📍Eli Lilly와 Cipla는 목요일 두 번째 브랜드인 Yurpeak로 인도에서 Tirzepatide를 유통 및 홍보하기로 한 계약을 체결

Lilly가 이미 입지를 확보하고 있는 도시를 넘어 약물에 대한 접근성을 확대하기 위한 것

계약에 따라 Cipla는 Yurpeak의 유통 및 홍보를 담당하고 Lilly는 계속해서 약물을 제조 및 공급할 것

Yurpeak의 가격은 2025년 3월 인도에서 출시된 Lilly의 기존 브랜드인 Mounjaro와 동일. 이번 협력은 도시 및 준도시 시장에서 Tirzepatide에 대한 접근성을 높여 Lilly의 현재 유통 네트워크에 대한 접근이 제한된 환자에게 다가가기 위한 것

Lilly India의 사장 겸 총괄 관리자인 Winselow Tucker는 "Cipla와의 상업적 계약을 통해 인도에 두 번째 브랜드의 tirzepatide를 도입함으로써 만성 질환에 대한 혁신적인 치료법에 대한 접근성을 확대하려는 Lilly의 약속이 더욱 강화되었습니다"라고 발언

📍비만은 전 세계적인 건강 문제로 자리 잡은 상태.

전 세계 비만 유병률은 2020년 14%에서 2035년 24%로 증가할 것으로 예상. 2035년까지 거의 20억 명이 영향을 받을 것으로 추정.

아시아 태평양(APAC) 지역에서도 비만은 유병률이 증가함에 따라 주요 공중보건 문제로 부각.

인구 데이터 참조 : https://www.worldometers.info/world-population/population-by-country/

이왜진!!!!!!!!!!!!!

🔻항비만 약물은 체중 줄이는 강력한 도구로 대중의 마음 속에 자리 잡았고 놀라운 수준의 흥분을 불러일으켰지만, 이제는 더 넓은 치료 혁명의 최전선에 위치

오늘날 알츠하이머 위험 감소, 중독 억제 또는 생식력 향상과 같은 다양한 이점을 지적하는 새로운 증거와 함께 그 약속은 더욱 확대. 실제 증거(RWE)는 이러한 예상치 못한 이점 중 일부를 밝히는 데 주요 기여.

📍미국 재향군인회(US Department of Veterans Affairs)의 데이터를 사용한 대규모 후향적 연구에 따르면 GLP-1 사용은 당뇨병 인구에서 42가지 질환의 위험 감소와 관련이 있는 것으로 입증.

📍GLP-1 치료에 따른 주요 치료 영역별 위험 감소율 (선택된 실제 연구 기반)

- 신경계 :치매: 37% 위험 감소, 발작: 10% 위험 감소
- 신경인지 장애: 5% 위험 감소
- 정신분열증: 18% 위험 감소
- 대마초 사용장애: 12% 위험 감소
- 알코올 사용장애: 11% 위험 감소
- 자살 충동: 10% 위험 감소

기타
비만 관련 암: 7% 위험 감소

❗️오늘부터 29일까지 Bethesda Marriott 호텔에서 GRx+Biosims 2025 일정(Generic and Biosimilar Medicine Conference 2025)

📍미국 제네릭 및 바이오시밀러 의약품 업계의 대표적인 규제, 정책 행사.

📍제네릭, 바이오시밀러의 개발, 품질관리, 글로벌 개발 전략, 허가 심사 프로세스, 품질·공급망 관리 등 기술 중심 세션 진행

- 미국 FDA와 같은 규제기관, Centers for Medicare and Medicaid Services(CMS), Health Canada, 유럽 EMA, 그리고 브라질 Anvisa 등 규제기관 담당자들이 패널로 참여

📍Fresenius Kabi, Teva Pharmaceuticals, Amneal Pharmaceuticals, Biocon Biologics 등 제네릭 및 바이오시밀러 제조사 대표 참가.

🔻바이오시밀러 시장 동향, 신제품 파이프라인, 보험 등재 및 비용절감 효과, 미국 및 글로벌 시장 전망 발표 진행.

FDA, Health Canada, EMA 등 각국 규제기관에서 최신 규제 가이드 및 정책 방향을 상세하게 공유

오늘도 수고 많으셨어요~

관심 있는 산업은 아니지만, 리포트 제목 ☺️☺️

❗️GLP-1 및 비만 치료제 보험 의무화 추진하는 미국 각 주

📍2022년부터 2024년 사이, 약 25개 주가 항비만 약물에 대한 납세자 자금 기반의 보장(coverage)을 시행

📍2025년 1~2분기 동안에는 최소 14개 주가 GLP-1 및 GIP 약물의 보장과 관련해 입법 또는 규제 조치를 도입

주 차원의 조치는 개인 또는 단체 건강보험 플랜, 주 메디케이드 프로그램, 혹은 두 부문 모두를 대상.

2025년 1월, 노스다코타 주는 주의 필수 건강 혜택(EHB, Essential Health Benefit) 조항을 개정함으로써 GLP-1 및 GIP 약물 보험 보장을 의무화한 최초의 주. 2023년에 제정된 주 법률(ACA, 오바마케어 관련 조항)과 주 보험국의 규정 개정을 통해 이루어졌으며, 그 결과 해당 약물들이 주의 EHB 플랜에 추가.

즉, 개인 및 단체 건강보험 플랜은 ACA 규정 준수를 위해 이 약물들의 보장을 의무적으로 포함해야 한다는 의미

🔸 개인 및 단체 건강보험 플랜의 보장 확대를 목표로 한 주별 정책들

- 캘리포니아 AB 575: 보험플랜이 최소 1종의 항비만 약물을 외래 처방약으로 보장하도록 지시.

- 콜로라도 SB 25-048: 개인이 GLP-1 약물에 대한 추가 보장 플랜을 구매할 수 있도록 허용. (이전의 주 공무원 약물 보장 프로그램에서는 해당 약물의 보장이 철회됨.)

- 코네티컷 HB 5038: 주 공무원에게 GLP-1 약물 보장을, HB 5485는 기타 자격 대상자에게 GLP-1 약물 보장을 지시.

- 아이오와 SSB 1138: 주 보건 기관에 항비만/GLP-1 약물을 공무원 처방 혜택으로 검토하도록 요구.

- 몬태나 SB 417: 항비만 약물 보장을 의무화할 예정이었으나, 법안은 통과되지 않음.

- 뉴멕시코 SB 193: 항비만 약물 보장을 의무화하려 했으나, 법안은 통과되지 않음.

- 텍사스 HB 2412: GLP-1 약물 보장을 의무화하려 했으나, 법안은 통과되지 않음.

- 워싱턴 HB 1197/SB 5166: 주 의료 플랜 내 GLP-1 약물 보험 보장 관련 향후 보고서를 주 정부 기관에 요구.

- 웨스트버지니아 HB 2912: 유효한 처방을 받은 환자에게 GLP-1 약물 보험 보장을 요구.

- 메디케이드 프로그램 내 보장 확대를 목표로 한 주별 조치

- 아칸소 HB 1332: 주 메디케이드가 비만 관련 질환의 진단 빈도 및 그 질환의 비용을 평가하도록 요구했으나, 상원에서 통과되지 않음.

- 미시시피 SB 2867: 주 메디케이드 플랜에 GLP-1 약물 보장을 추가하려 했으나, 재정적 부담을 이유로 주지사에 의해 거부(veto)

- 버지니아: 주 메디케이드 플랜 개정을 제안. 현재 버지니아는 비만 치료 목적으로 GLP-1 약물을 보장하고 있으나, 상환은 의학적 필요성 입증, 사전 승인 요건, 환자 자격, 주 메디케이드 예산 제약 등의 여러 조건에 따라 제한

❗️ GLP-1 제제 및 기타 약물적 비만 치료법의 경제성은 보험 보장 정책 결정의 핵심.

❗️이러한 약물들의 긍정적 임상 근거가 계속해서 축적되고 있으며, 결국 이 근거들이 보험 보장 확대와 더 많은 환자의 접근성 향상으로 이어질 가능성