📌Novo Nordisk, 오타와에 미국인에 대한 온라인 의약품 판매를 중단할 것을 촉구.

Novo Nordisk는 캐나다 거주자임을 입증하지 못하는 고객에게 약을 판매하는 이른바 ‘불법 온라인 약국들’을 캐나다 정부에 의해 중단되길 촉구.

이는 캐나다 약국들이 더 저렴한 제네릭 버전의 당뇨병 및 비만 치료제를 미국인들에게 판매하는 것을 막기 위해 정부의 지원과 자금을 동원하는 것을 의미

이 촉구 내용은 Novo Nordisk가 연방 차기 예산안 입력 자료로서 하원 재정위원회에 보낸 제출 문서에 포함

Novo Nordisk는 1월에 있을 세마글루타이드의 캐나다 특허 만료에 대비

최소 5개 회사가 캐나다 보건부에 제네릭 세마글루타이드 판매를 신청했으며, Aspen Pharmacare와 Teva는 8월에 Sandoz, Apotex 및 Taro Pharmaceuticals에 합류

LifeMD는 Novo Nordisk와의 파트너십을 확대하여 플랫폼을 통해 Ozempic(Semaglutide)을 월 499달러에 제공.

Wegovy(Semaglutide)를 사용한 LifeMD의 기존 프로그램을 확대하고 보험이 GLP-1 약물을 보장하지 않는 환자와 함께 무보험 및 자기 부담 환자를 대상

이 이니셔티브는 LifeMD의 치료 경로를 NovoCare Pharmacy와 통합하여 환자가 Ozempic에 접근성을 확대.

빅파마들이 연말~연초 성장 전략 소개를 앞둔 시기, 사업개발 활동이 활발해진다는 점이다. 역사적으로 4분기는 바이오텍 딜의 성수기였다.
실제 데이터에서도 이러한 계절성이 뚜렷하다. 총 계약 규모 3억 달러 이상의 딜을 분기별로 분석한 결과, 매년 4분기의 거래 규모 및 거래 건수가 타 분기 대비 높은 수준을 유지했음을 확인할 수 있다.


4분기에 어떤 서프라이즈 딜이 국내기업에 찾아올지 기대됩니다.

다들 수고하셨습니다. 장기 연휴 간 즐겁게 보내시고, 맛있는 것도 많이 드세요!

연휴 간에 각자 보유하신 종목들 좋은 소식 있기를 기대하겠습니다.

그리고 지난번에 맨션 올린 것처럼 출타 일정이 있어서 한동안 업데이트가 느릴 수 있으니 참고해주세요.

지댕님이 빈 자리를 채워 주실 거라 믿.....예예

풍성한 연휴되세요!

https://www.sec.gov/Archives/edgar/data/1785173/000119312525226874/d947997dsc14d9.htm#:~:text=(i)%20Background%20of%20Offer%20and%20Merger

1) 2022년부터 2025년 사이
89bio는 여러 잠재적 전략적 파트너 및 인수자들로부터 관심을 받았고, Genentech, Inc.(Parent의 계열사)를 포함한 14개의 글로벌 및 지역 바이오 제약사와 비밀유지계약을 체결

2) 2023년 3월 22일
89bio가 ENLIVEN 2b상 24주차 톱라인 결과를 발표한 직후,
Parent(=Roche)를 포함해 Party C, Party D, Party E가 이러한 협력 논의에 참여했으나, 대부분의 다른 회사들은 48주차 ENLIVEN 데이터 및 외부 계열(class) 데이터 공개를 기다린 후 보다 심층적인 실사를 진행하겠다는 입장을 밝힘

3) 2023년 3월 28일
89bio와 Genentech, Inc.(Roche의 계열사) 간의 비밀유지계약 체결 및 발표

4) 2023년 11월 27일
89bio가 ENLIVEN 2b상 48주차 조직학(histology) 톱라인 데이터를 발표하고 FDA와 3상 프로그램에 대해 합의에 도달한 이후, 이러한 업데이트는 협의 중이던 주요 제약사들(Parent 포함)에 공유

5) 2025년 1월 27일
Akero, F4 2b 데이터발표 되고 Parent(=Roche)의 대표들은 Akero의 데이터가 해당 계열(FGF-21)에 긍정적인 지표라고 평가
실사를 진행하고 싶다는 의사를 전달

6) 2025년 3월 7일
pegozafermin 프로그램과 관련해 독점 라이선스(exclusive license) 형태로 전략적 관계를 구성할 가능성을 처음 제안

7) 2025년 7월 7일
Parent가 89bio 인수에 관한 공식 초기 제안을 제출할 의사가 있음을 확인, 현금으로 주당 13.00달러를 제시

8) 2025년 7월 8일
7월 7일 제안은 인수 논의를 이어가기엔 불충분하다고 전달(=1차 거절)

9) 2025년 7월 30일
주당 14.00달러 현금으로 인수 제안 + CVR(2.00)

10) 2025년 8월 1~2일
7월 30일 제안을 거절하고 Parent의 수정 제안에서 더 높은 선지급 금액과 추가적인 CVR 가치를 요구하기로 결정(=2차 거절)

11) 2025년 8월 25일
Roche는 89bio를 주당 14.50달러 현금으로 인수 제안 + CVR(5.00)

12) 2025년 8월 27일
8월 25일 제안을 거절하고 Parent의 수정 제안에서 더 높은 선지급 금액과 CVR 가치를 요구하기로 결정(=3차 거절)

13) 2025년 8월 29일
Roche는 89bio를 주당 14.50달러 현금으로 인수 + CVR(6.00)


3번의 거절 끝내 이뤄진 89bio 딜 과정 요약해봤습니다.
그만큼 FGF-21과 MASH에서 로슈의 현재 생각과 89bio의 자신감이 있었을거라고 봅니다.

❗️24주 데이터로 많은 접촉이 있었다는점
❗️48주까지 기다리려고 했던곳도 많았다는점
❗️로슈와 협상을 위한 딜 진행도중에도 계속 지속적으로 접촉이 이뤄졌다는점

📍2025년 9월 29일, Formycon은 Regeneron과 합의 도달

EYLEA (애플리버셉트) 바이오시밀러 Ahzantive이전에 법원이 발행한 예비 금지 명령을 무효화

합의 계약을 통해 Formycon은 출시 가능. 2026년 4분기에 미국에서 Ahzantive를 출시

https://firstwordpharma.com/story/6229529

https://www.criver.com/eureka/reimagining-oncology-preclinical-science-0

1)
최근 FDA 승인 신약의 약 40%가 종양학분야에 속하며, 이들 약물은 여전히 전임상 연구와 임상 간의 번역과정에서 큰 도전 과제를 제시하고 있다.
높은 실패율은 부분적으로 임상 결과를 정확히 예측하지 못하는 전임상 암 모델에서 비롯된다

2)
NAM은 고도화된 in vitro 시스템, 계산 모델링, 3D 종양 구성체, 장기-온-칩(organ-on-chip) 기술, AI 기반 디지털 바이오마커 등을 포괄하는 개념이다.

3)
FDA의 “동물실험 축소 로드맵” 및 관련 가이드라인에 따라, NAM과 자동화 기술은 전임상 종양 연구의 설계·실행·해석 방식을 근본적으로 변화시키고 있다.

4)
자동화 기술은 변동성, 처리량, 규제 준수 문제를 해결함으로써 NAM의 도입을 촉진한다.

5)
자동화된 분석 플랫폼은 로봇공학, 인공지능(AI), 고급 분석 기술을 통합하여 세포 배양, 유지, 실험 워크플로우를 최소한의 인적 개입으로 수행한다

6)
반복적인 작업을 자동화하며, AI 알고리즘은 실시간으로 실험 조건을 최적화하고 복잡한 생물학적 패턴을 식별한다.

7)
의약품 개발 분야에서 이러한 플랫폼은 확장성, 재현성, 데이터 품질 등 핵심 산업적 과제를 해결하기 위해 점점 더 많이 도입되고 있다.

8)
전통적인 세포 배양은 노동집약적이며, 특히 복잡한 3차원 배양이나 장기 실험에서는 사람에 따른 변동성이 크다.

9)
이러한 과정을 자동화함으로써 실험실은 배양 조건을 일정하게 유지하고, 오염 위험을 줄이며, 24시간 실험을 지속적으로 수행할 수 있다.

10)
기존의 원심분리 기반 세척 방법은 세포 손실이나 기계적 스트레스를 유발할 수 있는 반면,
큐리옥스의 C-Free 배지 교환 기술은 세포 탈착 없이 세포를 유지하며 배지를 교환할 수 있다.

11)
이 기술은 세포 미세환경의 보존이 실험의 재현성과 생물학적 신뢰성에 직접적인 영향을 미친다는 점에서 매우 중요하다.

12)
자동화 플랫폼은 처리 효율과 재현성을 향상시켜,
머신러닝과 인공지능(AI) 분석에 필요한 대규모 데이터셋을 안정적으로 생성한다.

13)
이러한 혁신들은 데이터 품질 향상과 규제 신뢰성 제고를 통해 전임상–임상 간 전환 속도를 가속화할것이다

14)
제약회사와 CRO 모두에게 이러한 자동화·AI 기반 플랫폼의 도입은 신약 개발 일정 단축, 재현성 향상, 비용 절감을 가능하게 하며, 데이터 중심의 경쟁적인 연구개발 환경에서 중요한 우위를 제공할 것이다.


AI, NAM, 오가노이드등 앞으로의 방향성은 확실하다고 생각합니다.

헬스케어, 역사적으로 매우 저렴한 수준

차트는 헬스케어 섹터의 상대적 Forward P/E 비율을 나타냅니다.
→ 전체 시장 대비 얼마나 높은(또는 낮은) 밸류에이션을 받고 있는지를 보여줌.

노란색 선은 장기 중앙값(Median)이며, 파란색 선은 헬스케어의 상대 P/E 추이입니다.

2025년 현재, 헬스케어 섹터는 0백분위(0th percentile) 수준 —
즉, 1995년 이후 가장 저렴한 수준에 가까운 상대 밸류에이션을 기록하고 있습니다.


https://themarketear.com/posts/cnmYh1V_jr

추석 연휴 잘 보내시고 계신가요? 저는 지금 비행 중입니다. 저도 해외 일정이 있는 와중에 지댕님도 타지로 출타하셔서 채널 업로드가 뜸하네요☺️

남은 연휴 맛있는 거 많이 드시고 즐거운 시간 보내세요. 비행 끝나고 저도 밀린 자료나 소식들 업데이트 할게요🫡

행복한 연휴 보내세요!!🙇‍♂️

연휴에 전부 연고점 갱신.

📍PharmaTrac 데이터에 따르면 Eli Lilly의 Mounjaro는 출시 후 6개월 만에 인도에서 두 번째로 많이 팔린 의약품이 되었으며, 3월 중순 이후 누적 매출이 23억 3천만 루피를 기록.

9월 매출에만 8억 루피를 기록했는데, 이는 항생제 브랜드 Augmentin에 이어 2위를 차지했고 출시 첫 4개월 동안 2억 8천만 루피를 달성한 경쟁사인 Novo Nordisk의 Wegovy를 추월

Mounjaro의 성공은 Wegovy의 16%에서 18%에 비해 20%에서 22%의 우수한 체중 감량 효능과 인도의 75억 2천만 루피 항비만 약물 시장에서 선점자 이점에 기인

Lilly는 2억 5,400만 명의 비만 환자가 있는 인도에서 유통을 확대하기 위해 현지 파트너십을 모색