📌아일랜드에서 미국 제약사를 다시 불러들이는 일은 쉽지 않을 것 / WSJ
현지인들이 “화이자 라이저”라고 부르는 건물이 세워지면서 이 아일랜드 해안 마을은 세상에 알려지기 시작.
수십 년 전 이곳의 한 공장에서 미국 제약 대기업 화이자가 발기부전 치료제 비아그라의 원료를 생산하기 시작했을 때, 국제 언론은 자갈이 깔린 작은 집들이 모여 있는 이 마을로 집중.
이는 Ringaskiddy)가 시골 변두리에서 미국 글로벌 제약 제조 중심지로 변모하는 결정적 전환점.
아일랜드는 현재 전 세계에서 세 번째로 큰 의료 및 의약품 수출국으로, 정부 통계에 따르면 2024년 한 해 동안 1,150억 달러 규모의 제품을 수출.
AbbVie의 주름 개선제 보톡스에서부터 Merck의 항암제 키트루다에 이르기까지 다양. 인구 540만 명의 아일랜드는 지난해 미국과의 무역에서 870억 달러 흑자를 기록했는데, 이는 중국, 멕시코, 베트남을 제외한 그 어떤 나라보다도 큰 규모이며 트럼프 역시 이를 주목.
7월 말, 트럼프는 EU와의 합의를 통해 향후 미국이 EU 의약품 수출에 부과할 수 있는 관세 상한을 15%로 제한
📍미 행정부 관계자도 이번 주 이 협정을 존중할 것이라고 밝혔으며, 이는 아일랜드에도 적용.
제약업계는 사상적으로 의약품이 관세에서 제외되어 왔음을 강조하며 신규 관세 부과를 막기 위해 로비했고, 동시에 미국 내 생산에 투자하겠다고 약속. 해 들어서만 미국 주요 제약사 12곳 이상이 향후 10년 동안 미국 내 제조 및 연구개발에 총 3,500억 달러 이상을 투자하겠다고 발표.
📍그러나 아일랜드에서 미국으로의 전환은 하루아침에 일어나지 않을 것.
📍제조 공장을 이전하는 데 약 3년이 걸릴 수 있으며, 의약품 개발과 생산에 필요한 투자 주기는 10년 이상 걸려 미국 정치 임기보다 훨씬 길다고 컨설턴트 Sia Partners의 제약 전문가인 Niall Cunneen은 발언.
📍국제관계협의회(Council on Foreign Relations)의 선임연구원 Brad Setser는 제약사들은 이제 미국 관세 부담이 아일랜드의 15% 법인세율(미국의 21%에 비해 낮다)로 얻는 이점을 초과하는지를 따져야 한다고 언급.
컨설팅 회사 BDO의 관세 및 국제 무역 서비스 책임자인 Carol Lynch는 "제약사들은 이윤이 높기 때문에 15%의 관세 타격을 상당 부분 흡수할 수 있다고" 언급.
아일랜드의 싱크탱크인 경제사회연구소(Economic and Social Research Institute)의 최근 보고서에 따르면 "현재 미국의 압력으로 인해 가장 가능성이 높은 결과는 일부 이익과 함께 미국을 위한 일부 생산 시설이 결국 미국으로 이전될 것이라는 것." 그러나 보고서는 완전한 영향이 법인세 수입에 영향을 미치려면 몇 년이 걸릴 수 있다고 지적
현지인들이 “화이자 라이저”라고 부르는 건물이 세워지면서 이 아일랜드 해안 마을은 세상에 알려지기 시작.
수십 년 전 이곳의 한 공장에서 미국 제약 대기업 화이자가 발기부전 치료제 비아그라의 원료를 생산하기 시작했을 때, 국제 언론은 자갈이 깔린 작은 집들이 모여 있는 이 마을로 집중.
이는 Ringaskiddy)가 시골 변두리에서 미국 글로벌 제약 제조 중심지로 변모하는 결정적 전환점.
아일랜드는 현재 전 세계에서 세 번째로 큰 의료 및 의약품 수출국으로, 정부 통계에 따르면 2024년 한 해 동안 1,150억 달러 규모의 제품을 수출.
AbbVie의 주름 개선제 보톡스에서부터 Merck의 항암제 키트루다에 이르기까지 다양. 인구 540만 명의 아일랜드는 지난해 미국과의 무역에서 870억 달러 흑자를 기록했는데, 이는 중국, 멕시코, 베트남을 제외한 그 어떤 나라보다도 큰 규모이며 트럼프 역시 이를 주목.
7월 말, 트럼프는 EU와의 합의를 통해 향후 미국이 EU 의약품 수출에 부과할 수 있는 관세 상한을 15%로 제한
📍미 행정부 관계자도 이번 주 이 협정을 존중할 것이라고 밝혔으며, 이는 아일랜드에도 적용.
제약업계는 사상적으로 의약품이 관세에서 제외되어 왔음을 강조하며 신규 관세 부과를 막기 위해 로비했고, 동시에 미국 내 생산에 투자하겠다고 약속. 해 들어서만 미국 주요 제약사 12곳 이상이 향후 10년 동안 미국 내 제조 및 연구개발에 총 3,500억 달러 이상을 투자하겠다고 발표.
📍그러나 아일랜드에서 미국으로의 전환은 하루아침에 일어나지 않을 것.
📍제조 공장을 이전하는 데 약 3년이 걸릴 수 있으며, 의약품 개발과 생산에 필요한 투자 주기는 10년 이상 걸려 미국 정치 임기보다 훨씬 길다고 컨설턴트 Sia Partners의 제약 전문가인 Niall Cunneen은 발언.
📍국제관계협의회(Council on Foreign Relations)의 선임연구원 Brad Setser는 제약사들은 이제 미국 관세 부담이 아일랜드의 15% 법인세율(미국의 21%에 비해 낮다)로 얻는 이점을 초과하는지를 따져야 한다고 언급.
컨설팅 회사 BDO의 관세 및 국제 무역 서비스 책임자인 Carol Lynch는 "제약사들은 이윤이 높기 때문에 15%의 관세 타격을 상당 부분 흡수할 수 있다고" 언급.
아일랜드의 싱크탱크인 경제사회연구소(Economic and Social Research Institute)의 최근 보고서에 따르면 "현재 미국의 압력으로 인해 가장 가능성이 높은 결과는 일부 이익과 함께 미국을 위한 일부 생산 시설이 결국 미국으로 이전될 것이라는 것." 그러나 보고서는 완전한 영향이 법인세 수입에 영향을 미치려면 몇 년이 걸릴 수 있다고 지적
❤5
늘- 봄처럼 따뜻한 투자 이야기 [ 지댕 / 늘봄 ]
Photo
📌관절염 및 골관절염에 대한 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제 (오픈 엑세스 : 9/27)
GLP-1RA의 잠재적 이점과 위험을 탐색하기 위해 2018년에서 2025년 사이에 발표된 무작위 대조 시험, 관찰 연구 및 주요 전임상 보고서를 종합
📍최근 여러 연구에서 관찰된 증거는 GLP-1RA가 항염증 효과를 발휘하여 관절염 환자에게 도움이 될 수 있음을 시사.
📍예를 들어 22년도에 발표된 연구에서는 GLP-1RA가 T2DM 환자의 염증 표지자를 지속적으로 감소시킨다는 것을 입증. 이러한 사이토카인은 또한 RA(류마티스 관절염) 및 OA(골관절염)의 병인과 관련이 있어 잠재적인 질병 간 이점을 시사.
비만은 과도한 체중이 관절의 기계적 스트레스를 악화시키기 때문에 OA의 주요 위험 요소.
Wilding et al. (2021) 연구에서 참가자들 사이에서 평균 15%의 체중 감소를 보고했으며, 이는 잠재적으로 관절 스트레스를 완화하고 OA의 진행을 지연
📍2024년에 발표된 무작위 대조 시험 연구 최근 결과는 비만 및 무릎 골관절염 환자들 사이에서 이러한 이점을 더욱 뒷받침. 주 1회 세마글루타이드는 위약에 비해 체중 감소가 훨씬 더 커지고 무릎 통증과 뻣뻣함이 훨씬 더 크게 감소.
📍또한, 상하이 골관절염 코호트에서 T2DM을 동반한 무릎 골관절염 환자의 GLP-1RA 요법은 더 큰 체중 감소), 하부 무릎 수술 발생률 및 통증 하위 점수의 상당한 개선. 내측 대퇴경골 관절의 연골 손실 속도는 유의하게 느렸고), 그룹 내 분석에서는 GLP-1RA 시작 후 진통제 사용 및 연골 손실이 감소.
📍한편, 전임상 연구에서는 GLP-1RA가 연골에 미치는 직접적인 보호 효과 관찰. 예를 들어, 동물 모델에서는 리라글루타이드가 산화 스트레스 및 염증 경로의 조절을 통해 OA 모델에서 연골 분해 및 활막 염증을 감소시키는 것으로 관찰.
또한 GLP-1RA는 전반적인 관절 건강을 향상시킬 수 있는 전신적 이점을 제공.
정확한 메커니즘이 완전히 밝혀지지는 않았지만 이러한 발견은 GLP-1RA 치료 중 사전 근골격계 모니터링의 중요성을 강조
다만 현재까지 의학적 근거는 GLP-1RA를 RA, OA 또는 통풍에 대한 질병 수정 또는 1차 치료제로 권장하기에는 불충분하며, 추가적인 연구가 필요.
GLP-1RA의 잠재적 이점과 위험을 탐색하기 위해 2018년에서 2025년 사이에 발표된 무작위 대조 시험, 관찰 연구 및 주요 전임상 보고서를 종합
📍최근 여러 연구에서 관찰된 증거는 GLP-1RA가 항염증 효과를 발휘하여 관절염 환자에게 도움이 될 수 있음을 시사.
📍예를 들어 22년도에 발표된 연구에서는 GLP-1RA가 T2DM 환자의 염증 표지자를 지속적으로 감소시킨다는 것을 입증. 이러한 사이토카인은 또한 RA(류마티스 관절염) 및 OA(골관절염)의 병인과 관련이 있어 잠재적인 질병 간 이점을 시사.
비만은 과도한 체중이 관절의 기계적 스트레스를 악화시키기 때문에 OA의 주요 위험 요소.
Wilding et al. (2021) 연구에서 참가자들 사이에서 평균 15%의 체중 감소를 보고했으며, 이는 잠재적으로 관절 스트레스를 완화하고 OA의 진행을 지연
📍2024년에 발표된 무작위 대조 시험 연구 최근 결과는 비만 및 무릎 골관절염 환자들 사이에서 이러한 이점을 더욱 뒷받침. 주 1회 세마글루타이드는 위약에 비해 체중 감소가 훨씬 더 커지고 무릎 통증과 뻣뻣함이 훨씬 더 크게 감소.
📍또한, 상하이 골관절염 코호트에서 T2DM을 동반한 무릎 골관절염 환자의 GLP-1RA 요법은 더 큰 체중 감소), 하부 무릎 수술 발생률 및 통증 하위 점수의 상당한 개선. 내측 대퇴경골 관절의 연골 손실 속도는 유의하게 느렸고), 그룹 내 분석에서는 GLP-1RA 시작 후 진통제 사용 및 연골 손실이 감소.
📍한편, 전임상 연구에서는 GLP-1RA가 연골에 미치는 직접적인 보호 효과 관찰. 예를 들어, 동물 모델에서는 리라글루타이드가 산화 스트레스 및 염증 경로의 조절을 통해 OA 모델에서 연골 분해 및 활막 염증을 감소시키는 것으로 관찰.
또한 GLP-1RA는 전반적인 관절 건강을 향상시킬 수 있는 전신적 이점을 제공.
정확한 메커니즘이 완전히 밝혀지지는 않았지만 이러한 발견은 GLP-1RA 치료 중 사전 근골격계 모니터링의 중요성을 강조
다만 현재까지 의학적 근거는 GLP-1RA를 RA, OA 또는 통풍에 대한 질병 수정 또는 1차 치료제로 권장하기에는 불충분하며, 추가적인 연구가 필요.
❤3
MASH 환자 평가에서 비침습적 검사 활용의 대체 지표 관련하여
Altimmune, Morgan Stanley 23rd Annual Global Healthcare Conference 내용 일부입니다.
0)
And it shows that the FDA is extremely interested in moving ahead with noninvasive tests and that the level of evidence has also risen to that level. Now that process could be as long as 6 to 16 months.
이는 FDA가 비침습적 검사를 적극적으로 추진하고 있음을 보여주며, 그에 대한 증거 수준 또한 그 단계까지 높아졌음을 의미합니다. 다만 그 과정은 6개월에서 16개월까지 걸릴 수 있습니다.
1)
I think that based on noninvasive tests, trials that would execute faster and also get us to NDA faster and also cost considerably less.
비침습적 검사를 기반으로 한다면, 임상시험을 더 빠르게 수행할 수 있고, NDA 제출도 더 신속하게 이뤄질 수 있으며, 비용 또한 상당히 절감될 것이라고 생각합니다.
2)
Part of that will be a discussion about taking our study and designing it in such a way that we can flip it from biopsy-based endpoints to noninvasive test-based endpoints in the trial
그 논의의 일부는 저희 연구를 생검 기반 평가 변수에서 비침습적 검사 기반 평가 변수로 전환할 수 있도록 설계하는 방안을 포함하게 될 것입니다.
3)
We get agreement from the FDA that we can do that and make that switch over during the course of the trial if FDA approves these knits.
FDA가 이를 승인한다면, 저희는 그렇게 할 수 있다는 합의를 얻고 임상시험 도중에도 그 전환을 수행할 수 있을 것입니다
Altimmune, Morgan Stanley 23rd Annual Global Healthcare Conference 내용 일부입니다.
0)
And it shows that the FDA is extremely interested in moving ahead with noninvasive tests and that the level of evidence has also risen to that level. Now that process could be as long as 6 to 16 months.
이는 FDA가 비침습적 검사를 적극적으로 추진하고 있음을 보여주며, 그에 대한 증거 수준 또한 그 단계까지 높아졌음을 의미합니다. 다만 그 과정은 6개월에서 16개월까지 걸릴 수 있습니다.
1)
I think that based on noninvasive tests, trials that would execute faster and also get us to NDA faster and also cost considerably less.
비침습적 검사를 기반으로 한다면, 임상시험을 더 빠르게 수행할 수 있고, NDA 제출도 더 신속하게 이뤄질 수 있으며, 비용 또한 상당히 절감될 것이라고 생각합니다.
2)
Part of that will be a discussion about taking our study and designing it in such a way that we can flip it from biopsy-based endpoints to noninvasive test-based endpoints in the trial
그 논의의 일부는 저희 연구를 생검 기반 평가 변수에서 비침습적 검사 기반 평가 변수로 전환할 수 있도록 설계하는 방안을 포함하게 될 것입니다.
3)
We get agreement from the FDA that we can do that and make that switch over during the course of the trial if FDA approves these knits.
FDA가 이를 승인한다면, 저희는 그렇게 할 수 있다는 합의를 얻고 임상시험 도중에도 그 전환을 수행할 수 있을 것입니다
❤9
지댕
MASH 환자 평가에서 비침습적 검사 활용의 대체 지표 관련하여 Altimmune, Morgan Stanley 23rd Annual Global Healthcare Conference 내용 일부입니다. 0) And it shows that the FDA is extremely interested in moving ahead with noninvasive tests and that the level of evidence has also risen to…
텔레그램 초보시라 밑줄 긋고 중요한거 포인트 주고 할 줄 모르심😆
😁17😭3
📌여성 및 남성 비만 유병률 기준 상위 50개 국가(1990-2022), 소득 분류 및 WHO 지역별로 구분 / 데이터 : IQVIA
저소득 및 중간 소득 국가에서 증가하는 이중 질병 부담
저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서 비만 문제의 복잡성을 다루는 것은 여러 요인 때문에 어려운 부분.
📍첫째, 행동과 식습관, 생활 방식, 인구 증가, 고령화, 환경 요인의 변화와 함께 보건 시스템 내외부의 구조적 취약점과 돌봄 격차가 눈에 띄게 증가하는 NCD(비전염성 질환) 부담을 촉진
📍둘째, 이러한 급증은 전염병의 진화하는 양상과 맞물리는데, 한때 감소세를 보였던 발병률과 유병률이 전 세계 보건 자금의 급격한 축소로 인해 다시 위협
이러한 이중 부담은 역사적으로 제한적이고 불충분했던 NCD에 대한 국제적, 국내적 자금 지원으로 인해 더욱 악화되었으며, 이로 인해 이러한 질환을 예방하고 관리하는 데 필요한 인프라 및 정책 환경에 대한 투자 부족으로 연결.
상황을 수치로 보면, NCD에 대한 외국인 지원은 전 세계 보건개발 원조의 1%~2%에 불과
세계은행의 추정치에 따르면, 아프리카의 저소득 국가와 같은 환경에서는 정부의 NCD 진료 기여도가 전체 국가 지출의 24%를 넘지 않으며, 나머지는 대부분 환자들이 스스로 부담
📍1990년과 2022년 사이의 비만 유병률이 크게 증가했으며, 특히 중상위 소득 국가에서 더욱 부각.
📍세계적 관점에서 최근 자료는 1990년과 2022년 사이에 나타난 이중 부담의 변동성이 대부분 국가와 연령대에 걸친 두드러진 비만 증가에 의해 주도되었음을 증명.
저소득 및 중간 소득 국가에서 증가하는 이중 질병 부담
저소득 및 중간 소득 국가(LMIC)에서 비만 문제의 복잡성을 다루는 것은 여러 요인 때문에 어려운 부분.
📍첫째, 행동과 식습관, 생활 방식, 인구 증가, 고령화, 환경 요인의 변화와 함께 보건 시스템 내외부의 구조적 취약점과 돌봄 격차가 눈에 띄게 증가하는 NCD(비전염성 질환) 부담을 촉진
📍둘째, 이러한 급증은 전염병의 진화하는 양상과 맞물리는데, 한때 감소세를 보였던 발병률과 유병률이 전 세계 보건 자금의 급격한 축소로 인해 다시 위협
이러한 이중 부담은 역사적으로 제한적이고 불충분했던 NCD에 대한 국제적, 국내적 자금 지원으로 인해 더욱 악화되었으며, 이로 인해 이러한 질환을 예방하고 관리하는 데 필요한 인프라 및 정책 환경에 대한 투자 부족으로 연결.
상황을 수치로 보면, NCD에 대한 외국인 지원은 전 세계 보건개발 원조의 1%~2%에 불과
세계은행의 추정치에 따르면, 아프리카의 저소득 국가와 같은 환경에서는 정부의 NCD 진료 기여도가 전체 국가 지출의 24%를 넘지 않으며, 나머지는 대부분 환자들이 스스로 부담
📍1990년과 2022년 사이의 비만 유병률이 크게 증가했으며, 특히 중상위 소득 국가에서 더욱 부각.
📍세계적 관점에서 최근 자료는 1990년과 2022년 사이에 나타난 이중 부담의 변동성이 대부분 국가와 연령대에 걸친 두드러진 비만 증가에 의해 주도되었음을 증명.
❤2
📌AI 붐으로 에너지 수요 급증, 원자력 및 재생 에너지에 주목
📍AI 붐으로 인해 전 세계 에너지 수요가 급증하고 있으며, 데이터 센터는 2030년까지 전력 사용량을 두 배 또는 세 배로 늘려 미국 전력의 최대 8%를 소비할 가능성
📍기업들은 전력망 부담과 비용 상승 속에서 원자력 및 재생 에너지에 주목. 대규모 투자가 없으면 에너지 부족으로 인해 AI 성장이 정체될 위험.
- AI 기반 전력 소비의 급증 : 전 세계 에너지 수요를 근본적으로 재편하고 있으며, 데이터 센터는 이러한 변화의 진원지. 기업들이 고급 AI 모델을 배포하기 위해 경쟁함에 따라 이러한 작업에 전력을 공급하는 데 필요한 전력이 급증.
국제에너지기구(International Energy Agency)의 최근 보고서에 따르면 AI는 데이터 센터의 전력 수요 급증을 촉진하여 2030년까지 현재 수준을 두 배 또는 세 배로 늘려야 한다고 언급. 이것은 단지 사소한 상승이 아닌 점. 이는 전 세계 기존 전력 인프라에 도전하는 근본적인 변화
📍미국에서만 데이터 센터가 현재 약 2.5%에서 10년 말까지 미국 전력의 최대 8%를 소비할 수 있다는 전망.
이러한 급증하는 수요를 충족하기 위해 거대 기술 기업들은 비전통적인 에너지원을 모색.
소형 모듈형 원자로는 신뢰할 수 있는 저탄소 옵션으로 주목을 받고 있으며, Microsoft와 같은 회사는 원자력 회사와 협력하여 발전소를 되살리고 전용 전원 공급 장치를 확보.
IEA의 논평에 따르면 태양광 및 풍력과 같은 재생 에너지는 가능성을 제공하지만 간헐성으로 인해 데이터 센터의 상시 가동 요구 사항에 문제가 발생
- 국제적으로 에너지 경색은 훨씬 더 심각 : 중국에서는 데이터 센터의 급속한 확장이 발전량을 앞지르고 있어 새로운 용량에 대한 대규모 투자가 촉발. 한편, 유럽에서는 엄격한 환경 규제가 AI의 야망과 충돌하여 에너지 정책에 대한 재평가를 강요.
전력 소비를 줄이기 위한 현장 발전 및 고급 냉각 기술을 포함한 미래 지향적인 솔루션이 등장.
📍AI 붐으로 인해 전 세계 에너지 수요가 급증하고 있으며, 데이터 센터는 2030년까지 전력 사용량을 두 배 또는 세 배로 늘려 미국 전력의 최대 8%를 소비할 가능성
📍기업들은 전력망 부담과 비용 상승 속에서 원자력 및 재생 에너지에 주목. 대규모 투자가 없으면 에너지 부족으로 인해 AI 성장이 정체될 위험.
- AI 기반 전력 소비의 급증 : 전 세계 에너지 수요를 근본적으로 재편하고 있으며, 데이터 센터는 이러한 변화의 진원지. 기업들이 고급 AI 모델을 배포하기 위해 경쟁함에 따라 이러한 작업에 전력을 공급하는 데 필요한 전력이 급증.
국제에너지기구(International Energy Agency)의 최근 보고서에 따르면 AI는 데이터 센터의 전력 수요 급증을 촉진하여 2030년까지 현재 수준을 두 배 또는 세 배로 늘려야 한다고 언급. 이것은 단지 사소한 상승이 아닌 점. 이는 전 세계 기존 전력 인프라에 도전하는 근본적인 변화
📍미국에서만 데이터 센터가 현재 약 2.5%에서 10년 말까지 미국 전력의 최대 8%를 소비할 수 있다는 전망.
이러한 급증하는 수요를 충족하기 위해 거대 기술 기업들은 비전통적인 에너지원을 모색.
소형 모듈형 원자로는 신뢰할 수 있는 저탄소 옵션으로 주목을 받고 있으며, Microsoft와 같은 회사는 원자력 회사와 협력하여 발전소를 되살리고 전용 전원 공급 장치를 확보.
IEA의 논평에 따르면 태양광 및 풍력과 같은 재생 에너지는 가능성을 제공하지만 간헐성으로 인해 데이터 센터의 상시 가동 요구 사항에 문제가 발생
- 국제적으로 에너지 경색은 훨씬 더 심각 : 중국에서는 데이터 센터의 급속한 확장이 발전량을 앞지르고 있어 새로운 용량에 대한 대규모 투자가 촉발. 한편, 유럽에서는 엄격한 환경 규제가 AI의 야망과 충돌하여 에너지 정책에 대한 재평가를 강요.
전력 소비를 줄이기 위한 현장 발전 및 고급 냉각 기술을 포함한 미래 지향적인 솔루션이 등장.
늘봄
📌AI 붐으로 에너지 수요 급증, 원자력 및 재생 에너지에 주목 📍AI 붐으로 인해 전 세계 에너지 수요가 급증하고 있으며, 데이터 센터는 2030년까지 전력 사용량을 두 배 또는 세 배로 늘려 미국 전력의 최대 8%를 소비할 가능성 📍기업들은 전력망 부담과 비용 상승 속에서 원자력 및 재생 에너지에 주목. 대규모 투자가 없으면 에너지 부족으로 인해 AI 성장이 정체될 위험. - AI 기반 전력 소비의 급증 : 전 세계 에너지 수요를 근본적으로 재편하고…
개인적으로 AI가 있고 에너지가 있는게 아니라, 에너지가 있고 AI가 있다고 생각.
👍13
📌MASH에 대한 Rezdiffra의 유럽 승인에 대한 Jorn Schattenberg 교수(MAESTRO-NASH 3상 시험의 핵심 연구자) 인터뷰 내용 중 일부
❗️EU의 Rezdiffra™ 허가사항에서는 FibroScan이 간의 경직도와 지방을 모두 측정하는 비침습적 검사법(NIT)으로 명시적으로 언급
❗️이러한 규제기관의 인정은 FibroScan을 치료 대상 MASH 환자를 확인하고 추적 관찰하는 표준 현장(point-of-care) 도구로 자리매김하게 하며, 진단과 추적 관찰을 간단하고, 접근 가능하며, 확장 가능
❗️FibroScan의 독자적 바이오마커인 LSM by VCTE(간 경직도)와 CAP(간 지방)은 모두 주요 MAESTRO-NASH 임상시험에서 사용된 평가 지표로 허가사항에 구체적으로 언급
이 Q&A에서 승인의 중요성, FibroScan과 같은 비침습적 도구(NIT)의 역할, 유럽 전역에서 치료 경로가 어떻게 발전할 수 있는지에 대해 논의
Q) 왜 FibroScan같은 비침습적 검사법이 이 치료를 받는 환자를 식별하고 모니터링하는 데 중요합니까?
A) Schattenberg 교수 : FibroScan은 개발된 지 시간이 꽤 되었고, 우리는 이 검사법의 임상적 가치를 이해. FibroScan은 질병의 정도를 평가하고 임상의가 질병 단계를 분류하는 데 도움. 특히 이 검사의 강점은 환자를 위험군으로 분류하고 치료 관리 결정을 지원.
Q) 몇 년 후를 전망할 때, EU에서 첫 치료제가 나온 지금 MASH 치료 환경은 어떻게 진화할 것 같고, 조기 검출과 비침습적 검사는 어떤 역할을 할까요?
📍A) Schattenberg 교수 : 승인 이후에는 광범위한 대사 작용을 하는 승인된 약물들과 레스메티롬의 병용 사용이 나타날 것이며, 이는 간질환과 대사 위험 프로파일을 가진 환자에게 유익할 것. 예를 들어 GLP-1 기반 치료제는 임상시험에서는 금지되었던 병용 방법으로, 비간질환(비만, 당뇨 등)을 위해 시작된 GLP-1 치료와 MASH에 대한 항섬유화 치료의 조합이 긍정적 결과를 낼 것 예상.
비침습적 검사들은 이런 환자를 실시간으로 모니터링하여 병용 치료 반응과 안전성을 평가하는 데 중추적인 역할을 할 것
❗️EU의 Rezdiffra™ 허가사항에서는 FibroScan이 간의 경직도와 지방을 모두 측정하는 비침습적 검사법(NIT)으로 명시적으로 언급
❗️이러한 규제기관의 인정은 FibroScan을 치료 대상 MASH 환자를 확인하고 추적 관찰하는 표준 현장(point-of-care) 도구로 자리매김하게 하며, 진단과 추적 관찰을 간단하고, 접근 가능하며, 확장 가능
❗️FibroScan의 독자적 바이오마커인 LSM by VCTE(간 경직도)와 CAP(간 지방)은 모두 주요 MAESTRO-NASH 임상시험에서 사용된 평가 지표로 허가사항에 구체적으로 언급
이 Q&A에서 승인의 중요성, FibroScan과 같은 비침습적 도구(NIT)의 역할, 유럽 전역에서 치료 경로가 어떻게 발전할 수 있는지에 대해 논의
Q) 왜 FibroScan같은 비침습적 검사법이 이 치료를 받는 환자를 식별하고 모니터링하는 데 중요합니까?
A) Schattenberg 교수 : FibroScan은 개발된 지 시간이 꽤 되었고, 우리는 이 검사법의 임상적 가치를 이해. FibroScan은 질병의 정도를 평가하고 임상의가 질병 단계를 분류하는 데 도움. 특히 이 검사의 강점은 환자를 위험군으로 분류하고 치료 관리 결정을 지원.
Q) 몇 년 후를 전망할 때, EU에서 첫 치료제가 나온 지금 MASH 치료 환경은 어떻게 진화할 것 같고, 조기 검출과 비침습적 검사는 어떤 역할을 할까요?
📍A) Schattenberg 교수 : 승인 이후에는 광범위한 대사 작용을 하는 승인된 약물들과 레스메티롬의 병용 사용이 나타날 것이며, 이는 간질환과 대사 위험 프로파일을 가진 환자에게 유익할 것. 예를 들어 GLP-1 기반 치료제는 임상시험에서는 금지되었던 병용 방법으로, 비간질환(비만, 당뇨 등)을 위해 시작된 GLP-1 치료와 MASH에 대한 항섬유화 치료의 조합이 긍정적 결과를 낼 것 예상.
비침습적 검사들은 이런 환자를 실시간으로 모니터링하여 병용 치료 반응과 안전성을 평가하는 데 중추적인 역할을 할 것
👍12❤1
Forwarded from DAJU - 기업 공시
지투지바이오(456160)
투자판단관련주요경영사항 (약효지속성 주사제 개발관련 연구협력 계약 체결)
제목 : 약효지속성 주사제 개발관련 연구협력 계약 체결
내용 :
(1) 계약 상대방: 유럽소재 글로벌제약사
(2) 계약기간: 2025.09.29~평가종료+6개월(약 16개월)
(3) 계약체결일: 2025.09.29
(4) 계약의 내용:
주식회사 지투지바이오의 InnoLAMP 플랫폼을 활용하여 유럽소재 글로벌제약사가 제공하는 활성 약리 성분(API)을 약효지속성 주사제로 재창출하는 것을 목표로 함. 현재 연구 범위는 타당성 중심의 제형 개발에 집중되어 있으며, 여기에는 전임상 약동학/약력학(PK/PD) 평가에 적합한 프로토타입 제형 개발이 포함됨. 주식회사 지투지바이오는 유럽소재 글로벌제약사에게 연구 결과를 개발하거나 상업적으로 이용하는 데 필요한 범위에 한하여, 회사의 배경 지식 재산권 또는 회사의 배경 지식 재산권 개선 사항에 대한 비독점적, 전 세계적 영구적인 서브라이선스 권리가 포함된 라이선스를 취득할 수 있는 독점적 옵션을 부여함. 즉, 연구 결과에 특별히 필요하지 않거나 직접적으로 관련되지 않은 회사 배경 지식재산권의 광범위한 사용에는 적용되지 않으며, 옵션은 최종 보고서 제공일로부터 6개월간 유효함.
(5) 계약금액: 비공개
발생일 : 2025-09-29
※ 현재가 : 208,000 원
※ 2025-09-29 16:25:40
공시링크
투자판단관련주요경영사항 (약효지속성 주사제 개발관련 연구협력 계약 체결)
제목 : 약효지속성 주사제 개발관련 연구협력 계약 체결
내용 :
(1) 계약 상대방: 유럽소재 글로벌제약사
(2) 계약기간: 2025.09.29~평가종료+6개월(약 16개월)
(3) 계약체결일: 2025.09.29
(4) 계약의 내용:
주식회사 지투지바이오의 InnoLAMP 플랫폼을 활용하여 유럽소재 글로벌제약사가 제공하는 활성 약리 성분(API)을 약효지속성 주사제로 재창출하는 것을 목표로 함. 현재 연구 범위는 타당성 중심의 제형 개발에 집중되어 있으며, 여기에는 전임상 약동학/약력학(PK/PD) 평가에 적합한 프로토타입 제형 개발이 포함됨. 주식회사 지투지바이오는 유럽소재 글로벌제약사에게 연구 결과를 개발하거나 상업적으로 이용하는 데 필요한 범위에 한하여, 회사의 배경 지식 재산권 또는 회사의 배경 지식 재산권 개선 사항에 대한 비독점적, 전 세계적 영구적인 서브라이선스 권리가 포함된 라이선스를 취득할 수 있는 독점적 옵션을 부여함. 즉, 연구 결과에 특별히 필요하지 않거나 직접적으로 관련되지 않은 회사 배경 지식재산권의 광범위한 사용에는 적용되지 않으며, 옵션은 최종 보고서 제공일로부터 6개월간 유효함.
(5) 계약금액: 비공개
발생일 : 2025-09-29
※ 현재가 : 208,000 원
※ 2025-09-29 16:25:40
공시링크
👏4❤1
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2025.09.29 17:38:34
기업명: 한미약품(시가총액: 4조 7,721억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
제목 : 기술이전 계약 체결
* 주요내용
1. 계약 상대방 : 길리어드사이언스(Gilead Sciences Inc.) 및 헬스호프파마 (Health Hope Pharma (UK) Limited)
2. 계약 내용 : 당사의 플랫폼 기술인 ORASCOVERY의 일부로 개발된 경구 흡수 강화제 Encequidar에 대한 기술이전 계약 체결
3. 계약 조건
1) 계약금 및 마일스톤 기술료 총액 : US$ 34,500,000
① 계약금 : US$ 2,500,000 (반환의무 없음)
② 마일스톤 기술료 : 개발 및 판매실적 조건 달성 시 최대 US$ 32,000,000의 마일스톤 기술료 수령 가능
2) 로열티(Royalty) : 길리어드사이언스로부터 해당 로열티 기간 동안 순매출액을 기준으로 산출된 로열티 금액을 수령할 권리가 있음. 특정 조건들이 충족되어야 본 로열티 금액이 지급되며, 해당 조건이 충족된다는 보장은 없습니다.
3) 계약지역 : 전 세계
4) 계약기간 : 계약일부터 로열티 지급 의무가 종료되는 시점까지
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250929800627
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=128940
기업명: 한미약품(시가총액: 4조 7,721억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항
제목 : 기술이전 계약 체결
* 주요내용
1. 계약 상대방 : 길리어드사이언스(Gilead Sciences Inc.) 및 헬스호프파마 (Health Hope Pharma (UK) Limited)
2. 계약 내용 : 당사의 플랫폼 기술인 ORASCOVERY의 일부로 개발된 경구 흡수 강화제 Encequidar에 대한 기술이전 계약 체결
3. 계약 조건
1) 계약금 및 마일스톤 기술료 총액 : US$ 34,500,000
① 계약금 : US$ 2,500,000 (반환의무 없음)
② 마일스톤 기술료 : 개발 및 판매실적 조건 달성 시 최대 US$ 32,000,000의 마일스톤 기술료 수령 가능
2) 로열티(Royalty) : 길리어드사이언스로부터 해당 로열티 기간 동안 순매출액을 기준으로 산출된 로열티 금액을 수령할 권리가 있음. 특정 조건들이 충족되어야 본 로열티 금액이 지급되며, 해당 조건이 충족된다는 보장은 없습니다.
3) 계약지역 : 전 세계
4) 계약기간 : 계약일부터 로열티 지급 의무가 종료되는 시점까지
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250929800627
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=128940
❤1
📌AstraZeneca, 미국 직접 상장으로 전환 예정, 영국 본사는 유지
AstraZeneca는 월요일 발표에서 현재 예탁증서 구조 대신 뉴욕증권거래소에 직접 자사 주식을 상장해 더 많은 글로벌 투자자를 유치할 계획이라고 밝혔지만, 런던 본사와 런던 상장은 유지할 것이라고 발표
11월 3일에 상장 계획을 표결에 부칠 예정
AstraZeneca는 월요일 발표에서 현재 예탁증서 구조 대신 뉴욕증권거래소에 직접 자사 주식을 상장해 더 많은 글로벌 투자자를 유치할 계획이라고 밝혔지만, 런던 본사와 런던 상장은 유지할 것이라고 발표
11월 3일에 상장 계획을 표결에 부칠 예정
👏1
Morgan Stanley는 Novo Nordisk에 대한 투자 등급을 Underweight로 하향하고 가격 목표를 DKr 380에서 DKr 300으로 하향.
처방 추세가 둔화되고 경쟁이 심화되고 가격 압력이 있는 가운데 Novo에게 "어려운 길”이라고 언급.
Novo Nordisk의 주가는 월요일 미국 시장 전 거래에서 3% 이상 하락.
https://finance.yahoo.com/news/m-stanley-cuts-novo-nordisk-085911088.html
처방 추세가 둔화되고 경쟁이 심화되고 가격 압력이 있는 가운데 Novo에게 "어려운 길”이라고 언급.
Novo Nordisk의 주가는 월요일 미국 시장 전 거래에서 3% 이상 하락.
https://finance.yahoo.com/news/m-stanley-cuts-novo-nordisk-085911088.html
Yahoo Finance
M. Stanley cuts Novo Nordisk to Underweight on ’tough path ahead’, shares slip
Investing.com -- Morgan Stanley cut its rating on Novo Nordisk to Underweight from Equal-weight and lowered its price target to DKr 300 from DKr 380, citing “tough path ahead” for the drugmaker amid slowing prescription trends, intensifying competition, and…
😢5🤯4❤2