잠깐 약사 업으로 돌아가서 코멘트 드리자면
식약처 말 틀린거 없음

1. 원래도 임산부에게는 원칙적으로 약 최소화 = 장기간 고열 외에는 임산부에게 원래 약 안쓰고 있음
2. 고열 지속되면 임신 초기 태아 신경계에 악영향이 있다는건 이미 밝혀짐
3. 그러면 타이레놀 써야함. 자폐증과 타이레놀의 인과관계는 불확실한데 고열이 있으면 신경계 결손 혹은 이상이 있는건 확실하니까
4. NSAID는 원래 임산부한테 안썼음 (고려 제외)

결국 타이레놀이 안전한가? 아닌가?에 대한 문제가 아니라
고열을 내버려두는것과 타이레놀 투약하는 것 중 뭐가 이익이 있는가? 에 대한 문제임

식약처 선생님들 다들 배우신분들입니당~

이제 채널을 개설하고 겨우 다섯 달이 흘렀네요. 개별 종목에 대한 내용이 없어도 구독해주셔서 감사합니다!

채널이 워낙 제약/바이오 관련 자료 비중이 높은데요. 오늘부터 관련 업계에서 근무하시는 지댕님도 같이 자료를 공유해주실 거예요.

자료를 해석하고 보시는 내용이 깊어서 구독자분들께 도움이 되지 않을까 생각했습니다.

다만 지댕님의 경우 개별 종목에 대한 언급은 하겠지만, 절대 매수/매도 추천이 아니기 때문에 채널 내용만 보고 판단하지 않으셨으면 좋겠습니다. 좋은 자료와 글을 많이 공유해주실 거예요.

지댕님의 블로그는 채널 소개 상단에 기재를 했습니다.

안녕하세요. 처음 인사드립니다.
블로그 시작하고 목표가 있었고 다음 목표가 텔레그램이라는걸 해볼까했는데, 제가 직장인인만큼 시간과 지식이 많이 부족하고 오류도 너무 많아 할까말까 고민을 많이했었는데요.
정말 운이 좋게도 먼저 늘봄님께서 제안해주셨고, 같이 공부하는개념으로 해보자고 하셔서 이렇게 시작하게 되었습니다.
저는 블로그를 보시면 알겠지만 섹터가 편향되어있고 종목도 편향되어있습니다.
블로그는 제가 공부하고자 하는 내용을 전부 기록하는 공간이었고 그렇기 때문에 과한 편향은 괜찮았으나, 많은 분들이 보시는 공간인 만큼 최대한 객관적이고 정보성 내용들만 편하게 보실수 있게 공유하고 정리해보겠습니다.
부족하지만 앞으로 열심히 해보고자하니 잘 부탁드립니다
감사합니다

오늘 아침 일찍 업로드 글을 올려서 못 보신 분들 계실까봐 끌올!

어제 UBS 보고서에 내용으로 하락했던 비만 섹터에 대해 개인적으로 생각하고 있는 부분입니다.

https://blog.naver.com/j_neulbom/224020663716

📌Eli Lilly, 인도에서 경구용 체중 감량 치료제 출시 계획 / Reuters

Eli Lilly는 세계에서 인구가 가장 많은 국가의 많은 환자들이 주사제 사용을 꺼린다는 점을 고려해, 자사의 실험적 경구용 체중 감량 약물 Orforglipron을 인도에 출시할 계획이라고 발표.

📍아직 전 세계 어디에서도 출시되지 않았지만, Lilly는 Orforglipron의 승인을 미국, 영국, 유럽연합, 일본, 중국 규제 당국에 신청할 계획.

Lilly India의 Winselow Tucker 사장은 뭄바이에서 열린 업계 컨퍼런스 패널에서 "승인되면 인도에서 이와 같은 제품에 대한 가능성이 있습니다"라고 발언. 출시 일정은 구체적으로 미공개.

인도 사람들은 주사하는 대신 정제를 복용할 것이라고 Novo Nordisk India 책임자 Vikrant Shrotriya가 언급.

그럼에도 불구하고 두 회사 모두 주사제 시장에 대해 역시 낙관적인 전망을 유지.

뉴욕증시, 금리인하 기대 후퇴에 사흘째 하락
https://www.yonhapnewstv.co.kr/news/AKR20250926060705XHs

트럼프, '틱톡 美 사업권 인수' 행정명령 서명…"기업가치 140억달러"(종합)
https://www.asiae.co.kr/article/2025092607410545603

美 트럼프 ‘자국 중심 보건정책’ 확대…“글로벌 보건의료 질서 흔들”
https://www.kukinews.com/article/view/kuk202509250234

물가냐 고용이냐…美 Fed, 금리인하 속도·폭 두고 내부 격론
https://www.asiae.co.kr/article/2025092605132358971

WSJ “러트닉, 한국에 대미 투자금 3500억달러 소폭 인상 요구”
https://www.khan.co.kr/article/202509260718011

李대통령, 월가서 '韓 투자 세일즈'...3차 상법개정 등 대대적 체질개선 예고 “관심 가져달라”
https://www.etnews.com/20250926000002

환율 다시 1400원… 외국인, 국장 손 뗄까
https://www.mt.co.kr/stock/2025/09/26/2025092519544329643

조선·건설기계 사업재편… 글로벌 경쟁력 강화
https://www.hankookilbo.com/News/Read/A2025092516560001614?did=NA

피지컬 AI 글로벌 얼라이언스 출범…현대차·LG·HD현대 참여
https://www.nocutnews.co.kr/news/6406239?utm_source=naver&utm_medium=article&utm_campaign=20250925091357

정부 AI와 로봇 산업 걸림돌 싹 걷어낸다
https://www.bizwork.co.kr/news/articleView.html?idxno=407136

삼성전자, 내년까지 D램 상승 사이클 지속…목표가↑-DS
https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=02102486642304056&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y

‘NDC 뇌관’ 산업 온실가스 감축 논한다…오늘 토론회
https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=02125446642304056&mediaCodeNo=257

원자력 사업 토털솔루션 보유, 체코 이어 글로벌시장 정조준
https://www.hankookilbo.com/News/Read/A2025092517300000345?did=NA

미래 모빌리티 시장 선도할 혁신기술 확보 총력
https://www.hankookilbo.com/News/Read/A2025092516530004208?did=NA

운항 넘어 인공위성까지 연구… 항공우주사업 날개 펴다
https://www.hankookilbo.com/News/Read/A2025092516410000510?did=NA

美 생산거점 마련 나선 K-제약·바이오⋯ “리스크 조기 차단”
https://www.viva100.com/article/20250925500723

알테오젠, ‘지속형 바이오베터ㆍADC’ 후속 파이프라인 부각
https://www.newsmp.com/news/articleView.html?idxno=249011

위고비 vs 마운자로 경쟁에 국내사 판매수익 기대감 솔솔
https://www.etoday.co.kr/news/view/2509081

중국산 비만약 출시…내수시장서 위고비·마운자로 위협?
https://www.newsis.com/view/NISX20250925_0003344438

“평균 12㎏ 감량”…주사 대신 알약으로 살 빼는 시대 ‘초읽기’
https://www.seoul.co.kr/news/life/health-news/2025/09/25/20250925500176?wlog_tag3=naver

미국 FDA, 진행성 유방암에 대한 Eli Lilly의 치료법 승인

목요일 미국 식품의약국(FDA)이 이전에 치료를 받은 성인 환자의 진행성 유방암 한 형태에 대한 치료법을 승인했다고 발표.

Inluriyo는 환자가 표준 치료를 받는 환자에 비해 암이 진행되거나 사망할 가능성이 38% 낮았던 후기 단계 시험의 데이터를 기반으로 승인

Inluriyo는 에스트로겐 수용체에 결합하여 그 활동을 차단하고 분해하여 질병의 확산을 늦추는 데 도움을 줌으로써 이러한 과민성 수용체를 표적으로 삼도록 설계

1)
As we look ahead, we are not just participating in the obesity category, we're aiming to define it.
앞으로 우리는 단순히 비만 치료제 시장에 참여하는 데 그치지 않고, 이 시장의 기준을 새롭게 세워 나가려 합니다

2)
we anticipate Metsera's pipeline will deliver a series of launches beginning in the 2028, '29 time frame that would accelerate our growth trajectory following our major loss of exclusities.
Metsera의 파이프라인은 2028~2029년부터 순차적으로 출시가 시작될 것으로 예상되며,
이는 주요 특허 만료 이후 우리의 성장 궤적을 한층 가속화할 것입니다.

3)
We believe it is truly foundational in defining a new standard of care for obesity and associated comorbidities because of the unique monthly scheduling, the ability to have a combination of both a best-in-class GLP-1 and amylin and an oral peptide platform
월 1회 투여라는 독창적인 스케줄링, 최고 수준의 GLP-1과 아밀린 병용 가능성,
그리고 경구 펩타이드 플랫폼을 통해 비만과 관련 동반질환의 새로운 치료 표준을 세우는 데 핵심적 역할을 할 것이라고 믿습니다

4)
the monthly is getting the bulk of the attention because that's somewhat of a scarcity
we are offering a weekly schedule, a monthly schedule and an oral.
월 1회 투여가 상대적으로 드물기 때문에 관심이 집중되고 있지만,
저희는 주 1회 요법, 월 1회 요법, 그리고 경구제까지 모두 제공할 계획입니다.


로슈 pharma day 콜 읽고있는데, 화이자도 진심펀치 날릴거라고 봅니다
다양한 포트폴리오는 다시 한번 중요함을 느끼네요
이외 멧세라를 왜 인수했는지에 대한 많은 힌트들이 있었습니다.
투자에 참고할만한 부분이라고 생각됩니다

https://blog.naver.com/jsi4914/224022122792
원문은 블로그 참고 부탁드립니다.

9월4주차 Tirzepatide vs Semaglutide 처방 갭

지난 번 Tirzepatide 보험 이슈로 일시적으로 처방 감소 이후 반등에 성공하면서 계속해서 점유율 우위 유지. 반면 상대적 일시적 수혜를 봤던 Semaglutide는 처방 후퇴 / 데이터 : 신한

장 개장하기 전에 의약품 관세 뉴스가 나왔는데,

이미 관세 이야기는 시장에서 인지를 했었고 트럼프 SNS에서도 미국에 투자하는 기업 제품에 대해서는 예외.

국내 제약/바이오 기업들은 브랜드 제품보다는 기술수출, 제네릭/시밀러 형태가 많기 때문에 추가적인 하방 요인은 아니지 않을까 생각.

당초 미국 헬스케어 섹터에서 관세로 인한 하락이 나왔던 만큼 새로운 악재라고는 생각이 안되는데... 사..살려주세요?

https://m.edaily.co.kr/News/Read?newsId=01108646642304056&mediaCodeNo=257


1) 멧세라의 자산을 기반으로 화이자가 대사 이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 개발에 화이자가 다시 도전할 가능성도 점쳐진다.

2) 그는 “멧세라에 기술이전한 GLP-1 관련 2·3중 작용제도 있지만 살을 빼면서도 근육량은 줄어들지 않는 펩타이드 비만약도 자체적으로 개발 중”

3) 뿐만 아니라 차세대 펩타이드로 각광받는 고리형 펩타이드 의약품을 경구용으로 만들 때는 흡수율이 1~3%밖에 안 되는 것이 한계인데, 여기에 오랄링크를 접목시켜 흡수율을 10배 이상 늘릴 수 있도록 하는 방법도 연구 중

📌게임 체인저, 한 달에 단 £20짜리 저가형 비만 주사 ‘곧 출시 예정’ – 내년부터 대변화가 있을 예정 / The Sun

📍체중 감량 주사의 가격이 최대 90퍼센트까지 하락 가능성. 제약사들이 내년 초부터 훨씬 저렴한 ‘제네릭’ 버전을 자체적으로 제조.

수십만 명의 영국인들이 NHS에서 제한된 처방만이 발급되고 있는 탓에 민간에서 체중 감량 주사를 구하기 위해 엄청난 비용을 지불

그러나 Novo Nordisk가 보유한 Wegovy와 Ozempic 같은 당뇨 주사에 사용되는 Semaglutide의 특허가 2026년 초 일부 나라에서 만료되면서 상황이 달라질 가능성.

📍이로 인해 가격이 최대 90퍼센트까지 떨어질 수 있다고 Medicines UK 측은 전망.

Medicines UK의 CEO인 Mark Samuels는 Daily Mail과의 인터뷰에서 제네릭 체중 감량 백신의 등장이 "공중 보건을 위한 잠재적으로 변혁적인 기회"가 될 수 있다고 언급.

영국에서는 Semaglutide에 대한 Novo Nordisk의 특허가 2031년까지 만료되지 않을 예정이지만, 환자들은 여전히 다른 곳에서 특허가 만료되는 영향을 볼 것.

수십 개의 회사가 이미 다음 달 세마글루타이드 특허가 만료되기 시작할 때 현금화 준비.

📍이 모든 것은 최근 유럽 특허청이 Semaglutide 특허를 2033년까지 연장하려는 Novo Nordisk의 시도를 뒤집은 이후에 나온 것

위 내용에서 언급된 유럽 특허청 관련 세마글루타이드 특허 취소는 5월에 공유한 내용을 보시면 됩니다.

다른 특허들도 여러 기업들한테 공격 받고 있음.

미리 공지? 라고 하기엔 그렇고 말씀을 드리면,

제가 10월 8일을 시작으로 12월 중순까지 쭈-욱 해외 일정이 있습니다. 그래서 그 동안은 자료, 공부 내용 공유가 좀 전처럼은 어려울거 같아요.

물론 가서도 자료 있으면 스터디하고 관련된 업종에 대한 이슈는 공유할겁니다. 다만 공유 속도와 빈도 차이겠지요. 대신 지댕님이 공백을 채워주실거에요(이야기 한 적 없지만 해준다고 믿는중^^)

장세가 어렵지만 늘 화이팅하시고 수익 많이 내시길 바랍니다🙏🏻

📌고령화 인구 급증과 혁신 치료제의 만남으로 의료 융합 가속화

미국의 만성질환 부담은 연간 4.9조 달러의 의료비 지출에 도달했으며, 이는 메디케어 지출이 GDP의 6.6%에서 2050년까지 9.2%로 급증할 것으로 예상

❗️이러한 요인으로는 고령화 인구에 의해 주도.

📍한편 FDA는 비만 치료제 개발 경로를 간소화했으며, 2025년 8월에는 유전자 치료제 승인 속도가 가속화되었고, 전문 약국 네트워크가 확장되어 첨단 치료제를 환자들에게 직접 제공

이러한 융합은 대사질환, 종양학, 희귀 유전질환을 대상으로 차세대 치료제를 개발하는 초기 진입 기업들에게 막대한 기회를 창출

업계 분석가들은 글로벌 면역학 시장이 2032년까지 2,500억 달러를 초과할 것으로 전망하고 있으며, 바이오텍 기업들이 위험 분담 자본과 간소화된 규제 경로를 제공하는 공동 파트너십을 점차 확보

📌다음 주에 MASH 신약 개발 서밋

25년 9월 29일 - 10월 1일 / 매사추세츠주 보스턴

급증하는 파이프라인에 힘입어 MASH 치료 환경은 더 많은 약물이 임상 시험에 도달함에 따라 급격히 변화.

📍다양한 메커니즘 및 세포 표적화, 정확한 비침습적 바이오마커, 환자 중심의 임상시험 설계 및 GLP-1의 심오한 잠재력을 통해 효과적인 치료에 초점을 맞춘 획기적인 연구 및 전략 중심 내용

이질적인 환자 집단을 탐색하고, 비침습적 바이오마커를 발전시키며, 발견에서 임상까지 MASH 치료의 미래를 형성하기 위한 조합 및 순차적 치료법을 설명

마드리갈(Madrigal), 아케로 테라퓨틱스(Akero Therapeutics), 89 바이오(89 Bio), 일라이 릴리(Eli Lilly), 노보 노디스크(Novo Nordisk), 아스트라제네카(AstraZeneca), 화이자(Pfizer), 다케다(Takeda), 길리어드(Gilead), 머크(MERCK), 뉴랄리(NEURALY) 등 참여.