고생 많으셨습니다. 주말 잘 보내세요!

📌체중 감량 알약 출시 임박, FDA의 복제약 단속 강화 신호. Novo Nordisk가 전환점을 맞을 가능성 / WSJ

Novo의 주가는 지난 1년간 50% 이상 하락. 이는 Lilly의 시장 점유율 확대에 따른 성장 둔화와 복제 GLP-1 의약품 시장 확대를 반영.

그러나 반등의 신호가 감지. 주가는 향후 예상 이익의 약 15배 수준으로, 성장 속도가 더딘 제약 업종 평균과 비슷하다. 반면 Lilly는 27배에 거래.

Novo의 비만 치료제 파이프라인은 점점 더 유망. 특히 Wegovy 알약은 기대를 모으면서, 현재 더 높은 용량의 제형이 비만 치료제로 FDA 심사 중.

최근까지는 월가가 회의적. 릴리의 경쟁 알약 Orforglipron은 제조 비용이 더 저렴하고, 경구 Semaglutide와 달리 금식 제한이 없기 때문.

경구용 세마글루타이드에 대한 기대는 여전히 겸손하지만, 실제 시장 확산 속도가 빠르다면 더 커질 가능성.

Evaluate에 따르면 해당 약물의 매출은 2032년까지 약 35억 달러에 이를 것으로 전망. 같은 해 Lilly의 Orforglipron 매출은 약 120억 달러로 예상.

❗️비록 두 매출 모두 크지 않지만, 전체 GLP-1 비만 치료 시장은 2025년 260억 달러에서 2032년 약 1,000억 달러로 거의 네 배 확대될 것으로 예상.

특히 공급 문제도 대부분 해결되어, Wegovy 첫 출시 때보다 노보의 입지는 훨씬 탄탄하다. 노보 대변인은 “이번에는 공급 제약 없는 완전한 출시 준비가 되어 있다”고 언급.

Novo는 또한 다양성을 강조. GLP-1을 견디지 못하는 환자를 위해, 포만감을 유발하는 아밀린 호르몬을 모방한 약물 Cagrilintide를 개발 중

- 개요
Pfizer는 비만 치료제 개발사 Metsera 인수를 추진 중이며, 인수 규모는 최대 73억 달러
조건: 주당 $47.5 현금 + 최대 $22.5 마일스톤 지급, 총 $70까지 가치
(전일 종가 대비 주당 +43% 프리미엄, 마일스톤 포함 +110% 프리미엄)
발표는 빠르면 이번 주 월요일 예상
이는 2023년 Seagen 인수(430억 달러) 이후 첫 대형 거래.

- 전략적 배경
Pfizer는 자사 비만 치료제 후보 danuglipron이 임상 실패한 이후,
Eli Lilly(Zepbound), Novo Nordisk(Wegovy)가 장악한 고성장 비만 시장에 다시 진입하기 위해 인수 추진.
주가가 팬데믹 이후 절반 이상 하락(금요일 종가 $24, 시총 1,360억 달러)한 상황에서,
Albert Bourla CEO가 기업가치 제고를 위한 전략적 행보.

- Metsera 개요
2025년 상장한 신생 바이오텍, 최대급 IPO 중 하나.
리드 파이프라인 MET-097i: GLP-1 수용체 활성제(agonist)
12주 임상 2상 결과: 체중 11.3% 감소, 부작용 제한적
월 1회 주사 제형도 개발 중 (편의성 ↑)

- 추가 파이프라인:
Amylin 기반 후보물질: 근육 손실 부작용 없는 식욕 억제 가능성.
비만 치료제 경구제도 개발 중.

- 시장 경쟁 구도
Lilly, Novo Nordisk도 최근 차세대 비만 경구제 데이터 발표.
Metsera 인수 시, Pfizer는 GLP-1 및 Amylin 기반 신약으로 차세대 경쟁 구도에 합류 가능성

https://www.ft.com/content/aee4a71c-7ad6-4cde-852f-720a97542fac

저의 오늘 모습입니다

2025.09.22 17:16:49
기업명: 삼천당제약(시가총액: 6조 286억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항 (비젠프리(SCD411, 아일리아 바이오시밀러) VIAL 및 PFS(Pre-filled Syringe) 한국 품목허가 획득)

제목 : 비젠프리(SCD411, 아일리아 바이오시밀러) VIAL 및 PFS(Pre-filled Syringe) 한국 품목허가 획득

* 주요내용
1) 판매 허가 품목

- 비젠프리(VGENFLI, SCD411, 아일리아 바이오시밀러, 성분명: Aflibercept) VIAL

- 비젠프리(VGENFLI, SCD411, 아일리아 바이오시밀러, 성분명: Aflibercept) PFS(Pre-filled Syringe)

2) 대상질환명(적응증)

- 신생혈관성 (습성) 연령 관련 황반변성의 치료

- 망막정맥폐쇄성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료(망막중심정맥폐쇄 또는 망막분지정맥폐쇄)

- 당뇨병성 황반부종에 의한 시력 손상의 치료

- 병적근시로 인한 맥락막 신생혈관 형성에 따른 시력 손상의 치료

3) 품목허가 신청일 및 허가기관

- 신청일 : 2023년 11월 30일

- 허가일 : 2025년 09월 22일

- 품목허가기관 : 식품의약품안전처(MFDS)

4) 허가 사항

- 상기 대상질환명(적응증)에 대해 비젠프리

(아일리아 바이오시밀러) VIAL 및 PFS(Pre-filled Syringe) 국내 품목 허가 승인

5) 기대효과

- 오리지널 제품과 동일한 적응증에 대하여 품목허가를 획득하였으며, 추후 보다 많은 환자에게 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대함

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250922900445
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=000250

주주분들 축하드려요~

(코스닥)삼천당제약 - 투자판단관련주요경영사항 (황반변성치료제(아일리아/주성분 : Aflibercept) 바이오시밀러 SCD411(Vial&PFS)의 동유럽 8개국(폴란드, 체코, 슬로바키아, 헝가리, 리투아니아, 라트비아, 에스토니아, 루마니아) 독점판매권 및 공급계약 체결)
http://dart.fss.or.kr/api/link.jsp?rcpNo=20250922900496
2025-09-22

아 축하 한번 더 드릴게요~🫡

주말간 알테오젠 허가, 오늘 화이자 멧세라 인수부터 삼천당제약 호재들까지 바이오섹터 훈풍이 더 강하게 오래오래 불었으면 좋겠습니다. 모두 좋은 저녁되세요🙏🏻

결국 사실

오피셜 인수!

https://investors.pfizer.com/Investors/News/news-details/2025/Pfizer-to-Acquire-Metsera-and-its-Next-Generation-Obesity-Portfolio/default.aspx

뉴욕증시, 엔비디아·애플 쌍끌이 상승…사상 최고치 마감
https://www.yna.co.kr/view/AKR20250923007500009?input=1195m

엔비디아, 오픈AI에 1000억달러 투자…파트너십 체결
https://www.dt.co.kr/article/12019461?ref=naver

"트럼프, 이번 주 틱톡 매각 합의 승인 행정명령 서명할 듯"
https://www.newsis.com/view/NISX20250922_0003339326

美 세인트루이스 연은 총재 "추가 금리인하 여지 제한적"
https://www.yna.co.kr/view/AKR20250923000200072?input=1195m

트럼프, 화석연료 회귀…美 재생에너지 후퇴하자 中 기술 공세 강화
https://www.newsis.com/view/NISX20250922_0003338469

“블랙록, 韓에 수십조원 투자…첫 투자만 수조원”
https://www.mk.co.kr/news/stock/11426655

2분기 대미 관세 47배 급증…'관세대응 119 플러스' 가동
https://www.yonhapnewstv.co.kr/news/MYH202509222238024TL

AI 3대 강국 도약…기재부, 데이터센터 세제지원 확대 논의 ​
https://www.news1.kr/economy/trend/5920748

‘전력 없인 AI도 없다’… “민간이 송전망 투자하게 열어줘야”
https://www.kmib.co.kr/article/view.asp?arcid=1758532096&code=11151400&cp=nv

"삼성, D램 최대 30%·낸드 10% 인상…AI 서버 수요 반영"
https://www.asiae.co.kr/article/2025092219180315705

모건스탠리 “한국 반도체 매력적 상향, 내년 공급 부족”
https://www.hankyung.com/article/202509220660i

최태원 "한일, EU식 경제공동체 구축해야"…AI·반도체 협력 강화 제안
https://www.sedaily.com/NewsView/2GY02PLXGO

GST "친환경 칠러 매출 증가…액침냉각 사업 본격화"
https://www.hankyung.com/article/2025092201581

"휴머노이드 로봇 동향 살핀다"…中 찾는 금투업계 수장들
https://www.sedaily.com/NewsView/2GY03DS4P7

한국형 위성항법시스템 운영·관제 시설 제주 서귀포 구축
https://www.etnews.com/20250922000457

누리호 6차 발사 부탑재위성 6기 공모
https://www.fnnews.com/news/202509221434168339

사하라에서도 터지는 ‘머스크 통신사’ 나오나…‘위성-스마트폰’ 연결 개발
https://www.hani.co.kr/arti/science/technology/1219932.html

항암·비만·치매로 확장성 무궁무진…글로벌 톱티어로 퀀텀점프
https://www.sedaily.com/NewsView/2GY02MYUPJ

삼천당제약, 황변변성 치료제 '비젠프리' 국내 허가
https://www.medipana.com/article/view.php?news_idx=347014&sch_cate=D

당뇨·비만 치료제 '티르제파타이드', 청소년 환자서도 효과 보여
https://mdtoday.co.kr/news/view/1065591346291886

'위고비 형제격' 당뇨치료제 오젬픽, 국내 공급 25일부터 시작
https://www.yonhapnewstv.co.kr/news/AKR20250922180340CFI

화이자, 메세라 인수로 비만치료제 시장 진출
https://www.hankyung.com/article/202509220660i

Pfizer는 메세라를 인수하면서 해당 분야에서 "리더십으로 가는 길"을 찾았다고 전략 및 혁신 책임자인 Andrew Baum이 발언.

애널리스트들에 따르면 용법이 단순해지면 화이자가 시장에서 경쟁 우위를 확보할 수 있다고 전망.

Leerink Partners의 애널리스트 David Risinger는 Metsera 파이프라인이 합산으로 최대 50억 달러 이상의 피크 매출을 달성할 수 있다고 예상

Pfizer 경영진은 Metsera 약물의 월 1회 투여 일정이 환자에게 충분히 오래 남아 용량 사이에 부작용 프로필이 악화되지 않는 것처럼 보이기 때문에 효과가 있을 것이라고 확신한다고 언급.

Pfizer의 최고 과학 책임자인 Chris Boshoff는 "내약성이 좋은 월별 투여량은 유지 관리뿐만 아니라 편의성과 규정 준수 측면에서도 큰 이점을 가질 수 있습니다"발언.