📌GLP-1 수용체 작용제의 전 세계적 보급을 통한 잠재적 생명 구명 효과

이 연구에서 GLP-1의 광범위하고 공평한 보급을 통해 전 세계적으로 구할 수 있는 생명의 수를 추정하는 모델을 개발.

- 추정 모델 구성에 대한 부분.

1. 19세 이상의 전 세계 인구를 계산
2. 이 집단에서 비만, T2DM 및 심혈관 질환의 유병률을 추정
3. 비만, 제2형 당뇨병, 심혈관 질환 및 이들의 조합이 사망률에 미치는 영향을 추정.
4. GLP-1 사용과 관련된 모든 원인으로 인한 사망률 감소를 적용.
5. 비만 및/또는 T2DM 및 심혈관 질환이 있는 전 세계 인구의 잠재적 사망률 감소를 집계

❗️이 모델 추정으로 GLP-1 수용체 작용제가 전 세계적으로 이용 가능해지면 ~210만 명(제2형 당뇨병 환자 또는 CVD가 있는 비만 환자의 경우)에서 ~310만 명(제2형 당뇨병 환자 또는 CVD가 있는 비만 환자의 경우) 사이의 생명을 비만 및/또는 제2형 당뇨병 및/또는 심혈관 질환이 있는 인구에서 매년 구할 수 있다고 추정

CVD 단독(T2DM 또는 비만 없음) 환자에서 추가로 ~760,000명의 생명을 구할 수 있다고 결론.

📌미국 식품의약국(FDA)은 바이오시밀러 및 상호교환 가능한 바이오시밀러에 대한 사전승인보충신청(PAS)을 후원사들이 분류하고 제출하는 방식을 간소화하기 위한 최종 지침을 확정

9월 8일 월요일에 발표된 이 문서는 2022년 바이오시밀러 사용자 수수료 개정안(BsUFA III)에 따라 6개의 PAS 범주를 명확히 하고 제출 전반에 걸쳐 더 큰 일관성을 보장하기 위한 검토 목표를 설정

📍최종 지침에는 6가지 범주가 간략하게 설명

- 카테고리 A : 간단한 안전 라벨링 업데이트

- 카테고리 B : 분석의 분석 시험관 내 데이터로 지원되는 새로운 적응증.

- 카테고리 C : 라벨 변경을 뒷받침하는 정보가 필요한 적응증 삭제

- 카테고리 D : 허가된 바이오시밀러 또는 상호 교환 가능한 바이오시밀러 제품에 새로운 적응증을 추가

- 카테고리 E : 효능 데이터로 뒷받침되는 참조 제품에 대해 이미 승인된 추가 적응증에 대한 라이센스를 원하는 보충제.

- 카테고리 F : 상호 교환 가능 제품에 대한 보충신청

최종 버전은 2023년 8월 초안(draft)을 대체하는 것으로, 이해 관계자 피드백에 따라 여러 가지 사항이 명확히 추가

FDA는 이번 지침이 제조와 관련된 보충신청이나 모든 안전성 관련 라벨링 업데이트를 포함하는 보충신청에는 적용되지 않는다고 강조

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📍미국 전력 소비량은 2025년과 2026년에 사상 최고치를 경신할 것으로 예상

미국 에너지정보청(EIA)은 최신 단기 에너지 전망(STEO)에서 데이터 센터와 산업 고객의 수요가 급증함에 따라 미국의 전력 소비가 올해와 내년에 사상 최고치를 기록할 것이라고 발표.

월간 보고서에 따르면 미국의 전력 사용량은 2025년에 4조 1,870억 킬로와트시(kWh)에 도달한 후 2026년에는 4조 3,050억 kWh로 증가할 것으로 예상

이전 기록은 24년에 4조 970억 kWh를 기록.

데이터 센터 및 산업 고객의 수요 증가로 인해 EIA는 올해와 내년 미국 전력 생산량에 대한 예측을 상향 조정

행정부는 현재 미국 전력 부문의 총 발전량이 2025년에 2.3%, 내년에는 3.0% 더 증가할 것으로 예상

이러한 성장률은 2025년과 2026년에 미국 전력 생산량이 각각 평균 1.5% 증가할 것으로 예상했던 연초 EIA의 예상 상회.

오늘도 수고하셨습니다! 요새 기온차가 심해서 감기 환자가 많던데요. 감기 조심하세요!

뉴욕증시, 3대 지수 강세 마감…"스태그플레이션 조짐"
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비만치료제 경쟁, 청소년 처방으로 번진다
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"약 주세요" 해도 없다…비만약 '마운자로' 한 달 만에 품귀, 무슨 일?
https://www.sedaily.com/NewsView/2GXV13425A

Eli Lilly, 1억8,370만 달러 메디케이드 사기 배상 판결 항소 기각

연방 항소 법원은 목요일, 메디케이드를 상대로 사기를 저질렀다고 제약사Eli Lilly를 고발한 내부고발자 변호사와 약사가 승소한 1억8,370만 달러 규모의 판결에 대한 릴리의 항소를 기각

시카고에 있는 미국 제7 순회 항소 법원은 연방 배심원이 릴리가 특정 의약품 가격을 소급해 인상한 사실을 고의로 숨기고, 그 인상분에 대해 메디케이드에 리베이트를 제공하지 않았다고 합리적으로 판단

성명에서 릴리는 이번 판결에 동의하지 않으며 항소하겠다고 밝히면서, 이번 결정이 2018년 필라델피아 연방 항소 법원이 스트렉이 다른 제약사들을 상대로 제기한 유사 소송에서 내린 판결과 모순된다고 주장

📌심혈관 질환의 무게: 비만과 관련된 글로벌 심혈관 위기 해결

비만은 심혈관 질환(CVD)에 중대한 영향을 미치는 질병으로 전 세계적으로 증가

비만 수준의 현재 추세가 계속된다면 경제적 부담은 2060년까지 전 세계적으로 연간 GDP의 3% 이상으로 증가할 것으로 예상되며, 고소득 국가에서는 비용이 3배, 중상위소득 국가에서는 23배 증가할 것

- 높은 BMI로 인한 심혈관 사망률

📌전 세계적으로 높은 BMI(최소 25kg/m)로 인한 연간 CVD 사망 건수는2 또는 그 이상)은 1900년에서 2021년 사이에 두 배 이상 증가하여 2021년에는 190만 명에 달했으며, 이는 높은 BMI로 인한 전체 사망자 370만 명의 절반 이상이자 전체 CVD 사망의 9.8%

1985년부터 2017년까지 연령 표준화 평균 BMI의 전 세계적인 증가는 주로 농촌 인구의 증가에 의해 주도

많은 저소득 및 중간 소득 지역의 도시 거주자는 농촌 거주자보다 더 높은 평균 BMI를 유지했지만, 농촌 지역의 더 빠른 증가로 인해 대부분의 지역에서 농촌에서 도시로의 BMI 수렴

짧은 개인적인 생각을 그냥 블라블라를 좀 해보면,

예전 인도 당뇨병 시장 데이터를 올리면서 한 논문을 공유했었는데 인도에서도 농촌 중심의 당뇨병 환자가 꽤 많다고 조사 결과가 나왔었음.

여러 비만치료제 기업들이 경구용 시장의 전망을 내놓는데 정말 지극히 개인적으로 더 크게 봐야하지 않나라고 생각되는게, (대부분 당뇨 환자는 비만을 동반하고 있기 때문에 구분하지 않고 떠들어봄)

당뇨병 환자들 향후 증가 폭도 매우 크고, 이미 어마어마하게 많지만 가장 중요한게 미진단 당뇨병 환자가 너무 많음.

즉, 숨어 있는 수요가 굉장히 많은데 대부분 중-저소득국가 중심임. 의료 인프라 부족과 당뇨병 인식 자체가 낮음.

경구용은 환자 순응도가 높고, 유통 측면에서 편리함. 그리고 당뇨 환자의 급격한 증가 때문에 여러 국가들도 해당 문제를 인식하고 강조를 많이 하고 있음.

당뇨병 인식에 대한 부분이 개선되더라도, 의료 인프라 수준이 낮은 부분은 하루 아침에 개선하기 힘듬.

그래서 경구용 효능도 개선되서 당뇨,비만 치료제가 더 상용화된다면 미진단 당뇨병 환자의 수요도 흡수 할 수도 있지 않을까 생각함.

지금 GLP-1 계열 치료제 수요층 비율도 미국 기준으로 10% 초반대이고, 글로벌로하면 한 자리수인데 여러 기업들의 개발로 가격이 낮춰지더라도 그 영향으로 수요 자체가 몇 배 폭등하면 뭐...

그럼에도.. 오늘 반도체 비중 많으신 분들이 부러움. 뭐 경구용 반도체 이런건 안되나🫢🫢

한 주 고생 많으셨어요. 주말 잘 보내시고! 맛있는거 많이 많이 드세요