오늘도 수고하셨습니다!

병원을 다녀오니라 좀 늦게 올립니다. 저녁 맛있게 드세요~

뉴욕증시, 고용 충격 흡수하며 반등…나스닥 0.45%↑ 마감
https://news.einfomax.co.kr/news/articleView.html?idxno=4373537

베일 벗는 아이폰17…애플 신제품 8종 이렇게 나온다
https://www.newsis.com/view/NISX20250908_0003320442

엔비디아, 목표주가 하향에도 반등…2030년 시총 10조 달러 가나
https://www.g-enews.com/ko-kr/news/article/news_all/202509090114175344be84d87674_1/article.html

메타 'AI 하드웨어 기업' 탈바꿈 속도전, 메타버스 대신 로봇에서 기회 찾아
https://www.businesspost.co.kr/BP?command=article_view&num=410802

美재계 “韓 전문직 비자 확대 필요”…투자유치·이민정책 엇박자
https://www.dt.co.kr/article/12016775?ref=naver

"AI 3대 강국 도약, GPU만으론 부족…시장 조성 함께 가야"
https://www.newsis.com/view/NISX20250908_0003319786

“중동은 최대 프로젝트 시장…AI·방산·에너지 협력 강화”
https://www.dailian.co.kr/news/view/1546117/?sc=Naver

美 브로드컴-오픈AI, AI칩 협력…삼성·SK, HBM 공급처 넓어진다
https://www.newsis.com/view/NISX20250908_0003320428

에너지 효율 중시 유럽인들, 이제 AI에도 눈 돌린다
https://www.kmib.co.kr/article/view.asp?arcid=1757313250&code=11151400&cp=nv

“통신 끊긴 위기 상황에서도 신고 가능해요, AI 덕분에”...LG전자 통신망 신기술
https://www.mk.co.kr/news/business/11414367

BMW 등 글로벌 車 기업, IAA 2025서 신차·신기술 쏟아낸다
https://www.asiatoday.co.kr/kn/view.php?key=20250908010004368

"IT기업보다 더 IT스럽게" 현대차가 그리는 SDV 미래
https://www.asiae.co.kr/article/2025090812261627040

조현, 프랑스 외교장관과 첫 통화…"AI·우주·방산 등 협력"
https://www.newsis.com/view/NISX20250908_0003320692

'스타링크 맹추격' 아마존 프로젝트 카이퍼, 1.2Gbps 속도 시연
https://www.theguru.co.kr/news/article.html?no=91506

스페이스X, 에코스타 무선 주파수 인수…"휴대폰 연결 확장"
https://www.yna.co.kr/view/AKR20250909010700075?input=1195m

이재명 정부, 바이오시밀러 활성화에 힘 실어줄까 … 업계 “환자 있는데, 제도가 없다”
https://www.mydaily.co.kr/page/view/2025090723180647935

알테오젠이 대통령 앞에서 주장해 K-바이오가 공감한 제도 MAH, 그게 뭔데?
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=68735

금리인하·규제완화 기대감...반등 시작한 바이오
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2025090816092468744

릴리 비만약 '마운자로', 퀵펜 제형 허가… 주사 1개로 4회 투여
https://health.chosun.com/site/data/html_dir/2025/09/08/2025090802553.html

유럽·미국, 짝퉁 당뇨·비만약 온라인서 기승
https://biz.chosun.com/science-chosun/bio/2025/09/08/S5SEK3YWMRHZNAQVQ4KWXZPOLQ/

오하이오, 체중 감량 약품 복제 관리 강화 위해 재고 제한 추진

오하이오주는 체중 감량 약물 사본을 만드는 약국을 포함하여 주 내 일부 대형 약물 조제 약국의 운영 방식을 보다 엄격하게 규제하기 위해 이들이 보관할 수 있는 약의 양을 제한하는 조치를 추진.

이 조치는 오하이오에 기반을 두고 특별 용량으로 복제약을 생산하는 약국에 의존하는 온라인 원격 진료 회사들에 영향을 줄 수 있는데, 여기에는 Hims and Hers가 소유한 약국도 포함

노보와 일라이 릴리는 이 규정에 대해 환자 안전을 보장하기 위한 조치라고 주장하며 지지

릴리는 오하이오주에 해당 배치 제한을 채택하도록 촉구하는 의견서를 제출했으며, 현재 조제가 개인화 조제 기준에 부합하지 않는다고 지적

일부 경우에서 노보는 이를 막기 위해 소송도 제기

📌다수의 관련 의료·환자·시민단체가 서명하여 메디케어에서 비만 치료의 보험 적용 확대를 강력히 요청하는 서한 발송.

미국 CMS(메디케어·메디케이드 서비스센터) 관리자 Mehmet Oz에게 보낸 공식 서한

📍비만 치료의 중요성: 비만은 제2형 당뇨병, 고혈압, 심장질환, 지방간, 신장질환, 각종 암, 수면 장애, 관절염, 정신질환 등과 직접적으로 연관된 만성 질환이므로, 포괄적이고 다각적인 치료가 필요하다고 강조.

📍현행 메디케어의 문제점: 메디케어 Part D는 ‘체중 감량 약물의 적용을 금지하고 있어, 기존 의학적 합의나 치료 표준에 부합하지 않는다고 주장

📍비만 집중 행동 치료(IBT) 역시 기존 지침과 달리 초진 및 일부 진료 환경에만 제한되어 있어, 환자 접근성이 매우 낮다고 비판

📍보험 적용 확대 요구: FDA 승인 비만 치료 약물이 이제는 대사·비만 수술 등 포괄적 치료가 필요하며, 전문 의료진의 권고에 따라 보험 적용이 확대되어야 한다고 촉구

📍서명 단체: 미국 당뇨병학회, 내분비학회, 비만학회, 영양학회 등 70여 개 이상의 관련 단체들이 공동으로 서명

이번 9월에 발간된 미국 제네릭 및 바이오시밀러 의약품 비용 절감 보고서

제네릭 및 바이오시밀러, 환자에게 수십억 달러 절감 효과 / 만성 및 급성 질환 모두에서 의약품 비용 부담 완화

동시에 바이오시밀러 시장은 아직 그 잠재력에 도달하지 못한 상황. 가격 및 상환, 특허 문제, 그리고 구식 규제 요건과 관련된 시스템적 장벽의 복잡한 망이 바이오시밀러의 더 넓은 채택을 저해

>> 시밀러 장려 정책은 올 해 많이 나오고 있어서 개선 기대 가능한 부분.

미중 경쟁, 잠수함 군비 경쟁 촉발

중국은 새로운 기술과 개선된 함대를 통해 세계적 수준의 잠수함 강국이 되기 직전 단계.

이는 미국과 그 동맹국을 따라잡고 있어 태평양에서 새로운 수중 군비 경쟁을 촉발

빠른 기술 발전으로 베이징의 잠수함 해군은 더 조용하고 빠르며, 더 진보된 무기와 향상된 센서를 탑재할 수 있고 장시간 잠항이 가능

이로 인해 전 세계 잠수함 전력의 약 60%를 인도-태평양 지역에 배치하고 있는 미국과 그 동맹국들은 자체 잠수함 전력을 강화

https://www.wsj.com/world/china/us-china-submarine-fleets-nuclear-2ef36d54

❗️FDA, MASH 임상시험에서 최초 비침습적 대리 평가 지표로 LSM by VCTE (FibroScan) 자격 인정 의향서 접수

📍비침습적 간 진단 분야의 선도 기업인 Echosens은 오늘 미국 식품의약국(FDA) 신약평가연구센터(CDER) 신약국이 대사 기능 장애 연관 지방간염(MASH) 임상시험에서 진동 제어 일시 탄성초음파(VCTE, FibroScan)에 의한 간 경직도 측정(LSM)을 합리적으로 예측 가능한 대리 평가 지표로 자격 인정 의향서(LOI)를 수락했다고 발표.

📍이는 FDA가 MASH 약물 개발에서 비침습적 검사 방법을 합리적으로 예측 가능한 대리 평가 지표로 자격 인정 절차를 시작하는 것을 수락한 첫 사례

FDA 소속 CDER 간 및 영양부서장 Frank Anania 박사는 "이 제안은 MASH 약물 개발에서 비침습적 검사를 채택하는 중요한 진전"이라고 언급.

의향서에서 언급된 바와 같이, LSM by VCTE (FibroScan)는 MASH 환자들의 원인 불명의 사망률 또는 간 관련 사건 위험을 예측

향서 수락은 FibroScan이 비경변성 MASH 성인 대상 약물의 가속 승인 임상시험 중간 분석에서 간 생검을 주요 평가 지표로 대체할 수 있는 길을 제시

FDA가 이 의향서를 전례 없이 수락한 것은 FibroScan의 탁월한 임상 검증과 MASH 약물 개발에 사용된 주요 제약사 임상시험에서의 활용 덕분

또한 FibroScan®은 Eli Lilly, Boehringer Ingelheim, Novo Nordisk 등 주요 제약사와 바이오텍의 공식 지지서를 FDA에 제출한 상태

❗️제약사 입장에서 FibroScan이 합리적으로 예측 가능한 대리 평가 지표로 수락되면 MASH 약물 개발에 근본적 변화를 가져올 수 있으며, 임상시험 환자 모집과 유지가 개선되고 약물 개발 속도도 빨라질 것

📍소아 MASLD는 공중 보건 위기라고 전문가들이 경고

소아 위장병학자이자 이식 간 전문의인 Sara Hassan 박사는 "MASLD로 진단받은 아이들의 17~20%는 이미 진행된 간 섬유증을 가지고 있으며, 7~12세 정도의 나이에서도 합병증을 보이는 사례가 등장하고 있다"고 발표.

그러나 많은 소아과 의사들은 여전히 이 질환을 느리게 진행되는 문제 혹은 성인이 되면 해결될 문제로 인식

하지만 Hassan 박사는 “너무나 흔하다 보니 정상적인 것으로 여기지만, 절대로 정상화해서는 안 된다”라고 설명

함께 논문을 집필한 UC 샌디에이고의 Phillipp Hartmann 박사, 필라델피아 어린이병원의 Jennifer Panganiban 박사 역시 소아 MASLD를 예방하고 치료하기 위한 공중보건적 접근을 요구

예전에 KFF 보고서에서 나온 자료를 업데이트하면서 GLP-1 계열 치료제 사용 경험이 있는 성인 비율을 언급했는데

당시에도 10% 초반대를 기록.

📍이번 25년 4-5월에 8,800명 가량 조사한 결과 비만 치료제 사용한 성인 비율 11%.

>> 앞으로 비만 치료제 업사이드가 예측 불가.

오늘도 수고하셨습니다!

음.. 본인 어제 맞아봄

[속보]대통령실 "양도세 기준, 11일 기자회견에서 이재명 대통령 직접 밝힐 듯"