BMO Capital Markets의 애널리스트는 Wegovy MASH 적응증 승인에 대해 긍정적인 진전이라 평가

MASH 시장 진출이 “Wegovy의 모멘텀을 전환하는 데 도움이 될 수 있다”고 언급. 25년 상반기 Wegovy는 복합 GLP-1으로 매출 타격을 입었는데, BMO는 MASH 시장에서의 Wegovy 최고 매출을 약 19억 달러로 예상

손민X 님 예약해드렸습니다! 다음에 또 기회가 된다면 해볼게요🙏🏻 메시지 보내주신 분들 감사합니다.

Semaglutide, Tirzepatide의 미국 배송량. 23년 7월 ~ 25년 7월

브랜드 의약품 부족이 해결된 후, FDA는 조제약국에 복제약 제조 중단 마감일을 통보.

부 예외를 두고 복제약 생산을 중단 명령. 해당 발표 후 중국발 배송이 급증

. 미국 법상, 조제약국은 이제 개별 환자 맞춤 용량 또는 원래 의약품에서 제공하지 않는 제형에 한해서만 제조가 허용

요새 부각되고 있는 RNA 치료제 관련 리포트 102페이지 분량.

한국노보, 카카오헬스케어와 비만·당뇨병 디지털 헬스케어 생태계 구축 위한 MOU 체결

이번 협력을 통해 디지털 기술을 활용하여 비만 및 당뇨병 환자가 치료 여정에서 마주하는 경험을 개선하여 더 나은 치료 결과를 도출할 수 있는 지속 가능한 치료 환경을 만드는 데 주력할 예정

이번 협약은 양사 간 협력을 비만 영역까지 확장하고, 갈수록 증가하는 국내 비만 및 당뇨 환자들의 미충족 의료 수요에 상응하는 환자중심적인 디지털 솔루션 제공을 위한 협업을 도모

https://www.medicopharma.co.kr/news/articleView.html?idxno=65386

중국 제약사들, 다가올 세마글루타이드 제네릭 전망에 대비 / Pharmaceutical Technology

Novo Nordisk의 세마글루타이드 특허가 2026년 중국에서 만료될 예정. 현지 기업들은 시장 점유율을 확보하기 위해 제네릭 준비.

GlobalData 제약 분석가 Nadim Anwer는 "중국에서의 세마글루타이드 특허 절벽은 획기적인 전환점을 의미하며, GLP-1RA 치료제에 대한 접근성을 확대하면서 동시에 현지 기업들이 주도하는 새로운 경쟁 환경을 만들어낼 것. 이는 경쟁 심화와 가격 인하를 이끌 것" 이라고 발언.

국제당뇨병연맹(International Diabetes Federation)은 중국에서 거의 1억 4,800만 명의 성인이 당뇨병을 앓고 있는 것으로 추정.

중국 시장이 어떻게 전개될지는 불분명하지만, 선례가 부족하다는 점을 감안할 때 다른 질병 분야의 블록버스터 약물에 대한 특허 만료가 단서를 제공. 제네릭이 오리지날 약물보다 상대적으로 저렴하기 때문에 환자들은 종종 더 비싼 브랜드 대안에서 전환.

FDA는 단클론항체 바이오시밀러에 대한 임상 효능 연구(CES)를 면제할 것이라고 발표

- Stelera 바이오시밀러에 대한 임상시험 요건 면제, Niazi 교수의 Stelara(우스테키누맙)에 대한 바이오시밀러 신청은 임상 테스트 없이 FDA에 제출된 첫 번째 신청이 될 것이며, 이는 선례를 세우는 규제 혁신을 의미

보도 자료에 따르면 이 결정은 이러한 약물이 개발, 승인 및 환자가 저렴하게 만드는 방법을 근본적으로 재정의하여 제약 혁신과 의료 모두에 획기적인 이정표가 될 것

수십 년 동안 CES는 의미 있는 실패 결과를 입증할 수 없음에도 불구하고 바이오시밀러 승인의 핵심이자 비용이 많이 드는 구성 요소

미국, TSMC의 중국향 반도체 장비 공급 제한. 승인 효력은 12월 31일부로 종료

TSMC는 미국 정부가 자사의 주요 중국 공장에서 자유롭게 핵심 장비를 공급할 수 있는 승인을 철회했다고 발표.

미국에서 난징 공장으로 반도체 제조 장비를 공급할 경우 별도의 수출 허가가 필요

TSMC는 성명에서 “상황을 검토하고 있으며, 미국 정부와의 소통을 포함한 적절한 대응 조치를 취하고 있다”면서도, “난징 TSMC의 운영이 중단되지 않도록 전적으로 전념하고 있다”고 언급.

https://www.wsj.com/tech/u-s-curbs-tsmcs-shipments-of-chip-supplies-to-china-e7c34899

🔻MASH 관련 영국 던디 대학교 Paul Brennan 박사 QnA 주요 내용 요약

📍Q : MASH에 사용할 수 있는 최신 비침습적 진단 도구 및 바이오마커는 무엇이며, 이것이 환자 평가 환경을 어떻게 변화시키고 있습니까?

- A : 최근 몇 년 동안 MASLD 및 MASH 진단에 대한 접근 방식은 비침습적 방법론을 강조하고 조직학에 대한 의존도를 줄이면서 패러다임의 진화를 보였습니다. 주목할만한 발전에는 고급 혈청 바이오마커가 포함되며, 그 중 일부는 독점적이며 정확도를 개선하기 위해 순차적 방법을 채택해야 하는 경우가 많습니다. 간 탄성 조영술을 포함한 혁신적인 영상 기법의 출현은 섬유증을 추정하는 접근 방식에도 혁명을 일으켰으며, 이는 종종 복합 채점 시스템에도 통합될 수 있으며 모두 진단 정확도 향상에 기여합니다.

📍Q : 제2형 당뇨병 또는 비만이 동반된 환자의 MASH를 관리하기 위한 전략은 무엇이며, 다학제적 치료가 어떻게 결과를 개선할 수 있습니까?

- A : T2DM 또는 비만을 동시에 앓고 있는 개인의 MASH를 최적으로 관리하려면 약리학적 요법 및 다학제적 팀 참여를 결합한 통합 전략이 필요. 제2형 당뇨병에서 일상적으로 사용되는 약물이 CVD 위험 감소 측면에서 MASLD 및 MASH 환자에게 제공하는 바람직한 특성. 가장 최근의 발전은 비간경변성 섬유성 MASH 치료제로 세마글루타이드의 FDA 승인

이러한 발전은 MASLD 및 MASH 환자에서 섬유화 진단 프로토콜을 단순화하고 있으며, 매우 의미 있는 부분.

❗️ 조기 식별을 촉진하여 신속한 개입을 가능, 침습적 절차(예: 간 생검)를 최소화하여 환자 순응도 향상

- 대사증후군(MetS)이 동반된 고위험군에서 고도 섬유화 위험 환자의 선별검사를 지원

❗️ 검증된 비침습적 종점(예: MRI-PDFF, 탄성 조영술, 혈청학적 바이오마커)을 채택하면 약물 개발 및 환자 계층화가 더욱 가속화될 것

오늘도 수고하셨어요~

뉴욕증시, 알파벳이 기술주 들어올렸다…나스닥 1%↑ 마감
https://www.yna.co.kr/view/AKR20250904008500009?input=1195m

“크롬 매각 피했다”...알파벳 주가, 사상 최고 기록
http://www.g-enews.com/ko-kr/news/article/news_all/202509040208423957be84d87674_1/article.html

트럼프, 10억 달러 탄소포집 지원금 중단…美시멘트 업계 "배신감"
http://www.g-enews.com/ko-kr/news/article/news_all/202509031835029118fbbec65dfb_1/article.html

美 전기차 판매, 세제 혜택 종료 앞두고 ‘절반 급감’ 전망
http://www.g-enews.com/ko-kr/news/article/news_all/2025090401172530989a1f309431_1/article.html

"韓 떠야겠다" 노봉법 포비아 현실화…줄파업 움직임
https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=01498966642296840&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y

"EU 고객 잡아라" 가전 박람회 IFA 개막…AI·로봇 "역대 최대"
https://www.news1.kr/industry/electronics/5900650

K-배터리, '메이드 인 USA'로 美 ESS 시장 드라이브
https://www.inews24.com/view/1883175

"데이터센터를 해저에? 우주는 어때?‥'AI 시대' 냉각 기술 전쟁"
https://imnews.imbc.com/replay/2025/nwdesk/article/6752237_36799.html

美업체, LG전자 등 국제무역위에 제소…"LCD 특허 침해당해"
https://www.yna.co.kr/view/AKR20250904003400071?input=1195m

산업AI 국제인증포럼 총회 개최…"인증 수요 선제 대응"
https://www.yna.co.kr/view/AKR20250903141600003?input=1195m

현대차, 본고장 유럽에 ‘K 깃발’ 꽂는다⋯ 폭바·벤츠 ‘맞짱’
https://www.viva100.com/article/20250903501107

현대차-아틀라스, 테슬라-옵티머스…로봇시대 경쟁 시작됐다
https://www.news1.kr/industry/auto-industry/5900496

뉴로메카, AI 로봇 협의체로 스마트농업 혁신 가속
https://www.sedaily.com/NewsView/2GXRRLO8VX

'스타링크' 올라탄 삼성 갤럭시, 日 스마트폰 시장 흔든다
https://it.chosun.com/news/articleView.html?idxno=2023092146808

뉴스페이스 시대 韓 우주개발 방향은 "메탄 기반 재사용발사체"
https://www.newsis.com/view/NISX20250903_0003314394

中 바이오 부상에 임상 규제 완화하는 유럽…한국은?
https://www.sedaily.com/NewsView/2GXRS4H5GS

차세대 신약 겨냥...제약, 상반기 바이오벤처 투자 350억 돌파
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=68575

"암학회 시즌 왔다" K바이오 출격…비장의 무기는 '이것'
https://www.newsis.com/view/NISX20250903_0003314719

지방간 치료제, 임상 조건 완화… 신약 늘어날까
https://health.chosun.com/site/data/html_dir/2025/09/03/2025090303452.html

세마글루타이드, 중국서 내년 3월로 특허만료 임박
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=315530

비만/당뇨 관련 매출 추이 데이터 / 미래에셋

미국 FDA, 희귀질환 의약품 승인 가속화를 위한 새로운 프로세스 제안

미국 식품의약국(FDA)은 수요일 단일군 임상시험 데이터로 뒷받침되는 사례를 포함하여 환자 집단이 매우 적은 희귀질환을 표적으로 하는 약물의 승인을 간소화하기 위한 새로운 프로세스를 제안

규제 당국은 이 질병이 미국 내 1,000명 미만의 소수 인구에 영향을 미치는지 여부에 따라 적격성이 결정될 것이며 유전적 결함을 치료하기 위한 것

FDA의 제안은 로버트 F. 케네디 주니어 보건부 장관이 지난 6월 미국 의약품 규제 당국이 희귀질환 치료제에 대한 승인을 신속하게 진행하고 시장 진출 경로에 대한 장애물을 제거할 방법을 모색할 것이라고 말한 후에 나온 것

FDA는 연구 중인 희귀 질환의 인구가 적을수록 전통적인 시험 설계와 임상 연구의 양을 통해 효능을 입증하기 위한 요구 사항을 충족하는 증거를 생성하기가 더 어렵다고 언급.

Aspen은 남아프리카 공화국에서 Mounjaro 펜에 대한 승인을 받아 Novo 경쟁 본격화.

Eli Lilly의 판매 대리점인 Aspen Pharmacare가 Mounjaro에 대해 남아프리카공화국에서 규제 승인을 획득.

Aspen은 12월 말 남아프리카에서 제2형 당뇨병용 바이알에 Mounjaro를 출시

아프리카 이외의 지역에서 Aspen은 내년부터 세마글루타이드 특허가 만료되는 시장을 목표

• 골드만삭스: 2030년까지 AI 데이터센터로 인해 전 세계 전력 수요가 2023년보다 165% 증가 전망. 지난 3년간 미국의 데이터센터 건설 지출은 두 배 이상 증가, 2030년까지 전 세계 전력망 업그레이드 비용이 최대 7,200억 달러에 이를 가능성

>【高盛：到2030年人工智能数据中心将使全球电力需求比2023年增长165%】《科创板日报》3日讯，高盛预测，到2030年，人工智能数据中心将使全球电力需求比2023年增长165%。过去三年，美国数据中心建设支出增长两倍，高盛指出，仅美国的公用事业公司就需要为数据中心新增价值500亿美元的发电能力，而到2030年，全球电网升级成本可能高达7200亿美元。(来自科创板日报APP)