늘- 봄처럼 따뜻한 투자 이야기 [ 지댕 / 늘봄 ]

https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=03801526642296184&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y

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늘- 봄처럼 따뜻한 투자 이야기 [ 지댕 / 늘봄 ]

https://www.mk.co.kr/news/stock/11409129

매일경제

비만에 지방간 치료까지···제약주 주가 들썩 - 매일경제

비만치료제 개발사들 마운자로 출시에 MASH 치료제 임상에 주가 상승 기술이전 추가 기대에 올릭스는 2일 주가 상한가 디앤디파마텍 한미약품도 강세

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https://www.hankyung.com/article/202509028160i

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https://www.hankyung.com/article/202509028160i

노란봉투법에 막힌 '마스가'…"합병도 노조 허락 받아라"

노조의 쟁의행위 범위를 임금·근로조건에서 구조조정과 사업 통폐합 등으로 확대한 노란봉투법(노동조합 및 노동관계조정법 2·3조 개정안)이 노조 파업의 빌미를 줬다는 분석이 나온다. 한·미 협력의 핵심인 마스가 프로젝트가 정부·여당 주도로 통과된 노란봉투법의 벽에 막힌 셈이다.

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BMO Capital Markets의 애널리스트는 Wegovy MASH 적응증 승인에 대해 긍정적인 진전이라 평가

MASH 시장 진출이 “Wegovy의 모멘텀을 전환하는 데 도움이 될 수 있다”고 언급. 25년 상반기 Wegovy는 복합 GLP-1으로 매출 타격을 입었는데, BMO는 MASH 시장에서의 Wegovy 최고 매출을 약 19억 달러로 예상

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늘- 봄처럼 따뜻한 투자 이야기 [ 지댕 / 늘봄 ]

📍다른 채널들은 구독자 이벤트도 하던데, 개인적으로 저는 그런 수준도 아니라 생각해서 조용히 스터디 내용만 남겼는데요. 한 화학 선생님의 권유로 공부 내용을 남기기 시작하면서 채널을 시작했고 이렇게 많은 분들이 보실 줄 몰랐습니다. 그래서 기회가 되서 작은 이벤트는 하려고 합니다. 친분이 있는 분이 신사동에 몰트 위스키바를 오픈했는데 저도 방문 예정입니다. 9월 6일! 구독자분들 중에 소중한 인연과 시간을 보내시고 싶으신 분들 이야기 적어주시면 한 팀…

손민X 님 예약해드렸습니다! 다음에 또 기회가 된다면 해볼게요🙏🏻 메시지 보내주신 분들 감사합니다.

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Semaglutide, Tirzepatide의 미국 배송량. 23년 7월 ~ 25년 7월

브랜드 의약품 부족이 해결된 후, FDA는 조제약국에 복제약 제조 중단 마감일을 통보.

부 예외를 두고 복제약 생산을 중단 명령. 해당 발표 후 중국발 배송이 급증

. 미국 법상, 조제약국은 이제 개별 환자 맞춤 용량 또는 원래 의약품에서 제공하지 않는 제형에 한해서만 제조가 허용

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250903_다올_RNA치료제의부상.pdf

8.2 MB

요새 부각되고 있는 RNA 치료제 관련 리포트 102페이지 분량.

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한국노보, 카카오헬스케어와 비만·당뇨병 디지털 헬스케어 생태계 구축 위한 MOU 체결

이번 협력을 통해 디지털 기술을 활용하여 비만 및 당뇨병 환자가 치료 여정에서 마주하는 경험을 개선하여 더 나은 치료 결과를 도출할 수 있는 지속 가능한 치료 환경을 만드는 데 주력할 예정

이번 협약은 양사 간 협력을 비만 영역까지 확장하고, 갈수록 증가하는 국내 비만 및 당뇨 환자들의 미충족 의료 수요에 상응하는 환자중심적인 디지털 솔루션 제공을 위한 협업을 도모

https://www.medicopharma.co.kr/news/articleView.html?idxno=65386

메디코파마

한국노보, 카카오헬스케어와 비만·당뇨병 디지털 헬스케어 생태계 구축 위한 MOU 체결

[메디코파마뉴스=이호빈 기자] 한국 노보 노디스크제약(이하 한국노보)은 카카오헬스케어와 비만·당뇨병 환자를 위한 디지털 헬스케어 생태계 구축을 위한 전략적 업무협약(MOU)을 체결했다고 3일 밝혔다.협약식은 한국노보 캐스퍼 로세유 포울센 대표와 카카오헬스케어 황희 대표를 비롯한 양사

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중국 제약사들, 다가올 세마글루타이드 제네릭 전망에 대비 / Pharmaceutical Technology

Novo Nordisk의 세마글루타이드 특허가 2026년 중국에서 만료될 예정. 현지 기업들은 시장 점유율을 확보하기 위해 제네릭 준비.

GlobalData 제약 분석가 Nadim Anwer는 "중국에서의 세마글루타이드 특허 절벽은 획기적인 전환점을 의미하며, GLP-1RA 치료제에 대한 접근성을 확대하면서 동시에 현지 기업들이 주도하는 새로운 경쟁 환경을 만들어낼 것. 이는 경쟁 심화와 가격 인하를 이끌 것" 이라고 발언.

국제당뇨병연맹(International Diabetes Federation)은 중국에서 거의 1억 4,800만 명의 성인이 당뇨병을 앓고 있는 것으로 추정.

중국 시장이 어떻게 전개될지는 불분명하지만, 선례가 부족하다는 점을 감안할 때 다른 질병 분야의 블록버스터 약물에 대한 특허 만료가 단서를 제공. 제네릭이 오리지날 약물보다 상대적으로 저렴하기 때문에 환자들은 종종 더 비싼 브랜드 대안에서 전환.

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FDA는 단클론항체 바이오시밀러에 대한 임상 효능 연구(CES)를 면제할 것이라고 발표

- Stelera 바이오시밀러에 대한 임상시험 요건 면제, Niazi 교수의 Stelara(우스테키누맙)에 대한 바이오시밀러 신청은 임상 테스트 없이 FDA에 제출된 첫 번째 신청이 될 것이며, 이는 선례를 세우는 규제 혁신을 의미

보도 자료에 따르면 이 결정은 이러한 약물이 개발, 승인 및 환자가 저렴하게 만드는 방법을 근본적으로 재정의하여 제약 혁신과 의료 모두에 획기적인 이정표가 될 것

수십 년 동안 CES는 의미 있는 실패 결과를 입증할 수 없음에도 불구하고 바이오시밀러 승인의 핵심이자 비용이 많이 드는 구성 요소

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미국, TSMC의 중국향 반도체 장비 공급 제한. 승인 효력은 12월 31일부로 종료

TSMC는 미국 정부가 자사의 주요 중국 공장에서 자유롭게 핵심 장비를 공급할 수 있는 승인을 철회했다고 발표.

미국에서 난징 공장으로 반도체 제조 장비를 공급할 경우 별도의 수출 허가가 필요

TSMC는 성명에서 “상황을 검토하고 있으며, 미국 정부와의 소통을 포함한 적절한 대응 조치를 취하고 있다”면서도, “난징 TSMC의 운영이 중단되지 않도록 전적으로 전념하고 있다”고 언급.

https://www.wsj.com/tech/u-s-curbs-tsmcs-shipments-of-chip-supplies-to-china-e7c34899

The Wall Street Journal

U.S. Curbs TSMC’s Shipments of Chip Supplies to China

TSMC said its authorization to freely ship equipment to its Nanjing site will be revoked effective Dec. 31.

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🔻MASH 관련 영국 던디 대학교 Paul Brennan 박사 QnA 주요 내용 요약

📍Q : MASH에 사용할 수 있는 최신 비침습적 진단 도구 및 바이오마커는 무엇이며, 이것이 환자 평가 환경을 어떻게 변화시키고 있습니까?

- A : 최근 몇 년 동안 MASLD 및 MASH 진단에 대한 접근 방식은 비침습적 방법론을 강조하고 조직학에 대한 의존도를 줄이면서 패러다임의 진화를 보였습니다. 주목할만한 발전에는 고급 혈청 바이오마커가 포함되며, 그 중 일부는 독점적이며 정확도를 개선하기 위해 순차적 방법을 채택해야 하는 경우가 많습니다. 간 탄성 조영술을 포함한 혁신적인 영상 기법의 출현은 섬유증을 추정하는 접근 방식에도 혁명을 일으켰으며, 이는 종종 복합 채점 시스템에도 통합될 수 있으며 모두 진단 정확도 향상에 기여합니다.

📍Q : 제2형 당뇨병 또는 비만이 동반된 환자의 MASH를 관리하기 위한 전략은 무엇이며, 다학제적 치료가 어떻게 결과를 개선할 수 있습니까?

- A : T2DM 또는 비만을 동시에 앓고 있는 개인의 MASH를 최적으로 관리하려면 약리학적 요법 및 다학제적 팀 참여를 결합한 통합 전략이 필요. 제2형 당뇨병에서 일상적으로 사용되는 약물이 CVD 위험 감소 측면에서 MASLD 및 MASH 환자에게 제공하는 바람직한 특성. 가장 최근의 발전은 비간경변성 섬유성 MASH 치료제로 세마글루타이드의 FDA 승인

이러한 발전은 MASLD 및 MASH 환자에서 섬유화 진단 프로토콜을 단순화하고 있으며, 매우 의미 있는 부분.

❗️ 조기 식별을 촉진하여 신속한 개입을 가능, 침습적 절차(예: 간 생검)를 최소화하여 환자 순응도 향상

- 대사증후군(MetS)이 동반된 고위험군에서 고도 섬유화 위험 환자의 선별검사를 지원

❗️ 검증된 비침습적 종점(예: MRI-PDFF, 탄성 조영술, 혈청학적 바이오마커)을 채택하면 약물 개발 및 환자 계층화가 더욱 가속화될 것

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