한국노보노디스크는 자사의 제2형 당뇨병 치료제인 오젬픽(성분 세마글루티드)’이 28일 식품의약품안전처로부터 만성 신장병을 동반한 제2형 당뇨병 성인 환자에서 추정 사구체여과율(eGFR)의 지속적인 감소, 말기 신장병에 도달 및 심혈관계 질환 사망 위험 감소로 적응증 확대 승인을 받았다고 밝혔다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=17519

점점 더 많은 비만 수술 환자가 GLP-1 약물로 전환 / Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

존스 홉킨스 블룸버그 공중보건대학원의 연구원들이 주도한 새로운 연구에 따르면, 비만 수술을 받는 환자의 점점 더 많은 비율이 수술 후 몇 년 동안 GLP-1 계열 체중 감량 약물 중 하나를 복용하기 시작.

연구원들은 2015년 1월부터 2023년 5월까지 비만 수술을 받은 112,858명을 대상으로 비식별화된 국가 전자 건강 기록을 분석

📍그들은 이들 환자의 14%가 수술 후 최대 10년의 추적 기간 동안 Wegovy 또는 Zepbound와 같은 GLP-1을 사용했음을 발견.

📍수술 후 체중 감소가 낮은 개인은 GLP-1을 사용할 가능성이 더 높게 관찰. 2015-2025년 연구 기간 동안 수술 후 GLP-1 사용률이 증가.

데이터가 있는 가장 최근 해인 2023년 미국에서는 약 270,000건의 비만 수술이 시행. 전반적인 효과에도 불구하고 ❗️비만 수술 환자의 수술 후 체중 감소의 약 20%에서 30%는 충분하지 않거나 미지속

여러 임상 시험 및 관찰 연구에 따르면 GLP-1 약물은 이러한 경우 체중 감소와 혈당 조절 개선을 유발하는 데 효과적

연구원들은 또한 수술 전 체중이 클수록 GLP-1 사용 가능성이 높아진다는 사실을 발견

예전에 어떤 해외 언론 인터뷰에서 GLP-1 비만 치료제보다 비만 수술이 더 효과적이라 했는데, 논리 박살.

수술 한 번 가지고 유지하기도 어렵고, 오히려 위 논문에서 결과 나온 것처럼 수술 이후에 유지하기 위해 비만 치료제를 복용. 비만 수술이 비만 치료제를 대체 할 수 없음!

Novo Nordisk는 Replicate와 $550M 규모 연구 계약을 통해 차세대 비만, 당뇨병 치료제 개발.

Novo Nordisk가 차세대 약물 경쟁에서 입지를 잃으면서 초기 단계 파이프라인을 강화하기 위해 새로운 RNA 기술에 베팅.

Novo는 결과 리드 프로그램을 개발하고 상용화할 수 있는 독점적이고 전 세계적인 권리에 대한 대가로 Replicate의 연구에 자금을 지원할 것이라고 Replicate는 발표

구체적인 질환 타겟은 공개되지 않았지만, 양사는 비만, 제2형 당뇨병 및 기타 심혈관·대사 질환에 대한 새로운 치료제를 추구할 계획

https://www.fiercebiotech.com/biotech/novo-nordisk-seeks-obesity-refresh-550m-replicate-research-deal

노보 노디스크 요새 빡세게 일하는 느낌임

MASH 임상에서 비침습적 end point 고려 중

-. Vibration-Controlled Transient Elastography로 대체하는 의향서 제출
-. Biopsy를 환자들이 매우 힘들어 하여 환자 탈락률이 높은 점, 실제로 부분적으로 fibrosis가 진행될 경우 biopsy가 편향이 있을 수 있는 점 등을 고려하였을때 긍정적으로 보이네염

국내에서는 #한미약품 #올릭스 #디앤디파마텍 등이 mash 개발 중

https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-accepts-proposal-reasonably-likely-surrogate-endpoint-mash-all-cause-mortality-or-liver-related

FDA, Eisai-Biogen의 약물 Leqembi에 대한 알츠하이머 환자에 대한 더 많은 모니터링 권장

미국 식품의약국(FDA)은 목요일 레켐비를 복용하는 알츠하이머병 환자에게 세 번째 주입 전에 뇌 부종을 모니터링하기 위해 추가적인 조기 스캔을 권장한다고 발표.

조기 모니터링을 통해 뇌 부종 또는 체액 축적을 특징으로 하는 부종을 동반한 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA-E)이 있는 개인을 식별

FDA는 치료 초기에 6명의 사망자를 확인했으며, 이로 인해 다섯 번째 Leqembi 주입 전에 ARIA-E와 관련된 심각하고 치명적인 결과에 대한 심층 분석이 촉발

보건 규제 당국은 Leqembi의 처방 정보에 두 번째와 세 번째 주입 사이의 조기 모니터링을 포함하도록 요구

9월~10월 Semaglutide 알츠하이머 임상 결과에서 긍정적으로 나오면 AOM 모멘텀이 더 강해지지 않을까 하는..?

징크스는 이겨내라고 있는거!! 다음 주부터 다시 열심히 하겠읍니다🫣

17, 워치, Air 신제품들. 기대감 크게 없는거 같기도 하고

9월 10일 새벽 2시, 온라인 생중계

Teva가 Novo Nordisk의 주사 Saxenda(리라글루타이드)를 제네릭 제품을 출시함에 따라 미국 환자들은 이제 체중 감량을 위해 승인된 최초의 제네릭 GLP-1 치료제에 접근 가능.

작년 6월, Teva는 Saxenda와 동일한 약물이지만 제2형 당뇨병 환자에게만 승인된 Novo의 Victoza의 모조품 버전을 출시

Ozempic과 마찬가지로 많은 의사들이 체중 감량을 위해 Victoza를 오프라벨로 처방

출시 발표에서 Teva는 Saxenda 제네릭 버전 가격에 대해서는 미발표.

리라글루타이드는 이미 처방 비중에서 무의미해졌는데, 제네릭 출시로 비중이 올라간다면 수요층에서 생각하는 가격 민감도를 어느정도 파악 할 수 있지 않을까 하는?

금주는 트렌드입니다

https://n.news.naver.com/article/015/0005177156

화학 선생님이 술을 안 먹어서 주말 밤 분위기를 모르나봅니다.

코로나 때 와인, 위스키가 붐이 터지면서 한 때 위스키 숏티지가 났었는데..

당시 굴러다니던 발베니, 맥켈란 엔트리도 구하기 힘들었죠.. 수입업체들의 갑질도 너무너무 심했고!

그러나 최근에는 와인, 위스키보다 테킬라가 인기가 많아지고 있네요. 그 속에서 당연 돈 훌리오가 유행을 주도했구요.

우리나라 사람들에게 유명한 코첼라에서도 존재감을 과시했읍니다.

위스키는 숙성 년수가 표기되지만, 아 물론 NAS(숙성년도 미표기) 제품은 없읍니다. 테킬라는 숙성 년 수라기 보다 블랑코, 레스파도, 아네호 등 나누어서 표기를 합니다.

예전에 소금과 레몬에 호세쿠엘보처럼 싼 테킬라가 대학생들에게 유행했다면, 최근에는 프리미엄 테킬라가 유행입니다

주말에 한 잔 쓰-윽 해보십쇼

미쿡 셀럽들이 병 나발 불어 제끼는 요녀석이 돈 훌리오 1942입니다.

아 물론 클라쎄 아쥴도 좋아요.

오늘 MASH 이야기가 후끈후끈한데, 지난 번에 간략하게 정리한게 있는데 참고하실 분은 하세요~

https://blog.naver.com/j_neulbom/223973377692