Mounjaro 복용 환자들은 가격 상승에 앞서 체중 감량약을 구하기 위해 고군분투 / BBC

Mounjaro를 복용하는 일부 환자들은 BBC 뉴스에 약을 구하는 데 어려움을 겪고 있다고 언급.

Eli Lilly가 9월 1일부터 대폭 가격 인상을 발표한 후 이 약에 대한 수요가 증가.

이제 막 약을 복용하기 시작한 환자보다는 이미 약을 복용하는 환자를 우선시하고 있으며 9월 초에는 공급이 정상으로 돌아올 것으로 예측.

영국 지역 약국의 60%(약 6,500개)를 대표하는 전국약국협회(NPA)는 계획된 9월 가격 인상을 앞두고 Mounjaro에 대한 "수요 증가"가 있었다고 발언.

[속보] 한은, 올해 성장률 전망 0.1%P 상향…0.9%

롱차우(Long Châu) 약국 체인 시스템과 노보 노디스크(Novo Nordisk)는 전략적 협력을 체결.

베트남에서는 당뇨병 환자가 빠르게 증가하고 있으며, 2022년 기준 약 400만 명이 당뇨, 비만 환자. 그 중 약 55%는 이미 심혈관, 신장, 안과, 신경 등의 심각한 합병증을 경험

동시에, 특히 대도시에서 성인의 과체중 및 비만율이 증가하는 추세

이러한 상황에서, 노보 노디스크는 롱차우의 기술 기반, 그리고 2,222개의 약국과 18,000명의 약사 네트워크를 결합

📍지역별(WHO) 성인 비만 인구 및 전망치

- 미주 : 25년 2억 9,300만 >> 30년 3억 4,300만

- 유럽 : 25년 1억 9,100만 >> 30년 2억 3,700만

- 서태평양 : 25년 : 1억 2,000만 >> 30년 2억 1,100만

- 동지중해 : 25년 : 1억 6,00만 >> 30년 1억 6,900만

- 동남아시아 : 25년 1억 1,000만 >> 30년 1억 5,100만

- 아프리카 : 25년 9,500만 >> 30년 1억 3,200만

다~ 나중에 비만 치료제 시장의 수요층이 될 수치들..!

- 미국 데이터센터 건설 투자 및 연간 변화율

» 투자 금액 증가 추이

산도즈는 부셰르빌(Boucherville)에 위치한 델팜(Delpharm)의 의약품 제조 및 개발 시설 현대화 프로젝트에 대해 퀘벡 주정부의 지원을 환영한다고 발표.

이번 프로젝트에는 총 2억2천만 캐나다 달러(CAD) 이상이 투자될 예정이며, 이 중 6천만 캐나다 달러는 주정부, 6천만 캐나다 달러는 연방정부, 그리고 1억 캐나다 달러는 민간 투자로 구성

Sandoz는 올해 초 Delpharm과 장기 공급 계약을 체결.

Boucherville 공장을 완전히 현대화하여 캐나다에서 제조된 고품질의 저렴한 멸균 주사제를 안정적으로 공급

한국노보노디스크는 자사의 제2형 당뇨병 치료제인 오젬픽(성분 세마글루티드)’이 28일 식품의약품안전처로부터 만성 신장병을 동반한 제2형 당뇨병 성인 환자에서 추정 사구체여과율(eGFR)의 지속적인 감소, 말기 신장병에 도달 및 심혈관계 질환 사망 위험 감소로 적응증 확대 승인을 받았다고 밝혔다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=17519

점점 더 많은 비만 수술 환자가 GLP-1 약물로 전환 / Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

존스 홉킨스 블룸버그 공중보건대학원의 연구원들이 주도한 새로운 연구에 따르면, 비만 수술을 받는 환자의 점점 더 많은 비율이 수술 후 몇 년 동안 GLP-1 계열 체중 감량 약물 중 하나를 복용하기 시작.

연구원들은 2015년 1월부터 2023년 5월까지 비만 수술을 받은 112,858명을 대상으로 비식별화된 국가 전자 건강 기록을 분석

📍그들은 이들 환자의 14%가 수술 후 최대 10년의 추적 기간 동안 Wegovy 또는 Zepbound와 같은 GLP-1을 사용했음을 발견.

📍수술 후 체중 감소가 낮은 개인은 GLP-1을 사용할 가능성이 더 높게 관찰. 2015-2025년 연구 기간 동안 수술 후 GLP-1 사용률이 증가.

데이터가 있는 가장 최근 해인 2023년 미국에서는 약 270,000건의 비만 수술이 시행. 전반적인 효과에도 불구하고 ❗️비만 수술 환자의 수술 후 체중 감소의 약 20%에서 30%는 충분하지 않거나 미지속

여러 임상 시험 및 관찰 연구에 따르면 GLP-1 약물은 이러한 경우 체중 감소와 혈당 조절 개선을 유발하는 데 효과적

연구원들은 또한 수술 전 체중이 클수록 GLP-1 사용 가능성이 높아진다는 사실을 발견

예전에 어떤 해외 언론 인터뷰에서 GLP-1 비만 치료제보다 비만 수술이 더 효과적이라 했는데, 논리 박살.

수술 한 번 가지고 유지하기도 어렵고, 오히려 위 논문에서 결과 나온 것처럼 수술 이후에 유지하기 위해 비만 치료제를 복용. 비만 수술이 비만 치료제를 대체 할 수 없음!

Novo Nordisk는 Replicate와 $550M 규모 연구 계약을 통해 차세대 비만, 당뇨병 치료제 개발.

Novo Nordisk가 차세대 약물 경쟁에서 입지를 잃으면서 초기 단계 파이프라인을 강화하기 위해 새로운 RNA 기술에 베팅.

Novo는 결과 리드 프로그램을 개발하고 상용화할 수 있는 독점적이고 전 세계적인 권리에 대한 대가로 Replicate의 연구에 자금을 지원할 것이라고 Replicate는 발표

구체적인 질환 타겟은 공개되지 않았지만, 양사는 비만, 제2형 당뇨병 및 기타 심혈관·대사 질환에 대한 새로운 치료제를 추구할 계획

https://www.fiercebiotech.com/biotech/novo-nordisk-seeks-obesity-refresh-550m-replicate-research-deal

노보 노디스크 요새 빡세게 일하는 느낌임

MASH 임상에서 비침습적 end point 고려 중

-. Vibration-Controlled Transient Elastography로 대체하는 의향서 제출
-. Biopsy를 환자들이 매우 힘들어 하여 환자 탈락률이 높은 점, 실제로 부분적으로 fibrosis가 진행될 경우 biopsy가 편향이 있을 수 있는 점 등을 고려하였을때 긍정적으로 보이네염

국내에서는 #한미약품 #올릭스 #디앤디파마텍 등이 mash 개발 중

https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-accepts-proposal-reasonably-likely-surrogate-endpoint-mash-all-cause-mortality-or-liver-related

FDA, Eisai-Biogen의 약물 Leqembi에 대한 알츠하이머 환자에 대한 더 많은 모니터링 권장

미국 식품의약국(FDA)은 목요일 레켐비를 복용하는 알츠하이머병 환자에게 세 번째 주입 전에 뇌 부종을 모니터링하기 위해 추가적인 조기 스캔을 권장한다고 발표.

조기 모니터링을 통해 뇌 부종 또는 체액 축적을 특징으로 하는 부종을 동반한 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA-E)이 있는 개인을 식별

FDA는 치료 초기에 6명의 사망자를 확인했으며, 이로 인해 다섯 번째 Leqembi 주입 전에 ARIA-E와 관련된 심각하고 치명적인 결과에 대한 심층 분석이 촉발

보건 규제 당국은 Leqembi의 처방 정보에 두 번째와 세 번째 주입 사이의 조기 모니터링을 포함하도록 요구

9월~10월 Semaglutide 알츠하이머 임상 결과에서 긍정적으로 나오면 AOM 모멘텀이 더 강해지지 않을까 하는..?