비만 치료제 리더들, 주사형 GLP-1 제국 방어 위해 제조 ‘해자’ 구축 / BioSpace

수년간 Eli Lilly와 Novo Nordisk는 폭발적으로 증가하는 수요를 충족하기 위해 GLP-1 계열 비만 치료제 생산에 막대한 투자.

수많은 후발 기업이 등장하는 시점에서, 이들의 제조 역량은 경쟁이 치열해질 시장에서 기존 업체들의 잠재적 우위로 작용.

Lilly 대변인은 "제조 투자 목적이 공급 안정성과 시장점유율 경쟁력 강화 모두에 있다"고 발언.

그러나 Amgen이나 Metsera 같은 후발 기업들은 제조 공정 개선을 통해 진입 비용을 줄일 수 있다고 주장.

후발주자들도 서드파티(제3자) 제조 용량을 확보해 경쟁하려 하지만, 비만 시장의 규모로 인해 단순 외주를 넘어서는 역량 구축이 필요.

트럼프, 머스크의 스페이스X에 호재가 될 상업용 우주비행 규제 완화 지시 / Reuters

미국 도널드 트럼프 대통령은 수요일 민간 로켓 발사를 규제하는 연방 규제를 간소화하는 행정명령에 서명했다. 이는 엘론 머스크의 스페이스X와 기타 민간 우주 기업들에 이익이 될 조치

백악관 성명에 따르면, 이번 명령은 미국 교통부 장관에게 연방항공청(FAA)이 발급하는 발사 허가에 대한 환경 검토를 폐지하거나 신속하게 진행하도록 지시하는 내용

행정 명령은 "비효율적인 허가 절차는 투자와 혁신을 방해하여 미국 기업이 글로벌 우주 시장을 주도할 수 있는 능력을 제한한다"고 명시

비록 머스크와 트럼프가 수개월간 공개적으로 갈등을 빚어왔지만, 이번 수요일의 행정명령으로 가장 큰 직접적 수혜를 입게 될 곳은 머스크의 스페이스X 로켓·위성 사업이 될 것으로 예상

우주도 개인적으로 공부하는 영역. 어려움

https://blog.naver.com/j_neulbom/223793656953

https://blog.naver.com/j_neulbom/223786263579

다음 주 부터 월말까지 해외 일정이 있어서 채널 비공개로 하고, 종종 시간 날 때마다 자료 공유하겠습니다

자료 공유가 줄어들어도 이해해주세요~🙏🏼

Semaglutide 특허 보호 현황 (유럽 특허 취소 내용은 채널에 지난 번에 업데이트함)

📍1. 미국

- 미국 특허 번호 8,536,122(US8536122B2)는 2026년 3월 20일에 만료될 예정

- 1,046일의 특허 기간 조정(PTA)을 포함하는 미국 특허 번호 8,129,343(US8129343)은 만료일이 2031년 12월 5일인 FDA 오렌지북에 등재

📍2. 유럽

- 세마글루타이드에 대한 규제 데이터 보호는 2026년 1월 4일에 만료, 시판 제품을 지원하는 기본 화합물 특허는 2026년 3월 20일에 만료될 예정

- 세마글루타이드 또는 약학적으로 허용되는 염에 대해 SPC(보충 보호 인증서)가 부여되어 유효 보호 기간을 2031년 3월 19일까지 연장하여 EU 규정에 따라 허용되는 최대 SPC 기간

- EPO, 경구용 세마글루타이드 전달에 대한 노보 노르디스크의 주요 특허 취소

- 유럽특허청(EPO) 항소위원회는 경구용 세마글루타이드 전달과 관련된 두 가지 주요 노보 노르디스크 특허를 취소(24년 10월 11일)

- 정제 형태(Rybelsus®)에 대한 전달제 조성물을 다루는 특허 EP2827845는 Teva, Galenicum, Generics Ltd, Hexal 등의 이전 반대에 따라 Novo Nordisk가 항소를 철회한 후 무효화.

- 마찬가지로, GLP-1 펩타이드 조성물과 관련된 EP2827885는 이의신청(T0291/22-3.3.04) 후 취소되었으며, EPO는 이전 거부를 유지

- EPO는 또한 Teva, Generics UK 및 Galenicum의 이의를 제기한 후 Ozempic®과 Wegovy®를 뒷받침하는 또 다른 세마글루타이드 관련 특허인 EP2866825를 취소(5월 16일)

📍3. 중국

- 중국에서 세마글루타이드를 보호하는 주요 제품 특허는 2026년 3월 20일에 만료될 예정

- 22년 9월, 이 특허의 유효성에 이의가 제기, 특허 재심사 및 무효화부(PRID)는 처음에 출원 후 데이터에 대한 중국의 엄격한 제한을 이유로 특허를 무효화

📍4. 인도

- 인도 제품 특허 IN262697B(출원 번호. IN5107/DELNP/2007)은 2026년 3월에 만료

📍5. 브라질

- 브라질의 세마글루타이드 화합물 특허는 2026년 3월에 만료

- 이 보호를 연장하려는 노보 노디스크의 시도는 연방 법원에 의해 기각되어 2026년 만료일을 유지

- Biomm(Biocon of India와 제휴)을 포함한 최소 4개의 다른 회사가 제네릭 세마글루타이드에 대한 규제 승인을 신청하고 마케팅 전략을 준비

📍6. 캐나다

- 캐나다에서는 세마글루타이드(CA2601784)에 대한 복합 특허가 2026년 3월에 만료될 예정

- 노보노디스크가 필요한 유지비를 지불하지 않아 특허가 소멸, 이에 따라 GLP-1 세마글루타이드에 대한 노보노디스크의 시장 독점권은 2026년 1월에 종료.

- 독점권이 상실됨에 따라 Sandoz, Apotex, Hims & Hers, Biocon을 포함한 여러 회사는 캐나다 보건부의 규제 승인을 기다리며 이르면 2026년 1월에 세마글루타이드의 제네릭 버전 출시 신청서를 제출

유럽 특허 취소 관련 지난 번에 업데이트한 내용.

중국 제약 회사는 비용과 배송 시간을 줄이기 위해 현지 시약 공급업체에 의존 증가.

Thermo Fisher, Merck와 같은 제조업체는 중국의 주요 시약 공급업체.

미국과의 무역 전쟁으로 인한 중국 수입 관세 상승과 비용 또는 접근성에 대한 장기적인 우려로 인해 중국 기업들은 상하이 타이탄 사이언티픽과 같은 현지 경쟁업체에 제품을 요청

로이터와 인터뷰한 5명은 시약 구매 또는 공급에 관여하는 중국 기업에서 일하고 있으며 그들의 발언은 더 많은 중국 구매로 업계가 전환될 것으로 예상된다는 초기 신호

Merck, Roche와 같은 서구 제약회사들은 중국 시설 투자 확대.

업계 전문가들은 서구 기업의 시약을 사용하고 현지 기업으로부터 대체품을 구매하려는 중국 제약업체들은 재료 일관성이 필요하기 때문에 규제 승인 절차 중 또는 이후에 제품을 전환하기 어렵다는 점을 감안할 때 몇 가지 어려움에 직면하게 될 것이라고 언급.

Lilly, 인도에서 Mounjaro 주사제 160달러에 출시하여 Novo와 경쟁 강화

인도에서 2.5mg의 시작 용량으로 14,000루피(약 160달러)에 출시

Mounjaro Kwikpen은 2.5mg, 5mg, 7.5mg, 10mg, 12.5mg 및 15mg의 6가지 용량 강도로 제공되며 가격은 한 달 분량에 대해 계산

가장 작은 두 가지 용량의 가격은 각각 14,000루피와 17,500루피이며, 7.5mg과 10mg 용량의 가격은 22,000루피. 12.5mg 및 15mg 용량의 가격은 27,500루피

https://www.reuters.com/business/healthcare-pharmaceuticals/lilly-launches-mounjaro-pen-india-160-starting-dose-stepping-up-novo-rivalry-2025-08-13/

HSBC, 경구용 세마글루타이드 시장 점유율 상승에 대한 노보 노디스크 목표 가격 상향 조정

HSBC는 노보 노디스크에 대한 "보유" 등급을 유지하고 목표 주가를 DKK340에서 355 덴마크 크로네(DKK)로 상향 조정

경구용 세마글루타이드의 시장 점유율에 대한 추정치를 상향 조정으로 목표 주가를 상향 조정

2034년 이후 이 약의 최고 매출이 150억 덴마크 크로네(23억 4천만 달러)를 초과할 수 있을 것으로 예상

글로벌 데이터센터 전력 소비량, 장비별 / 2020-2030년 - EIA

- 하늘색 : 가속화 서버

- 파란색 : 기존 서버

- 연두색 : 기타 장비

- 초록색 : 냉각 시스템

- 노란색 : 기타 인프라

한 주 수고하셨습니다! 연휴 잘 보내세요!

미국 성인 당뇨병 환자 4명 중 1명, 지난해 GLP-1 계열 약물 사용 / Reuters

미국 질병통제예방센터(CDC)에 따르면, GLP-1 약물 주사제 사용 비율은 50~64세 당뇨병 환자에서 가장 높았으며(33.3%), 이는 이 연령대에서 질병 부담이 더 크다는 것을 반영.

📍18세에서 34세 사이의 당뇨병 성인의 4분의 1인 25.3%가 GLP-1 약물을 사용한다고 보고한 반면, 65세 이상에서는 채택률이 20.8%

이 데이터는 18세 이상의 미국 성인을 대상으로 2024년에 직접 실시하고 전화로 후속 조치를 취한 전국 대표적인 연례 설문조사에서 나온 것.

보고서에 따르면 인슐린을 사용한다고 보고한 설문 조사 참가자의 약 31%가 GLP-1 약물을 사용했다고 보고했으며, 혈당 조절을 위해 경구 약물을 사용하는 환자의 약 28%도 GLP-1 약물을 사용했다고 보고.

📍당뇨병이 있는 히스패닉계 성인이 GLP-1 사용률이 31.3%로 가장 높았고, 흑인 비히스패닉계 성인과 백인 비히스패닉계 성인이 각각 26.5%와 26.2%

📍당뇨병이 있는 아시아계 비히스패닉계 성인 중 12.1%만이 이 약물을 사용

Eli Lilly, 캐나다, 영국에서 Mounjaro 체중 감량 약물 가격 인상.

이번 조치는 미국 도널드 트럼프 대통령이 전 세계 의약품 가격을 재조정하라는 지침에 대응한 가장 대표적인 사례 중 하나

📍영국 : 제2형 당뇨병 치료제인 마운자로(Mounjaro)의 기준 가격을 170% 인상하고 있다고 로이터가 보도.

📍캐나다 : 23년말 $80의 도매가에 단일 용량 바이알(매주 복용)으로 판매를 시작한 Mounjaro는 25년 1월에 Pen 형태를 도입한 다음 6월에는 비만을 위한 Zepbound의 Pen 형태를 도입. 동시에 1회 용량 바이알의 가격을 Pen의 가격과 일치하도록 인상하고 바이알 생산량을 낮추어 전국적으로 재고 감소.

미국에서는 환자 비용을 낮추기 위해 구체적인 조치 실행. Lilly Direct를 확대하여 Zepbound를 포함한 Lilly 의약품에 대한 더 저렴한 접근을 제공하고, 인슐린 가격을 70% 인하

Eli Lilly는 "광범위한 관세는 비용을 높이고 환자 접근을 제한하며 특히 이미 국내 제조에 막대한 투자를 하고 있는 기업의 경우 미국의 리더십을 약화시킬 것" 이라고 발표하면서 관세를 지지하지 않는다고 성명.

소프트뱅크 그룹, 2분기 Metsera, eToro 지분 매입.

📍소프트뱅크 그룹은 2분기 포트폴리오에서 Metsera와 eToroGroup 지분을 신규 매입.

반면, T-Mobile US, Lemonade, Full Truck Alliance는 보유 지분 축소.

목요일에 공개된 13F 보고서에 따르면 Metsera 주식 약 482만 주 매입, eToroGroup 주식은 39.8만 주 매입.