헤헤헤...😅

https://blog.naver.com/j_neulbom/223904023009

그냥 자주 이야기하는 부분이지만 매우 심플한 부분이 아닌가 생각.

1. 돈 쓸어담고 있는데, 인구 대비 치료제 쓰는 수요층은 매우 적은 비율.

2. 단순 혈당, 체중 감량 뿐만 아니라 소위 만병통치약이라고 불릴만큼 여러 질병 치료 옵션 증명되고 있음.

3. 환자들이 다양하게 치료 옵션을 선택할 수 있는 선택 옵션이 늘어나는 중. (롱 액팅, 경구용, 제네릭)

4. 비용 부분도 보험 적용 확대 방향성으로 가고 있음.

5. 단기적으로 비용 인식이 부담 될 지 몰라도 장기적으로 정부 의료 지출 완화.

6. 섹터 측면으로 미국 헬스케어 벨류에이션은 하단까지 근접, 벨류에이션 부담도 적은 편.

7. 금리 인하 기대감 확대.

모르겠고 바붐온!

오늘도 고생하셨습니다!

뉴욕 증시, 이틀째 상승 마감…금리 인하 낙관론
https://www.yonhapnewstv.co.kr/news/AKR20250814063453458

1년 전과 똑같을까…선물시장, 9월 '빅 컷' 베팅 출현
https://news.einfomax.co.kr/news/articleView.html?idxno=4369742

트럼프 “차기 연준 의장 후보 3~4명으로 압축…발표 시점 앞당길 것”
http://www.g-enews.com/ko-kr/news/article/news_all/2025081407215889279a1f309431_1/article.html

불러드 前 연은 총재 "9월 0.25%p 금리인하 전망"
https://biz.sbs.co.kr/article/20000253296?division=NAVER

애플, AI로봇·가정 보안 등 신제품으로 AI 재도약 노려
http://www.g-enews.com/ko-kr/news/article/news_all/2025081406103172673bc914ac71_1/article.html

테슬라, 뉴욕서 로보택시 도입 준비…美서비스 확대 '잰걸음'
https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=02502646642267320&mediaCodeNo=257

AI 25조-첨단산업 22조 투자..."재정·입법 역량 총동원"
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=67842

李정부, 경제성장 모델 제시…“AI·바이오 등 미래 신산업 육성”
https://economist.co.kr/article/view/ecn202508130074

트럼프 라운드 시대 본격화…韓, CPTPP 가입 논의 다시 불붙나
https://www.newsis.com/view/NISX20250813_0003288506

‘트럼프 행정부 中 제재 반사이익’…K-배터리 美 수출, 반년 새 크게 늘어
https://biz.heraldcorp.com/article/10553730?ref=naver

현대차·SK하닉 '파업 전운'…성과급 몸살 앓는 韓 산업계
https://www.news1.kr/industry/electronics/5879046

맞춤형 HBM은 '승자 독식' 시대…HBM4E로 본격화
https://www.newsis.com/view/NISX20250813_0003289583

LG전자, SDV 흐름 속 '전장 솔루션' 키워 성장세 이끈다
http://www.g-enews.com/ko-kr/news/article/news_all/202508131401368400290c42db76_1/article.html

美, 태양광 패널 반덤핑 조사 확대…한화큐셀, 반사이익 기대
https://biz.chosun.com/industry/company/2025/08/14/W6ZBF3SDJ5FFXBLDG5NKOSPCNM/

데이터센터 열 잡아라…AIDC 냉각 기술 ‘총집결’
https://www.econovill.com/news/articleView.html?idxno=707348

다가온 로봇산업 시대… 치고 나가는 미·중, 추격 시급한 한국
https://www.kmib.co.kr/article/view.asp?arcid=1755075005&code=11151400&cp=nv

혁신형 제약 약가가산 연내 손질...RSA 등 개편 '드라이브'
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=67845

‘미래 동력 찾아라’…디지털헬스 확장하는 전통 제약사들
https://www.etoday.co.kr/news/view/2496070

국내 제약바이오 신약개발 성공, '규제과학'이 성패 가른다
https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=262551

트럼프, 필수 의약품 원료 6개월분 전략비축 지시
https://biz.sbs.co.kr/article/20000253305?division=NAVER

국내 제약 참전할까...마운자로-위고비, 영업경쟁 가열
https://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=325878&REFERER=NP

위고비 이긴 마운자로 서학개미도 푹 빠졌네
https://www.mk.co.kr/news/stock/11393125

로이터 단독 : 트럼프가 알래스카에 대한 계획을 세우면서 미국 제약 관세 몇 주 지연 가능성.

도널드 트럼프 미국 행정부가 제약 제품 수입에 관한 조사 결과와 신규 업종별 관세 부과 계획을 발표하는 시점이 애초 예상보다 늦춰져, 발표까지는 수주가 더 걸릴 것으로 보인다고 네 명의 정부·업계 관계자가 언급.

유럽의 한 정부 관계자, 백악관 내 소식통, 그리고 유럽 제약사 두 곳의 관계자들은 로이터통신에, 보고서와 관세 발표가 임박하지 않았으며 발효까지 몇 주가 더 걸릴 가능성이 높다고 발언.

이번 조사는 완제 의약품부터 원료의약품(API) 및 기타 원자재에 이르기까지 의약품 수입 전반을 검토하고 있으며, 결과는 상무부 보고서로 공개될 예정

유럽의 한 제약사 관계자는 트럼프 행정부가 이번 주 금요일 예정된 미·러 정상회담(알래스카 개최)에 집중하고 있어, 이번 주에는 발표가 없을 것이라고 발언.

FDA의 신약 승인은 올해 눈에 띄게 둔화.

트럼프 대통령 첫 임기 시절에는 연간 신약 승인이 평균 52건, 조 바이든 시절에는 48건이었지만 올해 첫 7개월 동안은 22건에 불과했습니다. 현재 추세로는 올해 38개가 될 것.

한 가지 우려는 규제 당국이 과학적 기준을 높인다는 거짓 깃발 아래 마약을 폐지하고 있다는 것.

https://www.wsj.com/opinion/fda-drug-approvals-marty-makary-vinay-prasad-stealth-biotherapeutics-replimune-21e99561

미국 식품의약국(FDA)은 제2형 당뇨병 환자를 위한 일일 주사 가능한 GLP-1 의약품의 첫 번째 제네릭 버전을 승인했다고 발표.

Victoza의 제네릭인 Liraglutide는 체중 감량 약물인 Ozempic의 활성 성분인 Semaglutide와 유사

FDA 제네릭 의약품 사무국장인 Iilun Murphy 박사는 "FDA는 연구에 자금을 지원하고 지침을 통해 업계에 정보를 제공함으로써 GLP-1과 같은 제네릭 의약품 개발을 지원한다" 고 발표.

연방 보건 데이터에 따르면 리라글루타이드는 3,800만 명 이상의 미국인에게 영향을 미치는 제2형 당뇨병을 관리하는 사람들의 접근성을 확대할 것으로 예상

제네릭 버전의 처방 정보에는 갑상선 C 세포 종양의 위험 증가에 대한 경고가 포함

비만 치료제 리더들, 주사형 GLP-1 제국 방어 위해 제조 ‘해자’ 구축 / BioSpace

수년간 Eli Lilly와 Novo Nordisk는 폭발적으로 증가하는 수요를 충족하기 위해 GLP-1 계열 비만 치료제 생산에 막대한 투자.

수많은 후발 기업이 등장하는 시점에서, 이들의 제조 역량은 경쟁이 치열해질 시장에서 기존 업체들의 잠재적 우위로 작용.

Lilly 대변인은 "제조 투자 목적이 공급 안정성과 시장점유율 경쟁력 강화 모두에 있다"고 발언.

그러나 Amgen이나 Metsera 같은 후발 기업들은 제조 공정 개선을 통해 진입 비용을 줄일 수 있다고 주장.

후발주자들도 서드파티(제3자) 제조 용량을 확보해 경쟁하려 하지만, 비만 시장의 규모로 인해 단순 외주를 넘어서는 역량 구축이 필요.

트럼프, 머스크의 스페이스X에 호재가 될 상업용 우주비행 규제 완화 지시 / Reuters

미국 도널드 트럼프 대통령은 수요일 민간 로켓 발사를 규제하는 연방 규제를 간소화하는 행정명령에 서명했다. 이는 엘론 머스크의 스페이스X와 기타 민간 우주 기업들에 이익이 될 조치

백악관 성명에 따르면, 이번 명령은 미국 교통부 장관에게 연방항공청(FAA)이 발급하는 발사 허가에 대한 환경 검토를 폐지하거나 신속하게 진행하도록 지시하는 내용

행정 명령은 "비효율적인 허가 절차는 투자와 혁신을 방해하여 미국 기업이 글로벌 우주 시장을 주도할 수 있는 능력을 제한한다"고 명시

비록 머스크와 트럼프가 수개월간 공개적으로 갈등을 빚어왔지만, 이번 수요일의 행정명령으로 가장 큰 직접적 수혜를 입게 될 곳은 머스크의 스페이스X 로켓·위성 사업이 될 것으로 예상

우주도 개인적으로 공부하는 영역. 어려움

https://blog.naver.com/j_neulbom/223793656953

https://blog.naver.com/j_neulbom/223786263579

다음 주 부터 월말까지 해외 일정이 있어서 채널 비공개로 하고, 종종 시간 날 때마다 자료 공유하겠습니다

자료 공유가 줄어들어도 이해해주세요~🙏🏼

Semaglutide 특허 보호 현황 (유럽 특허 취소 내용은 채널에 지난 번에 업데이트함)

📍1. 미국

- 미국 특허 번호 8,536,122(US8536122B2)는 2026년 3월 20일에 만료될 예정

- 1,046일의 특허 기간 조정(PTA)을 포함하는 미국 특허 번호 8,129,343(US8129343)은 만료일이 2031년 12월 5일인 FDA 오렌지북에 등재

📍2. 유럽

- 세마글루타이드에 대한 규제 데이터 보호는 2026년 1월 4일에 만료, 시판 제품을 지원하는 기본 화합물 특허는 2026년 3월 20일에 만료될 예정

- 세마글루타이드 또는 약학적으로 허용되는 염에 대해 SPC(보충 보호 인증서)가 부여되어 유효 보호 기간을 2031년 3월 19일까지 연장하여 EU 규정에 따라 허용되는 최대 SPC 기간

- EPO, 경구용 세마글루타이드 전달에 대한 노보 노르디스크의 주요 특허 취소

- 유럽특허청(EPO) 항소위원회는 경구용 세마글루타이드 전달과 관련된 두 가지 주요 노보 노르디스크 특허를 취소(24년 10월 11일)

- 정제 형태(Rybelsus®)에 대한 전달제 조성물을 다루는 특허 EP2827845는 Teva, Galenicum, Generics Ltd, Hexal 등의 이전 반대에 따라 Novo Nordisk가 항소를 철회한 후 무효화.

- 마찬가지로, GLP-1 펩타이드 조성물과 관련된 EP2827885는 이의신청(T0291/22-3.3.04) 후 취소되었으며, EPO는 이전 거부를 유지

- EPO는 또한 Teva, Generics UK 및 Galenicum의 이의를 제기한 후 Ozempic®과 Wegovy®를 뒷받침하는 또 다른 세마글루타이드 관련 특허인 EP2866825를 취소(5월 16일)

📍3. 중국

- 중국에서 세마글루타이드를 보호하는 주요 제품 특허는 2026년 3월 20일에 만료될 예정

- 22년 9월, 이 특허의 유효성에 이의가 제기, 특허 재심사 및 무효화부(PRID)는 처음에 출원 후 데이터에 대한 중국의 엄격한 제한을 이유로 특허를 무효화

📍4. 인도

- 인도 제품 특허 IN262697B(출원 번호. IN5107/DELNP/2007)은 2026년 3월에 만료

📍5. 브라질

- 브라질의 세마글루타이드 화합물 특허는 2026년 3월에 만료

- 이 보호를 연장하려는 노보 노디스크의 시도는 연방 법원에 의해 기각되어 2026년 만료일을 유지

- Biomm(Biocon of India와 제휴)을 포함한 최소 4개의 다른 회사가 제네릭 세마글루타이드에 대한 규제 승인을 신청하고 마케팅 전략을 준비

📍6. 캐나다

- 캐나다에서는 세마글루타이드(CA2601784)에 대한 복합 특허가 2026년 3월에 만료될 예정

- 노보노디스크가 필요한 유지비를 지불하지 않아 특허가 소멸, 이에 따라 GLP-1 세마글루타이드에 대한 노보노디스크의 시장 독점권은 2026년 1월에 종료.

- 독점권이 상실됨에 따라 Sandoz, Apotex, Hims & Hers, Biocon을 포함한 여러 회사는 캐나다 보건부의 규제 승인을 기다리며 이르면 2026년 1월에 세마글루타이드의 제네릭 버전 출시 신청서를 제출

유럽 특허 취소 관련 지난 번에 업데이트한 내용.