늘- 봄처럼 따뜻한 투자 이야기 [ 지댕 / 늘봄 ]
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늘봄 : https://blog.naver.com/j_neulbom

지댕 : https://blog.naver.com/jsi4914

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🔻GLP-1 치료제 약물 전달 시스템의 전략적 진화 / PDA

현재 미국에서는 1회용 PFS 기반 인젝터가 GLP-1 투여의 표준이지만, 3천만 명의 환자에게 연간 15억 개의 기기가 필요할 것으로 예상됨에 따라, 더 다양한 전달 방식의 검토가 필요.

항비만 약물이 야기하는 변화는 제약 산업을 넘어 확산.

새로운 전달 시스템 항비만 치료제의 도입은 의약품 전달 체계뿐만 아니라 다양한 산업에 걸쳐 혁신을 가져올 것.
급격한 시장 성장, 산업 전반의 대규모 투자, 약물 전달 기술의 발전 등으로 항비만 치료제의 미래는 매우 유망.


약물의 접근성과 보험 적용을 확대하는 것은 전 세계적 비만 문제 해결과 건강 개선에 핵심적 역할을 할 것

📍 재사용 가능한 자동 주사기 : 표준 1차 용기(PFS 및 카트리지)와 호환 가능과 폐기물 감소로 인한 환경적 지속 가능성 그러나 더 높은 투자 비용

📍 경구용 : 비침습적이고 사용자 친화적, 새로운 환자 집단에 대한 접근성을 확대. 다만, 잠재적으로 임상적으로 덜 효과적. 매일 투여하면 순응도가 감소

📍 지속형 주사제 : 향상된 순응도와 투여 빈도 감소. 다만, 한 번 투여하면 되돌릴 수 없음
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그냥 자주 이야기하는 부분이지만 매우 심플한 부분이 아닌가 생각.

1. 돈 쓸어담고 있는데, 인구 대비 치료제 쓰는 수요층은 매우 적은 비율.

2. 단순 혈당, 체중 감량 뿐만 아니라 소위 만병통치약이라고 불릴만큼 여러 질병 치료 옵션 증명되고 있음.

3. 환자들이 다양하게 치료 옵션을 선택할 수 있는 선택 옵션이 늘어나는 중. (롱 액팅, 경구용, 제네릭)

4. 비용 부분도 보험 적용 확대 방향성으로 가고 있음.

5. 단기적으로 비용 인식이 부담 될 지 몰라도 장기적으로 정부 의료 지출 완화.

6. 섹터 측면으로 미국 헬스케어 벨류에이션은 하단까지 근접, 벨류에이션 부담도 적은 편.

7. 금리 인하 기대감 확대.
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모르겠고 바붐온!
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오늘도 고생하셨습니다!
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뉴욕 증시, 이틀째 상승 마감…금리 인하 낙관론
https://www.yonhapnewstv.co.kr/news/AKR20250814063453458

1년 전과 똑같을까…선물시장, 9월 '빅 컷' 베팅 출현
https://news.einfomax.co.kr/news/articleView.html?idxno=4369742

트럼프 “차기 연준 의장 후보 3~4명으로 압축…발표 시점 앞당길 것”
http://www.g-enews.com/ko-kr/news/article/news_all/2025081407215889279a1f309431_1/article.html

불러드 前 연은 총재 "9월 0.25%p 금리인하 전망"
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애플, AI로봇·가정 보안 등 신제품으로 AI 재도약 노려
http://www.g-enews.com/ko-kr/news/article/news_all/2025081406103172673bc914ac71_1/article.html

테슬라, 뉴욕서 로보택시 도입 준비…美서비스 확대 '잰걸음'
https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=02502646642267320&mediaCodeNo=257

AI 25조-첨단산업 22조 투자..."재정·입법 역량 총동원"
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=67842

李정부, 경제성장 모델 제시…“AI·바이오 등 미래 신산업 육성”
https://economist.co.kr/article/view/ecn202508130074

트럼프 라운드 시대 본격화…韓, CPTPP 가입 논의 다시 불붙나
https://www.newsis.com/view/NISX20250813_0003288506

‘트럼프 행정부 中 제재 반사이익’…K-배터리 美 수출, 반년 새 크게 늘어
https://biz.heraldcorp.com/article/10553730?ref=naver

현대차·SK하닉 '파업 전운'…성과급 몸살 앓는 韓 산업계
https://www.news1.kr/industry/electronics/5879046

맞춤형 HBM은 '승자 독식' 시대…HBM4E로 본격화
https://www.newsis.com/view/NISX20250813_0003289583

LG전자, SDV 흐름 속 '전장 솔루션' 키워 성장세 이끈다
http://www.g-enews.com/ko-kr/news/article/news_all/202508131401368400290c42db76_1/article.html

美, 태양광 패널 반덤핑 조사 확대…한화큐셀, 반사이익 기대
https://biz.chosun.com/industry/company/2025/08/14/W6ZBF3SDJ5FFXBLDG5NKOSPCNM/

데이터센터 열 잡아라…AIDC 냉각 기술 ‘총집결’
https://www.econovill.com/news/articleView.html?idxno=707348

다가온 로봇산업 시대… 치고 나가는 미·중, 추격 시급한 한국
https://www.kmib.co.kr/article/view.asp?arcid=1755075005&code=11151400&cp=nv

혁신형 제약 약가가산 연내 손질...RSA 등 개편 '드라이브'
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=67845

‘미래 동력 찾아라’…디지털헬스 확장하는 전통 제약사들
https://www.etoday.co.kr/news/view/2496070

국내 제약바이오 신약개발 성공, '규제과학'이 성패 가른다
https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=262551

트럼프, 필수 의약품 원료 6개월분 전략비축 지시
https://biz.sbs.co.kr/article/20000253305?division=NAVER

국내 제약 참전할까...마운자로-위고비, 영업경쟁 가열
https://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=325878&REFERER=NP

위고비 이긴 마운자로 서학개미도 푹 빠졌네
https://www.mk.co.kr/news/stock/11393125
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로이터 단독 : 트럼프가 알래스카에 대한 계획을 세우면서 미국 제약 관세 몇 주 지연 가능성.

도널드 트럼프 미국 행정부가 제약 제품 수입에 관한 조사 결과와 신규 업종별 관세 부과 계획을 발표하는 시점이 애초 예상보다 늦춰져, 발표까지는 수주가 더 걸릴 것으로 보인다고 네 명의 정부·업계 관계자가 언급.

유럽의 한 정부 관계자, 백악관 내 소식통, 그리고 유럽 제약사 두 곳의 관계자들은 로이터통신에, 보고서와 관세 발표가 임박하지 않았으며 발효까지 몇 주가 더 걸릴 가능성이 높다고 발언.

이번 조사는 완제 의약품부터 원료의약품(API) 및 기타 원자재에 이르기까지 의약품 수입 전반을 검토하고 있으며, 결과는 상무부 보고서로 공개될 예정

유럽의 한 제약사 관계자는 트럼프 행정부가 이번 주 금요일 예정된 미·러 정상회담(알래스카 개최)에 집중하고 있어, 이번 주에는 발표가 없을 것이라고 발언.
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FDA의 신약 승인은 올해 눈에 띄게 둔화.

트럼프 대통령 첫 임기 시절에는 연간 신약 승인이 평균 52건, 조 바이든 시절에는 48건이었지만 올해 첫 7개월 동안은 22건에 불과했습니다. 현재 추세로는 올해 38개가 될 것.

한 가지 우려는 규제 당국이 과학적 기준을 높인다는 거짓 깃발 아래 마약을 폐지하고 있다는 것.

https://www.wsj.com/opinion/fda-drug-approvals-marty-makary-vinay-prasad-stealth-biotherapeutics-replimune-21e99561
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미국 식품의약국(FDA)은 제2형 당뇨병 환자를 위한 일일 주사 가능한 GLP-1 의약품의 첫 번째 제네릭 버전을 승인했다고 발표.

Victoza의 제네릭인 Liraglutide는 체중 감량 약물인 Ozempic의 활성 성분인 Semaglutide와 유사

FDA 제네릭 의약품 사무국장인 Iilun Murphy 박사는 "FDA는 연구에 자금을 지원하고 지침을 통해 업계에 정보를 제공함으로써 GLP-1과 같은 제네릭 의약품 개발을 지원한다" 고 발표.

연방 보건 데이터에 따르면 리라글루타이드는 3,800만 명 이상의 미국인에게 영향을 미치는 제2형 당뇨병을 관리하는 사람들의 접근성을 확대할 것으로 예상

제네릭 버전의 처방 정보에는 갑상선 C 세포 종양의 위험 증가에 대한 경고가 포함