체중 감량 알약이 여전히 큰 의미가 있는 이유 / WSJ

Eli Lilly의 주가가 경구용 체중 감량 약물인 Orforglipron의 체중 감량 효과가 기대에 미치지 못했다는 소식에 하락했지만 여전히 엄청난 가능성 존재.

📍체중 감량 치료제 중 가장 많이 채택된 미국에서조차, GLP-1 계열 약물을 복용하는 성인은 10명 중 한 명도 되지 않음.

🔻반면, 미국 성인의 75% 가까이는 과체중 또는 비만 상태. 전 세계적으로는 고비용과 엄격한 보험 적용 조건, 공급 부족 등의 문제로 접근성은 더 제한적

🔻이런 상황에서 경구용 알약이 모든 것을 바꿀 가능성. 제조 비용이 적게 들고, 유통이 쉽고, 복용도 간편한 경구용 체중 감량 약은 비만 치료를 대중화시킬 수 있는 열쇠

릴리의 알약은 효과가 더 뛰어나서가 아니라 접근성이 뛰어나서 상업적으로 큰 성공을 거둘 수 있다고 판단.

🔻하루 한 번 복용하는 경구용 약물은 냉장 보관이 필요 없고 제조가 더 쉬워 시장을 대폭 확대 가능성. 1차 진료 의사도 보다 쉽게 처방할 수 있고, 주사가 어렵거나 불편한 환자, 그리고 가벼운 비만 환자나 장기 유지 치료를 원하는 환자에게도 매력적.

비만 전문가 루이스 아론(Louis Aronne)은 경쟁력 있는 가격의 비만 알약이 진료 방식을 혁신할 수 있다고 발언.

가격이 핵심. Orforglipron의 가격을 공개하지 않았지만, 투자자들은 주사제 제프바운드보다 저렴할 것이라고 기대. 시티증권 애널리스트 Geoff Meacham은 소득에 따른 직접 소비자 가격 책정 모델을 제안.

🔻체중 감량 알약은 미국뿐 아니라 글로벌 시장도 열 수 있는 열쇠. 지난해 릴리의 제프바운드와 먼자로(Mounjaro) 매출의 약 85%가 미국에서 발생했으며, 노보 노디스크 웨고비와 오젬픽(Ozempic) 매출도 70% 이상이 미국에서 발생.

🔻주사용 GLP-1 약물은 전문 시설과 복잡한 주사기 제조 공정이 필요해 대량 생산이 어려움. 리와 노보 노디스크는 미국 내 수요를 감당하지 못해 공식이 아닌 합성 복제품(compounded) 사용자가 백만 명에 이르는 상황. 노보 노디스크는 이 문제 탓에 올해 매출 성장 전망을 하향 조정.

경구용 치료제를 대중에 내놓는 과정이 결코 쉽진 않을 것이며, 앞으로도 여러 질문이 제기될 것. 하지만 분명한 사실은 ⭐️체중 감량 알약이 곧 등장할 것이고, 이는 비만 치료에 새로운 장을 열어 접근성을 넓히며 전 세계로 확산을 가속할 것.

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K-바이오도 꽂혔다…200조 '비만 치료제 시장' 줄줄이 출격
https://www.theguru.co.kr/news/article.html?no=90330

美, 바이오시밀러 심사수수료 인하…K시밀러에게 도움될까
http://www.g-enews.com/ko-kr/news/article/news_all/2025080713272872413d7a510102_1/article.html

美, 중국 바이오 기업 겨냥한 ‘생물보안법’ 재추진 나서
https://www.donga.com/news/Inter/article/all/20250810/132157397/1

제약바이오협회, “식약처, WLA 전 기능 등재 환영”
http://www.bosa.co.kr/news/articleView.html?idxno=2255159

오젬픽·위고비 등 GLP-1 약제에 의한 골격근량 감소 미미
https://mdtoday.co.kr/news/view/1065582452777169

스위스 제약업계 "관세 피해 미국서 100％ 현지 생산"
https://www.yna.co.kr/view/AKR20250810045100082?input=1195m

위고비? 마운자로? 다가온 선택의 시간…내게 맞는 비만약은
https://www.news1.kr/bio/pharmaceutical-bio/5874031

일요일은 미리 뉴스 모음 업로드 할게요~ 주말 마무리 잘하세요!

미국인들 사이에서 세마글루타이드 인식이 빠르게 증가

설문 내용 : 최근 체중 감량 약인 세마글루타이드(Ozempic, Wegovy, Rybelsus)에 대해 들어본 적이 있거나 뉴스에서 읽은 적이 얼마나 있으십니까?

📍 많이 들어봤다라는 답변이 23년 이후 부터 빠르게 증가.

📍 그 중 7%는 스스로 복용했다고 답변.

한정애 더불어민주당 정책위의장이 11일 상장주식 양도소득세 대주주 기준을 50억에서 10억원으로 강화하는 정부안과 관련해 “(50억원 기준) 그대로 두는 쪽으로 (당의 의견을) 전달했다”고 밝혔다.

https://www.khan.co.kr/article/202508110908001

설문 내용 : 체중 감량을 유도하는 세마글루타이드는 부작용(메스꺼움, 설사, 구토, 변비 등) 포함 가능성. 만약 이 약이 제공된다면, 체중을 줄이기 위해 복용하는 데 어느 정도 관심이 있으신가요?

📍 관심 이상 : 25%
📍 관심 없음(별로, 전혀 포함) : 52%

+ 미국인의 27%는 세마글루타이드가 매우 또는 어느 정도 안전하다고 생각. 32%는 매우 또는 다소 안전하지 않다고 생각.

+ 미국인들의 57%는 세마글루타이드는 매우 또는 어느 정도 효과적이라고 생각하는 반면 5%만이 매우 효과적이지 않거나 전혀 효과적이지 않다고 생각

🔻 업로드한 최근 두 설문을 종합해보면, 최근 년도 미국인들은 비만 치료제에 대한 인식이 빠르게 증가. 그리고 대부분 사람들이 부작용과 안정성에 중요성에 대한 부분을 중요하게 생각.

» 부작용 감소나 효능 우위 새로운 약물 상용화, 또는 가격 허들 낮아지면 관심 없음의 수요층이 신규 수요로 유입 가능성

간암 사례는 두 배로 증가할 것으로 예상되지만 절반 이상은 예방 가능.

최근 The Lancet에 발표된 연구에 따르면 간암의 최소 60%는 예방할 수 있다고 발표. 간암은 세계에서 6번째로 흔한 암으로, 2022년에는 약 870,000건이 발생. 변수가 없다면 2050년에는 152만 건으로 증가할 것으로 예상.

알코올 및 비만 관련 간암의 비율은 향후 25년 동안 증가할 것으로 예상.

📍비만 관련 질환으로 인한 간암의 비율은 비만, 당뇨병, 고콜레스테롤 및 기타 대사 위험 요인의 비율 증가로 인해 2050년까지 8%에서 10.8%로 증가할 것으로 예상.

휴스턴에 있는 베일러 의과대학 의과장인 Hashem El-Serag 박사는 대중이 일반적으로 알코올을 간암의 가장 큰 위험 요소로 생각한다고 언급.

간암을 전문으로 하는 미시간 대학의 간 전문의인 Neehar Parikh 박사는 🔻간암의 원인으로 MASLD 환자가 더 많아지고 있다고 발표.

MASLD 환자는 간경변증을 일으키지 않고 간암에 걸릴 수 있으므로 이러한 사례를 발견하기가 훨씬 더 어렵고, MASLD와 관련된 간암 환자의 최대 40%는 간경변증이 발생하지 않는다고 보고서에 언급.

MASH

MASH 일정 / 참여 기업 : 마드리갈, 일라이 릴리, 노보 노디스크, 화이자, 머크, 아케로, 89바이오, 아스트라제네카, 길리어드, 뉴랄리 등

추가 금리 하락을 위한 것들 - 유진 / 내용 중 일부

당뇨병의 경우, 대부분의 국가에서 GLP-1 사용은 이미 잘 확립되어 있으며, 세마글루타이드의 특허 만료로 인한 제네릭 출시가 처방 행태를 근본적으로 변화시킬 가능성은 낮다. / IQVIA

예를 들어, 캐나다에서는 이미 티르제파타이드(Mounjaro, Zepbound)와 같은 신제품으로 관심이 이동.

티르제파타이드는 두 약물을 비교한 임상시험에서 체중 감량 효과에서 우수성을 입증했으며, 점점 더 모멘텀을 획득. 전반적으로 캐나다는 차세대 혁신적 바이올로직으로의 전환을 선호하는 경향.

📍세마글루타이드의 특허 만료 진입은 심부전, 뇌졸중, 신장 질환과 같은 인접 심대사계 질환 분야의 치료 환경도 재편. 폭넓은 위험 감소 및 치료 혜택을 가진 ‘기반(backbone)’ 치료제로서의 유용.

>> 세마글루타이드가 여러 질환 위험을 동시에 줄일 수 있다면, 특정 질환에만 효과 있는 약들에 대비 우위.

📍반면, 비만 치료 시장은 훨씬 더 공공 재정 지원이 적고, 치료 기준이 변화하고 있는 특수한 상황. 이 분야에서는 세마글루타이드의 독점권 상실이 보다 근본적인 변화를 촉발

>> 여러 질병 치료 효과에 더해서 세마글루타이드가 특허를 잃고 저렴해지면, 더 많은 사람들이 접근할 수 있어 시장 판도가 크게 바뀔 가능성(인도 외신에서도 자주 다루던 포인트)

중,저소득국가 단위에서는 가격에 대한 모멘텀이 강해도 의료 지출이 상대적으로 높은 국가에서는 효능의 중요성도 초점.

비만치료제 시장에서 여러 선택 옵션이 늘어날수록 시장 전체 볼륨이 커지는 요인이라고 생각.

EIA의 2021년부터 2025년까지의 전기 소비 데이터는 주거, 상업, 산업의 세 가지 주요 최종 사용 부문에서 일관된 상승 추세.

2021년 여름부터 2025년 여름까지 6월부터 9월까지 88 테라와트시(TWh)의 전반적인 증가. 이는 28회의 6.2% 증가에 해당.

2025년은 가장 증가가 두드러진 해로, 5년 평균인 1,469 TWh보다 3.2% 높은 수준.

EIA는 2025년 8월에 420 TWh를 예상하고 있으며, 이는 2024년 8월과 비교하여 3.7% 증가한 수치

[단독] 위고비, 용량별 차등 약가 적용 …도매공급가 최대 42% 인하

-. 가격 인하는 이르면 이번주부터 적용될 것
-. 최저 용량 기준 최대 42%까지 약가 인하, 향후 점차 높은 용량군으로도 가격 인하확대 예정
-. 위고비의 도매 공급가 현재 모든 용량 기준 약 37만원 -> 최저 용량 기준 약 22만원까지 인하 가능

꺗

http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=67745

"꺗"

나마스테~ 나마스테~

https://theprint.in/health/blockbuster-semaglutide-set-to-go-off-patent-indian-pharma-sees-a-multi-billion-dollar-opportunity/2718040/

대부분의 미국인처럼 먹는다면 이미 죽음에 가까워졌다고 CDC는 경고

질병통제예방센터(CDC and Prevention)의 새로운 데이터에 따르면 초가공 식품(UPF)은 현재 미국에서 소비되는 칼로리의 절반 이상을 차지

2021년 8월부터 2023년 8월까지의 식이 데이터를 기반으로 한
보고서에 따르면 미국인 평균 일일 칼로리의 55% 이상이 UPF에서 나오며, 이는 어린이와 청소년의 거의 62%

연구에 따르면 UPF 섭취와 건강 악화 사이의 용량-반응 관계가 일관. 높은 섭취량은 비만, 제2형 당뇨병, 심장병, 다양한 암, 심지어 조기 사망의 위험 증가와 관련.

UPF 칼로리가 10% 증가할 때마다 조기 사망 위험이 거의 3% 증가하며, 연구원들은 2018년에만 미국에서 124,000명의 조기 사망이 UPF 소비와 관련이 있는 것으로 추정하여 펜타닐 과다 복용으로 인한 사망자를 능가.

음...

바이오젠·에자이, 피하주사형 레켐비(알츠하이머 치료제) 치료 부담 줄 가능성.

FDA는 이번 달 말, 가장 주목받는 규제 결정 가운데 하나를 내릴 예정

8월 31일에 발표될 이번 결정은 바이오젠과 에자이가 개발한 항아밀로이드 알츠하이머 치료제 ‘레켐비(Leqembi)’의 피하 유지요법 제형 허가 여부와 관련

승인이 날 경우, 두 회사는 병원 방문 필요성을 최소화하고, 그 결과 “의료 전문가와 환자의 부담을 줄이는 데 도움이 될 것”이라고 올 초 에자이에서 발표.

또한 두 회사는 내년에 피하 유도요법(induction) 제형에 대해서도 규제 승인 신청을 계획.

이번 피하주사 적용은 3상 Clarity AD 임상시험의 공개 연장(open-label extension) 단계 데이터를 기반으로 지원.

23년 10월 발표된 결과에 따르면, 매주 피하주사로 투여했을 때 격주 정맥주사(IV)보다 아밀로이드 플라크 제거 효과가 14% 더 높았다고 발표.

또한 피하주사형 레켐비는 안전성 측면에서도 정맥주사 제형과 유사했으며, 아밀로이드 관련 영상 이상(ARIA) 발생률도 비슷한 수준