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앨라배마주에서 GLP-1 체중 감량 약물 수요 급증, 보험 및 공급망 부담

앨라배마주의 높은 비만율은 GLP-1 사용 증가를 촉진하여 보험 및 부족 우려를 촉발

체중 감량을 위한 약물 사용이 증가함에 따라 보험에 부담이 가해지고 부족이 발생함에 따라 복합 옵션이 등장

미국 의약품 지출, 연평균 3~6% 성장 전망 / IQVIA

2029년 의약품에 대한 총 순지출은 2024년에 비해 1,160억 달러 증가할 것으로 예상되며, 이는 수량 증가 동인과 혁신 채택이 특허 만료 및 입법 효과를 포함한 가격 하락 동인으로 부분적으로 상쇄될 것

성장은 종양학 또는 전문 또는 희귀 상태의 신약뿐만 아니라 당뇨병, 비만 및 신경학 분야의 보다 전통적인 치료법을 포함하여 향후 5년 동안 매년 평균 50-55개의 신약이 출시되는 새로 출시된 혁신적인 제품의 채택에 의해 주도될 것

모든 치료 분야에서 90%의 처방이 제네릭이며, 면역학, 비만 및 당뇨병은 브랜드 처방이 우위.

- 특허 만료는 2024년까지 조정된 처방의 전체 제네릭 점유율이 90%에 도달하는 데 기여.

- 2024년의 모든 당뇨병 처방약 중 거의 절반이 브랜드 약으로 지급되었으며, 이는 2019년 브랜드 처방이 39%였던 것에 비해 상당한 증가.

- 비만 치료제도 브랜드 약으로의 상당한 전환을 겪었으며, 현재 처방의 61%를 차지하고 있으며, GLP-1 작용제 도입과 함께 진행

- 면역학은 이러한 약물의 대부분이 시장에 출시된 지 10년이 채 되지 않아 여전히 특허 보호를 받고 있기 때문에 제네릭 의약품 비율이 10%로 가장 낮은 수치.

수고하셨습니다~

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GLP-1, 당뇨 치료 넘어서 치매·천식까지 정조준
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=314181

오젬픽 신장, 마운자로 심혈관… GLP-1 경쟁, 치료영역 넓힌다
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=67474

미국의 젊은 층 약 1,700만 명, 비만·당뇨 치료제 신규 수요대상 가능성.

미국 예일 의대 연구팀이 발표한 연구에 따르면, 미국의 10대와 젊은 성인 약 1,700만 명이 비만과 제2형 당뇨병 치료제인 GLP-1 수용체 작용제(GLP-1RA) 복용 기준에 해당한다고 발표.

제2형 당뇨병과 비만의 유병률은 전국적으로 청소년들에서 계속 증가하고 있으므로 개선된 개입이 필요

연구는 미국의 12~17세 청소년과 18~25세 젊은 성인을 대상으로, 이 약물의 승인 기준에 해당하는 인구 규모와 의료 접근성을 분석.

하지만 약 5명 중 1명은 의료 보험이 없고, 3명 중 1명은 정기적으로 진료받는 병원이 없는 상황.

연구 책임자는 "보험 적용 범위를 확대하는 것 외에도 GLP-1 계열 치료제에 대한 접근성을 개선하면, 고혈압, 이상지질혈증 등 비만 관련 질환 예방에 혁신적인 진전이 있을 것"이라고 언급

최근 법무부(DOJ)와 연방거래위원회(FTC)는 보건복지부(HHS) 및 상무부(DOC)와 협력하여 처방집 및 혜택 관행과 약물 경쟁에 영향을 미치는 규제 남용이라는 경청 세션을 주최

이 세션은 두 개의 패널 토론을 통해 업계 리더와 전문가의 의견을 수집.

- 의약품 공급망 내의 복잡한 관계와 그것이 건강 보험 의뢰자와 환자의 경쟁 및 의약품 비용에 미치는 영향을 조사

- 약국 혜택 관리자(PBM), 그룹 구매 조직(GPO) 및 제3자 관리자(TPA)의 시장 지배력이 비용 상승과 저비용 제네릭 및 바이오시밀러에 대한 접근성 제한에 어떻게 기여하는지에 초점

🔻높은 처방약 가격으로 환자 비용 부담 해결을 위한 몇 가지 권장 사항 공유

📍 PBM, 제조업체, 약국, 보험사, GPO 및 TPA 간의 구매 및 계약 약정에 대한 투명성을 높여 반경쟁 행위를 해결

📍 연방 프로그램에서 바이오시밀러를 활용하도록 보험사 및 다양한 기관을 장려하는 프로그램을 설계

📍 바이오시밀러 채택에 대한 불필요한 규제 장벽을 제거하기 위해 식품의약국(FDA)의 호환성 지정을 제거

📍 브랜드 제조업체가 제네릭 및 바이오시밀러 경쟁을 지연시킬 수 있도록 하는 Hatch-Waxman Act의 허점을 제거.

📍 임상적으로 적절할 때 제네릭의 우선순위가 지정되도록 모든 연방 프로그램에 걸쳐 "제네릭 우선" 정책을 구현

Innovent, 경구용 GLP-1R 작용제 IBI3032의 IND에 대한 미국 FDA 승인 획득

Innovent Biologics(IVBIY)는 새로운 경구용 GLP-1 수용체 작용제인 IBI3032에 대한 임상시험용 신약(IND) 신청에 대해 FDA 승인

25년 하반기에 중국과 미국에서 임상 1상을 시작할 계획. 임상시험에는 당뇨병, 체중 관리, 고혈압 및 폐쇄성 수면 무호흡증(OSA)에 대한 적용을 대상으로 건강한 지원자와 과체중/비만 참가자가 모두 포함

경구용 비만 치료제 시장은 시간이 갈수록 계속 주목 받을 수 없지 않나 생각. 환자 순응도는 정말 중요.

한 연구 자료를 인용하면,

정맥 주사 치료에서 경구용 치료로 전환시 환자 순응도가 좋아져서 입원 기간도 줄어듬.

답답~

얼마 전에 대통령실에서 집중 호우로 피해 받지 않게 대비하라고 강하게 지시한 것으로 아는데, 앞으로 일어날 일에 대해 피해를 안 받게 대비를 하라는 뜻이라면

오늘 대통령실에서 하루 이틀 변동성으로 재검토가 어렵다고 하는건 모순 아닌가 생각.

두 번정도 시장에서 증시 정책 관련한 발언으로 곧바로 하락을 보이는데, 이렇게 시장이 알려주는데 그러면 다 망가지고 훼손되고 국민들의 자산이 줄어들고 나서 재검토를 하겠다는건지?

집중 호우 때 대비 하지 않고 피해 받을거 다 받고, 사상자 발생하고 대책을 세우겠다는거랑 뭐가 다른지

정치 관련해서 의견 피력을 안하는데요. 너무 답답해서 최대한 감정을 드러내지 않고 썼네요. 모두 힘내시길.

비만 치료제의 기하급수적인 성장 / 모건스탠리

체중 감량 약물 시장은 이전 추정치인 1,050억 달러보다 증가한 1,500억 달러에 도달 예상.

향후 10년 동안 국제적으로 채택 속도가 미국보다 빨라질 가능성이 높음.

🔻심혈관 결과, 신장 질환, 수면 무호흡증을 포함한 다른 질병의 치료와 암 및 알츠하이머병과 같은 연구 분야 치료에서 비만 약물의 잠재적 이점은 시장의 성장 동인 중 일부

비만을 치료하는 약물은 지난 3년 동안 특히 미국에서 점점 인기가 고조. 이제 이러한 약물의 채택이 국제적으로 강화되어 잠재 시장이 강화.

모건스탠리 리서치는 현재 비만 치료제의 세계 시장이 2035년에 정점에 달할 때 1,500억 달러에 이를 것으로 추정하며, 이는 이전 예측치인 1,050억 달러에서 증가한 수치.

새로운 추정치에 따르면 전 세계 적격 인구 13억 명 중 약 11%가 비만 약물을 복용할 수 있으며, 여기에는 미국 적격 환자의 20%, 기타 국가의 10%가 포함. 현재 채택률은 미국에서 약 3%, 다른 국가에서는 1%에 불과.

환자들이 신제품에 더 익숙해지고 편안해지고 제조업체가 생산, 유통 및 규제 문제의 장애물을 해결함에 따라 환자의 사용이 증가할 것.

🔻비만 치료제의 성장을 가속화할 수 있는 주요 요인

📍새로운 질병에 대한 임상적 이점 : 새로운 데이터에 따르면 비만 약물은 관상 동맥 심장 질환 및 뇌졸중, 고혈압, 신장 질환 및 수면 무호흡증과 같은 질환의 치료에도 사용 가능성. 알츠하이머병, 신경정신과적 질환, 암 등 다른 질병과 싸우는 데 적용될 수 있다는 임상 연구 진행 중.

📍 확장된 보험 적용 범위 : 위에서 언급한 바와 같이 비만 약물이 새로운 질병을 치료하기 위해 승인됨에 따라 보험 적용 범위가 확대될 가능성이 높은 상황.

📍 경구용 상용화 : 일부 제약회사는 차세대 주사제보다 체중 감량을 목표로 하는 환자의 대안으로 주사 약물 대신 알약 형태의 비만 약물을 성공적으로 개발 중. 바늘을 싫어하는 환자를 포함하여 투여하기가 더 쉽고 쉽게 글로벌 규모에 도달.

📍 롱 액팅 매커니즘 : 기업들은 일반적인 주간 투여에서 매월 또는 더 적은 빈도로 줄일 수 있는 새로운 투여 일정을 통해 약물 복용 방식을 개선할 수 있는 혁신을 개발

주위에 KFC 팬 화학선생님의 추천으로 태어나서 딱 한 번 먹어봄. 본인 입맛에는 굉장히 자극적

FDA가 경구형 GLP-1 약물을 승인할 경우, 체중 관리를 위한 GLP-1 치료제 수요가 더욱 촉진

MMIT(Managed Markets Insight & Technology)의 최고 임상 책임자인 제인 호넝(Jayne Hornung)은 인터뷰에서 “경구 제형은 주사제를 두려워하는 새로운 환자층을 유치할 수 있어 시장의 저변을 확장할 수 있다. 경구형 세마글루타이드의 체중감량 승인 자체가 게임체인저가 될 것이고, 비만 치료 방식을 바꿀 수 있다”고 언급.

Wegovy와 Zepbound와 같은 주사형 GLP-1 치료제들은 이미 체중 관리 시장을 변화시켰지만, 주사에 대한 두려움, 투여의 번거로움과 냉장 유통 요구 사항 등으로 일부 환자의 사용은 여전히 제한적.

경구 제형은 이러한 장벽들을 크게 줄 일 수 있는 체인저.

Hornung은 “주사제를 망설이는 환자들이 시장의 크고 미개척된 세그먼트를 차지한다”고 강조

최근 추정에 따르면 약 1억2,920만 명의 미국 성인이 체중 감량을 위해 세마글루타이드 복용 자격이 될 수 있어 경구 제형이 접근성을 넓히고 조기 치료 수요를 촉진할 잠재력이 부각