지난 번 CMS 대변인도 비만 치료제 보장에 대한 여러가지 옵션 고려 중이라고 발표.

비만치료제 보험 적용 관련해서 CBO에서 당장은 비용 부담으로 바이든 제안한 부분 폐기.

내용에도 썼지만 추후에 적용 가능성을 언급.

지난 번에 업로글에도 첨부한 자료.

KFF에서 조사한 데이터인데, 아직 GLP-1 계열 치료제를 단 한번도 사용해 본 적이 없는 비율이 85%가 넘음.

그런데 그 이유 중에 비용 문제가 57%를 차지(물론 중도 이탈 수요도 포함)

보험 적용이 확대된다면 저 큰 수요층이 유입 될 가능성이 매우 높음.

결국 비만 치료제 시장 TAM은 한번 더 큰 볼륨이 커지는 것.

파월형 금리 내려줘요

상원은 Mike Lee 상원의원(공화당-유타)과 Ben Ray Luján 상원의원(민주당-뉴멕시코)과 함께 바이오시밀러 관료주의 제거법(Biosimilar Red Tape Elimination Act)을 도입하는 중요한 조치 시행.

해당 법안은 23년 7월 상원에서 처음 발의 이후 25년 여러 차례 재발의되다, 최근 S.1954으로 상정.

법안은 호환성을 지연시키는 전환 연구, 즉 미국인들이 저가의 바이오시밀러 대안에 대한 접근을 지연시키는 것 외 아무 목적도 없는 연구를 제거함으로써 오래된 FDA 규칙을 업데이트.

이 법안은 바이오시밀러 가용성에 대한 장벽을 제거하고 FDA가 달성하려고 노력을 반영하지만 의회의 도움이 필요

FDA 국장 Marty Makary는 최근 의회 출석에서 이러한 변화에 대한 지지를 표명.

25년 7월, 바이오시밀러 업계 및 정책 단체들이 “FDA의 과학적 권고에 근거해” 해당 법안이 필요함을 적극적으로 설명하며, 이는 FDA의 최근 입장에 부합한다고 발표

제약회사 주식들은 트럼프의 약가 서한을 무시 / WSJ

업계 전문가들은 17개 회사에 보낸 서한에 제시된 조치가 미미한 영향을 미치거나 법적 문제에 직면할 것이라고 평가.

🔻Jefferies 분석가 Akash Tewari - 이번 제안이 업계 매출을 수십억 달러 줄일 수는 있지만, 전체 매출에서 보면 상대적으로 작은 비율이라고 지적.

🔻JP모건 애널리스트 Chris Schott - MFN 정책은 제약 업계에 여전한 리스크로 남겠지만, 현재 밸류에이션(평가가치)에는 이미 상당 부분 반영됐다고 평가.

🔻워싱턴대 약학대학 교수인 Sean D. Sullivan - 신약 출시 가격이 낮아지면, 일부 환자 비용이 줄어들 수는 있으나 행정부가 MFN 정책을 실시하고 집행할 법적 권한이 있는지에 대한 의문 제기.

제약업계 로비단체인 PhRMA(미국제약협회)는 정부의 정책에 반대하며, 해외 가격 통제로 인해 미국의 혁신과 일자리가 위협받을 것이라고 주장.

[뉴욕증시] 美 고용 충격과 온갖 악재…급락 마감
https://news.einfomax.co.kr/news/articleView.html?idxno=4367983

美법원 '오토파일럿 사망' 테슬라 책임 인정
https://www.hankyung.com/article/2025080386871

美 SEC, 비트코인·이더리움 ETF ‘인-카인드’ 승인… 제도권 편입 가속화
https://www.tokenpost.kr/news/insights/272971

트럼프, 한미정상회담 언제하냐 질문에 "한미관계 훌륭하다"
https://www.yna.co.kr/view/AKR20250802011200071?input=1195m

스페이스X 우주선, 15시간 만에 우주정거장 도킹 성공
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“코스피 붕괴?” 양도세 개편안 반대에 개미들 몰리는 이유
https://magazine.hankyung.com/business/article/202508038651b

마스가 '투트랙'으로 간다…韓선 군함 MRO, 美선 상선 건조
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중기부 "글로벌펀드 2.4조 신규 조성, 2700억 한국에 투자"
https://www.nocutnews.co.kr/news/6379638?utm_source=naver&utm_medium=article&utm_campaign=20250803120039

산업 AI 전환 속도 낸다… 과기부, 산업부와 장관협의체 추진
https://biz.chosun.com/it-science/ict/2025/08/03/OMFZJGOKEJC4JPSLEK5ZNMBKIM/

말 많은 엔비디아 AI칩 'H20'…삼성·SK도 안심 못한다
https://www.newsis.com/view/NISX20250801_0003275759

글로벌 수요 둔화에 中 맹추격까지... 주춤한 TV 왕국
https://www.hankookilbo.com/News/Read/A2025080314290003371?did=NA

中 태양광 구조조정에 韓업계 숨통
https://www.mk.co.kr/news/business/11384072

AI시대 'GPU 열 관리'가 경쟁력… 냉각기술 힘쏟는 LGU+
https://www.fnnews.com/news/202508031837163097

삼성·LG전자 전장사업 최고실적 ‘형보다 나은 아우’
https://www.ekn.kr/web/view.php?key=20250803020452839

생성형·에이전틱 다음은 ‘피지컬 AI’…국내업계, 시장 선도자 노린다
https://www.kookje.co.kr/news2011/asp/newsbody.asp?code=0200&key=20250804.22014009505

국가대표AI 5곳 가린다…소버린AI에 정부 투자 본격화
https://www.dt.co.kr/article/12008705?ref=naver

LG, 바이오에만 5000만 달러 넘게 투자했다…미국 암치료제 개발사 '찜'
https://www.hankookilbo.com/News/Read/A2025080314080005356?did=NA

"주사 한 번에 효과 길게"…약효지속성 의약품 경쟁 '치열'
https://www.newsis.com/view/NISX20250801_0003275507

8월 막 오르는 ‘비만약 대전’…‘더 센’ 마운자로, 가격은 어떤데?
https://biz.heraldcorp.com/article/10545751?ref=naver

“美 약가 인하, 바이오시밀러엔 기회”
https://www.cctimes.kr/news/articleView.html?idxno=858937

인력 감축 나서는 글로벌 제약사들…트럼프의 ‘약가 인하’ 압박에 ‘이중고’
https://www.dt.co.kr/article/12008674?ref=naver

"임상시험 허가만 몇달…K신약 씨도 못뿌려"
https://www.mk.co.kr/news/it/11384131

오젬픽 등 GLP-1 계열 치료제, 뇌졸중 예방 및 뇌 보호 효과 가능성.

미국신경중재수술학회(SNIS) 제22회 연례회의에서 GLP-1 억제제(위장관 호르몬 유사체)가 뇌졸중 및 관련 뇌 손상에 미치는 영향, 또는 뇌졸중 위험 감소와 관련된 세 가지 연구가 발표

📍1. 세마글루타이드(오젬픽)의 급성 허혈성 뇌졸중 환자 생존 및 사망률에 미치는 영향

- 위스콘신 대학교 메디컬센터와 국제 헬스 데이터 협업체의 데이터를 토대로 오젬픽을 복용한 환자와 복용하지 않은 뇌졸중 환자의 경과를 비교

- 뇌졸중으로 인한 사망률은 두 코호트 모두에서 Ozempic 복용자의 경우 더 낮게 발표.

📍2. 오젬픽 사용과 뇌졸중 위험도의 연관성: 전국 응급실 데이터 분석

- 위스콘신 대학교 연구팀은 응급실 내원 기록을 활용해 오젬픽을 사용한 것으로 추정되는 사람들의 뇌졸중 발생 위험을 분석, Ozempic 복용자는 뇌졸중 확률을 크게 감소시키는 것 사이의 연관성을 발견

📍3. GLP-1 작용제가 뇌졸중, 거미막하출혈(SAH), 뇌내출혈(ICH)에 미치는 영향

- GLP-1 계열 치료제 복용 환자는 6개월 및 12개월 뒤 뇌출혈, 뇌졸중 이후에도 인지장애, 발작, 재출혈, 사망 위험이 줄어드는 것으로 발표.

Mounjaro는 13,000명의 당뇨병 환자를 대상으로 한 당뇨병 시험에서 Trulicity보다 심혈관 사건을 8% 더 감소

📍 일라이 릴리의 당뇨병 치료제 Mounjaro가 Trulicity와의 직접 비교 임상시험에서 심장마비와 뇌졸중 같은 주요 심혈관 사건을 예방하는 데 더 뛰어난 효과.

📍약 5년에 걸쳐 13,000명이 넘는 참가자를 대상으로 진행된 이 연구에서 Mounjaro는 Trulicity보다 주요 심혈관 사건 발생률을 8% 감소.

- 또한, 모든 원인에 의한 사망 위험도 Mounjaro 그룹에서 16% 더 낮게 관찰.

- 2014년에 승인된 Trulicity는 심장 관련 위험이 12% 감소하여 2022년에 최고 매출 74억 달러 기록.

📍 Eli Lilly는 2026년 확대 승인을 목표로 올해 말 해당 결과를 FDA에 제출할 계획.

- 항비만 약물들의 다른 질병 치료 효과 범위가 계속 넓어지고

- 그 동안 수요 지속과 신규 수요에 부담이었던 가격적인 측면이 금요일에 나온 메디케어/메디케이드 보험 적용으로 허들이 낮아지고

- 고용보고서 쇼크로 금리 인하 기대감 커지면서 제약/바이오 섹터에 우호적으로 변하고..

음..

HealthCare LS 코멘트 내용 중 일부

당뇨병 환자를 위한 인슐린 펌프 및 혈당 모니터에 보조금을 지급하라는 새로운 요청

지난해 당뇨병에 대한 호주 의회 조사에서는, 모든 1형 당뇨병 환자에게 저렴하게 인슐린 펌프를 제공할 것을 연방정부에 권고, 이 보고서는 12개월 전에 발표되었으며 정부는 아직 권고에 미응답.

호주 당뇨병협회는 당뇨병이 이미 위기 상황에 이르렀다고 밝혔으며, 질병으로 인한 연간 의료비가 91억 달러에 달한다고 추산

2023년 의회 조사에서는 연속혈당측정기(CGM) 보조금 지원 대상도 2형 당뇨병 환자까지 확대할 것을 권고.

마크 버틀러 연방 보건부 장관의 대변인은 성명에서 정부가 당뇨병 조사 보고서를 신중하게 고려하고 있다고 발표.

...헐

앨라배마주에서 GLP-1 체중 감량 약물 수요 급증, 보험 및 공급망 부담

앨라배마주의 높은 비만율은 GLP-1 사용 증가를 촉진하여 보험 및 부족 우려를 촉발

체중 감량을 위한 약물 사용이 증가함에 따라 보험에 부담이 가해지고 부족이 발생함에 따라 복합 옵션이 등장

미국 의약품 지출, 연평균 3~6% 성장 전망 / IQVIA

2029년 의약품에 대한 총 순지출은 2024년에 비해 1,160억 달러 증가할 것으로 예상되며, 이는 수량 증가 동인과 혁신 채택이 특허 만료 및 입법 효과를 포함한 가격 하락 동인으로 부분적으로 상쇄될 것

성장은 종양학 또는 전문 또는 희귀 상태의 신약뿐만 아니라 당뇨병, 비만 및 신경학 분야의 보다 전통적인 치료법을 포함하여 향후 5년 동안 매년 평균 50-55개의 신약이 출시되는 새로 출시된 혁신적인 제품의 채택에 의해 주도될 것

모든 치료 분야에서 90%의 처방이 제네릭이며, 면역학, 비만 및 당뇨병은 브랜드 처방이 우위.

- 특허 만료는 2024년까지 조정된 처방의 전체 제네릭 점유율이 90%에 도달하는 데 기여.

- 2024년의 모든 당뇨병 처방약 중 거의 절반이 브랜드 약으로 지급되었으며, 이는 2019년 브랜드 처방이 39%였던 것에 비해 상당한 증가.

- 비만 치료제도 브랜드 약으로의 상당한 전환을 겪었으며, 현재 처방의 61%를 차지하고 있으며, GLP-1 작용제 도입과 함께 진행

- 면역학은 이러한 약물의 대부분이 시장에 출시된 지 10년이 채 되지 않아 여전히 특허 보호를 받고 있기 때문에 제네릭 의약품 비율이 10%로 가장 낮은 수치.

수고하셨습니다~