Novo Nordisk는 Viatris의 Wegovy 특허 분쟁에서 패소

델라웨어 법원은 Viatris의 약물이 "다른 치료제 없이 투여"라는 제한을 위반하지 않는다고 판결

델라웨어 연방 지방 법원은 현재 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 기다리고 있는 Viatris의 제품이 글루카곤 유사 펩타이드-1 수용체 작용제(GLP-1RA) Wegovy(세마글루타이드)에 대한 Novo Nordisk의 특허를 침해하지 않는다고 판결

Novo는 Viatris의 일부인 Mylan Pharmaceuticals가 FDA에 제조 및 판매 승인을 요청한 Wegovy와 Wegovy의 제네릭 버전을 포함하는 5개의 주장 특허를 적용한다고 주장

Viatris는 라벨이 환자나 의사에게 체중 감량을 위한 다른 치료제 없이 제품을 투여하거나 Novo Nordisk의 특허 방법의 일부인 당뇨병이나 고혈압을 치료하도록 요구하지 않는다고 주장

법원 문서에는 라벨이 의사와 환자에게 Viatris의 제품을 다른 세마글루타이드 함유 제품 또는 GLP-1RA와 병용 투여하지 말라고 지시하고 있지만 다른 치료제와의 병용 투여를 금지하지는 않는다고 명시

결과적으로 법원은 Viatris의 라벨이 "다른 제제와 세마글루타이드 제품의 병용 투여를 배제할 의도가 없다"고 판결

이 판결은 Novo Nordisk와 Viatris가 Novo Nordisk의 Ozempic(세마글루타이드)에 대한 별도의 특허를 합의한 지 10개월 만에 나온 것. 합의 조건은 미공개 상태.

세마글루타이드 관련 캐나다에서는 이미 특허 상실.

유럽에서는 세마글루타이드 관련 특허 취소.

그리고 제네릭 기업들이 세마글루타이드 고체제형 특허 무효화 진행 중.

트리니티 바이오텍, 차세대 AI 기반 CGM 바이오센서 공개

트리니티 바이오텍(Trinity Biotech)은 주력 제품이 될 웨어러블 연속 혈당 모니터를 계획하고 개인 당뇨병 관리 시장에 진출할 계획 발표.

존 길라드 CEO는 성명서에서 "CGM+는 단순한 장치가 아니라 AI 건강 생태계를 위해 구축하고 있는 독점 데이터 엔진"이라고 발언

2026년 중반에 상업적 출시를 계획하고 있으며 최근 혈당 센서 기술의 사전 중추 시험을 완료했으며 결과는 가까운 시일 내에 발표될 것

당뇨 관련 의료기기도 확장 중.

당뇨 환자가 급증하기 때문에 예방 중심의 산업도 확대.

중국의 비만 위기는 1,500억 달러 규모의 호황을 부채질.

미국 시장 외에도 중국은 심각한 비만 위기에 직면. 중국 국가위생건강위원회에 따르면 중국 내 과체중 또는 비만인의 비율은 2030년까지 65% 이상까지 도달할 것으로 예측.

전 세계적으로 10억 명이 넘는 사람들이 비만치료제에 대한 연간 지출은 수천억 달러에 도달 예상. 모건스탠리는 2035년까지 비만 치료제 시장의 연간 매출이 1,500억 달러에 이를 것으로 예측.

또한 이러한 유망한 의약품은 만성 신장 질환, 폐쇄성 수면 무호흡증, 심혈관 질환이 있는 성인의 심장마비 및 뇌졸중과 같은 생명을 위협하는 심혈관 사건을 예방하기 위해 FDA의 승인.

다음 목록에는 간 섬유증, 골관절염, 피부 질환, 심지어 알츠하이머병과 같은 신경퇴행성 질환이 있으며, 이 모든 만성 질환은 의료비 부담을 더욱 가중.

한국의 제약산업 생산이 2024년에 32조 8,600억 원(230억 달러)으로 사상 최대치를 기록 / BioWorld

한국의 의약품 제조량은 2024년 사상 최고치인 32조 8,600억 원(미화 230억 달러)을 기록했는데, 이는 2023년 대비 7.3% 증가한 수치로, 1998년 집계가 시작된 이후 사상 최고치를 기록

» 비만이라는 제약/바이오 산업에서 큰 새로운 카테고리

» 기술 수출, 임상 성공 등 예전과 다른 국내 바이오텍들의 성과 입증.

» 금리와 밀접한 섹터에서 접근하고 있는 금리 인하 타임라인.

한 주 수고하셨습니다! 휴가 기간인데 휴가 잘 보내시고 좋은 주말 되세요!

비만, 당뇨 수요층 데이터를 정리했습니다.

최근 인도를 비롯해서 다른 국가에서 당뇨,비만 치료제 개화가 뜨거워지고 있기 때문에 전체적인 데이터 취합.

https://blog.naver.com/j_neulbom/223947244801

미국 의원들이 최근 급증하고 있는 가짜 및 복제품 체중 감량 약물의 시장 확장에 대해 미 식품의약국(FDA)에 강력한 대책을 요청 / Bloomberg

금요일, 80명 이상의 의원들로 구성된 그룹은 미국 식품의약국(FDA)에 작년에 나타난 문제인 Wegovy 및 Zepbound와 같은 GLP-1 의약품의 위조 및 모방 버전이 시장에 넘쳐나는 것을 막을 것을 요청.

"우리는 불법 및 위조 항비만약이 급증하고 있다는 최근 보고서에 대해 우려하고 있다"라고 FDA 국장 Marty Makary에게 서한 발송.

노스캐롤라이나의 리처드 허드슨 하원의원과 뉴저지의 허브 코너웨이 하원의원이 이끄는 이 단체는 불법 수입 체중 감량 약물에 대한 단속을 강화할 것을 기관에 요청.

의원들은 또한 FDA가 미국 세관 및 국경 순찰대 요원과 협력하여 중국 기업이 안전하지 않은 체중 감량 약물을 미국으로 배송하는 것을 막아야 한다고 발언.

FDA 대변인은 FDA가 미국 보건복지부와 협력하여 의원들의 서한에서 제기된 문제에 대해 "완전하고 철저한" 답변을 제공할 것이라고 언급.

8월 증시 일정표입니다. 중요한 일정이 꽤 많네요.

https://blog.naver.com/j_neulbom/223948509852

체중 감량 주사는 천식 증상을 줄일 수 있다고 연구 결과

애버딘 대학교 1차 진료 호흡기 의학 의장인 데이비드 프라이스 교수가 이끄는 국제 과학자 팀은 60,000명 이상의 환자의 의료 기록을 분석.

2,800만 명 이상의 환자를 포함하는 1차 진료 환자 데이터베이스인 OPCRD 데이터베이스를 사용하여 GLP-1을 처방받은 환자와 1년 동안 처방받지 않은 환자 간의 천식 중증도 측정을 비교

그들은 GLP1을 복용하는 사람들의 예상 체중 감소뿐만 아니라 스테로이드 및 약물 처방과 같은 천식 측정도 감소한다는 것을 발견.

중국, 미국, 스웨덴 회담에서 관세 유예 90일 더 연장

중국과 미국은 월요일부터 스톡홀름에서 열리는 무역 회담에서 관세 휴전을 3개월 더 연장할 것으로 예상된다고 양측 소식통이 밝혔다.

한 소식통은 예상되는 90일 연장 기간 동안 양국이 서로에게 추가 관세를 부과하거나 다른 수단으로 무역 전쟁을 확대하지 않겠다고 약속할 것이라고 발언.

https://www.scmp.com/economy/china-economy/article/3319604/china-us-extend-tariff-pause-sweden-talks-another-90-days-sources

뉴욕증시, 무역협상 낙관에 상승…S&P500지수 5일 연속 최고치
https://www.yna.co.kr/view/AKR20250726005552072?input=1195m

美상무 "8월1일부터 관세 즉시적용…트럼프, 이후에도 협상의향"
https://www.yna.co.kr/view/AKR20250727044900071?input=1195m

미 트럼프- EU 라이엔 관세 담판 앞둬…'15%' 합의될까
https://www.newsis.com/view/NISX20250727_0003268094

임박한 데드라인…트럼프 행정부, 이번주 EU·중국·한국 줄담판
https://news.sbs.co.kr/news/endPage.do?news_id=N1008194297&plink=SHARE&cooper=COPY

트럼프, 韓 APEC 계기 10월 방중 가능성…정상회담 추진
https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=01289046642238784&mediaCodeNo=257

AX시대 넷제로 비상…빅테크, 재생에너지 찜
https://www.hankyung.com/article/2025072745891

AI 스마트 안경이 대세라고? 직접 써보니 대박 기능은 따로 있었다
https://www.mk.co.kr/news/business/11377278

“테슬라 전기차만으론 부족”… 머스크, 미래는 '로보택시·로봇'에 달렸다
https://www.etnews.com/20250726000008

촘촘한 로봇 생태계 구축…화웨이엔 “기술력 엔비디아급” 호평
https://www.sedaily.com/NewsView/2GVIHF342D

‘D램 3강’ 균열내는 中 CXMT “2년 뒤 점유율 10%↑”
https://www.dt.co.kr/article/12007000?ref=naver

반도체만 사고 또 사더니 '돌변'…외국인 10조 쓸어담은 종목
https://www.hankyung.com/article/2025072745741

‘초부자 감세’ 논란에 배당소득 분리과세 최고세율 35%로 확정
https://www.khan.co.kr/article/202507271703001

"韓 해운·항만 경쟁력 강화 위해 디지털 전환은 필수"
https://www.fnnews.com/news/202507271915480605

산업부, 1300억원 투입 산단 신재생에너지 설비 등 보급
https://www.viva100.com/article/20250727500715

관세 폭탄에…현대차 "200개 車부품 美서 조달 검토"
https://www.hankyung.com/article/2025072747171

주춤했던 구형 D램값 반등…삼성·SK의 가격 인상 여파
https://www.hankyung.com/article/2025072747201

中 로보택시 바이두, 카카오와 韓 진출 합승
https://www.etnews.com/20250725000154

현대차, 포티투닷에 2000억원대 추가 출자…"SDV 시장 정조준"
https://www.sentv.co.kr/article/view/sentv202507250086

한국형 우주 발사체 기술, '추가 발사 통한 신뢰성 확보'만이 '민간 영역 계륵 상황' 탈피
https://www.etnews.com/20250725000212

"소형 위성 300개 더 띄워 발사체 수요 크게 늘릴 것"
https://www.chosun.com/economy/science/2025/07/26/VY3HYELHJJAUBIXCJSC7Q5I2SE/

민간이 우주 발사체 쏜다… ‘K-뉴스페이스’ 시대
https://www.asiatoday.co.kr/kn/view.php?key=20250728010015624

'K위고비' 시대 열릴까…제약업계 '비만 신약' 개발 러시
https://www.sentv.co.kr/article/view/sentv202507240203

덩치 커진 K바이오, 지수 상승도 견인…연내 추가 동력도 줄대기
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2025072711164550488

K바이오, 세계 최대 치매학회서 신기술 공개
https://www.sedaily.com/NewsView/2GVIIEPSTF

“아직 기회 있다”…시밀러 뛰어드는 K제약사
https://www.mk.co.kr/news/business/11377500

더 센 비만치료제 온다…'마운자로 vs 위고비' 혈투 예고
https://www.newsis.com/view/NISX20250725_0003266988

"백화점식 신약개발 안한다"…파이프라인 정리나선 로슈
http://www.g-enews.com/ko-kr/news/article/news_all/2025072509261158853d7a510102_1/article.html

■ 미국과 관세협정 체결한 국가들

🇬🇧 영국 🇬🇧
상호관세율 10%(초안과 동일)
자동차는 연간 10만대에 한해 10% 관세율
이후는 25%

🇻🇳 베트남 🇻🇳
상호관세율 20%(초안 대비 -26%)
환적상품에는 40% 관세율

🇮🇩 인도네시아 🇮🇩
상호관세율 19%(초안 대비 -13%)
미국산 수입품에는 관세율 0%

🇵🇭 필리핀 🇵🇭
상호관세율 19%(초안 대비 -1%)

🇯🇵 일본 🇯🇵
상호관세율 15%(초안 대비 -10%)
자동차 관세율 15%(초안 대비 -12.5%)
일본의 대미 투자 펀드 5,500억달러 조성
자동차, 트럭, 쌀, 일부 농산물 시장 미국에 개방
철강, 알루미늄 관세율 50% 유지

🇪🇺 EU 🇪🇺
상호관세율 15%(초안대비 -5%)
자동차 관세율 15%(초안대비 -10%)
의약품 및 철강·알루미늄은 15% 관세율 적용 제외
항공기 및 관련 부품과 특정 화학 제품, 특정 복제약(generics), 반도체 장비, 특정 농산물 및 천연자원과 핵심 원자재는 상호 무관세
7,500억달러 규모 미국산 에너지 구매
기존 투자건 외 6,000억 달러 추가 투자
'막대한 규모' 미국산 군사장비 구매

Zepbound에서 Wegovy로 강제로 전환해야 하는 환자들

CVS Caremark의 새로운 제한으로 인해 일부는 비용 절감을 위해, 또 다른 일부는 더 나은 체중감량 효과를 이유로 Zepbound 처방을 호소

수천 명의 미국인들은 최근 CVS Caremark의 새로운 약가 정책으로 인해 Zepbound에서 Wegovy로 강제 전환. CVS에 따르면 이 변경 사항 발효 이후, CVS 회원의 95%에 달하는 체중감량약 처방이 Wegovy로 전환. 이전에는 Zepbound와 Wegovy가 약 50:50

환자들은 보험 비적용시 월 600달러 이상의 높은 비용을 피하기 위해, 월 80달러의 고정 자기부담금에 Wegovy로 억지로 전환.

CVS는 체중 감량 약물의 정가가 너무 높기 때문에 변경했으며 Lilly가 Zepbound에 제공한 것보다 Wegovy에 대해 Novo Nordisk의 순 가격을 더 낮게 협상할 수 있었다 언급