경구용 비만 치료 : 미래의 열쇠 / 차트 : 체중 감소 비교: 일부 경구용 비만 치료제와 시판 주사제 비교
경구용 비만 치료는 예를 들어 주사제를 사용한 시간 제한 유도 요법 후 편리하고 장기적인 유지 요법과 같이 이러한 문제를 극복하는 데 중요한 역할을 할 것.
경구용 항비만 약물요법은 주사제에 비해 많은 강력한 이점을 제공하여 비만 글로벌 보건 위기를 해결하는 데 중요한 역할 가능성.
GLP-1, GIP, 글루카곤 및 아밀린을 개별적으로 또는 조합하여 표적으로 하는 자산은 전체 경구용 비만 파이프라인의 46%를 차지
여러 중후기 경구용 파이프라인은 테스트 용량에서 주사 가능한 Wegovy에 비해 경쟁력 있는 수준의 체중 감량을 달성
2026/27년경에 첫 번째 경구용 비만 치료제가 시장에 진입할 가능성이 높으며, 릴리의 오포글리프론과 노보 노디스크의 경구용 세마글루타이드가 현재 3상에 있는 선두 주자.
의심할 여지 없이 빠르게 진화하는 비만 시장은 계속해서 관찰하기에 매력적인 장소가 될 것
경구용 비만 치료는 예를 들어 주사제를 사용한 시간 제한 유도 요법 후 편리하고 장기적인 유지 요법과 같이 이러한 문제를 극복하는 데 중요한 역할을 할 것.
경구용 항비만 약물요법은 주사제에 비해 많은 강력한 이점을 제공하여 비만 글로벌 보건 위기를 해결하는 데 중요한 역할 가능성.
GLP-1, GIP, 글루카곤 및 아밀린을 개별적으로 또는 조합하여 표적으로 하는 자산은 전체 경구용 비만 파이프라인의 46%를 차지
여러 중후기 경구용 파이프라인은 테스트 용량에서 주사 가능한 Wegovy에 비해 경쟁력 있는 수준의 체중 감량을 달성
2026/27년경에 첫 번째 경구용 비만 치료제가 시장에 진입할 가능성이 높으며, 릴리의 오포글리프론과 노보 노디스크의 경구용 세마글루타이드가 현재 3상에 있는 선두 주자.
의심할 여지 없이 빠르게 진화하는 비만 시장은 계속해서 관찰하기에 매력적인 장소가 될 것
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뉴욕 증시 혼조 마감...오픈AI 악재에 반도체주 타격
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YTN
뉴욕 증시 혼조 마감...오픈AI 악재에 반도체주 타격
뉴욕 증시의 3대 지수가 사흘째 혼조로 마감했습니다.뉴욕 증권 거래소에서 우량주 중심의 다우존스 30 산업 평균 지수는 전장보다 0.4% 오른 44,502.44에 거래를 마감했...
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Forwarded from [KB 채권] 임재균, 박문현🙂 (임재균)
트럼프 SNS
방금 일본과 대규모 협상을 완료. 일본은 5500억 달러를 미국에 투자하며, 이는 수십만개의 일자리를 창출 할 것
일본이 자동차, 트럭, 쌀 등 특정 농산물 등을 개방
일본은 15%의 관세를 지불
방금 일본과 대규모 협상을 완료. 일본은 5500억 달러를 미국에 투자하며, 이는 수십만개의 일자리를 창출 할 것
일본이 자동차, 트럭, 쌀 등 특정 농산물 등을 개방
일본은 15%의 관세를 지불
인도, 비만 치료제 전쟁의 중심지로 부상.
인도는 새로운 항비만 약물의 중요한 시장이자 보다 저렴한 제네릭 버전 생산을 위한 급성장하는 허브 역할을 하면서 글로벌 체중 관리 산업의 중요한 초점으로 부각
이러한 이중 역할은 블록버스터 체중 감량 약물의 특허 만료가 임박하고 정부의 강력한 인센티브와 함께 국내 비만 위기가 고조
노보노디스크(Novo Nordisk)는 최근 위고비(Wegovy)를 출시해 올해 초 출시한 일라이릴리(Eli Lilly)의 마운자로(Mounjaro)와 경쟁을 심화시켰고, 닥터 레디스(Dr. Reddy's), 선파마(Sun Pharma), 시플라(Cipla), 바이오콘(Biocon), 루핀(Lupin) 등 인도 제약회사들은 세마글루타이드 특허가 만료되면 빠르면 2026년 시장 진입을 목표로 자체 제네릭 버전을 적극적으로 개발 발표.
ET의 최신 데이터에 따르면 Mounjaro의 사용량은 6월에 두 배로 증가했으며 그 달에만 판매 가치가 18% 증가.
인도에서 성장하는 중산층과 중상류층은 더 높은 비용의 치료를 감당할 수 있어 제약회사들에게 매력적인 나라.
인도에서는 노보 노디스크의 세마글루타이드가 내년 언젠가 만료될 예정. 이러한 흐름은 체중 감량 및 당뇨병 치료제에 대한 더 저렴한 접근성을 열어 수십억 달러 상당의 제네릭 붐을 촉발.
인도 정부는 생산 연계 인센티브(PLI) 제도를 통해 국내 의약품 제조를 적극적으로 지원. 이러한 정부 지원은 인도를 국내 공급업체일 뿐만 아니라 저렴한 제네릭 GLP-1의 주요 글로벌 수출국으로 자리매김하기 위한 것
인도는 새로운 항비만 약물의 중요한 시장이자 보다 저렴한 제네릭 버전 생산을 위한 급성장하는 허브 역할을 하면서 글로벌 체중 관리 산업의 중요한 초점으로 부각
이러한 이중 역할은 블록버스터 체중 감량 약물의 특허 만료가 임박하고 정부의 강력한 인센티브와 함께 국내 비만 위기가 고조
노보노디스크(Novo Nordisk)는 최근 위고비(Wegovy)를 출시해 올해 초 출시한 일라이릴리(Eli Lilly)의 마운자로(Mounjaro)와 경쟁을 심화시켰고, 닥터 레디스(Dr. Reddy's), 선파마(Sun Pharma), 시플라(Cipla), 바이오콘(Biocon), 루핀(Lupin) 등 인도 제약회사들은 세마글루타이드 특허가 만료되면 빠르면 2026년 시장 진입을 목표로 자체 제네릭 버전을 적극적으로 개발 발표.
ET의 최신 데이터에 따르면 Mounjaro의 사용량은 6월에 두 배로 증가했으며 그 달에만 판매 가치가 18% 증가.
인도에서 성장하는 중산층과 중상류층은 더 높은 비용의 치료를 감당할 수 있어 제약회사들에게 매력적인 나라.
인도에서는 노보 노디스크의 세마글루타이드가 내년 언젠가 만료될 예정. 이러한 흐름은 체중 감량 및 당뇨병 치료제에 대한 더 저렴한 접근성을 열어 수십억 달러 상당의 제네릭 붐을 촉발.
인도 정부는 생산 연계 인센티브(PLI) 제도를 통해 국내 의약품 제조를 적극적으로 지원. 이러한 정부 지원은 인도를 국내 공급업체일 뿐만 아니라 저렴한 제네릭 GLP-1의 주요 글로벌 수출국으로 자리매김하기 위한 것
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늘- 봄처럼 따뜻한 투자 이야기 [ 지댕 / 늘봄 ]
https://www.fnnews.com/news/202507230903583632
상한가 갔네요. 축하드립니다.
비만/당뇨 섹터에 비중을 많이 두고 공부하던 편이라 관련된 산업을 공부했는데, 최근 인도에서 일라이 릴리와 노보 노디스크의 비만약 경쟁이 치열하고 세마글루타이드 특허가 내년에 만료되기 때문에 제네릭 진입도 부각.
예전에 인도 시장의 당뇨 및 비만 데이터를 올린 적이 있는데 현재 당뇨, 비만인구도 너무 많고 앞으로 증가할 전망치 조차도 꽤 높음.
그런데 인도는 중,저소득 국가 특히 시골이라던지 의료 인프라가 부족한 곳에 당뇨 환자가 꽤나 많음. ( 지난 번에 관련된 연구 자료 블로그에 올렸었음 ).
그래서 환자 순응도가 쉬운 경구용과 비용이 저렴한 제네릭이 포인트가 되지 않을까 라는 생각을 했음. 그리고 경구용은 유통 할 때 콜드체인이 필요 없기 때문에 유통에도 편리함. 위에서 말한 의료 인프라 부족한 곳에 관련 의약품 보급에 맞다고 생각.
인도 정부의 의료 지출 목표를 올리긴 했으나 쉽사리 되지 않고 있음.
비만/당뇨 섹터에 비중을 많이 두고 공부하던 편이라 관련된 산업을 공부했는데, 최근 인도에서 일라이 릴리와 노보 노디스크의 비만약 경쟁이 치열하고 세마글루타이드 특허가 내년에 만료되기 때문에 제네릭 진입도 부각.
예전에 인도 시장의 당뇨 및 비만 데이터를 올린 적이 있는데 현재 당뇨, 비만인구도 너무 많고 앞으로 증가할 전망치 조차도 꽤 높음.
그런데 인도는 중,저소득 국가 특히 시골이라던지 의료 인프라가 부족한 곳에 당뇨 환자가 꽤나 많음. ( 지난 번에 관련된 연구 자료 블로그에 올렸었음 ).
그래서 환자 순응도가 쉬운 경구용과 비용이 저렴한 제네릭이 포인트가 되지 않을까 라는 생각을 했음. 그리고 경구용은 유통 할 때 콜드체인이 필요 없기 때문에 유통에도 편리함. 위에서 말한 의료 인프라 부족한 곳에 관련 의약품 보급에 맞다고 생각.
인도 정부의 의료 지출 목표를 올리긴 했으나 쉽사리 되지 않고 있음.
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늘- 봄처럼 따뜻한 투자 이야기 [ 지댕 / 늘봄 ]
상한가 갔네요. 축하드립니다. 비만/당뇨 섹터에 비중을 많이 두고 공부하던 편이라 관련된 산업을 공부했는데, 최근 인도에서 일라이 릴리와 노보 노디스크의 비만약 경쟁이 치열하고 세마글루타이드 특허가 내년에 만료되기 때문에 제네릭 진입도 부각. 예전에 인도 시장의 당뇨 및 비만 데이터를 올린 적이 있는데 현재 당뇨, 비만인구도 너무 많고 앞으로 증가할 전망치 조차도 꽤 높음. 그런데 인도는 중,저소득 국가 특히 시골이라던지 의료 인프라가 부족한 곳에…
뿐만 아니라 중국, 브라질 등 중,저소득 국가 단위로 당뇨 환자 급증이 전망되고 있고 현재 수십 조 매출 올리는 일라이 릴리와 노보 노디스크의 비만 치료제는 선진국 위주로 판매가 되고 있고 아직도 글로벌하게 신규 수요가 너무 많고 개화 될 국가들이 많음.
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- 비만 치료제 시장 생각
https://blog.naver.com/j_neulbom/223904023009
- 인도 당뇨/비만 생각. (중,저소득 국가 관점)
https://blog.naver.com/j_neulbom/223830793914
- 주사제와 경구용은 공존이라는 생각
https://blog.naver.com/j_neulbom/223839698516
- 세마글루타이드 확장성
https://blog.naver.com/j_neulbom/223828839475
https://blog.naver.com/j_neulbom/223904023009
- 인도 당뇨/비만 생각. (중,저소득 국가 관점)
https://blog.naver.com/j_neulbom/223830793914
- 주사제와 경구용은 공존이라는 생각
https://blog.naver.com/j_neulbom/223839698516
- 세마글루타이드 확장성
https://blog.naver.com/j_neulbom/223828839475
NAVER
시작하지도 않은 비만 치료제 성장(feat. 육각형 인간, 경구용 비만치료제)
오랜만에 비만, 당뇨 이야기를 끄적끄적.. 채널에서는 이 내용 저 내용 정리하면서 올렸지만, 최근 글을 쓴 지가 좀 오래됨.
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늘- 봄처럼 따뜻한 투자 이야기 [ 지댕 / 늘봄 ]
- 비만 치료제 시장 생각 https://blog.naver.com/j_neulbom/223904023009 - 인도 당뇨/비만 생각. (중,저소득 국가 관점) https://blog.naver.com/j_neulbom/223830793914 - 주사제와 경구용은 공존이라는 생각 https://blog.naver.com/j_neulbom/223839698516 - 세마글루타이드 확장성 https://blog.naver.com/j_neulbom/223828839475
그리고 개인적으로 세마글루타이드 제네릭과 현재 개발 중인 펩타이드 기반 신약은 다른 영역이지 않나 싶음.
금전적으로 여유가 있고 빠른 효과를 원하는 사람들은 주사제를 맞을거고, 주사제가 싫으면 경구용을 먹을거고, 비용이 부담되면 제네릭을 먹을거고.
후발 바이오텍들의 경구용이 더 높은 흡수율과 개선된 반감기가 나온다면 주사제 메리트가 조금 밀릴 수는 있으나 각자의 영역이 있지 않을까 생각.
금전적으로 여유가 있고 빠른 효과를 원하는 사람들은 주사제를 맞을거고, 주사제가 싫으면 경구용을 먹을거고, 비용이 부담되면 제네릭을 먹을거고.
후발 바이오텍들의 경구용이 더 높은 흡수율과 개선된 반감기가 나온다면 주사제 메리트가 조금 밀릴 수는 있으나 각자의 영역이 있지 않을까 생각.
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제2형 당뇨병 환자의 신장 결과에 대한 경구용 세마글루타이드의 효과
그 동안 피하 세마글루타이드는 제2형 당뇨병(PWT2D) 환자에서 신장 보호 효과를 보여주었지만 경구용 세마글루타이드에 대한 데이터는 여전히 제한적.
이 다기관 실제 연구는 PWT2D의 신장 결과에 대한 경구용 세마글루타이드의 임상적 효과를 평가
819명의 PWT2D(평균 연령 63세, eGFR 88.1mL/min/1.73m2, UACR 12mg/g, 45.8% 여성)에 대한 데이터를 사용
실제 환경에서 최대 52주 동안 경구용 세마글루타이드 치료를 통해 PWT2D에서 eGFR(사구체 여과율) 기울기의 변화 없이 알부민뇨가 임상적으로 의미 있는 감소
경구용 세마글루타이드의 대사 및 체중 감소 효과, 안전성 및 지속성은 CKD 중증도에 걸쳐 일관되게 관찰.
그 동안 피하 세마글루타이드는 제2형 당뇨병(PWT2D) 환자에서 신장 보호 효과를 보여주었지만 경구용 세마글루타이드에 대한 데이터는 여전히 제한적.
이 다기관 실제 연구는 PWT2D의 신장 결과에 대한 경구용 세마글루타이드의 임상적 효과를 평가
819명의 PWT2D(평균 연령 63세, eGFR 88.1mL/min/1.73m2, UACR 12mg/g, 45.8% 여성)에 대한 데이터를 사용
실제 환경에서 최대 52주 동안 경구용 세마글루타이드 치료를 통해 PWT2D에서 eGFR(사구체 여과율) 기울기의 변화 없이 알부민뇨가 임상적으로 의미 있는 감소
경구용 세마글루타이드의 대사 및 체중 감소 효과, 안전성 및 지속성은 CKD 중증도에 걸쳐 일관되게 관찰.
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정부는 법인세 개편안으로
△전 과표구간 세율 1%포인트 인상안
△대기업 구간만 1%포인트 인상하는 차등 인상안
△세율은 그대로 두되 과표구간을 현행보다 2~3단계 축소하는 안을 모두 검토한 것으로 알려졌다.
어떤 방안이든 사회적 파장이 있는 만큼 최종 발표 전날까지 대통령실과 조율하며 고심을 이어갈 것으로 보인다.
이와 함께 증권거래세율 인상 등 일부 세목 개편도 시장에 미치는 영향이 커서 시간을 두고 최종 발표일까지 의견을 조율할 예정이다.
https://www.sedaily.com/NewsView/2GVGOS4O6T/GC1304
△전 과표구간 세율 1%포인트 인상안
△대기업 구간만 1%포인트 인상하는 차등 인상안
△세율은 그대로 두되 과표구간을 현행보다 2~3단계 축소하는 안을 모두 검토한 것으로 알려졌다.
어떤 방안이든 사회적 파장이 있는 만큼 최종 발표 전날까지 대통령실과 조율하며 고심을 이어갈 것으로 보인다.
이와 함께 증권거래세율 인상 등 일부 세목 개편도 시장에 미치는 영향이 커서 시간을 두고 최종 발표일까지 의견을 조율할 예정이다.
https://www.sedaily.com/NewsView/2GVGOS4O6T/GC1304
서울경제
[단독]구윤철, 22일 세제개편안 李 대통령에 보고…"막판 의견 조율"
경제·금융 > 경제·금융일반 뉴스: 구윤철 부총리 겸 기획재정부 장관이 22일 용산 대통령실을 찾아 이재명 대통령에게 세제개편안을 최종 보고하며 의견을 교환한 ...
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뉴욕증시, 무역협상 진전에 강세 마감…S&P500 최고치 경신
https://www.yna.co.kr/view/AKR20250724006752072?input=1195m
트럼프 "시장개방 동의시 관세 인하, 안하면 훨씬 더 높은 관세"
https://www.yna.co.kr/view/AKR20250724001800071?input=1195m
트럼프 "중국과 무역 협상 마무리 단계…EU와 진지한 협상 중"
https://www.news1.kr/world/usa-canada/5856763
테슬라 2분기 차량 매출 전년比 16%↓…시장 전망치 하회
https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=02246806642237800&mediaCodeNo=257
구글 호실적에 주가도 '쑥'...매출 14% 증가
https://www.wowtv.co.kr/NewsCenter/News/Read?articleId=A202507240456&t=NN
트럼프 행정부, 'AI 행동계획' 발표…“이념적 편향 배제”
https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=02161526642237800&mediaCodeNo=257
'AI에 총력' 머스크 "xAI, 5년 내 H100급 5000만개 가동 목표"
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2025072406135442145
李정부 산업·환경부 장관 "원전 필요" 한목소리…업계 기대감 솔솔
https://news.tf.co.kr/read/economy/2226938.htm
‘2+2 협의’ 나설 구윤철 24일 방미…‘친트럼프 싱크탱크’ 찾아 탐색전
https://www.khan.co.kr/article/202507232122005
'AI 데이터센터 투자·운영비 세액공제 확대'…野 법안 추진
https://www.kookje.co.kr/news2011/asp/newsbody.asp?code=0200&key=20250723.99099007685
레고처럼 車 조립한다…기아, 맞춤형 PBV 정조준
https://www.fnnews.com/news/202507231819213723
TS, 연내 ‘자율주행차 안전 검사 시스템’ 구축
https://www.seoul.co.kr/news/economy/industry/2025/07/24/20250724044002?wlog_tag3=naver
머스크 따라잡겠다던 ‘중국판 스타링크’…로켓 부족에 빨간불
https://www.joongang.co.kr/article/25353689
한국형 위성항법시스템(KPS) 첫 삽…금산 안테나국 착공
https://www.yonhapnewstv.co.kr/news/AKR20250723231939428
베이조스의 아마존도 美 '골든돔' 참여 타진
https://www.mk.co.kr/news/it/11375849
바이오시밀러부터 CDMO까지, 新 사업 키우는 전통 제약사들
https://www.viva100.com/article/20250723500767
美, 비만약 TV광고 할 때…韓, 병원에 게시물도 못 걸어
https://www.hankyung.com/article/2025072375611
뇌질환 약에 'BBB셔틀' 도입 확대…에이비엘·리스큐어 몸값 높아진다
https://www.sedaily.com/NewsView/2GVH33IHDN
30년만 새 조현병 치료제 'KarXT', 치매 적응증 확대 가속
https://www.news1.kr/bio/pharmaceutical-bio/5856481
위고비 대항마 '마운자로' 8월 국내 출시…"꼭 필요한 환자에게 공급"
https://www.mkhealth.co.kr/news/articleView.html?idxno=74303
"체중감량 위고비의 숨은 잠재력, 간 질환 위험도 낮춘다"
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=66927
https://www.yna.co.kr/view/AKR20250724006752072?input=1195m
트럼프 "시장개방 동의시 관세 인하, 안하면 훨씬 더 높은 관세"
https://www.yna.co.kr/view/AKR20250724001800071?input=1195m
트럼프 "중국과 무역 협상 마무리 단계…EU와 진지한 협상 중"
https://www.news1.kr/world/usa-canada/5856763
테슬라 2분기 차량 매출 전년比 16%↓…시장 전망치 하회
https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=02246806642237800&mediaCodeNo=257
구글 호실적에 주가도 '쑥'...매출 14% 증가
https://www.wowtv.co.kr/NewsCenter/News/Read?articleId=A202507240456&t=NN
트럼프 행정부, 'AI 행동계획' 발표…“이념적 편향 배제”
https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=02161526642237800&mediaCodeNo=257
'AI에 총력' 머스크 "xAI, 5년 내 H100급 5000만개 가동 목표"
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2025072406135442145
李정부 산업·환경부 장관 "원전 필요" 한목소리…업계 기대감 솔솔
https://news.tf.co.kr/read/economy/2226938.htm
‘2+2 협의’ 나설 구윤철 24일 방미…‘친트럼프 싱크탱크’ 찾아 탐색전
https://www.khan.co.kr/article/202507232122005
'AI 데이터센터 투자·운영비 세액공제 확대'…野 법안 추진
https://www.kookje.co.kr/news2011/asp/newsbody.asp?code=0200&key=20250723.99099007685
레고처럼 車 조립한다…기아, 맞춤형 PBV 정조준
https://www.fnnews.com/news/202507231819213723
TS, 연내 ‘자율주행차 안전 검사 시스템’ 구축
https://www.seoul.co.kr/news/economy/industry/2025/07/24/20250724044002?wlog_tag3=naver
머스크 따라잡겠다던 ‘중국판 스타링크’…로켓 부족에 빨간불
https://www.joongang.co.kr/article/25353689
한국형 위성항법시스템(KPS) 첫 삽…금산 안테나국 착공
https://www.yonhapnewstv.co.kr/news/AKR20250723231939428
베이조스의 아마존도 美 '골든돔' 참여 타진
https://www.mk.co.kr/news/it/11375849
바이오시밀러부터 CDMO까지, 新 사업 키우는 전통 제약사들
https://www.viva100.com/article/20250723500767
美, 비만약 TV광고 할 때…韓, 병원에 게시물도 못 걸어
https://www.hankyung.com/article/2025072375611
뇌질환 약에 'BBB셔틀' 도입 확대…에이비엘·리스큐어 몸값 높아진다
https://www.sedaily.com/NewsView/2GVH33IHDN
30년만 새 조현병 치료제 'KarXT', 치매 적응증 확대 가속
https://www.news1.kr/bio/pharmaceutical-bio/5856481
위고비 대항마 '마운자로' 8월 국내 출시…"꼭 필요한 환자에게 공급"
https://www.mkhealth.co.kr/news/articleView.html?idxno=74303
"체중감량 위고비의 숨은 잠재력, 간 질환 위험도 낮춘다"
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=66927
연합뉴스
뉴욕증시, 무역협상 진전에 강세 마감…S&P500 최고치 경신(종합) | 연합뉴스
(뉴욕=연합뉴스) 이지헌 특파원 = 무역 협상 진전에 대한 낙관론이 커지면서 23일(현지시간) 뉴욕증시가 강세로 마감했다.
늘- 봄처럼 따뜻한 투자 이야기 [ 지댕 / 늘봄 ]
❗️FDA, 미국 국익을 지원하는 기업에 새로운 집행위원의 국가 우선 바우처 발행 FDA는 오늘 미국인의 건강 이익을 증진하기 위한 CNPV(Commissioner's National Priority Voucher) 프로그램을 발표. ⭐️새로운 바우처는 의약품 개발자가 의뢰자의 최종 약물 신청서 제출 후 검토 시간을 약 10-12개월에서 1-2개월로 단축하는 FDA의 새로운 우선 순위 프로그램에 참여하기 위해 사용. 국가 우선 검토 프로그램을 통해…
🔻FDA, 국가 우선순위 신속심사 도입—온쇼어링 및 약가 인하 프로젝트에 2개월 내 심사 제공
FDA는 미국의 국가적 보건 우선순위에 부합하는 의약품에 대한 1~2개월 내 심사를 제공하는 신속통로(priority pathway) 프로그램의 신청 접수를 시작.
FDA 마티 마카리(Marty Makary) 박사가 지난달 공개한 이 프로그램은, 이번에 공식적으로 신청이 열리며, 해당 정책의 세부 내용 및 적합 제품 예시가 확정.
FDA가 밝힌 이 제도를 통해 선정될 수 있는 5가지 우선순위(당초 4개에서 5개로 확대)
📍 국민 부담 경감 : 새롭게 추가된 기준으로, "가장 유리한 국가(Most Favored Nation) 가격 수준에 맞는 약가 인하"와 "의료비용이 총체적으로 감소하는 경우" 해당
📍 국내 제조 및 개발 : 미국 내에서 의약품 개발과 제조가 이루어져 “미국인의 보건 이익 증진 및 공급망 회복력 강화”에 기여하는 프로젝트가 대상
📍 공중보건 위기 해결
📍 희귀 질환 및 만성 질환 대응 : 희귀질환 치료제 또는 미국의 만성질환(비만 관련 등) 문제를 다루는 치료제
📍 혁신적 치료제 도입
FDA는 미국의 국가적 보건 우선순위에 부합하는 의약품에 대한 1~2개월 내 심사를 제공하는 신속통로(priority pathway) 프로그램의 신청 접수를 시작.
FDA 마티 마카리(Marty Makary) 박사가 지난달 공개한 이 프로그램은, 이번에 공식적으로 신청이 열리며, 해당 정책의 세부 내용 및 적합 제품 예시가 확정.
FDA가 밝힌 이 제도를 통해 선정될 수 있는 5가지 우선순위(당초 4개에서 5개로 확대)
📍 국민 부담 경감 : 새롭게 추가된 기준으로, "가장 유리한 국가(Most Favored Nation) 가격 수준에 맞는 약가 인하"와 "의료비용이 총체적으로 감소하는 경우" 해당
📍 국내 제조 및 개발 : 미국 내에서 의약품 개발과 제조가 이루어져 “미국인의 보건 이익 증진 및 공급망 회복력 강화”에 기여하는 프로젝트가 대상
📍 공중보건 위기 해결
📍 희귀 질환 및 만성 질환 대응 : 희귀질환 치료제 또는 미국의 만성질환(비만 관련 등) 문제를 다루는 치료제
📍 혁신적 치료제 도입
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