늘- 봄처럼 따뜻한 투자 이야기 [ 지댕 / 늘봄 ]
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늘봄 : https://blog.naver.com/j_neulbom

지댕 : https://blog.naver.com/jsi4914

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J&J는 올해 관세로 인해 약 2억 달러의 추가 비용이 발생할 것으로 예상

이는 4월에 예측한 4억 달러의 절반으로 줄어든 금액. 업데이트된 전망은 전적으로 의료 기술 제품에 대한 낮은 관세율과 관련이 있다고 회사는 애널리스트들과의 통화에서 언급.

J&J는 파이프라인을 가속화하기 위해 차액을 재투자할 것이라고 언급.

CEO인 호아킨 두아토(Joaquin Duato)는 최근 통과된 정책을 포함한 효과적인 세법이 미국 제조업 일자리 창출의 열쇠라고 거듭 강조
관세만으로는 약화된 의약품 공급망을 해결할 수 없다. / Dr. Monica Gorman ( 2022-25년부터 제조업 및 산업 정책을 위한 대통령의 특별 보좌관이자 백악관 공급망 붕괴 TF의 공동 의장을 역임 )

미국의 의약품 부족 현상은 지난해 사상 최고치를 기록. 트럼프 대통령은 미국 제조업을 장려하기 위한 방법으로 의약품 관세를 시사하면서 "제약회사들이 다시 활기를 찾는다" 고 언급. 그러나 관세만으로는 미국의 대규모 생산을 촉진할 수 없을 것이며, 특히 미국 처방전의 90%를 차지하는 제네릭 의약품의 경우 더욱 그렇다.

🔻또한 미국 제조업은 부족에 취약한 의약품 공급망을 단독으로 확보하지 못할 것. 의약품의 안정적인 공급을 보장하기 위해 미국은 국경을 넘어 통합적이고 민첩하며 다양한 제조 생태계를 구축 필요성.

중요 의약품 및 의료 기기의 안정적인 공급은 미국 공중 보건 안보에 필수적.

❗️관세만으로는 번창하는 미국 의료제품 산업을 건설하기에 역부족. 첨단 제조 기술에 대한 FDA 승인 프로세스는 추가적인 문제를 야기. 제조업 확장에도 긴 시간이 소요.

더 중요한 것은 "메이드 인 아메리카"가 일방적으로 신뢰할 수 있는 공급망을 산출하지 않는다는 것

예를 들어, 대부분의 유아용 분유는 미국에서 생산, 생산은 3개 회사에 집중. 2022년 2월 한 제조업체가 품질 문제로 생산을 중단했을 때 미국인들은 전례 없는 공급 부족에 직면하여 유아 건강을 위협.

신뢰할 수 있는 의약품 공급을 보장하기 위해 미국은 미국 제조업을 강화하는 동시에 국경 내외에서 통합되고 민첩하며 다각화된 공급망을 장려 필요.
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바이오콘(Biocon)은 향후 2년 이내에 인도와 캐나다에서 블록버스터 체중 감량 약물인 위고비(Wegovy)의 제네릭 제품을 출시하는 것을 목표

2030년대 초까지 전 세계적으로 1,500억 달러로 성장할 것으로 예상되는 시장을 공략하기 위해 노력하고 있다고 로이터와 인터뷰에서 언급.

바이오콘(Biocon)은 2026년 말까지 인도 의약품 규제 당국에 승인 요청서를 제출할 계획이며, 파트너를 통해 2027년에 출시할 가능성이 있다고 CEO 싯다르트 미탈(Siddharth Mittal)이 발언.

인슐린 제품도 향후 12개월에서 18개월 이내에 후기 단계 임상시험을 완료할 것으로 예상한다고 언급.
후기 단계의 MASH 파이프라인과 새로운 경쟁업체가 MASH 기회를 활용하기 위해 모색.

Rezdipra는 시장에 출시된 3개 분기 각각에 대해 컨센서스 기대치를 상회하는 매출을 달성.

출시 후 단 두 분기 만에 미국에서 상업적 보험 적용 인구의 80%를 확보했으며, 2024년 말까지 11,800명 이상의 환자가 Rezdiffra 치료를 받았고, 주요 타겟 의사의 60%가 Rezdiffra 처방을 작성.

Madrigal은 당분간 시장 최초 진입자로서 유리한 출발을 즐기고 있지만, 여러 자산이 후기 단계의 MASH 파이프라인을 통해 진행됨에 따라 멀지 않은 미래에 경쟁에 직면하게 될 것

중요한 것은, 미래의 경쟁 역학 및 다양한 MASH 요법의 채택은 조직병리학적 종말점에 대해 입증된 효능을 넘어 다음과 같은 여러 고려 사항에 의해 주도될 것이라는 것

📍 내약성 : MASH는 만성 간 질환으로 장기적인 치료가 필요하며, 깨끗한 내약성 프로파일은 순응도 및 지속성에 영향을 미치고 결과적으로 환자의 결과에 영향을 미치기 때문에 중요한 차별화 요소

📍 경구용 : 환자는 일반적으로 주사제보다 경구용 요법을 선호하며, 이 두 가지 방식 간에 효능이나 내약성에 큰 절충이 없다고 가정.

📍 심장 대사 질환을 정의하는 특징 중 하나는 서로 다른 환자 집단 간의 상당한 중복. 여러 적응증이 종종 동일한 환자에서 동반 질환으로 출현. 인크레틴 모방제는 BMI, 혈당 조절, 혈압, 지질 및 신장 기능과 같은 여러 위험 요인에 대해 긍정적인 효과를 보였으며 전반적인 심장 대사 위험 관리를 변화시킬 수 있는 잠재력

🔸2024년 말까지 MASH 특이적 요법으로 치료받는 미국 환자는 11,800명에 불과한 반면, 2030년까지 미국에서만 약 ~1,400만 명의 F2-F4 환자가 있을 것으로 예상

미충족 수요가 여전히 높기 때문에 단기적으로 중기적으로 MASH의 복잡한 발병 기전 내에서 특정 메커니즘을 표적으로 하는 여러 치료법이 다양한 질병 발현을 해결하기 위해 조합으로 배포될 수 있는 여지가 있을 것
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수고하셨습니다~
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비가 너무 많이 오는데 안전 운전 하세요~!
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비만 시장 혁명: 대사 건강의 미래 재편

2035년까지 전 세계적으로 약 15억 3천만 명의 성인이 비만(BMI ≥30kg/m2)을 앓고 있을 것으로 예상.

과체중(BMI ≥25-30kg/m2) 성인 인구와 합치면 총 인구는 33억 명에 이를 것으로 예상되며, 이는 전 세계 성인 인구의 54% 이상을 차지.

이러한 상황으로 인해 세계 경제는 2035년까지 매년 4조 달러 이상 감소할 것으로 예상되며, 이는 전 세계 GDP의 거의 3%에 해당.

질병 분야의 현재 추세와 혁신 속도를 감안할 때 시장은 미래에도 폭발적인 성장을 유지할 것으로 예상. 2024년에서 2034년 사이에 글로벌 AOM(항비만 약물) 시장은 CAGR 13-15%로 성장할 것으로 예상되며 전체 시장 규모는 약 1,300억 달러에 이를 것으로 예상

📍전 세계적으로 급증하는 유병률 : 2035년까지 비만 유병률이 2020년 수준과 비교해 거의 두 배로 증가할 것으로 예상

📍 높아지는 환자의 지불 의사 : 유럽과 북미의 환자들은 효과적인 치료에 대해 자비로 지불할 의사가 점점 더 고조

📍 확대되는 치료 적용 범위 : 현대 비만 치료제는 단순 체중 감량을 넘어 제2형 당뇨병, 심장 질환, 수면 무호흡증, 비알코올성 지방간염(NASH), 골관절염 등 다양한 질환 치료에 사용

- 인식의 변화 : 환자들은 더욱 적극적으로 행동하고, 의사들은 예방 중심의 접근을 하며, 보험사들은 치료 보장에 더 흔쾌히 응하며, 더욱 포괄적인 치료로 전개
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혁신이 가속화됨에 따라, 오랫동안 지속되어 온 접근성의 장벽을 해결해야 할 필요성 부각. 과거에는 높은 비용과 제한적인 보험 보장 때문에 항비만제(AOMs)의 광범위한 도입이 어려웠으나, 현재 상황은 변화.

체중 관련 질환은 현재 전 세계적으로 가장 역동적이고 빠르게 변화하는 치료 시장 중 하나의 중심 주제

❗️이제는 경구 제형, 다중 표적 치료법, 새로운 기전의 치료제들이 개발 파이프라인에 속속 등장하면서 이 분야는 빠르게 확장.

이러한 모멘텀은 기존의 선도 기업들의 지배력을 공고히 할 뿐만 아니라, 바이오테크 혁신 기업들의 진입을 유도.

🔻시장이 성장함에 따라, 그 초점은 비용과 접근성에서 장기적 가치, 확장성, 환자 중심 혁신으로 이동.

이러한 변화들은 이 분야를 미래 만성질환 관리의 핵심 축으로 자리매김
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삼성바이오에피스,Harrow와 미국 안과 바이오시밀러 포트폴리오 상용화 계약 체결.

Harrow는 삼성바이오에피스(Samsung Bioepis)와 미국 내 삼성바이오에피스 안과 바이오시밀러의 독점 상업화 권한을 확보하는 결정적 계약을 체결했다고 발표.

루센티스(LUCENTIS)를 참조한 바이오시밀러인 BYOOVIZ®와 EYLEA를 참조한 바이오시밀러인 OPUVIZ(애플리버셉트)에 대한 라이선스, 개발 및 상용화 계약(DCA)을 체결했다고 발표.

이번 라이센스는 바이오젠에서 삼성바이오에피스로 상업적 권리 이전이 완료되는 시점부터 효력이 발생하며, 2025년 말까지 완료될 것으로 예상

바이오젠은 2024년 10월 삼성바이오에피스에 미국과 캐나다 내 2019년 개발 및 상용화 계약 종료를 통보
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늘- 봄처럼 따뜻한 투자 이야기 [ 지댕 / 늘봄 ]
예전 위성 데이터 시장 이야기 할 때 소개한 기업 중 하나인데, 1Q 실적 잘 나와서 간밤에 30% 이상 상승. 전년 동기 매출 21.9% 상승, 매출도 컨센서스 대비 10.3% 상회. 최근 3세대 위성 시운전도 성공.
3월에 위성 데이터 글을 쓰고, 자료에서 3개 국내외 기업을 첨부하면서 관련된 수주라던지 소식을 종종 올렸는데 블랙스카이는 5배가 넘게 올랐고, 플래닛랩스도 2배 이상 상승.

짧은 시간에 많이 올랐지만 위성 데이터 시장은 여전히 개화 진행 중이라 생각이 들고 공부를 해 놓으면 시간이 지나서 기회가 되지 않을까 하는 생각

민관에서 아직은 관 중심이라 민간으로까지 수주 확대가 되면 더 탄력이 좋아질거라고 판단.

국내도 현재 관련된 사업이 시작되었지만 아직 초기라 보니 성과를 기다려야 하고, 산업 측면에서 AI와 결합해서 위성 데이터 시장의 확장도 스터디가 필요해보임.

https://blog.naver.com/j_neulbom/223793656953
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뉴욕 증시, 동반 강세 마감…S&P·나스닥 또 최고치
https://www.yonhapnewstv.co.kr/news/AKR20250718065403424

美, 中흑연에 반덤핑관세 93.5% 부과…韓배터리 기업 비상
https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=02253366642235832&mediaCodeNo=257

트럼프, 퇴직연금에 비트코인·금·사모펀드 포함 허용 추진
https://www.digitaltoday.co.kr/news/articleView.html?idxno=578147

美전문가 “한국, 트럼프와 협상 잘해도 관세율 15∼18% 가능성 커”
https://biz.heraldcorp.com/article/10534323?ref=naver

美 하원, 스테이블코인 규제 법안 통과
http://www.g-enews.com/ko-kr/news/article/news_all/2025071806533098603bc914ac71_1/article.html

푸틴 최측근 "서방은 러에 전면전…필요시 선제 공격해야"
https://www.news1.kr/world/europe/5850238

AI 데이터센터를 위하여… ‘물·불’ 안 가리는 빅테크
https://www.kmib.co.kr/article/view.asp?arcid=1752732758&code=11151400&cp=nv

“이제 헤드셋 쓰면 다른 세상 열립니다”...네이버, 연내 확장현실 플랫폼 출시
https://www.mk.co.kr/news/it/11370849

젠슨 황 다녀갔다, 이젠 오를 일만 남았다…뜨거운 중국판 M7
https://www.mk.co.kr/news/stock/11370852

돌아온 이재용, 시험대 오른 ‘뉴 삼성’
https://economist.co.kr/article/view/ecn202507150064

한화큐셀 등 美정부에 인도·인니 태양광 업체 관세 요청
https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=02112326642235832&mediaCodeNo=257

"제조업 생존 전략은 디지털 전환"…무역협회, 인더스트리4.0 컨퍼런스 개최
https://www.kukinews.com/article/view/kuk202507180007

카카오 'AI·모빌리티·글로벌化' 품고 슈퍼앱 전략 본격화
https://www.ebn.co.kr/news/articleView.html?idxno=1670862

우버, 자율주행 택시 전면 도입…루시드·누로와 손잡고 2만 대 투입
https://www.bloter.net/news/articleView.html?idxno=640424

“내 차가 알아서 진화한다”… 현대차, SDV 기반기술 특허출원
https://www.donga.com/news/Economy/article/all/20250717/132023058/2

K방산, 美 팔란티어-英 BAE와 손잡고 AI 무인수상정-AI 위성망 만든다
https://www.hankookilbo.com/News/Read/A2025071609450000338?did=NA

6G 경쟁 본격화…한국 '소버린 네트워크' vs 글로벌 'AI 네트워크'
https://it.chosun.com/news/articleView.html?idxno=2023092144193

우주청 “2045년 달 기지 건설·화성 착륙선 개발”
https://www.mk.co.kr/news/it/11370673

글로벌 시장 변화…K-제약바이오, CDMO·시밀러 성장 기대 ↑
https://www.hansbiz.co.kr/news/articleView.html?idxno=762202

삼성바이오에피스, 美 '헤로우'와 안과치료제 북미 판권 계약
https://www.theguru.co.kr/news/article.html?no=89492

"연속혈당측정기, 인슐린 치료 문턱 낮추는 핵심 도구"
https://www.dailypharm.com/Users/News/NewsView.html?ID=325023&REFERER=NP

'인투셀 사태' 책임론, 주관사·거래소까지 번지나
https://news.dealsitetv.com/articles/156846

대세 된 'GLP-1'…위고비·마운자로 상반기 美 처방 10조원 돌파
https://www.sedaily.com/NewsView/2GVDX8NV87

'제네릭 경쟁 변수'로 떠오른 특허 '무효심결예고제' 논의 본격화
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=66724
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7월 3주차 Tirzepatide vs Semaglutide 처방 갭.

Tirzepatide 처방 수 전주 대비 확대. Semaglutide 변동 X (데이터 : 신한)
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월러 연준 이사 7월 25bp 금리 인하 의견, 관세 영향 일시적이고 인플레 유발 사유 아니라고 발언.

최근 물가 데이터 아직까지는 튀지 않고 있고, 금리 인하 베팅은 9월을 보는 중. 7월은 아직까지 90% 이상 동결

7월에 안하더라도 9월에 인하 된다면 이번 주 제약/바이오 섹터 흐름이 계속해서 더 강해지지 않을까 하는 생각.
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확실히 효능 우위나 복용 순응도에서 메리트를 보이면 확실한 성장세를 보이는 중.

Semaglutide 보다 Tirzepatide가 효능 우위여서 최근 년도에 점유율도 반전이 되었는데

경구용 비만 치료제 관점에서 Rybelsus보다 더 메리트 있는 약물이 상용화되면 똑같은 시장 점유율 변화가 나오지 않을까 하는
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Dexcom, Inc.은 Dexcom G6, G7, ONE, ONE+ 리시버 일부 제품을 리콜

스피커 오작동으로 인한 경고음 미출력 위험으로 인해 위험한 혈당 수치에 대한 경고가 누락 가능성.

이 리콜은 특정 기기가 사용되거나 판매되는 곳에서 제거하는 것을 포함. FDA(미국 식품의약국)는 이 리콜을 가장 심각한 유형(클래스 I)으로 지정.

이 기기를 계속 사용할 경우 심각한 부상 또는 사망으로 이어질 수 있습니다.
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