일본 제네릭 의약품 시장 규모는 2023년 115억 달러에 달했으며 강력한 성장세를 보일 것으로 예상.

국제 시장 조사 그룹인 IMARC Group은 앞으로 시장이 2032년까지 214억 달러에 이를 것으로 예상하며 2024-2032년 동안 6.9%의 성장률(CAGR)을 보일 것으로 예상

일본은 가치 측면에서 세계에서 8번째로 큰 제네릭 의약품 시장을 대표. 제네릭 의약품은 전통적으로 미국과 유럽과 같은 다른 선진국 시장에 비해 일본에서 그 동안 상대적으로 낮은 보급률.

Biocon, 한국에서 제네릭 리라글루타이드 한독과 파트너십 체결.

Biocon이 한독제약(Handok Pharmaceuticals)과 복합 의약품인 합성 리라글루타이드(synthetic liraglutide)의 상용화를 위한 독점 라이선스 및 공급 계약을 체결

한독은 한국 시장에서의 규제 승인 및 상용화를 담당

유럽 제약법의 개정, SPC(Supplementary Protection Certificate) 제도의 개혁 및 SPC 제조 면제의 검토는 이제 유럽에서 조제되는 의약품의 대다수를 차지하는 유럽의 강력한 특허 외 제약 산업을 활성화하기 위한 근본적인 개혁이라고 Medicines for Europe이 오늘 발표.

유럽연합(EU)은 개혁된 제약법안에 근접. 의약품에 대한 균형 잡힌 인센티브 시스템은 제네릭, 바이오시밀러 및 부가가치 의약품의 개발, 생산 및 공급을 지원하는 데 필수적

Medicines for Europe은 특허 또는 SPC 만료 시 제네릭 및 바이오시밀러 경쟁을 지연시키는 오용 또는 남용을 방지할 수 있는 특허 시스템이 잘 갖추어지도록 보장하기 위해 제네릭 및 바이오시밀러 의약품에 대한 적시 접근이 필요하다고 발표.

SPC를 시행하기 전에 SPC의 유효성을 신중하게 평가하는 것은 불필요한 소송, 환자 접근 지연 및 의료 시스템의 비용 절감 손실을 방지하는 데 필수적

🔸 제약 패키지(Pharmaceutical Package) 개정 관련 : 제네릭 및 바이오시밀러 제품의 조기 시장 진입을 장려(Bolar Exemption) 확대. 이 영향은 제네릭 기업들이 특허 만료 전에도 사전 절차 진행 가능. 독점, 특허권 만료 직후 바로 제네릭 출시 할 수 있는 부분.

이 부분 관련해서 EU 이사회는 "이번 제약 패키지 개정은 유럽 내 의약품 접근성과 공급 안정성을 개선하는 동시에, 제네릭 및 바이오시밀러 기업의 경쟁 여건을 확대하는 전환점이 될 것" 이라고 발표

>> SPC 개선 관련 : 중앙 집중식 EMA 마케팅 승인을 기반으로 하고 통합 특허 법원(UPC) 시스템에 참여하는 EU 국가에서 유효한 단일 SPC를 도입할 계획, 추후 SPC 보호가 필요한 각 국가의 특허청에 별도로 제출 불 필요.

- 국내 로봇 업체간 협력 동향

- 국내 로봇 벨류체인 / 자료 : 삼성증권

- 원화 스테이블 코인에 대한 입장은 어떤가.

▲ 아직 외국환거래법상 달러 스테이블 코인이든 원화 스테이블 코인이든 반영이 안 돼 있다. 도입이 추세라고 하면 도입하겠지만 그 경우 부작용이 생기지 않도록 당국이 어느 정도 법체계라든가 규제는 갖춰놓는 게 나중에 혼란이 없도록 하는 게 아닌가 싶다.

다만 원화든 달러든 스테이블 코인 논의가 급진전 되면 원화 국제화도 빨리 될 것 같다. 자본 유입이나 유출이라든가 막아놓은 것을 풀 수밖에 없기 때문이다.

https://news.einfomax.co.kr/news/articleView.html?idxno=4362647

인도 전국 보건 조사에 따르면 인도 성인의 40% 이상이 현재 BMI 기준으로 비만이며, 8천만 명이 제2형 당뇨병을 앓고 있는 것으로 발표.

10억 명이 넘는 성인이 있는 나라에서 이 수치는 공중 보건 비상 사태이자 시장 기회를 의미.

여러 글로벌 시장에서 이미 수요가 공급을 앞지르고 있는 상황에서 인도에서는 중산층이 증가하고 생활 습관과 관련된 질병이 증가함에 따라 이러한 활용이 국가의 의료 산업을 재편 할 수 있는 기회.

영국 런던에 본사를 둔 글로벌 금융 컨설팅 대표 Lalwani는 "인도는 단순한 또 다른 시장이 아닙니다. 이는 미래의 제약 성장을 위한 시장입니다. 그리고 가격 압박도 다가오고 있습니다."라고 언급

위고비의 핵심 성분인 세마글루타이드(semaglutide)가 곧 인도에서 특허가 만료 예정이기 때문이며, 이는 현지 제네릭 업체들이 저렴한 버전으로 시장에 진입할 수 있는 계기가 될 것

인도의 장기 투자 사례는 점점 더 금리나 글로벌 사이클 이상의 것에 의해 주도. 지역 소비, 의료 수요 및 인구 통계학적 변화는 이제 강력하고 지속적인 주제.

6월 한 달 수고 많으셨어요!

미국 S&P 500·나스닥 또 최고치 경신…무역협상 낙관론 부상
https://www.yna.co.kr/view/AKR20250701006952072?input=1195m

백악관 "트럼프, 주중 무역팀과 상당수 국가 관세 결정"
https://www.newsis.com/view/NISX20250701_0003233712

美재무 "성실히 협상한 국가도 선 못넘으면 상호관세 재부과"
https://www.news1.kr/world/usa-canada/5830763

미·영 무역협정발효…英자동차 쿼타 10만대 관세 10%
https://www.hankyung.com/article/202506309816i

엔비디아·MS, 올여름 시총 4조달러 진입 전망…"AI가 이끈다"
https://news.einfomax.co.kr/news/articleView.html?idxno=4362765

식지 않는 AI, 뜨거운 메모리 수요
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2025063022560365874

전영현, 엔비디아와 HBM3E 12단 공급 논의… 삼성 '반격' 본격화
https://www.sedaily.com/NewsView/2GV6IVGQ7V

삼성전자 6세대 D램 'D1c' 양산 승인…HBM4서 반전 꿈꾼다
https://www.fnnews.com/news/202506302243214450

"차량 해킹 막아라"…SDV 시대, 車 보안도 진화
https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=04096726642206968&mediaCodeNo=257

"韓 로봇 3강 가능"…로봇 손 기반으로 지능화 선점하라
https://www.newsis.com/view/NISX20250630_0003233122

'K-휴머노이드 연합', 글로벌 휴머노이드 로봇 3강 도전 본격화
https://www.irobotnews.com/news/articleView.html?idxno=40909

로봇·전장·에너지 힘쏟는 LG전자, 이번엔 유럽 온수 솔루션 기업 ‘OSO’ 인수
https://www.pointdaily.co.kr/news/articleView.html?idxno=255491

삼성은 위성통신, LG는 달 탐사로봇…전자업계 '우주 전략' 각자도생
https://www.metroseoul.co.kr/article/20250630500562

세계 7대 우주강국 견인 주역 '항우연', 자체 GNSS 운용국 도약 이끈다
https://www.fnnews.com/news/202506271513598334

佛 정부, 유텔샛에 2조원 출자...머스크의 스타링크 대체할까
https://www.newspim.com/news/view/20250630001158

美-中 바이오 거래 증가⋯왜?
https://www.inews24.com/view/1860205

이중 GCG/GLP-1 수용체 작용제 중국서 허가
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=16&nid=312566

정부, 바이오 R&D에 600억 투입... 120개 과제에 '마중물'
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=66143

GLP-1 제제 치매약 유망…세마글루타이드 위험 절반 '뚝'
https://www.medicaltimes.com/Main/News/NewsView.html?ID=1164177&ref=naverpc

비만치료제 경쟁 뜨겁다… ‘마운자로’ 국내 출시 초읽기
https://www.donga.com/news/Economy/article/all/20250630/131911663/2

노보 노디스크(Novo Nordisk)가 소액의 수수료를 지불하지 않아 블록버스터 의약품에 대한 캐나다 특허 보호를 상실.

캐나다가 한동안 전반적으로 가장 저렴한 GLP-1을 갖게 될 것. 또한 Eli Lily가 완전히 합법적인 제네릭 Semaglutide와 경쟁하기 위해 Mounjaro에서 가격을 크게 낮추도록 강요.

캐나다가 다른 나라보다 몇 년 빠른 2026년에 제네릭을 보유하는 것이 실제로 비만율을 낮추거나 공중 보건을 높일 수 있을 만큼 충분히 클 수 있다는 것

+ 해외 추가적인 논평 : 미국인들은 할인 GLP-1을 사기 위해 캐나다에 올 것입니다. GLP-1 관광은 큰 문제가 될 것.

새로운 CGM 펌프는 시장 도달 범위와 임상 유용성을 확장

시장은 센서 수명 연장, 실시간 포도당 가시성 및 지능형 인슐린 투여를 갖춘 폐쇄 루프 기술을 점점 더 선호. 제2형 환자의 수가 증가하고 있는 미국 전역에서 자동 인슐린 전달(AID) 시스템의 채택이 가속화되는 것과 일치.

시장은 센서 수명 연장, 실시간 포도당 가시성 및 지능형 인슐린 투여를 결합한 폐쇄 루프 기술을 점점 더 선호하고 있으며, 이는 장치 간의 상호 운용성이 핵심 차별화 요소가 되고 있는 영역

수동 입력을 줄이고, 놓친 복용량을 최소화하며, 범위 내 시간 결과를 개선함으로써 당뇨병 치료의 주요 문제점을 해결. 모바일 앱 인터페이스는 환자와 임상의의 모두의 사용성과 가시성을 더욱 향상시켜 장기적인 순응도와 참여에 기여.

이러한 변화는 또한 광범위한 임상 및 규제 모멘텀을 반영. 미국 당뇨병 협회(American Diabetes Association)는 현재 1형 당뇨병 및 인슐린 결핍성 2형 당뇨병 환자를 위한 선호되는 인슐린 전달 방법으로 AID 시스템을 권장.

CGM과 인슐린 펌프 기술의 융합은 더 넓은 디지털 건강 및 의료 기술 공간 내에서 확장 가능하고 영향력이 큰 부문을 시사. 소프트웨어 기반 업데이트, 클라우드 통합 및 개인화로 초점이 이동함에 따라 이러한 플랫폼은 임상 결과를 개선할 뿐만 아니라 제1형 및 제2형 당뇨병 부문 모두에서 시장 점유율을 높일 수 있는 위치

전반적으로 CGM과 펌프 기술의 융합은 당뇨병 치료를 재편. 새로운 통합이 출시됨에 따라 환자 선택의 폭이 넓어질 뿐만 아니라 복잡하고 비용이 많이 드는 만성 질환을 관리하기 위한 보다 개인화된 데이터 기반 접근 방식을 위한 발판을 마련.

- 전 세계적으로 당뇨병을 앓고 있는 성인의 수는 8억 명을 넘어섰으며, 이는 1990년 이래 4배 이상 증가한 수치(WHO)

24년 대만 국민건강보험데이터베이스(NHIRD)를 사용하여 후향적 코호트 연구를 수행. 총 3,413명의 환자 데이터를 분석.

고령화 사회인 대만에서는 고령 당뇨병 환자들 사이에서 DR(당뇨병성 망막병증)과 AMD(황반변성)의 유병률이 증가.

분석 결과 비 DR 그룹에 대비 DR 그룹에서 AMD의 유의한 증가 관찰. 즉, DR을 앓고 있는 환자는 동반질환에 관계없이 DR이 아닌 환자보다 AMD 발병률이 유의하게 나타남.

DR 환자는 혈관 질환을 앓고 있을 가능성이 더 높으며, 이는 모든 유형의 AMD 발병에 기여.

22년에서는 중국에서 비슷한 연구가 진행. DR이 있는 환자와 없는 DM 환자의 건성 AMD 유병률은 각각 20.8%와 16.0%로 큰 차이 관찰.