늘- 봄처럼 따뜻한 투자 이야기 [ 지댕 / 늘봄 ]
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늘봄 : https://blog.naver.com/j_neulbom

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인구 540만 명의 아일랜드는 중국에 이어 미국과 함께 두 번째로 큰 상품 무역 불균형을 기록

올해 아일랜드에서 미국행 비행기들은 금보다 더 값진 것, 즉 인기 있는 비만과 당뇨병 치료제에 사용되는 360억 달러 상당의 약물을 선적.

온도 조절이 가능한 항공 화물 컨테이너에 들어가는 이 약물은 미국의 무역 불균형에 큰 요인으로 작용. 이 수출로 인해 인구 540만 명에 불과한 아일랜드는 중국에 이어 미국에 두 번째로 큰 무역 불균형을 기록.

미국 세관 기록에 따르면 수입품의 거의 100%가 최종 목적지는 Eli Lilly의 본사가 있는 인디애나폴리스. 아일랜드는 우호적인 세금 정책으로 미국 빅파마들의 주요 허브.

무역 불균형은 아일랜드를 불편한 위치에 놓이게 했으며, 이달 초 미국 재무부의 환율 조작 모니터링 목록에 올랐고, 이 목록은 미국 정부가 불공정한 무역 관행을 사용한다고 생각되는 국가들에게 경고를 보내기 위해 사용하는 것.

아일랜드 경제는 체중 감량 약물 덕분에 1분기에 작년 말 대비 거의 10% 성장.

백악관은 미국 제약회사들이 생산품을 본국으로 가져오길 원하며, 지난 4월에는 수입 의약품과 호르몬 같은 성분 모두에 관세를 부과할 수 있는 이른바 '섹션 232' 조사를 지시.트럼프는 이번 주에 이러한 관세가 “매우 곧” 부과될 수 있다고 발언.

의약품은 매우 가볍고 가치가 높기 때문에 저렴한 해상 화물선 대신 항공으로 운송하는 경우가 많음. 데이터 회사인 WorldACD에 따르면 3월과 4월에 아일랜드에서 미국으로의 의약품 선적이 두 배 이상 증가.
아밀린 호르몬을 표적으로 하는 노보 노디스크(Novo Nordisk)의 차세대 비만 주사는 초기 연구에서 상당한 체중 감소를 보였지만, 다양한 용량에 걸친 유사한 효능과 높은 부작용 비율로 인해 노보가 앞으로 어떤 용량을 추구할 것인지에 대한 의문이 제기

아미크레틴(amycretin)이라고 불리는 약물을 시험하는 1/2상 연구에서, 60mg을 가장 많이 복용한 환자들은 36주에 체중의 평균 24.3%를 감량한 반면, 위약을 투여한 환자들은 1.1%를 감량

이러한 결과는 아미크레틴이 시중에 나와 있는 다른 약물보다 더 효과적일 수 있음을 시사.

20mg, 5mg 및 1.25mg 용량의 아미크레틴을 테스한 연구의 또 다른 부분에서 환자들은 상당한 체중 감소를 경험했지만 체중 감량 곡선이 겹침.

전체 임상시험 결과는 시카고에서 열린 미국당뇨병협회(American Diabetes Association) 연례 회의에서 발표되었으며 의학 저널 랜싯(Lancet)에 게재
Wells Fargo는 Metsera Inc (NASDAQ:MTSR)에 대해 "비중 확대" 투자의견과 65.00달러의 목표 주가를 제시.

Wells Fargo는 Metsera의 차별화된 펩타이드 플랫폼이 비만 치료 시장의 여러 과제를 해결하는 것을 목표로 한다고 강조. 또 Metsera의 화합물이 기존 치료법에 비해 더 간단한 투여 요법을 제공할 수 있다고 언급

Wells Fargo는 Metsera의 긴 반감기 약물이 약물 노출의 점진적인 축적을 가능하게 하고 부작용을 증가시키는 변동을 방지함으로써 내약성을 향상시킬 수 있다고 강조. 현재 GLP-1 치료제의 높은 중단율을 Metsera의 접근 방식이 잠재적으로 해결할 수 있는 주요 과제로 지적.

또한 Metsera의 확장성 이점을 언급. 낮은 용량에서 더 강력한 약물, 덜 빈번한 투여 요구 사항, 생체 이용률이 더 높은 경구 펩타이드 등이 있으며, Wells Fargo는 이는 낮은 API 요구 사항에 최적화되어 제조 규모를 달성한다고 강조.
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최근 PTAB(특허심판원)에서의 리제네론 아플리버셉트 제형 특허 관련 동향

PTAB는 이 특허에 대한 무효심판(IPR)에서 일부 청구항은 무효, 일부는 유효 판결.

이번 달 초, 특허심판원(PTAB) 패널은 삼성 바이오에피스(IPR2025-00176)와 포마이콘(IPR2025-00233)이 각각 별도로 제기한 Regeneron의 미국 특허 번호 11,084,865(이하 ‘865 특허’)에 대한 inter partes review(“IPR”, 특허 무효 심판) 개시를 기각

‘865 특허’는 2021년 8월 10일에 등록되었으며, 주로 혈관내피성장인자(VEGF) 길항제를 포함하는 안과용 제형에 관한 것

❗️또한, 연방순회법원은 웨스트버지니아 북부 지방법원이 '865 특허에 대해 Amgen을 상대로 한 가처분 신청을 기각한 것을 확인하되, 셀트리온, 삼성, Formycon에 대한 지방법원의 가처분 신청은 확정
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뉴욕증시, 이란 불확실성 속 반도체주 약세…혼조 마감
https://www.yna.co.kr/view/AKR20250621008900009?input=1195m

美국방 "이란 공습 압도적 성공…핵 프로그램 완전 파괴"
https://www.sedaily.com/NewsView/2GU69IZDH5

중국, 미국의 이란 핵 시설 공격 규탄 “국제법 위반”
https://www.khan.co.kr/article/202506222105001

미국 직접 타격이냐, 협상 테이블이냐...이란의 선택은?
https://www.ytn.co.kr/_ln/0104_202506222055296704

이란 의회 '호르무즈 해협 봉쇄' 결의…미 부통령 "자살행위"
https://www.mbn.co.kr/news/world/5121026

엔비디아, AI 서버 생산에 ‘휴머노이드 로봇’ 투입 추진
https://www.aitimes.com/news/articleView.html?idxno=171541

테슬라 로보택시 '6월 내 출시' 예고…州의원들, 연기 요구
https://news.tvchosun.com/site/data/html_dir/2025/06/21/2025062190082.html

가계대출·스테이블코인 등 과제 산적…한은 총재·은행장, 금융 현안 논의 전망
https://www.ebn.co.kr/news/articleView.html?idxno=1667559

"AI시대, 전력망 확충 적기"…전문가 "주민 참여·인센티브 도입"
https://www.news1.kr/industry/general-industry/5820796

삼성·SK 중국 공장 '빨간불'… 트럼프, 미국 장비 반입 규제 시사
https://n.news.naver.com/mnews/article/417/0001084612

中 주도 '로보택시' 경쟁...테슬라 스타트, 폭스바겐 내년, 현대차는 언제?
https://www.ajunews.com/view/20250622150452287

미래차 '심장' 잡아라…188조원 차량반도체 시장, K-기업 '총력전'
https://www.m-i.kr/news/articleView.html?idxno=1251702

마크롱 "유럽 우주산업 강국 만들 것…우주가 세계권력 척도"
https://www.hankyung.com/article/2025062104897

위성통신 각축장 된 대한민국…NTN 서비스도 눈앞
https://www.kookje.co.kr/news2011/asp/newsbody.asp?code=0200&key=20250623.22014005129

美, 신약 심사기간 단축… K제약바이오에 호재
https://www.fnnews.com/news/202506221850266952

바이오시밀러 임상 간소화 추세…셀트리온·삼성바이오에피스 수혜 기대
https://news.mtn.co.kr/news-detail/2025062016221584066

BIO USA서 위상 높인 K-바이오... 국내 시장은 '지지고 볶고'
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=65804

인구 540만 아일랜드가 대미 무역흑자 2위인 이유는 인기 비만약
https://www.yna.co.kr/view/AKR20250621000500071?input=1195m
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영국 NHS가 비만 치료 주사제 처방 규정을 변경함에 따라, GP(일반의)들이 Mounjaro(성분명: 티르제파타이드)에 대한 수요에 대비

영국 NHS는 월요일부터 전국적으로 비만 치료 약물의 대규모 도입을 시작. 이로 인해 GP들이 처음으로 항비만제인 Mounjaro를 처방 가능.

월요일부터 GP들은 다양한 건강 합병증을 겪고 있는 중증 비만 환자들에게 Mounjaro를 처방 가능. 이는 이전에 환자들이 전문 비만 클리닉을 통해서만 이러한 치료를 받을 수 있었던 것과는 중요한 변화.

이 대규모 정책은 앞으로 3년 동안 영국 전역에서 약 22만 명의 '가장 치료가 시급한' 환자들에게 제공될 예정. 향후 3년 동안 영국 전역에서 약 220,000명에게 도달할 것으로 예상.

NHS가 현재 NICE(National Institute for Health and Care Excellence) 지침을 시행하기 위해 움직이고 있고 더 많은 환자에게 티르제파티드를 처방할 수 있게 됨에 따라 처방량이 빠르게 증가할 것으로 예상
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세마글루타이드로 인해 말초 동맥 질환 및 제2형 당뇨병 환자의 보행 능력 증가.

제85차 미국당뇨병협회(American Diabetes Association®, ADA)에서 발표된 새로운 분석은 말초동맥질환(PAD) 및 제2형 당뇨병 환자에서 세마글루타이드의 혈관 이점(증상 개선, 삶의 질, 환자의 질병 진행 포함)을 입증

PAD(말초동맥질환)는 전 세계적으로 2억 3천만 명의 개인에게 영향을 미치는 심각한 질환. PAD는 동맥을 좁히고 다리로 가는 혈류를 감소시켜 현저한 장애를 일으키고 삶의 질에 영향을 미치며 절단 및 사망을 포함한 심각한 합병증의 위험 상승.

세마글루타이드가 PAD와 당뇨병 환자의 보행 결과를 유의하게 개선하고, 삶의 질을 향상시키며, 질병 진행 위험을 54% 감소시키는 것으로 입증
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GLP-1 계열 비만 치료제가 보험 산업에 미치는 영향.

생명보험, 건강보험, 질병보험, 소득보장보험 전반에 걸쳐 보험사 리스크 관리 모델과 계약자 리스크 특성을 변화에 기인.

> 심혈관질환, 제2형 당뇨, 특정 암 발병률 감소는 생명보험의 리스크 감소로 이어지면서 주요 청구 원인인 심근경색, 뇌졸중, 유방암, 대장암 등의 발병률 감소 가능성 존재.

> 체중 감소에 따른 근골격계 질환 및 대사성 정신질환 개선이 회복 기간 단축과 직장 복귀율 제고로 연결

> 초기 약제비가 높아 보험료와 계약자 자기부담금이 증가할 수 있으나, 장기적으로는 당뇨, 신장질환, 심혈관 입원 비용 등 의료비 감소가 기대

> 웨어러블, 앱 기반 식이·운동 모니터링, 비대면 영양상담, 복약 순응도 관리 플랫폼 등과 연계 가능
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스타링크 한국 이용 여부 상태 Wait List 에서 COMING SOON으로 변경
미국 에이미 클로버차 상원의원 등 9명의 상원의원이 제네릭의약품 및 바이오시밀러 시장 진입 지연을 방지하기 위한 법안을 상원 사법위원회에 제출 이후, 최근 수정안이 다시 제출되면서 상원의 정식 입법 진행 일정에 포함

- 법안명 : A Bill to prohibit brand name drug companies from compensating generic drug companies to delay the entry of a generic drug into the market, and to prohibit biological product manufacturers from compensating biosimilar and interchangeable companies to delay the entry of biosimilar biological products and interchangeable biological products.

이 법은 연방거래위워회법(Federal Trade Commission Act)을 개정해 제네릭 의약품 및 바이오시밀러와의 경쟁을 제한, 지연 또는 방지하는 브랜의 의약품 제조기업과 제네릭 및 바이오시밀러 기업간의 “특허침해 청구 합의” 또는 “역지불(reverse payment)" 합의와 같은 반경쟁 계약을 중단함으로써 제약시장에서의 경쟁을 강화하고 이를 어길 경우 처벌 조항을 규정하는 것을 주요 내용으로 함.

>> 추후 상원 전체 표결, 하원 통과 그리고 대통령 서명으로 통해 확정.

상원의원 랜드 폴이 발의한 바이오시밀러 신속 접근법(Expedited Access to Biosimilars Act)과 다름.
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비만약으로 유명한 GLP-1(글루카곤 유사 펩티드-1) 수용체 작용제 계열의 약물이 만성 편두통 환자의 두통 발생 빈도와 고통 수준을 크게 줄여줄 수 있다는 연구 결과가 발표

이탈리아 나폴리대 두통센터 연구진은 최근 오스트리아에서 개최된 '2025 유럽신경학회(EAN) 학술대회'에서 이 같은 내용을 담은 연구 결과를 공개

연구팀은 비만과 만성 편두통을 동시에 앓고 있는 성인 26명을 대상으로 GLP-1 계열 당뇨병 치료제 투여.

투여 결과 참가자들의 월평균 편두통 발생일은 기존 대비 평균 11일 줄어든 것으로 확인. 두통으로 인한 일상생활 장애 정도를 측정하는 편두통장애척도(MIDAS) 검사 점수도 평균 35점 감소.
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수고하셨습니다~~
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Novo Nordisk, 체중 감량 약물 판매를 위한 Hims & Hers와의 협력 종료

두 회사는 지난 4월 Hims & Hers가 원격 의료 회사 플랫폼에서 번들 제품을 통해 Novo의 블록버스터 Wegovy 체중 감량 약물을 판매하기 위한 협력을 발표

노보 노디스크(Novo Nordisk)는 월요일, 노보케어(NovoCare) 약국을 통해 힘스 앤 허스 헬스(Hims & Hers Health)가 더 이상 위고비(Wegovy)에 직접 접근할 수 없을 것이라고 발표
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트럼프 "이란 공격, 매우 약한 대응"…지수↑·국제유가↓
https://www.hankyung.com/article/2025062449176

[속보] 트럼프 "이스라엘-이란, 완전한 휴전 합의"
https://www.yna.co.kr/view/AKR20250624017400071

트럼프 "이란-이스라엘, 완전한 휴전 합의…24시간 후 전쟁 종료"
https://www.news1.kr/world/usa-canada/5823281

국제유가,이란 ‘충돌 수위 제한’에 급락…WTI, 7% 넘게 떨어져
https://www.viva100.com/article/20250624500038

테슬라, 로보택시 호평에 주가 10% 이상 급등
https://news.einfomax.co.kr/news/articleView.html?idxno=4361631

테슬라 로보택시 운행… 불꽃 튀는 자율주행 경쟁
https://www.donga.com/news/Economy/article/all/20250623/131865831/2

현대차, 네 바퀴로 달리다 걷는 ‘달탐사 차량’ 특허 출원
https://www.donga.com/news/Economy/article/all/20250623/131865846/2

엔비디아 올라탄 LS일렉…AI서버 액체냉각 '정조준'
https://www.hankyung.com/article/2025062343841

유동성 장세에 '삼천피' 시대 도래..."5개 테마 주목"
https://www.fnnews.com/news/202506231508512605

정부 3차 한미 관세 기술협의 개시…중동사태, 협상 변수 될까
https://www.news1.kr/economy/idustry-trade/5822728

李정부 AI·기후정책 고삐에…삼성·LG HVAC '조심스런 기대'
http://www.g-enews.com/ko-kr/news/article/news_all/20250623161918559290c42db76_1/article.html

아마존, '인터넷 위성' 두 번째 발사…스페이스X 따라잡기
https://www.getnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=827704#google_vignette

'비만·당뇨' 공략한 K바이오, ADA서 가능성 입증
https://www.sedaily.com/NewsView/2GU7486SQA

노보와 릴리가 美당뇨병학회에서 발표한 비만 데이터…카그리세마, 22.7% 체중감소율 보고
https://www.medigatenews.com/news/906286854

위고비 잡으러 온 '마운자로' 이르면 8월 말 출시될 듯
http://www.hitnews.co.kr/news/articleView.html?idxno=65811

"결국, '릴리 vs 노보' 맞대결"…비만약, '양강구도' 고착화?
https://www.newsis.com/view/NISX20250623_0003224303