바이오시밀러는 상호 교환 가능한 승인, 비용 절감 및 광범위한 파이프라인 성장으로 급증하여 2033년까지 $171B에 이를 것으로 예상
처방자의 개입 없이 약국 수준에서 대체할 수 있는 상호 교환 가능한 바이오시밀러의 등장으로 바이오시밀러 성장 궤도 진입. 바이오시밀러 도입의 선구자인 유럽은 종양학, 자가면역 질환, 내분비학 등 다양한 분야에 걸쳐 광범위한 보급을 지속.
✔️바이오 시밀러 시장 급성장을 이끄는 요인들
1. 미국과 EU의 바이오시밀러 시장은 2024년 225억 8,000만 달러에서 2033년 1,717억 9,000만 달러로 급증할 것으로 예상되며, 연평균 성장률은 25.5%에 달할 것으로 예상
2. FDA 및 EMA와 같은 기관은 바이오시밀러, 특히 특허 만료가 임박한 블록버스터 약물을 대상으로 하는 승인 절차를 간소화.
3. FDA의 상호 교환 지정 획득 중인 바이오시밀러의 수가 증가함에 따라 약국에서의 자동 대체가 더욱 보편화되고 있으며, 이는 제네릭 의약품 모델을 반영
4. 바이오시밀러는 일반적으로 대조 생물제제보다 가격이 40-86% 저렴하여 지불자와 환자 모두에게 상당한 비용 절감 효과를 제공
향후 5-8년 동안의 특허 절벽은 특히 경제성이 핵심인 신흥 시장에서 글로벌 바이오시밀러 기회를 열어줄 것
처방자의 개입 없이 약국 수준에서 대체할 수 있는 상호 교환 가능한 바이오시밀러의 등장으로 바이오시밀러 성장 궤도 진입. 바이오시밀러 도입의 선구자인 유럽은 종양학, 자가면역 질환, 내분비학 등 다양한 분야에 걸쳐 광범위한 보급을 지속.
✔️바이오 시밀러 시장 급성장을 이끄는 요인들
1. 미국과 EU의 바이오시밀러 시장은 2024년 225억 8,000만 달러에서 2033년 1,717억 9,000만 달러로 급증할 것으로 예상되며, 연평균 성장률은 25.5%에 달할 것으로 예상
2. FDA 및 EMA와 같은 기관은 바이오시밀러, 특히 특허 만료가 임박한 블록버스터 약물을 대상으로 하는 승인 절차를 간소화.
3. FDA의 상호 교환 지정 획득 중인 바이오시밀러의 수가 증가함에 따라 약국에서의 자동 대체가 더욱 보편화되고 있으며, 이는 제네릭 의약품 모델을 반영
4. 바이오시밀러는 일반적으로 대조 생물제제보다 가격이 40-86% 저렴하여 지불자와 환자 모두에게 상당한 비용 절감 효과를 제공
향후 5-8년 동안의 특허 절벽은 특히 경제성이 핵심인 신흥 시장에서 글로벌 바이오시밀러 기회를 열어줄 것
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늘- 봄처럼 따뜻한 투자 이야기 [ 지댕 / 늘봄 ]
단일 제품 국가별 혹은 대륙별 판매 데이터는 찾기가 좀 힘든데, 헬스케어 전문 분석 IQIVA 보고서 참고 하면 편함. 23년도 Eylea EU 판매 볼륨, 29억 달러 원화로 4조 가량. 11월 23일 이후 유럽 시밀러 시장 개화.
24년도 Eylea API 규모 정리해놓은 것. (오차 있을 수도 있음)
글로벌 의약품 시장에서 유럽 시장이 20% 상회. (품목마다 다르겠지만..?)
글로벌 의약품 시장에서 유럽 시장이 20% 상회. (품목마다 다르겠지만..?)
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GLP-1 요법: MASH 치료의 새로운 지평선.
MASH의 유병률이 높고 다른 대사 질환과 겹친다는 점을 감안할 때, MASH가 사회에 부과하는 상당한 경제적 및 건강적 부담을 해결하기 위한 효과적인 해결책을 찾는 것이 매우 중요
위고비(Wegovy, 세마글루타이드)와 제바운드(Zepbound, 티르제파티드)와 같은 획기적인 약물이 만성 체중 관리에 혁명을 일으키고 있는 가운데, 체중뿐만 아니라 심장, 신장, 간과 같은 중요한 장기에 치료 옵션으로 부각 중.
이러한 발전은 동반 질환과의 싸움에 새로운 문을 열고 있으며, 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH)을 앓고 있는 환자에게 보다 전체적인 치료 접근 방식에 대한 희망을 제공
EASL-EASD-EASO 학회에서 최근 발표한 임상 진료 지침에서 분명하게 드러나며, 대사 기능 장애 관련 지방간 질환(MASLD)/MASH 동반질환의 치료를 위해 GLP-1 수용체 작용제와 공동 작용제의 사용을 매우 권장
금까지 이러한 치료법은 중등도에서 중증(F2-3) 섬유화 MASH의 더 심각하고 까다로운 상태에는 권장되지 않았으며, 현재 임상 개발이 진행 중
MASH의 유병률이 높고 다른 대사 질환과 겹친다는 점을 감안할 때, MASH가 사회에 부과하는 상당한 경제적 및 건강적 부담을 해결하기 위한 효과적인 해결책을 찾는 것이 매우 중요
위고비(Wegovy, 세마글루타이드)와 제바운드(Zepbound, 티르제파티드)와 같은 획기적인 약물이 만성 체중 관리에 혁명을 일으키고 있는 가운데, 체중뿐만 아니라 심장, 신장, 간과 같은 중요한 장기에 치료 옵션으로 부각 중.
이러한 발전은 동반 질환과의 싸움에 새로운 문을 열고 있으며, 대사 기능 장애 관련 지방간염(MASH)을 앓고 있는 환자에게 보다 전체적인 치료 접근 방식에 대한 희망을 제공
EASL-EASD-EASO 학회에서 최근 발표한 임상 진료 지침에서 분명하게 드러나며, 대사 기능 장애 관련 지방간 질환(MASLD)/MASH 동반질환의 치료를 위해 GLP-1 수용체 작용제와 공동 작용제의 사용을 매우 권장
금까지 이러한 치료법은 중등도에서 중증(F2-3) 섬유화 MASH의 더 심각하고 까다로운 상태에는 권장되지 않았으며, 현재 임상 개발이 진행 중
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최근 연구에 따르면 GLP-1 약물인 세마글루타이드(Ozempic과 Wegovy로 알려져 있음)는 알츠하이머병의 발병을 늦추거나 제2형 당뇨병 환자의 상태를 예방
세마글루타이드를 복용한 제2형 당뇨병 환자가 다른 GLP-1 약물을 포함한 다른 당뇨병 약물을 복용하는 사람들에 비해 3년 이내에 알츠하이머병 진단을 받을 확률이 40%에서 70%로 현저히 낮다는 것을 발견
세마글루타이드가 독소, 병원균(질병을 일으키는 물질) 및 기타 유해 물질이 뇌로 누출되는 것을 막는 역할을 하는 혈액뇌장벽을 보호한다는 사실을 발견
"세마글루타이드는 특히 미세아교세포(microglia)라고 불리는 뇌의 면역 세포에서 뇌 염증을 진정시킬 수 있으며, 뇌의 경비원과 같은 역할을 하는 혈액 뇌 장벽을 보호하는 데 도움
또 다른 연구에서는 세마글루타이드가 뇌를 깨끗하고 보호하며 균형 잡힌 상태로 유지하는 데 도움이 되는 주요 뇌 세포의 노화 징후를 역전시킨다는 사실을 발견
세마글루타이드를 복용한 제2형 당뇨병 환자가 다른 GLP-1 약물을 포함한 다른 당뇨병 약물을 복용하는 사람들에 비해 3년 이내에 알츠하이머병 진단을 받을 확률이 40%에서 70%로 현저히 낮다는 것을 발견
세마글루타이드가 독소, 병원균(질병을 일으키는 물질) 및 기타 유해 물질이 뇌로 누출되는 것을 막는 역할을 하는 혈액뇌장벽을 보호한다는 사실을 발견
"세마글루타이드는 특히 미세아교세포(microglia)라고 불리는 뇌의 면역 세포에서 뇌 염증을 진정시킬 수 있으며, 뇌의 경비원과 같은 역할을 하는 혈액 뇌 장벽을 보호하는 데 도움
또 다른 연구에서는 세마글루타이드가 뇌를 깨끗하고 보호하며 균형 잡힌 상태로 유지하는 데 도움이 되는 주요 뇌 세포의 노화 징후를 역전시킨다는 사실을 발견
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민주당 주들은 미등록 이민자들에게 건강보험 혜택을 확대했지만, 이제 그 정책을 축소
캘리포니아, 일리노이, 미네소타는 적용 범위를 확장했지만 예산 문제 충돌. 주지사들은 보편적 보험 보장에 더 가까이 다가가는 것을 목표로 서류미비 이민자들에게 주정부 지원 의료 서비스를 확대.
캘리포니아 주지사 개빈 뉴섬(Gavin Newsom)은 빈곤층과 장애인을 위한 캘리포니아주의 메디케이드 프로그램에 서류미비 성인의 등록을 동결할 것을 제안
기본적으로 무료 보험을 받는 대신 이미 등록된 사람들은 2027년부터 매월 $100의 보험료를 지불. Newsom은 주정부 프로그램인 Medi-Cal이 올해 예산을 62억 달러 초과한 후 자신의 제안.
그리고 워싱턴 D.C.의 뮤리엘 바우저 시장은 21세 이상의 서류미비자에 대한 보험 혜택을 단계적으로 폐지할 것을 제안
주 지도자들은 일종의 심각한 재정 불확실성에 대응
캘리포니아, 일리노이, 미네소타는 적용 범위를 확장했지만 예산 문제 충돌. 주지사들은 보편적 보험 보장에 더 가까이 다가가는 것을 목표로 서류미비 이민자들에게 주정부 지원 의료 서비스를 확대.
캘리포니아 주지사 개빈 뉴섬(Gavin Newsom)은 빈곤층과 장애인을 위한 캘리포니아주의 메디케이드 프로그램에 서류미비 성인의 등록을 동결할 것을 제안
기본적으로 무료 보험을 받는 대신 이미 등록된 사람들은 2027년부터 매월 $100의 보험료를 지불. Newsom은 주정부 프로그램인 Medi-Cal이 올해 예산을 62억 달러 초과한 후 자신의 제안.
그리고 워싱턴 D.C.의 뮤리엘 바우저 시장은 21세 이상의 서류미비자에 대한 보험 혜택을 단계적으로 폐지할 것을 제안
주 지도자들은 일종의 심각한 재정 불확실성에 대응
인구 540만 명의 아일랜드는 중국에 이어 미국과 함께 두 번째로 큰 상품 무역 불균형을 기록
올해 아일랜드에서 미국행 비행기들은 금보다 더 값진 것, 즉 인기 있는 비만과 당뇨병 치료제에 사용되는 360억 달러 상당의 약물을 선적.
온도 조절이 가능한 항공 화물 컨테이너에 들어가는 이 약물은 미국의 무역 불균형에 큰 요인으로 작용. 이 수출로 인해 인구 540만 명에 불과한 아일랜드는 중국에 이어 미국에 두 번째로 큰 무역 불균형을 기록.
미국 세관 기록에 따르면 수입품의 거의 100%가 최종 목적지는 Eli Lilly의 본사가 있는 인디애나폴리스. 아일랜드는 우호적인 세금 정책으로 미국 빅파마들의 주요 허브.
무역 불균형은 아일랜드를 불편한 위치에 놓이게 했으며, 이달 초 미국 재무부의 환율 조작 모니터링 목록에 올랐고, 이 목록은 미국 정부가 불공정한 무역 관행을 사용한다고 생각되는 국가들에게 경고를 보내기 위해 사용하는 것.
아일랜드 경제는 체중 감량 약물 덕분에 1분기에 작년 말 대비 거의 10% 성장.
백악관은 미국 제약회사들이 생산품을 본국으로 가져오길 원하며, 지난 4월에는 수입 의약품과 호르몬 같은 성분 모두에 관세를 부과할 수 있는 이른바 '섹션 232' 조사를 지시.트럼프는 이번 주에 이러한 관세가 “매우 곧” 부과될 수 있다고 발언.
의약품은 매우 가볍고 가치가 높기 때문에 저렴한 해상 화물선 대신 항공으로 운송하는 경우가 많음. 데이터 회사인 WorldACD에 따르면 3월과 4월에 아일랜드에서 미국으로의 의약품 선적이 두 배 이상 증가.
올해 아일랜드에서 미국행 비행기들은 금보다 더 값진 것, 즉 인기 있는 비만과 당뇨병 치료제에 사용되는 360억 달러 상당의 약물을 선적.
온도 조절이 가능한 항공 화물 컨테이너에 들어가는 이 약물은 미국의 무역 불균형에 큰 요인으로 작용. 이 수출로 인해 인구 540만 명에 불과한 아일랜드는 중국에 이어 미국에 두 번째로 큰 무역 불균형을 기록.
미국 세관 기록에 따르면 수입품의 거의 100%가 최종 목적지는 Eli Lilly의 본사가 있는 인디애나폴리스. 아일랜드는 우호적인 세금 정책으로 미국 빅파마들의 주요 허브.
무역 불균형은 아일랜드를 불편한 위치에 놓이게 했으며, 이달 초 미국 재무부의 환율 조작 모니터링 목록에 올랐고, 이 목록은 미국 정부가 불공정한 무역 관행을 사용한다고 생각되는 국가들에게 경고를 보내기 위해 사용하는 것.
아일랜드 경제는 체중 감량 약물 덕분에 1분기에 작년 말 대비 거의 10% 성장.
백악관은 미국 제약회사들이 생산품을 본국으로 가져오길 원하며, 지난 4월에는 수입 의약품과 호르몬 같은 성분 모두에 관세를 부과할 수 있는 이른바 '섹션 232' 조사를 지시.트럼프는 이번 주에 이러한 관세가 “매우 곧” 부과될 수 있다고 발언.
의약품은 매우 가볍고 가치가 높기 때문에 저렴한 해상 화물선 대신 항공으로 운송하는 경우가 많음. 데이터 회사인 WorldACD에 따르면 3월과 4월에 아일랜드에서 미국으로의 의약품 선적이 두 배 이상 증가.