트럼프 대통령은 이란에 대한 미국의 잠재적 타격을 포함한 다양한 옵션을 고려하고 있으며, 화요일 백악관 상황실에서 최고 고문들을 만났다고 행정부 관리들이 발언.

트럼프 대통령은 앞서 소셜미디어에서 미국은 이란 지도자의 위치를 알고 있지만 어떤 조치도 취하지 않기로 결정했다고 말한 뒤 "무조건 항복하라"고 언급.

미국 해군 구축함이 이스라엘 방어를 돕기 위해 지중해 동부에 진입했고, 두 번째 미국 항공모함 전단이 아라비아해로 향하는 중.

미 국방부는 군사력 증강이 순전히 방어적이라고 말하지만, 트럼프가 그렇게 하기로 결정할 경우 미국은 이란에 대한 이스라엘의 공격에 동참할 수 있는 더 확고한 기반. 또는 이란이 항복하거나 양보하도록 압력을 가하는 전술이 될 가능성

인도의 비만 사례 증가는 제약업체에게 시장 기회를 제공(HealthCare Asia)

GlobalData에 따르면 인도에서 비만 사례가 증가함에 따라 관련된 글로벌 기업에 성장 기회가 제공. 인도 비만 유병자 수는 2024년 1,375만 명에서 2031년 1,463만 명으로 연평균 0.89% 증가할 것으로 예상.

이러한 추세는 시장 성장을 주도하고 특히 항비만 약물 시장에서 새로운 업계 플레이어를 유치할 것으로 예상. 현지 제약회사들은 특허가 만료되면 Wegovy(세마글루타이드 주사제)의 제네릭 버전을 개발하고 판매하기 위해 경쟁.

한편, 노보 노디스크(Novo Nordisk)가 닥터 레디스 랩래버러토리스(Dr Reddy's Laboratories)와 원소스 스페셜티 파마(OneSource Specialty Pharma)를 상대로 특허 침해 소송을 제기하면서 법적 다툼이 벌어졌고, 델리 고등법원은 이들이 인도에서 제네릭 세마글루타이드를 출시하는 것을 제지.

25년 8월 19일 심리까지 인도 판매 X. 내년 특허 만료 되면 다 해소 노보 노디스크가 태클 건 부분은 오젬픽(Ozempic)과 위고비(Wegovy)라는 브랜드명으로 전 세계에 판매한 당뇨병 및 항비만 약물 세마글루타이드의 판매 또는 마케팅을 금지

질문 받아서 궁금해서 찾아본 특허 만료 날짜.

당초 5월 23일 만료였으나, SPC PIP에 따라 6개월 연장되어서 11월 23일 만료.

바이오시밀러 간소화: 환자를 위한 더 나은 경로(Biosimilars Council)

바이오시밀러 위원회(Biosimilars Council)는 바이오시밀러 개발을 간소화하는 방법에 대한 몇 가지 아이디어를 제안. 아이디어 중 하나는 대부분의 경우 정당화될 때 추가 증거를 요구할 수 있는 FDA의 권한을 제거하지 않고 규제 승인에 대한 오래된 요구 사항을 제거하는 것.

불필요한 비교 임상 효능 연구는 1억-3억 달러에 이르는 바이오시밀러를 개발하는 데 드는 총 추정 비용의 약 절반. IQVIA 보고서에 따르면 향후 10년 동안 118건의 생물학적 제제 특허 만료 중 10%만이 바이오시밀러 경쟁을 벌이고 있는 것으로 발표.

바이오시밀러 간소화를 수용한다는 것은 바이오시밀러가 reference biologic과 마찬가지로 환자에게 안전하고 효과적임을 보장하기 위해 현대 과학 도구를 활용하는 보다 스마트하고 표적화된 테스트를 의미.

바이오시밀러 간소화는 단순한 관료주의적 수정이나 규제 개선이 아니라 "바이오시밀러 공백"을 해소하기 위한 중요한 솔루션으로, 고품질의 저렴한 의약품을 더 빨리 시장에 출시하고 환자가 필요한 치료에 더 빠르고 더 잘 접근할 수 있도록 하는 것.

FlyteHealth의 CEO인 Sloan Saunders "비만 치료와 혜택 지원 시장에 대한 대화가 빠르게 발전하고 있기 때문에 조직은 가능한 한 빨리 이러한 변화에 대해 생각하고 구현하기 시작해야 한다. 특히 이러한 치료법의 사용 사례가 넓어짐에 따라 더욱 필요"

"GLP-1 약물이 다른 질병에 사용될 수 있을 때 회사는 무엇을 할 것인가? 이것이 우리가 향하고 있는 미래이며, 이를 위해서는 현재 의료 서비스에 대한 대대적인 재구성이 필요할 것"

의료 청구 회사인 Tebra의 데이터에 따르면 직원의 50% 이상이 복리후생을 통해 보장되는 체중 감량 약물을 원하는 중.

» 항비만 약물이 체중 감량만 놓고 보는게 아니라 여러 질병들에 치료 옵션이 됐을 때를 강조하는 인터뷰 내용.

수고하셨습니다~

❗️FDA, 미국 국익을 지원하는 기업에 새로운 집행위원의 국가 우선 바우처 발행

FDA는 오늘 미국인의 건강 이익을 증진하기 위한 CNPV(Commissioner's National Priority Voucher) 프로그램을 발표.

⭐️새로운 바우처는 의약품 개발자가 의뢰자의 최종 약물 신청서 제출 후 검토 시간을 약 10-12개월에서 1-2개월로 단축하는 FDA의 새로운 우선 순위 프로그램에 참여하기 위해 사용.

국가 우선 검토 프로그램을 통해 회사는 임상 시험이 완료되기 전에 약물 신청서의 가장 큰 부분을 제출할 수 있으므로 효율성 증가. 궁극적인 목표는 미국 대중에게 더 많은 치료법과 의미 있는 치료법을 제공하는 것.

- FDA는 프로그램 첫 해에 미국 국가 우선 순위에 부합하는 회사에 제한된 수의 바우처를 제공할 계획
- FDA는 바우처가 사용되는 제품이 가속 승인에 대한 해당 법적 요구 사항을 충족하는 경우 가속 승인을 부여
- 자격을 갖추려면 의뢰자는 최종 신청서를 제출하기 최소 60일 전에 신청서의 CMC(Chemistry, Manufacturing and Control) 부분과 라벨 초안을 제출
- 바우처는 FDA가 회사의 특정 임상시험용 신약에 대해 지시하거나 지정되지 않은 바우처로 회사에 부여될 수 있으며, 이를 통해 회사는 회사의 재량에 따라 프로그램의 목표에 따라 신약에 대한 바우처를 사용 가능.

이 접근 방식은 스폰서와의 빈번한 커뮤니케이션을 활용하며, 이는 낭비되는 시간을 줄이는 강력한 도구

이번 조치는 중국이 신약에 대한 임상시험 검토 대기 기간을 60일에서 30일로 단축하겠다는 제안을 발표한 지 하루 만에 나온 것

1. CNPV 프로그램이 패스트 트랙 지정, 획기적인 치료법 지정, 가속 승인 및 우선 검토 지정과 같은 기존의 신속 검토 프로그램에 영향에 대한 영향 >> CNPV 프로그램은 다른 프로그램에 영향을 미치지 않지만 일부 요소를 통합

2. CNPV는 FDA 검토의 모든 단계에서 제품에 적용 가능성? >> 바우처는 개발의 모든 단계에서 제품에 적용

3. CNPV 지정 후보 약물은 어떤 유형? >> 이 프로그램은 모든 의학 분야의 약물에 적용. 이 프로그램은 현재 의료기기 또는 약물-기기 조합 응용 분야에는 미적용.

FDA CNPV 프로그램 모든 신약, 시밀러 승인 기간 단축, 의료기기 해당 안됨.

개인적으로 비만, 당뇨 산업을 공부하고 있는 만큼 현재 해당 시장 약물 개발하는 기업들에게 굉장히 중요한 내용이지 않나 생각.

과기정통부는 해당 공약 이행을 위해 첨단 GPU 5만 개 및 AI 반도체 등 기술주권 확보, AI·데이터 집적 클러스터 조성 및 민관 협력 분야에 총 12조 3000억 원을 투입하겠다는 계획을 제안

이를 통해 AI 인프라 분야에서는 최신 GPU 확보 및 AI데이터센터 건설을 통해 AI고속도로를 구축하고 AI데이터센터를 ‘AI 시대의 국가 SOC’로 총력 지원

https://www.sedaily.com/NewsView/2GU4FL41RG/GD0513

비만은 많은 사람들이 겪는 흔한 문제.

프라더-윌리 증후군(Prader-Willi syndrome, PWS)은 매우 드문 유전 질환. 이 질환이 있는 사람들은 항상 배가 고프다고 느끼고, 식욕을 조절하기가 매우 어렵기 때문에 쉽게 비만이 됨.

비만은 단순히 많이 먹어서만 생기는 게 아니라, 유전, 뇌의 작용, 호르몬 등 여러 가지 이유 존재.

디아조사이드 콜린(diazoxide choline)은 최근 연구에서 주목받는 약. 이 약은 뇌에서 식욕을 조절하는 신경세포(뉴런)를 진정시키는 역할. 특히 프라더-윌리 증후군 환자처럼 식욕이 과도하게 강한 사람들에게 도움이 됨.

하지만, 이 약은 효과가 강력한 만큼 부작용(부종, 혈압 변화 등) 동반.

그래서 GLP-1 작용제는 작용 방식이 다르지만 프라더-윌리 증후군의 치료 옵션이 될 수 있음.

뉴욕증시, 연준 금리인하 속도 조절에 보합 마감…다우 0.1%↓
https://www.newsis.com/view/NISX20250619_0003218740

美연준, 신중한 금리정책 지속…연준 내부선 '전망 양분'(종합)
https://www.yna.co.kr/view/AKR20250619006451072?input=1195m

트럼프 "멍청한 파월이 금리 안 내리겠지만 2포인트 낮춰야"
https://www.yna.co.kr/view/AKR20250619001700071?input=1195m

트럼프 “對이란공격 최종 결정 아직 안해…이란정권 교체될수도”
https://www.mk.co.kr/news/world/11346685

아마존, 캘리포니아 로보택시 공장 개시…구글·테슬라와 경쟁
https://biz.sbs.co.kr/article/20000241327?division=NAVER

'소버린AI' 도입 이미 시작됐다… 빅테크 따라잡기 아닌 한국 특화 AI 고민해야
https://www.hankookilbo.com/News/Read/A2025061817040001810?did=NA

국내기업 56% “60년 한·일 경제협력이 韓경제 발전 촉진”
https://biz.heraldcorp.com/article/10512644?ref=naver

"친환경 에너지로 발전 해야"...韓 AI·반도체에 내려진 RE100 과제
https://www.pointdaily.co.kr/news/articleView.html?idxno=253500

한수원, 美 원자력학회서 韓 R&D 우수성 알렸다
https://www.electimes.com/news/articleView.html?idxno=356726

데이터센터 ‘게임체인저’ 액체냉각… 냉각수 흐르며 GPU 온도가 뚝
https://www.donga.com/news/Economy/article/all/20250618/131833990/2

"K-휴머노이드 얼라이언스가 국가 전략 주도할 것"
https://www.epnc.co.kr/news/articleView.html?idxno=318111

현대차그룹, 인공지능 엑스포 MARS 2025 참가…로봇·車 기술 한자리
https://www.dt.co.kr/contents.html?article_no=2025061802109932091008&ref=naver

中, 2027년 자동차 칩 ‘자국산 100%’ 승부수… 글로벌 공급망에 변화 오나
https://biz.chosun.com/it-science/ict/2025/06/18/MHIQXGS5YRHU5M4K4SLX5HJR4Q/

자율주행 美·中은 쩐의 전쟁 엑셀밟는데…한국은 '정체'구간
https://www.sedaily.com/NewsView/2GU4TZEKTZ

KAI, 美 록히드마틴과 전략적 협력 확대
https://zdnet.co.kr/view/?no=20250618234338

중, ‘스타링크 5배 속도’ 통신 기술 개발
https://www.khan.co.kr/article/202506182101005

'1만분의1 확률' 신약개발…AI가 판흔든다
https://www.fnnews.com/news/202506181846120729

"한 번 주사로 한 달 지속" 장기지속형 주사제, 신약개발 핵심 축 부상
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=312010

ADA 2025 개봉박두…올해도 'GLP-1' 비만 신약 화두
https://www.medicaltimes.com/Main/News/NewsView.html?ID=1163997&ref=naverpc

MASH 치료제 전쟁 돌입…‘세마글루타이드’ 이후가 진짜 경쟁
https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=261174