Trump asked his VP Vance and Middle East envoy to offer to meet with the Iranians this week - NY Times citing a US official.

트럼프가 자신의 부통령인 밴스와 중동 특사에게 이번 주 이란 측과의 회담을 제안하라고 지시했다고 뉴욕타임스가 미 정부 관계자를 인용해 보도

국제제네릭·바이오시밀러의약품협회(IGBA)는 최근 스페인 마드리드에서 열린 국제의약품규제조화위원회(ICH) 총회에서 “바이오시밀러 개발 프로그램에서 비교임상시험(Comparative Efficacy Studies, CES)의 유용성 평가 프레임워크”라는 새로운 주제가 채택된 것을 환영.

이번 결정은 ICH 다학제 가이드라인의 도입을 의미하며, 바이오시밀러 의약품 개발 시 비교임상시험의 필요성에 대한 기준 조화와 합의 강화를 목표

바이오시밀러 개발 프로그램에서 비교임상시험 필요성 기준의 조화는, 규제적 의사결정에 실질적 정보를 제공하지 않는 불필요한 임상시험을 피할 수 있게 하여 개발의 효율성을 높이고, 궁극적으로 환자들에게 중요한 생물의약품의 가용성과 접근성을 확대할 것으로 기대

IGBA는 바이오시밀러 개발 효율성 제고를 글로벌 헬스케어 발전의 핵심으로 강조하며, 이를 지지하는 입장문과 WHO 바이오시밀러 가이드라인(2022년 개정)과도 일치한다고 언급.

비용과 개발 기간의 상당한 단축이 가능해져, 고품질 의약품에 대한 접근성이 더욱 확대될 것으로 기대

트럼프, 이스라엘-이란 갈등이 격화됨에 따라 평화를 촉구하는 G-7 성명에 서명

백악관은 미국이 이란에 대한 이스라엘의 공격에 동참하지 않을 것이라고 발표.

트럼프는 테헤란의 즉각적인 철수를 촉구했고, 이란이 5일째로 접어들고 있는 이스라엘과의 갈등을 끝내기 위해 핵 프로그램에 대한 회담에 복귀할 것을 촉구.

화요일 아침 아시아에서 유가는 다시 상승했는데, 이는 시장이 이스라엘-이란 분쟁의 해결 가능성에 무게를 두면서 발생.

https://www.wsj.com/livecoverage/israel-iran-conflict-news

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아마존 웹 서비스(Amazon Web Services) 기업들, 아시아 AI 수요에 베팅

아마존은 경제적 불확실성에도 불구하고 아시아의 클라우드 및 AI 서비스에 수십억 달러를 계속 투자할 계획. AWS는 아시아 태평양 지역에서 클라우드 지원 AI 기회를 보고 있으며, 이 지역이 주요 수익 창출 동력이 될 것으로 기대.

아시아의 경제 전망은 미국의 관세와 지정학적 긴장 고조로 인해 불안한 상태. 이런 불확실성도 AWS가 아시아 태평양 지역의 클라우드 및 AI 서비스에 수십억 달러를 투자.

이번 주에는 데이터 센터 인프라를 확장하기 위해 호주에 약 130억 달러를 투자한다고 발표했으며, 새로운 클라우드 지역을 위해 대만에서 50억 달러 이상을 지출할 계획

항비만 약물, 특히 GLP 1 기반 약물의 주사 버전을 사용하는 약물 시장은 여전히 새롭고 지속적으로 발전.
골드만삭스 리서치(Goldman Sachs Research)는 이러한 약물 시장 모델을 재검토하면서 2030년까지 세계 시장이 950억 달러에 이를 것으로 예측. 이전 추정치인 1,300억 달러보다 낮은 수치

기존의 전망치보다 하향 조정 이유(시장 전망치 하향 조정에도 불구 시장 성장성은 매우 큼)

1. 하향 전망치는 더 높은 가격 하락, 즉 의약품 단위당 가격 하락을 고려. 그럼에도 우리는 이 시장에 대한 기존 플레이어와 신규 진입자 모두에게 상당한 성장 기회를 보고 있다는 것.

2. 실시한 설문 조사에 따르면, 비용과 보험 적용 범위 상실이 중단의 대부분을 차지하여 60-64%를 차지. 위장 부작용과 같은 내약성 문제도 일반적인 이유로 언급되었으며, 중단의 약 15%를 차지

- 전체적으로 시장 성장을 일부 하향 조정에 대한 근거가 가격 하락과 보험 미적용.

🔸 개인적으로는 어느정도 가격 하락은 전체적인 비만 치료제 수요 증가로 생각. 최근에 일라이 릴리, 노보 노디스크가 가격 할인을 시작해서 판매. 그 전에는 너무 높은 가격 때문에 오히려 접근 허들 높았고 수요 중도 이탈 요인으로도 작용.

🔸 그리고 적당한 가격 할인은 오히려 항비만 약물 보험 확대에 긍정적으로 작용 된다고 생각. 너무 높은 가격 때문에 보험 적용에서 지출 부담으로 인한 반대 의견이 많았음.

🔸 그리고 보험 적용 확대는 최근 목소리도 커지고 오즈 박사 CMS에서 반대 발표를 했지만 최근 의회에서 비만 치료 및 감소법 발의로 메디케어 파트D 적용 제안.

❗️그리고 해당 보고서에서는 항비만 약물의 적응증 확대 전망치는 포함이 되지 않음. 그럼에도 불구 하향 조정했지만 항비만 약물 시장의 성장성은 매우 크다고 발표했음.

이스라엘·이란 분쟁 美개입 가능성에 뉴욕증시 하락…유가 4%↑(종합)
https://www.yna.co.kr/view/AKR20250618009752072?input=1195m

미국 5월 소매판매 전월대비 0.9%↓…소비위축 현실화 우려
https://www.yna.co.kr/view/AKR20250617163600072?input=1195m

트럼프, 백악관 상황실서 80분간 안보회의…‘美 개입’ 논의한듯
https://www.joongang.co.kr/article/25344617

"미, 이란 핵시설 타격할 수도"…트럼프 "이란, 항복해야"
https://www.mbn.co.kr/news/world/5120033

美상원 공화당, 전기차 세액공제 180일 후 폐지 추진
https://www.newsis.com/view/NISX20250618_0003217087

삼성, 브로드컴에 HBM3E 8단 공급…'초격차' 회복 발판 마련
https://www.sedaily.com/NewsView/2GU4DQZVA5

'李 정부 1호' LG, 1.2조 투자 보따리 풀었다…삼성·SK·현대차·롯데는?
https://magazine.hankyung.com/business/article/202506171516b

'휴머노이드 로봇 구인' 409% 늘어난 중국, 첫 월급 2000만원?
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2025061711364292158

테슬라 '지고' 웨이모 '뜨고'…자율주행 세대교체
https://www.digitaltoday.co.kr/news/articleView.html?idxno=571498

올해도 계속되는 모빌리티 업계 ‘인공지능’ 바람
https://www.viva100.com/article/20250616500008

'지구관측' 판도 바꿀 '초분광' K-스타트업…韓 첫 우주인도 합류
https://news.mt.co.kr/mtview.php?no=2025060910143328971

우주청, 한국 드론 산업 경쟁력 키운다
https://www.segye.com/newsView/20250617515756?OutUrl=naver

3GPP, 6G 표준 기술 연구 항목 승인… TTA “韓 산업계 제시 내용 대거 채택”
https://biz.chosun.com/it-science/ict/2025/06/17/TPU2FT6T2RDIDBATXQAWNI3VY4/

바이오USA 뜨거운 감자 '바이오 안보'…K바이오는 VIP석 독점
https://www.sedaily.com/NewsView/2GU4CP7AUT

MASH 치료제 시장 '격전'…빅파마부터 국내 바이오텍까지 경쟁
https://www.kpanews.co.kr/article/show.asp?idx=260447&category=D

글로벌社 손잡는 K-제약·바이오…‘전문성’ 업고 시장 선점 나선다
https://www.viva100.com/article/20250617500562

일라이 릴리, 버브 테라퓨틱스 13억 달러에 인수
https://www.newstof.com/news/articleView.html?idxno=28847

MASLD, 진단·치료 시 '대사이상'에 초점 맞춰야
https://www.monews.co.kr/news/articleView.html?idxno=404590

"CDMO·신약…K바이오와 파트너 원해" 한국 부스 줄섰다
https://n.news.naver.com/mnews/article/008/0005208894

릴리, ‘엘로랄린타이드’ “차세대 비만 치료제 조합 핵심 될까”
https://www.kpanews.co.kr/article/show.asp?idx=260476&category=D

트럼프 대통령은 이란에 대한 미국의 잠재적 타격을 포함한 다양한 옵션을 고려하고 있으며, 화요일 백악관 상황실에서 최고 고문들을 만났다고 행정부 관리들이 발언.

트럼프 대통령은 앞서 소셜미디어에서 미국은 이란 지도자의 위치를 알고 있지만 어떤 조치도 취하지 않기로 결정했다고 말한 뒤 "무조건 항복하라"고 언급.

미국 해군 구축함이 이스라엘 방어를 돕기 위해 지중해 동부에 진입했고, 두 번째 미국 항공모함 전단이 아라비아해로 향하는 중.

미 국방부는 군사력 증강이 순전히 방어적이라고 말하지만, 트럼프가 그렇게 하기로 결정할 경우 미국은 이란에 대한 이스라엘의 공격에 동참할 수 있는 더 확고한 기반. 또는 이란이 항복하거나 양보하도록 압력을 가하는 전술이 될 가능성

인도의 비만 사례 증가는 제약업체에게 시장 기회를 제공(HealthCare Asia)

GlobalData에 따르면 인도에서 비만 사례가 증가함에 따라 관련된 글로벌 기업에 성장 기회가 제공. 인도 비만 유병자 수는 2024년 1,375만 명에서 2031년 1,463만 명으로 연평균 0.89% 증가할 것으로 예상.

이러한 추세는 시장 성장을 주도하고 특히 항비만 약물 시장에서 새로운 업계 플레이어를 유치할 것으로 예상. 현지 제약회사들은 특허가 만료되면 Wegovy(세마글루타이드 주사제)의 제네릭 버전을 개발하고 판매하기 위해 경쟁.

한편, 노보 노디스크(Novo Nordisk)가 닥터 레디스 랩래버러토리스(Dr Reddy's Laboratories)와 원소스 스페셜티 파마(OneSource Specialty Pharma)를 상대로 특허 침해 소송을 제기하면서 법적 다툼이 벌어졌고, 델리 고등법원은 이들이 인도에서 제네릭 세마글루타이드를 출시하는 것을 제지.

25년 8월 19일 심리까지 인도 판매 X. 내년 특허 만료 되면 다 해소 노보 노디스크가 태클 건 부분은 오젬픽(Ozempic)과 위고비(Wegovy)라는 브랜드명으로 전 세계에 판매한 당뇨병 및 항비만 약물 세마글루타이드의 판매 또는 마케팅을 금지

질문 받아서 궁금해서 찾아본 특허 만료 날짜.

당초 5월 23일 만료였으나, SPC PIP에 따라 6개월 연장되어서 11월 23일 만료.

바이오시밀러 간소화: 환자를 위한 더 나은 경로(Biosimilars Council)

바이오시밀러 위원회(Biosimilars Council)는 바이오시밀러 개발을 간소화하는 방법에 대한 몇 가지 아이디어를 제안. 아이디어 중 하나는 대부분의 경우 정당화될 때 추가 증거를 요구할 수 있는 FDA의 권한을 제거하지 않고 규제 승인에 대한 오래된 요구 사항을 제거하는 것.

불필요한 비교 임상 효능 연구는 1억-3억 달러에 이르는 바이오시밀러를 개발하는 데 드는 총 추정 비용의 약 절반. IQVIA 보고서에 따르면 향후 10년 동안 118건의 생물학적 제제 특허 만료 중 10%만이 바이오시밀러 경쟁을 벌이고 있는 것으로 발표.

바이오시밀러 간소화를 수용한다는 것은 바이오시밀러가 reference biologic과 마찬가지로 환자에게 안전하고 효과적임을 보장하기 위해 현대 과학 도구를 활용하는 보다 스마트하고 표적화된 테스트를 의미.

바이오시밀러 간소화는 단순한 관료주의적 수정이나 규제 개선이 아니라 "바이오시밀러 공백"을 해소하기 위한 중요한 솔루션으로, 고품질의 저렴한 의약품을 더 빨리 시장에 출시하고 환자가 필요한 치료에 더 빠르고 더 잘 접근할 수 있도록 하는 것.

FlyteHealth의 CEO인 Sloan Saunders "비만 치료와 혜택 지원 시장에 대한 대화가 빠르게 발전하고 있기 때문에 조직은 가능한 한 빨리 이러한 변화에 대해 생각하고 구현하기 시작해야 한다. 특히 이러한 치료법의 사용 사례가 넓어짐에 따라 더욱 필요"

"GLP-1 약물이 다른 질병에 사용될 수 있을 때 회사는 무엇을 할 것인가? 이것이 우리가 향하고 있는 미래이며, 이를 위해서는 현재 의료 서비스에 대한 대대적인 재구성이 필요할 것"

의료 청구 회사인 Tebra의 데이터에 따르면 직원의 50% 이상이 복리후생을 통해 보장되는 체중 감량 약물을 원하는 중.

» 항비만 약물이 체중 감량만 놓고 보는게 아니라 여러 질병들에 치료 옵션이 됐을 때를 강조하는 인터뷰 내용.