늘- 봄처럼 따뜻한 투자 이야기 [ 지댕 / 늘봄 ]
Novo Nordisk의 캐나다 실수, Sandoz 대표 인터뷰 내용 산도즈(Sandoz, 현재 독립적인 제네릭 회사)의 대표인 리처드 세이너(Richard Saynor)와의 흥미로운 인터뷰. 특허가 만료되는 의약품의 제네릭 버전을 만들고 판매하기 시작할 수 있는 시기에 대한 흥미로운 IP 및 규제 문제가 많이 있으며, 이는 국가별로 다를 수도 있고 곧 보게 될 것. Dunn(인터뷰어) : 26년에 캐나다와 브라질에서 제네릭 GLP-1을 출시할 계획인데…
MarketWatch
How Novo Nordisk will lose billions because it didn’t pay $250
Novo Nordisk’s annual report contains an interesting footnote on its key drug, Ozempic, which last year accounted for $19 billion of sales worldwide.
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늘- 봄처럼 따뜻한 투자 이야기 [ 지댕 / 늘봄 ]
https://www.marketwatch.com/story/the-story-of-how-novo-nordisk-will-lose-billions-because-it-didnt-pay-a-couple-of-hundred-dollars-bcef7c01
지난 번에 공유한 노보 노디스크 세마글루타이드 캐나다 관련 특허 공백에 대한 부분이 기사로 업로드.
이란 휴전 협상 신호에 주요지수 상승…국제유가는 하락
https://www.hankyung.com/article/2025061791786
트럼프 "중국의 G7 참여 반대 안 해…러 쫓아낸 건 큰 실수"
https://www.yna.co.kr/view/AKR20250617002100071?input=1195m
네타냐후, 이란 최고지도자 암살 가능성에 "급진적 변화 가능성"
https://www.nocutnews.co.kr/news/6355701?utm_source=naver&utm_medium=article&utm_campaign=20250617060638
로보택시 시험 운행 앞두고 테슬라 1.17% 상승
https://www.news1.kr/world/usa-canada/5815708
테슬라 FSD, 파리·로마 테스트 완료…유럽 규제당국은 '신중 모드'
https://www.digitaltoday.co.kr/news/articleView.html?idxno=571084
JP모건, 디지털 자산 사업 본격화하나?...JPMD 상표 출원
https://www.digitaltoday.co.kr/news/articleView.html?idxno=571244
관세폭탄 D-21, 고삐죄는 美…韓, 대미협상 TF 발족 "총력 대응"
https://www.news1.kr/economy/trend/5815394
하정우도 네이버도 "소버린AI"…AI시대 새 화두는 '주권'
https://n.news.naver.com/mnews/article/008/0005208327
367조 원 STO 시장 열린다…제도화 원년 맞은 조각투자
https://www.etoday.co.kr/news/view/2479089
재생에너지·원전, 대립 아닌 보완…AI 시대 감당할 '에너지믹스' 절실
https://www.etoday.co.kr/news/view/2478953
“휴머노이드 로봇, 산업의 게임 체인저 될까?” 국회서 휴머노이드 심포지엄 열려
https://www.irobotnews.com/news/articleView.html?idxno=40572
호세 무뇨스 현대차 사장 '광폭' 행보…글로벌 '소통' 이어간다
https://www.ebn.co.kr/news/articleView.html?idxno=1666636
자율주행차 두뇌, AI·SW 글로벌 각축전
https://www.m-i.kr/news/articleView.html?idxno=1249541
일, ‘정확성 논란’ 쌀 ‘작황지수’ 폐지…“인공위성·AI 활용”
https://news.kbs.co.kr/news/pc/view/view.do?ncd=8280006&ref=A
아리랑 6호 위성 발사 내년 초로 연기
https://biz.chosun.com/science-chosun/technology/2025/06/16/JYRJHUHXFVDEJJ2PMUFHNKHX6E/
미국 위성통신업체 스카일로, 원웹과 스타링크 이어 국내 상륙
https://www.hankookilbo.com/News/Read/A2025061617290001109?did=NA
바이오 USA, 보스턴서 개막…국내 기업 "글로벌 파트너십 확대"
https://biz.sbs.co.kr/article/20000240738?division=NAVER
노보·릴리 '비만신약 임상' 공개…글로벌 빅파마 격돌
https://www.sedaily.com/NewsView/2GU3IQRP17
혈당 높을수록 기억력 떨어진다던데… 치매 어떻게 막을까
https://health.chosun.com/site/data/html_dir/2025/06/13/2025061301215.html
'떡잎' 발굴 나선 글로벌 제약사들…한국 R&D투자 러시
https://www.newsis.com/view/NISX20250616_0003215254
새 비만약으로 주목 받는 ‘아밀린 유사체’… 뭐길래?
https://health.chosun.com/site/data/html_dir/2025/06/16/2025061602666.html
https://www.hankyung.com/article/2025061791786
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https://www.yna.co.kr/view/AKR20250617002100071?input=1195m
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'떡잎' 발굴 나선 글로벌 제약사들…한국 R&D투자 러시
https://www.newsis.com/view/NISX20250616_0003215254
새 비만약으로 주목 받는 ‘아밀린 유사체’… 뭐길래?
https://health.chosun.com/site/data/html_dir/2025/06/16/2025061602666.html
한국경제
이란 휴전 협상 신호에 주요지수 상승…국제유가는 하락 [뉴욕증시 브리핑]
이란 휴전 협상 신호에 주요지수 상승…국제유가는 하락 [뉴욕증시 브리핑], "이란, 이스라엘과 핵 협상 재개 뜻"
Roche, 치명적인 간부전 후 Elevidys의 상업 및 임상 사용 일시 중지
Roche는 두 건의 치명적인 급성 간부전 사례 이후 Elevidys의 상업적 및 임상적 사용을 중단. 연령에 관계없이 보행이 불가능한 환자의 투약이 임상 환경에서 즉시 일시 중지.
이번 결정은 보행이 불가능한 환자에서 치명적인 급성 간부전을 앓고 있는 두 건의 사례, 엘레비디스(Elevidys) 및 기타 AAV 매개 유전자 요법의 위험이 확인된 데 따른 것으로, 이로 인해 보행이 불가능한 뒤셴 근이영양증 환자에게 불리한 혜택-위험 프로파일이 재평가
Elevidys는 바레인, 브라질, 이스라엘, 일본, 쿠웨이트, 오만, 카타르 및 아랍 에미리트에서 뒤셴 근이영양증 치료에 대한 규제 당국의 승인
Roche는 두 건의 치명적인 급성 간부전 사례 이후 Elevidys의 상업적 및 임상적 사용을 중단. 연령에 관계없이 보행이 불가능한 환자의 투약이 임상 환경에서 즉시 일시 중지.
이번 결정은 보행이 불가능한 환자에서 치명적인 급성 간부전을 앓고 있는 두 건의 사례, 엘레비디스(Elevidys) 및 기타 AAV 매개 유전자 요법의 위험이 확인된 데 따른 것으로, 이로 인해 보행이 불가능한 뒤셴 근이영양증 환자에게 불리한 혜택-위험 프로파일이 재평가
Elevidys는 바레인, 브라질, 이스라엘, 일본, 쿠웨이트, 오만, 카타르 및 아랍 에미리트에서 뒤셴 근이영양증 치료에 대한 규제 당국의 승인
상원, SALT(주 및 지방 세금 공제)를 삭감하고 트럼프 메가빌에 대한 제안된 변경 사항에서 메디케이드 더 삭감
공화당은 7월 4일까지 트럼프의 책상에 법안을 제출하기 위해 당내 분열을 극복 필요.
상원 공화당 의원들은 하원의 거대한 세금 및 지출 법안의 주요 개정안을 상세히 설명했는데, 여기에는 더 영구적인 기업 세금 감면, 메디케이드에 대한 더 깊은 삭감, 청정 에너지 세금 공제에 대한 더 느린 단계적 폐지, 주 및 지방 세금 공제에 대한 훨씬 더 낮은 상한선 등이 포함
상원 업데이트에서 보수당은 메디케이드에서 더 많은 지출 삭감을 기록했지만 청정 에너지 세금 공제에 대한 빠른 삭감에 대한 요구는 후퇴
공화당은 7월 4일까지 트럼프의 책상에 법안을 제출하기 위해 당내 분열을 극복 필요.
상원 공화당 의원들은 하원의 거대한 세금 및 지출 법안의 주요 개정안을 상세히 설명했는데, 여기에는 더 영구적인 기업 세금 감면, 메디케이드에 대한 더 깊은 삭감, 청정 에너지 세금 공제에 대한 더 느린 단계적 폐지, 주 및 지방 세금 공제에 대한 훨씬 더 낮은 상한선 등이 포함
상원 업데이트에서 보수당은 메디케이드에서 더 많은 지출 삭감을 기록했지만 청정 에너지 세금 공제에 대한 빠른 삭감에 대한 요구는 후퇴
6월 17일 미국에서 3일간의 미국 대사 및 비만 수술 학회(ASMBS)에서 앤 M. 로저스(Ann M. Rogers, MD, MD, FACS, FASMBS) 회장은 "GLP-1 약물은 효과적이지만 환자가 매주 주사 복용을 중단하면 체중 및 관련 건강 문제가 곧 재발한다"고 언급.
항비만 약물이 인기 있는 것처럼 보이지만 미국인의 약 12%만이 수술을 받은 적이 있다고 말하며, 이 중 6%는 현재 매주 주사를 맞고 있다고 언급. 환자가 매주 주사 복용을 중단하면 체중 및 관련 건강 문제가 곧 재발 >> 경구용 비만 치료제 필요성
이것이 바로 우리가 비만 수술을 다시 방문하거나 처음으로 고려하는 환자들에 대해 점점 더 많이 보고 듣는 이유
최근 연구에 따르면 과체중 또는 비만 환자의 대부분은 1년 이내에 GLP-1 요법을 중단했으며(53.6%), 이 수치는 2년 후 72.2%로 증가
» GLP-1 요법 중단은 가격, 안전성, 주사제의 불편함이 복합적. 이러한 부분이 해결 할 수 있는게 펩타이드 기반 경구용
항비만 약물이 인기 있는 것처럼 보이지만 미국인의 약 12%만이 수술을 받은 적이 있다고 말하며, 이 중 6%는 현재 매주 주사를 맞고 있다고 언급. 환자가 매주 주사 복용을 중단하면 체중 및 관련 건강 문제가 곧 재발 >> 경구용 비만 치료제 필요성
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최근 연구에 따르면 과체중 또는 비만 환자의 대부분은 1년 이내에 GLP-1 요법을 중단했으며(53.6%), 이 수치는 2년 후 72.2%로 증가
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[ADA] 노보 ‘세마글루티드’, 하위 분석서 BMI 무관 신장·심혈관·사망 위험↓
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=15856
[ADA] 위고비, 2형 당뇨·만성 신장질환 동반 환자 '혈당·체중·신장기능' 개선
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=15855
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[ADA] 위고비, 2형 당뇨·만성 신장질환 동반 환자 '혈당·체중·신장기능' 개선
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더바이오
[ADA] 노보 ‘세마글루티드’, 하위 분석서 BMI 무관 신장·심혈관·사망 위험↓
[더바이오 성재준 기자] 다국적 제약사 노보노디스크(Novo Nordisk, 이하 노보)의 ‘주 1회’ 투여 글루카곤 유사 펩타이드1(GLP-1) 수용체 작용제(RA)인 ‘세마글루티드(semaglutide, 제품명 위고비·오젬픽)’가 체질량지수(BMI)와 관계없이 제2형 당뇨병 및 만
최근 GLP-1 계열 약물의 MASH 시장에 대한 이야기가 뜨거움.
작년에 허가 받은 마드리갈의 레즈디프라 분기별 매출이 성장세를 보이면서 GLP-1 계열 MASH 치료제 상용화가 기대되는 구간.
특히 레즈디프라는 기전이 달라서 혈당과 체중감소와 무관해서 더욱 GLP-1 계열 비만치료제가 기대됨.
미충족 의료수요가 높은 구간이라 최근 빅파마들의 큰 딜도 나오는 중. 노보 노디스크도 ESSENCE 3상으로 통해 치료 옵션을 입증하면서 허가 신청. 어제는 디앤디파마텍이 좋은 임상 결과를 발표
예전부터 계속 동일한 생각을 하고 있지만, 항비만 약물 시장을 단순 비만만 타겟하고 보는건 매우 좁은 시각이라고 판단.
항비만 약물의 시장 확장성은 이제 시작이라고 생각됨. MASH뿐만 아니라,
더욱 폭발적으로 매출을 내고 있음에도 불구하고 소비하는 인구 퍼센트는 매우 낮음. 더 개량된 약물이나 가격, 제형의 개선이 동반되면 더 시장이 커지지 않을까 함.
작년에 허가 받은 마드리갈의 레즈디프라 분기별 매출이 성장세를 보이면서 GLP-1 계열 MASH 치료제 상용화가 기대되는 구간.
특히 레즈디프라는 기전이 달라서 혈당과 체중감소와 무관해서 더욱 GLP-1 계열 비만치료제가 기대됨.
미충족 의료수요가 높은 구간이라 최근 빅파마들의 큰 딜도 나오는 중. 노보 노디스크도 ESSENCE 3상으로 통해 치료 옵션을 입증하면서 허가 신청. 어제는 디앤디파마텍이 좋은 임상 결과를 발표
예전부터 계속 동일한 생각을 하고 있지만, 항비만 약물 시장을 단순 비만만 타겟하고 보는건 매우 좁은 시각이라고 판단.
항비만 약물의 시장 확장성은 이제 시작이라고 생각됨. MASH뿐만 아니라,
더욱 폭발적으로 매출을 내고 있음에도 불구하고 소비하는 인구 퍼센트는 매우 낮음. 더 개량된 약물이나 가격, 제형의 개선이 동반되면 더 시장이 커지지 않을까 함.
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Trump asked his VP Vance and Middle East envoy to offer to meet with the Iranians this week - NY Times citing a US official.
트럼프가 자신의 부통령인 밴스와 중동 특사에게 이번 주 이란 측과의 회담을 제안하라고 지시했다고 뉴욕타임스가 미 정부 관계자를 인용해 보도
트럼프가 자신의 부통령인 밴스와 중동 특사에게 이번 주 이란 측과의 회담을 제안하라고 지시했다고 뉴욕타임스가 미 정부 관계자를 인용해 보도
국제제네릭·바이오시밀러의약품협회(IGBA)는 최근 스페인 마드리드에서 열린 국제의약품규제조화위원회(ICH) 총회에서 “바이오시밀러 개발 프로그램에서 비교임상시험(Comparative Efficacy Studies, CES)의 유용성 평가 프레임워크”라는 새로운 주제가 채택된 것을 환영.
이번 결정은 ICH 다학제 가이드라인의 도입을 의미하며, 바이오시밀러 의약품 개발 시 비교임상시험의 필요성에 대한 기준 조화와 합의 강화를 목표
바이오시밀러 개발 프로그램에서 비교임상시험 필요성 기준의 조화는, 규제적 의사결정에 실질적 정보를 제공하지 않는 불필요한 임상시험을 피할 수 있게 하여 개발의 효율성을 높이고, 궁극적으로 환자들에게 중요한 생물의약품의 가용성과 접근성을 확대할 것으로 기대
IGBA는 바이오시밀러 개발 효율성 제고를 글로벌 헬스케어 발전의 핵심으로 강조하며, 이를 지지하는 입장문과 WHO 바이오시밀러 가이드라인(2022년 개정)과도 일치한다고 언급.
비용과 개발 기간의 상당한 단축이 가능해져, 고품질 의약품에 대한 접근성이 더욱 확대될 것으로 기대
이번 결정은 ICH 다학제 가이드라인의 도입을 의미하며, 바이오시밀러 의약품 개발 시 비교임상시험의 필요성에 대한 기준 조화와 합의 강화를 목표
바이오시밀러 개발 프로그램에서 비교임상시험 필요성 기준의 조화는, 규제적 의사결정에 실질적 정보를 제공하지 않는 불필요한 임상시험을 피할 수 있게 하여 개발의 효율성을 높이고, 궁극적으로 환자들에게 중요한 생물의약품의 가용성과 접근성을 확대할 것으로 기대
IGBA는 바이오시밀러 개발 효율성 제고를 글로벌 헬스케어 발전의 핵심으로 강조하며, 이를 지지하는 입장문과 WHO 바이오시밀러 가이드라인(2022년 개정)과도 일치한다고 언급.
비용과 개발 기간의 상당한 단축이 가능해져, 고품질 의약품에 대한 접근성이 더욱 확대될 것으로 기대
트럼프, 이스라엘-이란 갈등이 격화됨에 따라 평화를 촉구하는 G-7 성명에 서명
백악관은 미국이 이란에 대한 이스라엘의 공격에 동참하지 않을 것이라고 발표.
트럼프는 테헤란의 즉각적인 철수를 촉구했고, 이란이 5일째로 접어들고 있는 이스라엘과의 갈등을 끝내기 위해 핵 프로그램에 대한 회담에 복귀할 것을 촉구.
화요일 아침 아시아에서 유가는 다시 상승했는데, 이는 시장이 이스라엘-이란 분쟁의 해결 가능성에 무게를 두면서 발생.
https://www.wsj.com/livecoverage/israel-iran-conflict-news
백악관은 미국이 이란에 대한 이스라엘의 공격에 동참하지 않을 것이라고 발표.
트럼프는 테헤란의 즉각적인 철수를 촉구했고, 이란이 5일째로 접어들고 있는 이스라엘과의 갈등을 끝내기 위해 핵 프로그램에 대한 회담에 복귀할 것을 촉구.
화요일 아침 아시아에서 유가는 다시 상승했는데, 이는 시장이 이스라엘-이란 분쟁의 해결 가능성에 무게를 두면서 발생.
https://www.wsj.com/livecoverage/israel-iran-conflict-news
The Wall Street Journal
Conflict In The Middle East Continues
The conflict between Iran and Israel continues for a fifth day. President Trump says U.S. knows location of Iranian Supreme Leader Ayatollah Ali Khamenei. Follow along for live updates, news and analysis as the conflict unfolds.
아마존 웹 서비스(Amazon Web Services) 기업들, 아시아 AI 수요에 베팅
아마존은 경제적 불확실성에도 불구하고 아시아의 클라우드 및 AI 서비스에 수십억 달러를 계속 투자할 계획. AWS는 아시아 태평양 지역에서 클라우드 지원 AI 기회를 보고 있으며, 이 지역이 주요 수익 창출 동력이 될 것으로 기대.
아시아의 경제 전망은 미국의 관세와 지정학적 긴장 고조로 인해 불안한 상태. 이런 불확실성도 AWS가 아시아 태평양 지역의 클라우드 및 AI 서비스에 수십억 달러를 투자.
이번 주에는 데이터 센터 인프라를 확장하기 위해 호주에 약 130억 달러를 투자한다고 발표했으며, 새로운 클라우드 지역을 위해 대만에서 50억 달러 이상을 지출할 계획
아마존은 경제적 불확실성에도 불구하고 아시아의 클라우드 및 AI 서비스에 수십억 달러를 계속 투자할 계획. AWS는 아시아 태평양 지역에서 클라우드 지원 AI 기회를 보고 있으며, 이 지역이 주요 수익 창출 동력이 될 것으로 기대.
아시아의 경제 전망은 미국의 관세와 지정학적 긴장 고조로 인해 불안한 상태. 이런 불확실성도 AWS가 아시아 태평양 지역의 클라우드 및 AI 서비스에 수십억 달러를 투자.
이번 주에는 데이터 센터 인프라를 확장하기 위해 호주에 약 130억 달러를 투자한다고 발표했으며, 새로운 클라우드 지역을 위해 대만에서 50억 달러 이상을 지출할 계획