왜관세가인플레를만들지않는가#3. 인플레가낮으면, 반도체를팔아라? / 자료 : 이그전, KB

이번 ADA 2025에서 발표되는 세션 중 GLP-1, GIP RAs의 정신 장애, 중독에 대한 내용

정신의학 및 약리학 교수인 Roger S. McIntyre, MD, FRCPC는 시카고에서 열린 과학 세션에서 이러한 수용체 작용제가 신경 발생, 분화 및 가소성에서도 중요한 역할을 하며 정신 장애와 관련된 메커니즘에 직접적인 영향을 미칠 수 있음을 보여주는 최신 데이터에 대해 논의할 것

McIntyre 박사 "우리는 우울증에 대한 잠재적 치료법 및 예방약으로 이러한 인크레틴 수용체 작용제를 용도 변경하거나 확장하기 위한 임상 시험을 뒷받침할 수 있는 근거와 데이터 확보" , "대규모 국제 관찰 데이터베이스에 따르면 사람들이 GLP-1 수용체 작용제를 처방받을 때 항우울제 처방률이 크게 감소"

정신 건강은 인크레틴 수용체 작용제의 새로운 응용 분야 중 하나. 매킨타이어 박사는 원래 장내 호르몬으로 간주되었던 GLP-1과 GIP도 중추 신경계에서 생성된다고 지적.

McIntyre 박사 "당뇨병 환자를 대상으로 한 종단 연구는 GLP-1/GIP 제제가 인지 저하 속도를 감소시키고 있으며, 이는 인지에 대한 보호 효과를 시사"

2025년에는 전 세계 기업들이 알츠하이머병, 정신분열증, 양극성 장애 등에서 GLP-1/GIP를 연구. 이러한 표적을 연계할 수 있는 치료옵션 보유.

더불어 관찰 연구에서는 GLP-1 수용체 작용제 또는 이중 GLP-1/GIP 수용체 작용제로 치료하는 동안 알코올, 담배 및 기타 규제 물질의 사용에 변화가 있음을 확인

25년 9월 29일 - 10월 1일 / 매사추세츠주 보스턴

급증하는 파이프라인에 힘입어 MASH 치료 환경은 더 많은 약물이 임상 시험에 도달함에 따라 급격히 변화.

다양한 메커니즘 및 세포 표적화, 정확한 비침습적 바이오마커, 환자 중심의 임상시험 설계 및 GLP-1의 심오한 잠재력을 통해 효과적인 치료에 초점을 맞춘 획기적인 연구 및 전략 중심 내용

이질적인 환자 집단을 탐색하고, 비침습적 바이오마커를 발전시키며, 발견에서 임상까지 MASH 치료의 미래를 형성하기 위한 조합 및 순차적 치료법을 설명

마드리갈(Madrigal), 아케로 테라퓨틱스(Akero Therapeutics), 89 바이오(89 Bio), 일라이 릴리(Eli Lilly), 노보 노디스크(Novo Nordisk), 아스트라제네카(AstraZeneca), 화이자(Pfizer), 다케다(Takeda), 길리어드(Gilead), 머크(MERCK), 뉴랄리(NEURALY) 등 참여.

미국 식품의약국(FDA)은 최근 제네릭 의약품 승인에 대한 지침을 업데이트하여 프로세스를 간소화하기 위한 변경 사항을 도입

"505(b)(2)"로 알려진 새로운 경로와 안전성 및 효능을 입증하기 위한 "생물학적 동등성" 연구의 허용이 포함

FDA는 이러한 변화를 통해 제네릭 의약품 개발과 관련된 시간과 비용을 줄일 수 있을 것으로 기대. 505(b)(2) 경로를 통해 제네릭 의약품 제조업체는 RLD(Reference Listed Drug Listed)의 기존 데이터에 의존하여 애플리케이션을 지원할 수 있으므로 개발 일정을 단축.

또한, FDA는 이제 제조업체가 제품의 안전성과 효능을 입증하기 위해 생물학적 동등성 연구를 사용할 수 있도록 허용할 예정. 이는 승인 절차를 간소화하고 더 빠른 시장 진입을 촉진하는 것을 목표

1:0.7로 한다고 해서 부랴부랴 마일리지 쓸 뻔 했네..

오늘도 수고하셨습니다~

당뇨병 치료제가 항노화 해킹으로 새롭게 주목 (WSJ)

불완전한 근거에도 불구하고, 장수에 관심이 많은 이들은 SGLT2 억제제를 더 건강하게 오래 살기 위한 방법으로 실험

건강에 집착하는 일부 미국인들은 차세대 항노화 치료제가 이미 수백만 당뇨병 환자들의 약장에 존재

이 약물은 SGLT2 억제제라는 널리 사용되는 약물 계열로, 자디앙(Jardiance), 파시가(Farxiga) 등의 브랜드명으로 10년 넘게 2형 당뇨병 치료제로 사용. 이 약들은 심부전, 신장 질환 등 다른 질환 치료에도 규제 당국의 승인 받음.

최근에는 이 약물이 인기 건강 팟캐스트와 레딧(Reddit) 포럼에서 장수에 관심이 많은 이들 사이에서 뜨거운 화제

현재 SGLT2 억제제를 잠재적 항노화 목적으로 사용하는 것은 대부분 이른바 바이오해커로 불리는 커뮤니티에 국한. 이들은 각종 기기, 행동, 약물, 건강보조제를 실험하며 건강을 극대화하려는 사람들이다. 대부분 비승인(off-label) 용도로 복용하기 때문에 보험 적용이 되지 않아 한 달에 수백 달러의 비용 부담.

SGLT2 억제제가 노화의 피해로부터 어떻게 보호하는지는 아직 명확하지 않지만, 쥐 연구에서 단서 발견.

2020년 국립노화연구소(National Institute on Aging)가 지원한 연구에서는 SGLT2 억제제 중 하나인 카나글리플로진(canagliflozin)이 수컷 쥐의 수명을 14% 연장

6월 2주차 Tirzepatide vs Semaglutide 처방 갭. ( 데이터 : 신한 )

갈수록 Zepbound 비중 증가. Wegovy 감소보단 Zepbound 증가가 눈에 띔.

확실히 효능 중심으로 시장의 수요가 따라가는 듯.

OneSource Specialty Pharma는 2026년 초 전 세계적으로 출시될 당뇨병 및 비만 치료제의 제네릭 의약품 지원을 준비

CEO인 Neeraj Sharma는 이번 출시가 벵갈루루에 본사를 둔 CDMO(위탁개발생산) 기업의 성장 궤도에 있어 중대한 전환점이 될 것이라고 밝힘.

노보 노디스크(Novo Nordisk)의 블록버스터 당뇨병 및 체중 감량 치료제인 Ozempic과 Wegovy의 주성분인 세마글루타이드(semaglutide)의 특허가 인도, 캐나다(1월), 브라질(3월) 등 주요 시장을 포함한 100개국 이상에서 만료될 예정

이에 따라 제네릭 제약사들은 이 약물의 저렴한 버전을 생산 가능.

Sharma CEO는 머니컨트롤(Moneycontrol)는 “세마글루타이드 출시는 단순히 파이프라인에 추가되는 또 하나의 제품이 아니라, 향후 5년간 우리 성장 궤적을 재정의할 전략적 필수 과제” 이라고 발언.

회사는 엔드-투-엔드 GLP-1 솔루션을 제공할 수 있는 완전 통합형 CDMO로서의 입지를 다지고 있으며, 향후 3년 내 매출을 2배인 4억 달러까지 끌어올리는 것을 목표

Sharma CEO는 “회사의 고객사는 이미 주요 시장에서 규제 승인을 신청해 출시 첫날부터 제품을 선보일 수 있도록 준비하고 있는 대형 제네릭 제약사들”이라고 언급.

아이고..

https://www.wsj.com/video/london-bound-flight-crashes-in-india-with-hundreds-on-board/3C4E1475-CADC-4810-9842-DFE10760F14C.html

트레이더들은 연준의 금리 인하 시점을 9월 80% 확률로 전망. 빠르면 10월에 두 번째 금리 인하가 있을 예정이며, 이는 이전 데이터에 비해 12월과 대비 ( Comment : Investing.com )

Berenberg의 분석가 Kerry Holford와 Luisa Hector "다가오는 미국 당뇨병 협회 연례 회의가 다음 주에 시작되며 차세대 비만 약물에 초점을 맞추면서 바쁠 것으로 예상, 특히 CagriSema의 Novo Nordisk와 Orforglipron의 Eli Lilly의 중요한 데이터 프레젠테이션을 기대" 이라고 언급.

지난해 12월 노보 노디스크(Novo Nordisk)의 실망스러운 카그리세마(CagriSema) 헤드라인 데이터 발표 이후, 비만 치료제에 대한 투자자들의 관심은 시들, 두 회사의 중요한 데이터 발표는 투자자의 관심을 되살릴 수 있다고 발언.

둘 사이의 밸류에이션 격차는 Lilly의 우수한 비만 프랜차이즈 및 파이프라인, 그리고 더 다양한 포트폴리오를 감안할 때 정당화