생물학적 특허 댄스의 투명성 증대(Regulatory Review)

생물제제 가격 경쟁 및 혁신법(Biologics Price Competition and Innovation Act)에 따라 특허 공개에 대한 변경을 제안

최근 기사에서 샌프란시스코 캘리포니아 대학교 법과대학의 로빈 펠드먼(Robin Feldman)과 기디언 쇼어(Gideon Schor)는 생물학적 제제 경쟁을 늘리는 것이 의약품 가격을 낮추는 데 중요하다고 주장

승인 절차가 쉬워지면 바이오시밀러 제조업체가 시장에 진입하여 기존 생물학적 제제 제조업체와 경쟁하도록 장려 가능.

Feldman과 Schor는 특허 댄스가 바이오시밀러 경쟁을 장려하기 위해 정보의 흐름을 촉진하려는 사회의 인센티브와 제조업체의 인센티브를 일치시키지 못한다고 주장

Feldman과 Schor는 이러한 합의가 제조업체가 추가 특허 공개를 피하고 미래의 경쟁자에게 문을 여는 것을 방지하는 데 도움이 된다고 지적

Feldman과 Schor는 특허 및 제조 정보의 공개를 피하기 위한 이러한 전략이 BPCI 법의 저조한 성과의 핵심 부분이라고 주장하며, BPCI법의 단점과 잘못 조정된 인센티브를 해결하기 위한 권장 사항을 제시

Feldman과 Schor는 또한 바이오시밀러 제조업체가 BPCI 법의 의약품 승인 절차에 참여하도록 장려하기 위한 인센티브를 시행할 것을 제안

🔸 BPCI 법안 : 2009년 제정된 생물제제 가격 경쟁 및 혁신법, 바이오시밀러라고 하는 생물제제의 빠른 진입을 허용함으로써 경쟁을 촉진하기 위한 것

MASH 시장 역학은 향후 몇 년 동안 변화할 것으로 예상. 비만과 제2형 당뇨병 발병률 증가로 인한 유병률의 급격한 급증에 힘입어 MASH에 대한 연구 활동과 여러 임상 시험이 증가함에 따라 활발한 약물 개발 파이프라인과 시장 규모 확대가 강조.

비만 증가, 좌식 생활 방식, 열악한 식단, 고령화, 인식 및 진단 개선으로 인한 MASH 유병률 증가는 MASH 시장 성장을 더욱 지원할 것

2025년에서 2034년까지의 예측 기간 동안 이 MASH 시장은 24%의 CAGR로 성장할 것으로 예상

이전에 NASH로 알려졌던 MASH는 이전에 비알코올성 지방간 질환(NAFLD)으로 알려졌던 대사 기능 장애 관련 지방간 질환(MASLD)의 심각하고 진행성 형태

DelveInsight의 추정에 따르면 2023년에는 ~800만 건의 MASH 진단 유병률. 이 중 미국이 55%를 차지했고, EU4와 영국이 각각 36%, 일본이 9%를 차지

미국은 2023년에 ~400만 건으로 MASH 진단 유병률 사례가 가장 많았으며, 이 수치는 2034년까지 증가할 것으로 예상

오늘도 고생 많으셨어요

바이오시밀러는 신약 대비 최고 30% 이상 저렴한 가격으로 출시.

글로벌 제약사의 영업이익률은 20%초중반대임을 감안하면 이익을 남기기 위해서는 신약과 달리 생산 단가도 바이오시밀러에겐 중요한 고려사항.

( 제약/바이오 하반기 전망 내용 중 일부, 현대차증권)

뉴욕 증시 동반 하락...20년물 미 국채 입찰 충격
https://www.ytn.co.kr/_ln/0104_202505220537330306

감세안 앞두고 회의론..치솟는 국채금리
https://www.wowtv.co.kr/NewsCenter/News/Read?articleId=A202505220263&t=NN

"또 버스 놓쳤네"...비트코인 천장 뚫었다
https://magazine.hankyung.com/business/article/202505228219b

미국 비판한 젠슨 황 “대중 수출 막을 게 아니라 경쟁 앞서야”
https://www.joongang.co.kr/article/25337841

기술주 급락에도 자율주행 업체 위라이드 또 21% 폭등
https://www.news1.kr/world/usa-canada/5790523

“달리는 차 안에서 한숨 자볼까”…운전대 안 잡아도 된다, AI 슈퍼카가 바꾸는 세상
https://www.mk.co.kr/news/business/11323213

“K로봇 품질 고도화” 안전 인증 수요 대응 나선다
https://www.donga.com/news/Economy/article/all/20250521/131647560/2

‘말 알아듣는 구글 스마트 안경’… 삼성-젠틀몬스터 함께 만든다
https://www.donga.com/news/Economy/article/all/20250521/131656406/2

삼성, 우주 산업 진출... 미래 먹거리 결국 기업에 달렸다
https://www.edaily.co.kr/News/Read?newsId=01190646642171544&mediaCodeNo=257&OutLnkChk=Y

갈수록 치열해지는 글로벌 위성 경쟁
https://www.g-enews.com/ko-kr/news/article/news_all/20250521174036608535e857d010_1/article.html

의료기기 산업은 국가 지원이 필요하다
https://www.medipana.com/article/view.php?news_idx=341724&sch_cate=F

글로벌 빅파마, 中 바이오에 '통 큰 베팅'…올해 100억 달러 넘게 투자
https://www.news1.kr/bio/pharmaceutical-bio/5790174

당뇨·비만 판 흔들, 릴리 1위 vs 노보 추락… 승패 갈린 이유?
https://www.yakup.com/news/index.html?mode=view&cat=12&nid=310568

지난 번에 올린 항비만 약물의 무릎 관련 치료 옵션에 대한 효과

경구용 항당뇨병 치료제는 T2D에서 골절 위험 감소

https://www.renalandurologynews.com/news/oral-antidiabetic-drugs-lower-fracture-risk-in-t2d/

당뇨병 관리 기기 시장은 10.1%의 CAGR로 상당한 성장을 예상(BCC Research)

보고서에서는 전 세계적으로 당뇨병, 특히 제2형 당뇨병의 유병률이 계속 증가하여 전 세계적으로 5억 명 이상의 성인에게 영향을 미치고 있기 때문에 의미.

효과적인 관리에 대한 요구가 증가함에 따라 CGM 시스템과 같은 기술 혁신이 점차 기존의 혈당 측정기를 대체. 인구 고령화와 예방 의료 서비스에 대한 강조가 증가함에 따라 지속적이고 편리한 당뇨병 모니터링의 필요성이 강조

특히 미국, 영국, 일본과 같은 선진국에서 CGM 시스템의 광범위한 채택은 상환 옵션에 의해 더욱 촉진

또 당뇨병 관리에 대한 인식이 높아지고 지속적인 모니터링의 필요성에 대한 인식이 높아짐에 따라 시장 수요가 증가

🔻시장 주도 요인

- 의료 정책: 유리한 의료 서비스 및 환급 정책으로 인해 당뇨병 치료 장치에 대한 접근성이 높아져 채택이 장려

- 예방 의료 초점: 당뇨병 발병률을 줄이기 위해 예방 의료에 대한 강조가 증가하고 있으며, 이에 따라 모니터링 및 관리 장치에 대한 수요가 증가

- 인구 고령화: 전 세계 인구가 고령화됨에 따라 당뇨병 위험이 있는 노인의 수가 증가하여 당뇨병 관리 기기에 대한 수요가 증가

오랜만에 보는 한국 성장률 전망치 상향

모간스탠리는 한국의 올해 경제 성장률 전망치를기존 1.0%에서 1.1%로 10bp(1bp=0.01%포인트) 상향 조정한다고 22일 밝혔다.

캐슬린 오 이코노미스트는 보고서에서 "관세 불확실성 때문에 한국에 대한 약세전망을 유지한다"면서도 최근 미국과 중국 간 관세 갈등의 단계적 축소(de-escalation)와 미국의 상호 관세 90일 유예 발표를 이유로 이같이 조정한다고 설명했다.

그는 내년 전망치도 기존 1.4%에서 1.5% 올렸다.

특히 그는 다음 달 대선 이후 재정이 새로운 성장 동력으로 부상할 것으로 예상한다면서 하반기 2차 추경이 있을 것으로 내다봤다.

아울러 한국은행도 기준 금리를 2.0%까지 지속해서 인하할 것으로 전망했다.

수고하셨습니다~!

뉴욕증시, 재정적자 악화 우려 속 혼조 마감…나스닥은 0.28%↑
https://www.newsis.com/view/NISX20250523_0003186795

美트럼프 대통령 ‘감세법안’, 하원 통과…찬성 215 vs 반대 214
https://www.kukinews.com/article/view/kuk202505230011

美 주간 신규 실업수당 청구 22만7000건…한주새 소폭 감소
https://www.asiae.co.kr/article/2025052221501319383

관세전쟁 목표는 결국 ‘환율’이었나
https://magazine.hankyung.com/business/article/202505153647b

토요타, 현대차보다 'SDV' 빨랐다… 내년 '한일전' 본격화
https://www.dailian.co.kr/news/view/1501413/?sc=Naver

현대차그룹, 2028년 첫 SDV 양산…첫 모델은 'PBV'
https://www.etnews.com/20250522000264

‘車 반도체 1위’ 獨 인피니언, 韓 기업과 동맹 확대
https://www.segye.com/newsView/20250522515734?OutUrl=naver

AI 등에 업은 휴머노이드 로봇도 활기… “10년 안에 60조 달러 시장”
https://www.donga.com/news/Economy/article/all/20250523/131666230/2

K-태양광, 美 진출 박차 '기대 반 우려 반'…"다가올 호황에 베팅"
https://www.news1.kr/industry/general-industry/5791718

체코·한수원, 법적 대응 총력…EU와 '전문가 논의 우선' 합의, 최고행정법원 판결 주목
https://www.g-enews.com/ko-kr/news/article/news_all/202505230620025996fbbec65dfb_1/article.html

美 연방항공청, 스페이스X 시험 비행 승인…폭발 이후 2개월만
https://www.news1.kr/world/general-world/5791829

제약·바이오 92곳 '판매·관리비율' 소폭↓…42곳 전년比 개선
https://www.medipana.com/article/view.php?news_idx=341797&sch_cate=D

정부 바이오 R&D 투자, 빅파마 6분의 1 불과…“내년 예산 늘려야”
https://www.kukinews.com/article/view/kuk202505220190

삼성바이오, ‘위탁생산·시밀러’ 사업 분리… 글로벌 톱 도약 속도
https://www.segye.com/newsView/20250522516082?OutUrl=naver

美 3대 PBM 시그나, 비만약 본인 부담 월 200 달러로 제한
https://www.medisobizanews.com/news/articleView.html?idxno=125806