Часть доходов от вводимого лицензирования розничной торговли табаком и никотиносодержащей продукцией может быть направлена на финансирование антитабачных программ
Соответствующее предложение направил министру финансов Антону Силуанову глава комитета Государственной Думы по охране здоровья Сергей Леонов. Сумма софинансирования предварительно оценивается в 1,37 млрд рублей.
Напомним, 19 ноября 2025 года Государственной Думой в первом чтении принят законопроект № 1024775-8 «О внесении изменений в Федеральный закон «О государственном регулировании производства и оборота табачных изделий, табачной продукции, никотинсодержащей продукции и сырья для их производства» и статью 44 Федерального закона «Об общих принципах организации публичной власти в субъектах Российской Федерации» (далее – законопроект).
Отраслевые эксперты поддерживают идею, при этом указывая на важность качества программ.
При этом инициатива может столкнуться с сопротивлением. Главный редактор агентства «Русский табак» Максим Королев отмечает, что доходы от лицензирования изначально планировались как компромиссная мера в пользу регионов, желавших части акцизов. Кроме того, по словам директора по корпоративным отношениям группы ITMS Кирилла Кузнецова, многие участники рынка и регионы не готовы к реформе из-за нехватки средств на её администрирование.
Ранее «Деловая Россия» предложила направить доходы от лицензирования торговли никотиновой продукцией на терапию хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). По оценкам, бюджет может ежегодно получать до 60 млрд рублей, из которых половину предлагается направить на лечение пациентов с ХОБЛ.
#табак #регулирование #GR
Соответствующее предложение направил министру финансов Антону Силуанову глава комитета Государственной Думы по охране здоровья Сергей Леонов. Сумма софинансирования предварительно оценивается в 1,37 млрд рублей.
Часть доходов от уплаты пошлин можно передать на профилактику курения среди несовершеннолетних. <…> Также считаю разумным направлять эти средства на организацию медпомощи гражданам с никотиновой зависимостью, – добавил депутат. В частности, за счет доходов от пошлин предложил финансировать создание и обеспечение работы кабинетов по отказу от курения.
Напомним, 19 ноября 2025 года Государственной Думой в первом чтении принят законопроект № 1024775-8 «О внесении изменений в Федеральный закон «О государственном регулировании производства и оборота табачных изделий, табачной продукции, никотинсодержащей продукции и сырья для их производства» и статью 44 Федерального закона «Об общих принципах организации публичной власти в субъектах Российской Федерации» (далее – законопроект).
Отраслевые эксперты поддерживают идею, при этом указывая на важность качества программ.
Направлять средства от продажи табака на борьбу с курением – это правильная практика, считает директор Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ Лариса Попович. При этом успех инициативы будет зависеть от эффективности использования финансирования и качества внедряемых антитабачных программ, – подчеркнула Попович. У нас, к сожалению, очень бедный арсенал методов борьбы с курением, — отметила директор Института экономики здравоохранения НИУ ВШЭ Лариса Попович.
При этом инициатива может столкнуться с сопротивлением. Главный редактор агентства «Русский табак» Максим Королев отмечает, что доходы от лицензирования изначально планировались как компромиссная мера в пользу регионов, желавших части акцизов. Кроме того, по словам директора по корпоративным отношениям группы ITMS Кирилла Кузнецова, многие участники рынка и регионы не готовы к реформе из-за нехватки средств на её администрирование.
Ранее «Деловая Россия» предложила направить доходы от лицензирования торговли никотиновой продукцией на терапию хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ). По оценкам, бюджет может ежегодно получать до 60 млрд рублей, из которых половину предлагается направить на лечение пациентов с ХОБЛ.
#табак #регулирование #GR
👍7❤4🔥2
Пациентам с ХОБЛ необходима системная государственная поддержка — итоги совещания РСПП
28 ноября 2025 года участники заседания Комиссии РСПП по индустрии здоровья предложили разработать федеральный проект по борьбе с ХОБЛ, включающей в том числе льготное обеспечение лекарствами больных до наступления инвалидности.
Виктор Черепов также подчеркнул, системообразующие отрасли - нефтегазовая, угольная, химическая - имеют производства с условиями, повышающими риск развития ХОБЛ, а потому для профилактики очень важна позиция работодателей.
Масштабы проблемы обрисовал главный внештатный специалист-пульмонолог Минздрава России, академик РАН Сергей Авдеев:
ℹ️ По расчётам НМИЦ терапии и профилактической медицины Минздрава России, экономический ущерб от ХОБЛ в 2022 году составил около 400 млрд рублей (0,3% ВВП страны).
Ключевая проблема, о которой говорили участники совещания, – доступность лекарственных средств.
Экономическую целесообразность расширения льготного лекарственного обеспечения подтвердили расчеты Минздрава: программа за 10 лет предотвратит около 13 тыс. смертей и сэкономит десятки миллиардов рублей на лечении обострений и компенсации потерь ВВП. Финансировать программу предлагается, в частности, за счет «расширения акцизной нагрузки» на табачные изделия.
Совещание в РСПП показало наличие консолидированной позиции Минздрава РФ, медицинского сообщества, деловых кругов и законодателей. Важный шаг - это включить комплекс мер по борьбе с ХОБЛ в бюджетный процесс на 2027 год.
#GR #лекарственное_обеспечение #здравоохранение
28 ноября 2025 года участники заседания Комиссии РСПП по индустрии здоровья предложили разработать федеральный проект по борьбе с ХОБЛ, включающей в том числе льготное обеспечение лекарствами больных до наступления инвалидности.
ХОБЛ остается одной из главных причин утраты здоровья, трудоспособности и преждевременной смертности, —
отметил, открывая заседание, вице-президент РСПП, глава комиссии РСПП по индустрии здоровья Виктор Черепов.
Виктор Черепов также подчеркнул, системообразующие отрасли - нефтегазовая, угольная, химическая - имеют производства с условиями, повышающими риск развития ХОБЛ, а потому для профилактики очень важна позиция работодателей.
Ежегодно, хотя и невысокими темпами, растет количество больных ХОБЛ и увеличивается смертность. И наша задача - совместными усилиями государства, медицинского сообщества, бизнеса наметить пути решения этой проблемы, — отметил замминистра здравоохранения РФ Евгений Камкин.
Масштабы проблемы обрисовал главный внештатный специалист-пульмонолог Минздрава России, академик РАН Сергей Авдеев:
В России диагноз ХОБЛ установлен почти одному миллиону человек, но реальное число больных может достигать 11 миллионов. И подавляющее большинство из них - люди трудоспособного возраста.
На данный момент дефицит кадров по ключевым отраслям составляет порядка одного миллиона человек. И мы понимаем, что без профилактики, без лекарственной терапии к 2030 году, согласно прогнозу, этот дефицит может вырасти до двух миллионов человек, - отметил помощник зампредседателя «Деловой России» Михаил Москвитин.
Ключевая проблема, о которой говорили участники совещания, – доступность лекарственных средств.
Пациенты с ХОБЛ не имеют права на бесплатные лекарства, если у них нет официального статуса инвалида. То есть государственная поддержка приходит только тогда, когда болезнь зашла далеко и трудоспособность потеряна. Для сравнения: при бронхиальной астме доступ к льготной терапии есть, при ХОБЛ - нет. Хотя смертность при ХОБЛ в 30 раз выше, чем при астме, - сообщил сопредседатель Всероссийского союза пациентов Юрий Жулёв.
Экономическую целесообразность расширения льготного лекарственного обеспечения подтвердили расчеты Минздрава: программа за 10 лет предотвратит около 13 тыс. смертей и сэкономит десятки миллиардов рублей на лечении обострений и компенсации потерь ВВП. Финансировать программу предлагается, в частности, за счет «расширения акцизной нагрузки» на табачные изделия.
Совещание в РСПП показало наличие консолидированной позиции Минздрава РФ, медицинского сообщества, деловых кругов и законодателей. Важный шаг - это включить комплекс мер по борьбе с ХОБЛ в бюджетный процесс на 2027 год.
#GR #лекарственное_обеспечение #здравоохранение
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍10🙏4❤2
Право регионов на введение полного запрета вейпов — критика правительственных поправок Минфина
Ко второму чтению законопроекта № 1024775-8 в ноябре Минфином были подготовлены поправки, в рамках которых, в том числе, предусмотрено право субъектов Российской Федерации с 1 сентября 2026 года и на 5 лет устанавливать на своих территориях полный запрет розничной продажи вейпов. Об этом — в нашем предыдущем посте.
Бизнес-объединение «Опора России» раскритиковало законопроект, позволяющий регионам запрещать продажу электронных сигарет. В письме Владимиру Путину председатель попечительского совета «Опоры» Сергей Борисов предупредил об опасности «экономического сепаратизма».
В качестве альтернативы «Опора России» предлагает ужесточить наказание за продажу такой продукции несовершеннолетним, снизить содержание никотина в вейпах и продолжать активно их маркировать. Замглавы комитета Госдумы по экономической политике Артем Кирьянов разделяет опасения «Опоры», связанные с возможным делегированием федеральных полномочий субъектам РФ.
Новые инициативы в сфере оборота никотинсодержащей продукции. 27 ноября Заксобранием Кировской области в Госдуму внесён законопроект № 1081612-8.
Законопроектом предлагается:
🔸 установить запрет оптовой и розничной торговли никотинсодержащей жидкостью, раствором никотина (в том числе жидкостями для ЭСДН), безникотиновой жидкостью, а также устройствами для потребления никотинсодержащей продукции;
🔸 исключить нормы о запрете продажи устройств для потребления никотинсодержащей продукции несовершеннолетним и несовершеннолетними, содержащиеся в действующей редакции Федерального закона от 23 февраля 2013 года № 15-ФЗ, в целях исключения дублирующих запретов;
🔸 внести корреспондирующую норму в Федеральный закон
от 13 июня 2023 года № 203-ФЗ в части установления запрета оптовой и розничной продажи никотинсодержащей продукции, в отношении которой принято решение о запрете ее продажи.
Сложившаяся ситуация демонстрирует неспособность отрасли к смягчению негативной риторики в свой адрес. Данное обстоятельство, в свою очередь, свидетельствует об уже реальной вероятности интеграции целевых показателей относительно сокращения использования ЭСДН и СНТ населением в Стратегию развития здравоохранения до 2030 года, утвержденную Указом Президента РФ от 8.12.2025 г. № 896. Подробнее о Стратегии – в следующем посте.
#табак #вейпы #GR
Ко второму чтению законопроекта № 1024775-8 в ноябре Минфином были подготовлены поправки, в рамках которых, в том числе, предусмотрено право субъектов Российской Федерации с 1 сентября 2026 года и на 5 лет устанавливать на своих территориях полный запрет розничной продажи вейпов. Об этом — в нашем предыдущем посте.
Бизнес-объединение «Опора России» раскритиковало законопроект, позволяющий регионам запрещать продажу электронных сигарет. В письме Владимиру Путину председатель попечительского совета «Опоры» Сергей Борисов предупредил об опасности «экономического сепаратизма».
Нет гарантий, что у регионов в дальнейшем не будет притязаний на аналогичные полномочия на товары и услуги из других сфер,— подчеркивается в обращении.
В качестве альтернативы «Опора России» предлагает ужесточить наказание за продажу такой продукции несовершеннолетним, снизить содержание никотина в вейпах и продолжать активно их маркировать. Замглавы комитета Госдумы по экономической политике Артем Кирьянов разделяет опасения «Опоры», связанные с возможным делегированием федеральных полномочий субъектам РФ.
На уровне регионов сегодня нет необходимой финансовой, организационной и экспертной базы для принятия решения о запрете продаж тех или иных видов подакцизной продукции — заявил «Ъ» депутат.
Новые инициативы в сфере оборота никотинсодержащей продукции. 27 ноября Заксобранием Кировской области в Госдуму внесён законопроект № 1081612-8.
Законопроектом предлагается:
от 13 июня 2023 года № 203-ФЗ в части установления запрета оптовой и розничной продажи никотинсодержащей продукции, в отношении которой принято решение о запрете ее продажи.
Принятие данного закона будет способствовать формированию устойчивой социальной среды, ориентированной на ведение здорового образа жизни, снижению числа лиц, начинающих потребление никотинсодержащей продукции с использованием электронных устройств, сокращению распространенности никотиновой зависимости среди подростков и молодежи, снижению уровня заболеваемости, связанной с потреблением никотинсодержащих продуктов, включая респираторные заболевания, сердечно-сосудистые патологии, онкологические заболевания, и других последствий, подтвержденных клинической практикой и научными исследованиями, – приведено в пояснительной записке к законопроекту.
Сложившаяся ситуация демонстрирует неспособность отрасли к смягчению негативной риторики в свой адрес. Данное обстоятельство, в свою очередь, свидетельствует об уже реальной вероятности интеграции целевых показателей относительно сокращения использования ЭСДН и СНТ населением в Стратегию развития здравоохранения до 2030 года, утвержденную Указом Президента РФ от 8.12.2025 г. № 896. Подробнее о Стратегии – в следующем посте.
#табак #вейпы #GR
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👀6👍5❤2
Указ Президента РФ от 8.12.2025 г. N 896.pdf
1.6 MB
Стратегия развития здравоохранения до 2030 года – обзор
8 декабря 2025 года Указом Президента РФ № 896 утверждена Стратегия развития здравоохранения в Российской Федерации на период до 2030 года (далее – Стратегия). Стратегия определяет ключевые направления развития отрасли, меры по повышению доступности и качества медицинской помощи, а также инструменты достижения национальных целей в сфере охраны здоровья граждан.
Среди ожидаемых результатов реализации Стратегии к 2030 году:
🔸 увеличение на 10% числа лиц, страдающих болезнями системы кровообращения, проживших предыдущий год без развития острых сердечно-сосудистых состояний;
🔸 увеличение доли граждан, ведущих здоровый образ жизни, до 13,6%;
🔸 сокращение потребления алкоголя до 7,8 литра этанола на душу населения;
увеличение до 90% доли лекарственных средств, произведенных в Российской Федерации (в натуральном выражении), в общем объеме лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП;;
🔸 увеличение до 40% доли медицинских изделий, произведенных на территории Российской Федерации, в общем объеме таких изделий, необходимых для системы здравоохранения;
🔸 достижение уровня технологической независимости в сфере здравоохранения - 80%.
Предполагается, что реализация Стратегии позволит создать условия для:
1) для обеспечения национальной безопасности в сфере охраны здоровья граждан;
2) для увеличения продолжительности активной трудовой жизни, сокращения периодов временной нетрудоспособности и повышения качества жизни граждан.
#здравоохранение #Стратегия #обзор
8 декабря 2025 года Указом Президента РФ № 896 утверждена Стратегия развития здравоохранения в Российской Федерации на период до 2030 года (далее – Стратегия). Стратегия определяет ключевые направления развития отрасли, меры по повышению доступности и качества медицинской помощи, а также инструменты достижения национальных целей в сфере охраны здоровья граждан.
В соответствии с Поручением Президента России главная задача новой стратегии – это сохранение и приумножение российского народа. Она направлена не только на модернизацию инфраструктуры и повышение качества медицинской помощи, но и на формирование культуры здоровья, профилактику заболеваний и внедрение технологических решений нового поколения. Реализация Стратегии станет фундаментом для устойчивого развития отрасли и повышения качества жизни наших граждан», – подчеркнул советник Президента Российской Федерации Антон Кобяков.
Среди ожидаемых результатов реализации Стратегии к 2030 году:
увеличение до 90% доли лекарственных средств, произведенных в Российской Федерации (в натуральном выражении), в общем объеме лекарственных препаратов, включенных в перечень ЖНВЛП;;
Предполагается, что реализация Стратегии позволит создать условия для:
1) для обеспечения национальной безопасности в сфере охраны здоровья граждан;
2) для увеличения продолжительности активной трудовой жизни, сокращения периодов временной нетрудоспособности и повышения качества жизни граждан.
#здравоохранение #Стратегия #обзор
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍7❤5🔥2
Эксперимент по онлайн-продаже алкоголя и табака по биометрии под вопросом
Ранее мы проанализировали инициативу по дистанционной продаже товаров с возрастными ограничениями (далее — инициатива). Согласно правительственному плану, старт пилотного проекта по продаже российского вина на онлайн-площадках намечен на II квартал 2026 года, а реализация других категорий алкогольной и табачной продукции дистанционным способом — на IV квартал 2027 года.
В декабре инициатива встретила противодействие со стороны социального блока — профильных комитетов Госдумы и Минздрава. Из ответа Минздрава от 17 декабря на обращение АНО «Цифровой мир» и Национального родительского комитета (НРК) следует, что легализация дистанционной торговли алкоголем противоречит госполитике, направленной на сокращение потребления алкоголя в России, а также не соответствует целям и задачам, определенным в Стратегии развития здравоохранения в стране до 2030 года.
С аналогичной позицией к премьер-министру РФ Михаилу Мишустину обратились первый зампред комитета Госдумы по контролю Дмитрий Гусев («Справедливая Россия») и председатель комитета Госдумы по защите семьи, вопросам отцовства, материнства и детства Нина Останина (КПРФ)
Анализируя декабрь текущего года с точки зрения регуляторных инициатив в области алкогольной политики, следует отметить, что проекты нормативно-правовых актов, инициированных и/или принятых в декабре 2025 года выстроены в логике сокращения потребления алкогольной продукции населением и усиления контроля над оборотом алкогольной продукции. В частности, в Госдуму внесены законопроекты, предполагающие пространственно-временные ограничения розничной продажи алкогольной продукции, увеличение возрастного ценза для осуществления деятельности по реализации алкогольной продукции.
#алкоголь #табак #регулирование #GR
Ранее мы проанализировали инициативу по дистанционной продаже товаров с возрастными ограничениями (далее — инициатива). Согласно правительственному плану, старт пилотного проекта по продаже российского вина на онлайн-площадках намечен на II квартал 2026 года, а реализация других категорий алкогольной и табачной продукции дистанционным способом — на IV квартал 2027 года.
В декабре инициатива встретила противодействие со стороны социального блока — профильных комитетов Госдумы и Минздрава. Из ответа Минздрава от 17 декабря на обращение АНО «Цифровой мир» и Национального родительского комитета (НРК) следует, что легализация дистанционной торговли алкоголем противоречит госполитике, направленной на сокращение потребления алкоголя в России, а также не соответствует целям и задачам, определенным в Стратегии развития здравоохранения в стране до 2030 года.
С аналогичной позицией к премьер-министру РФ Михаилу Мишустину обратились первый зампред комитета Госдумы по контролю Дмитрий Гусев («Справедливая Россия») и председатель комитета Госдумы по защите семьи, вопросам отцовства, материнства и детства Нина Останина (КПРФ)
Просим вас прекратить проведение данного эксперимента и не допускать в дальнейшем противоречащих политике российского государства экспериментов, ставящих под угрозу здоровье, демографические показатели и традиционные духовно-нравственные ценности многонационального российского народа, — говорится в документе.
Анализируя декабрь текущего года с точки зрения регуляторных инициатив в области алкогольной политики, следует отметить, что проекты нормативно-правовых актов, инициированных и/или принятых в декабре 2025 года выстроены в логике сокращения потребления алкогольной продукции населением и усиления контроля над оборотом алкогольной продукции. В частности, в Госдуму внесены законопроекты, предполагающие пространственно-временные ограничения розничной продажи алкогольной продукции, увеличение возрастного ценза для осуществления деятельности по реализации алкогольной продукции.
#алкоголь #табак #регулирование #GR
Telegram
Монитор. Стратегические коммуникации
Дистанционная продажа алкогольной и табачной продукции по биометрии может быть запущена в 2027 году
Об этом на Форуме электронной коммерции и ритейла E-Retail (7-8 октября 2025 года) сообщил заместитель генерального директора АО «Центр биометрических технологий»…
Об этом на Форуме электронной коммерции и ритейла E-Retail (7-8 октября 2025 года) сообщил заместитель генерального директора АО «Центр биометрических технологий»…
💯7👍4❤2
С 1 марта 2026 года установлена внесудебная блокировка сайтов с информацией о дистанционной продаже табака
Механизм внесудебной блокировки нормативно закреплен в декабре 2025 года. Соответствующая норма содержится в Федеральном законе от 29.12.2025 N 569-Ф3 «О внесении изменений в Федеральный закон "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" и отдельные законодательные акты Российской Федерации».
С одной стороны, установление внесудебной блокировки отражает декабрьскую и январскую ситуацию противодействия со стороны социального блока, сложившуюся в отношении эксперимента по дистанционной продаже товаров с возрастными ограничениями. Аргументы представителей профильных Комитетов Госдумы и Минздрава выстроены в логике государственной политики, направленной на сокращение потребления продукции, не соответствующей представлениям о здоровом образе жизни. Напомним, согласно правительственному плану, вслед за энергетиками эксперимент планируется распространить на алкогольную и табачную продукцию. Старт эксперимента по продаже табачной продукции был назначен на IV квартал 2027 года.
С другой стороны, практика внесудебной блокировки предвосхищает возможные риски перехода части торговых точек в нелегальный для них онлайн-канал в случае принятия законопроекта № 1024775-8, предполагающего введение лицензирования торговли табачной и никотинсодержащей продукции. Согласно данным СОЗД ГАС «Законотворчество», рассмотрение законопроекта во II чтении запланировано на февраль 2026 года. Текст законопроекта, а также правительственные поправки, внесение которых планируется ко второму чтению, мы проанализировали ранее.
#табак #GR #анализ_ситуации
Механизм внесудебной блокировки нормативно закреплен в декабре 2025 года. Соответствующая норма содержится в Федеральном законе от 29.12.2025 N 569-Ф3 «О внесении изменений в Федеральный закон "Об информации, информационных технологиях и о защите информации" и отдельные законодательные акты Российской Федерации».
С одной стороны, установление внесудебной блокировки отражает декабрьскую и январскую ситуацию противодействия со стороны социального блока, сложившуюся в отношении эксперимента по дистанционной продаже товаров с возрастными ограничениями. Аргументы представителей профильных Комитетов Госдумы и Минздрава выстроены в логике государственной политики, направленной на сокращение потребления продукции, не соответствующей представлениям о здоровом образе жизни. Напомним, согласно правительственному плану, вслед за энергетиками эксперимент планируется распространить на алкогольную и табачную продукцию. Старт эксперимента по продаже табачной продукции был назначен на IV квартал 2027 года.
С другой стороны, практика внесудебной блокировки предвосхищает возможные риски перехода части торговых точек в нелегальный для них онлайн-канал в случае принятия законопроекта № 1024775-8, предполагающего введение лицензирования торговли табачной и никотинсодержащей продукции. Согласно данным СОЗД ГАС «Законотворчество», рассмотрение законопроекта во II чтении запланировано на февраль 2026 года. Текст законопроекта, а также правительственные поправки, внесение которых планируется ко второму чтению, мы проанализировали ранее.
#табак #GR #анализ_ситуации
👍7🔥6🙏3
Пересмотр порядка рассмотрения споров, связанных с интеллектуальной собственностью
В январе 2026 года Ассоциация международных фармпроизводителей (АМФП) обратилась в Минэкономразвития России с предложением изменить подсудность дел, связанных со спорами о нарушении исключительных прав на результаты интеллектуальной деятельности, включая вопросы применения обеспечительных мер по таким спорам. Предложение АМФП дополняет декабрьский проект поправок Минэкономразвития в ст.49 Федерального конституционного закона «Об арбитражных судах в РФ» и в ст.34 Арбитражного процессуального кодекса РФ. Проектом (ID 163694) предлагается отнести дела о предоставлении или прекращении принудительных лицензий в соответствии со ст.1362 Гражданского кодекса РФ к подсудности Суда по интеллектуальным правам (далее – СИП). Норма может вступить в силу с 1 января 2027 года.
Инициатива по изменению подсудности объяснятся существующей правоприменительной практикой. К примеру, сложности возникают из-за наличия в ст.1362 ГК РФ таких оценочных понятий, как «недостаточное использование», «недостаточное предложение товаров», «важное техническое достижение», «существенные экономические преимущества», которые по причине отсутствия установленных критериев принятия решения по-разному трактуются судами.
Об основаниях, механизмах и правоприменительной практике лицензирования лекарственных средств без согласия правообладателя — в предыдущем посте. Дополнительно отметим, что свои коррективы в данный вопрос вносят целевые установки государственной политики, направленные на достижение лекарственного суверенитета. Так, 27 января 2026 года на стратегической сессии «О развитии сферы интеллектуальной собственности до 2036 года» под руководством
Председателя Правительства Российской Федерации Михаила Мишустина отдельное внимание было уделено использованию интеллектуальной собственности иностранных компаний.
В целях достижения лекарственного суверенитета также планируется запустить новый механизм поддержки инновационных лекарственных средств в целях компенсации отечественным фармкомпаниям затрат на клинические испытания, приведшие к созданию уникального лекарственного препарата. Об этом на совещании Президента России с членами Правительства 21 января сообщил глава Минпромторга России Антон Алиханов.
#принудительное_лицензирование #фармацевтическая_отрасль #GR
В январе 2026 года Ассоциация международных фармпроизводителей (АМФП) обратилась в Минэкономразвития России с предложением изменить подсудность дел, связанных со спорами о нарушении исключительных прав на результаты интеллектуальной деятельности, включая вопросы применения обеспечительных мер по таким спорам. Предложение АМФП дополняет декабрьский проект поправок Минэкономразвития в ст.49 Федерального конституционного закона «Об арбитражных судах в РФ» и в ст.34 Арбитражного процессуального кодекса РФ. Проектом (ID 163694) предлагается отнести дела о предоставлении или прекращении принудительных лицензий в соответствии со ст.1362 Гражданского кодекса РФ к подсудности Суда по интеллектуальным правам (далее – СИП). Норма может вступить в силу с 1 января 2027 года.
Инициатива по изменению подсудности объяснятся существующей правоприменительной практикой. К примеру, сложности возникают из-за наличия в ст.1362 ГК РФ таких оценочных понятий, как «недостаточное использование», «недостаточное предложение товаров», «важное техническое достижение», «существенные экономические преимущества», которые по причине отсутствия установленных критериев принятия решения по-разному трактуются судами.
Об основаниях, механизмах и правоприменительной практике лицензирования лекарственных средств без согласия правообладателя — в предыдущем посте. Дополнительно отметим, что свои коррективы в данный вопрос вносят целевые установки государственной политики, направленные на достижение лекарственного суверенитета. Так, 27 января 2026 года на стратегической сессии «О развитии сферы интеллектуальной собственности до 2036 года» под руководством
Председателя Правительства Российской Федерации Михаила Мишустина отдельное внимание было уделено использованию интеллектуальной собственности иностранных компаний.
В первую очередь, конечно, это лекарства. Мы понимаем, что ряд лекарств перестали поставлять в страну. Но для этого мы по поручению президента отработали и разработали новый механизм принудительного лицензирования, — подчеркнул глава Минэкономразвития России Максим Решетников по итогам стратсессии.
В целях достижения лекарственного суверенитета также планируется запустить новый механизм поддержки инновационных лекарственных средств в целях компенсации отечественным фармкомпаниям затрат на клинические испытания, приведшие к созданию уникального лекарственного препарата. Об этом на совещании Президента России с членами Правительства 21 января сообщил глава Минпромторга России Антон Алиханов.
#принудительное_лицензирование #фармацевтическая_отрасль #GR
👍8❤6🔥4
Инициатива по снижению акцизов на ЭСДН не поддержана — позиции сторон
В конце января Минфин России отклонил идею Национального союза потребителей никотина (далее — НСПН) о существенном снижении акциза на жидкости для электронных систем доставки никотина (далее — ЭСДН). Это следует из официального ответа ведомства на обращение НСПН.
Ставка акциза на жидкости для ЭСДН остается предметом дискуссий с 2024 года — в результате повышения на 110%, до 42 руб. за 1 мл. В настоящее время ставка акциза составляет 49 руб. за 1 мл. Об акцизных ставках на табачную и никотинсодержащую продукцию, действующих с 1 января 2026 года, мы рассказывали ранее.
В декабре 2025 года НСПН обратился к властям, предложив дифференцировать акциз на жидкости в зависимости от содержания в них никотина: для безникотиновых смесей акциз установить на уровне 2,2 руб. за 1 мл продукции, с уровнем никотина до 10 мг на 1 мл — 4,3 руб., более 10 мг — 6,4 руб. В качестве обоснования позиции НСПН указывал, что 1 мл жидкости для ЭСДН по содержанию никотина эквивалентен трем сигаретам, при этом акциз на него на 367% выше.
Согласно позиции ведомства, вопрос снижения ставки акциза на жидкости для ЭСДН должен рассматриваться с задач государственной политики по противодействию потреблению табака и никотинсодержащей продукции, в рамках которой изначально было реализовано повышение ставок. Подобная реакция государства на предложения бизнеса объяснима с точки зрения чрезвычайно активного маркетинга продукции при безучастности отрасли в реализации национальных задач в области здравоохранения, к примеру, в виде софинансирования расходных обязательств на реализацию мероприятий стратегических документов.
Напомним, Распоряжением Правительства РФ от 18.11.2019 N 2732-р утверждена Концепция осуществления государственной политики противодействия потреблению табака и иной никотинсодержащей продукции в Российской Федерации на период до 2035 года и дальнейшую перспективу (далее — Концепция). Среди целевых показателей реализации Концепции:
🔸 распространенность потребления табака населением Российской Федерации (взрослое население);
🔸 розничные продажи сигарет и папирос на душу населения (тыс. штук).
Согласно паспорту федерального проекта «Здоровье для каждого», к 2030 году показатель «распространенность курения табака в возрасте 15 лет и более» должен снизиться до 16% с 18,7% в 2023 году (базовое значение).
Среди ключевого риска для отрасли — развитие нелегального рынка. По мнению представителя НСПН Дмитрия Владимира, сохранить легальный рынок позволит только ставка в 5–8 руб. за 1 мл продукции, 60–80% жидкостей сейчас реализуются нелегально. Указанное опасение также находит отражение в мерах по усилению государственного контроля над оборотом продукции с возрастным ограничениями, которые мы неоднократно анализировали.
Данный тезис, в свою очередь, свидетельствует о необходимости выработки согласованной политики, направленной одновременно на стимулирование обеления рынка и достижение показателей стратегических документов, реализация которых при наличии нелегальной составляющей возможна исключительно «на бумаге».
#вейпы #GR #анализ_ситуации
В конце января Минфин России отклонил идею Национального союза потребителей никотина (далее — НСПН) о существенном снижении акциза на жидкости для электронных систем доставки никотина (далее — ЭСДН). Это следует из официального ответа ведомства на обращение НСПН.
Ставка акциза на жидкости для ЭСДН остается предметом дискуссий с 2024 года — в результате повышения на 110%, до 42 руб. за 1 мл. В настоящее время ставка акциза составляет 49 руб. за 1 мл. Об акцизных ставках на табачную и никотинсодержащую продукцию, действующих с 1 января 2026 года, мы рассказывали ранее.
В декабре 2025 года НСПН обратился к властям, предложив дифференцировать акциз на жидкости в зависимости от содержания в них никотина: для безникотиновых смесей акциз установить на уровне 2,2 руб. за 1 мл продукции, с уровнем никотина до 10 мг на 1 мл — 4,3 руб., более 10 мг — 6,4 руб. В качестве обоснования позиции НСПН указывал, что 1 мл жидкости для ЭСДН по содержанию никотина эквивалентен трем сигаретам, при этом акциз на него на 367% выше.
Согласно позиции ведомства, вопрос снижения ставки акциза на жидкости для ЭСДН должен рассматриваться с задач государственной политики по противодействию потреблению табака и никотинсодержащей продукции, в рамках которой изначально было реализовано повышение ставок. Подобная реакция государства на предложения бизнеса объяснима с точки зрения чрезвычайно активного маркетинга продукции при безучастности отрасли в реализации национальных задач в области здравоохранения, к примеру, в виде софинансирования расходных обязательств на реализацию мероприятий стратегических документов.
Напомним, Распоряжением Правительства РФ от 18.11.2019 N 2732-р утверждена Концепция осуществления государственной политики противодействия потреблению табака и иной никотинсодержащей продукции в Российской Федерации на период до 2035 года и дальнейшую перспективу (далее — Концепция). Среди целевых показателей реализации Концепции:
Согласно паспорту федерального проекта «Здоровье для каждого», к 2030 году показатель «распространенность курения табака в возрасте 15 лет и более» должен снизиться до 16% с 18,7% в 2023 году (базовое значение).
Среди ключевого риска для отрасли — развитие нелегального рынка. По мнению представителя НСПН Дмитрия Владимира, сохранить легальный рынок позволит только ставка в 5–8 руб. за 1 мл продукции, 60–80% жидкостей сейчас реализуются нелегально. Указанное опасение также находит отражение в мерах по усилению государственного контроля над оборотом продукции с возрастным ограничениями, которые мы неоднократно анализировали.
Данный тезис, в свою очередь, свидетельствует о необходимости выработки согласованной политики, направленной одновременно на стимулирование обеления рынка и достижение показателей стратегических документов, реализация которых при наличии нелегальной составляющей возможна исключительно «на бумаге».
#вейпы #GR #анализ_ситуации
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Telegram
Монитор. Стратегические коммуникации
Акциз на табак и сигареты в 2026 году может вырасти на 7% и 11,3% соответственно
Изменения следуют из текста законопроекта № 1026190-8
«О внесении изменений в части первую и вторую Налогового кодекса Российской Федерации и отдельные законодательные акты…
Изменения следуют из текста законопроекта № 1026190-8
«О внесении изменений в части первую и вторую Налогового кодекса Российской Федерации и отдельные законодательные акты…
👍6🤔5❤3
Ужесточение требований к товарам с возрастными ограничениями – сведения о вреде
1 марта вступит в силу Федеральный закон от 27.10.2025 № 393-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон "О рекламе" в части установления особенностей рекламы безалкогольных тонизирующих напитков (в том числе энергетических). Согласно закону, реклама безалкогольных тонизирующих напитков (в том числе энергетических) в каждом случае должна сопровождаться предупреждением о вреде их чрезмерного потребления и не должна:
🔸 обращаться к несовершеннолетним;
🔸 содержать информацию о наличии в таких напитках биологически активных добавок, витаминов.
Ранее, 9 февраля 2026 года, депутатами Госдумы Я.Е. Ниловым, В.А. Даванковым, Н.А. Останиной, Я.В. Лантратовой, А.Н. Диденко, Д.Г. Гусевым, Д.А. Свищевым, А.А. Журавлевым и Е.Е. Марченко внесен законопроект № 1143864-8 «О внесении изменений в статью 11 Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» (далее — ФЗ).
Напомним, законопроектом предлагается внести изменения в ФЗ, предусматривающие указание на этикетке или контрэтикетке или потребительской тары (упаковке) алкогольной продукции значимой информации о вреде алкоголя и противопоказанности для определенных категорий граждан алкогольной продукции. Одновременно предлагается сопровождать предупредительные надписи о вреде алкогольной продукции для здоровья рисунками (пиктограммами) с графическим изображением недугов или пораженных органов человека, вызванных чрезмерным употреблением алкогольной продукции, по принципу использования устрашающих картинок на пачках сигарет.
Рассмотренные инициативы объединены логикой продвижения ценностей здорового образа жизни, декларируемых в стратегических документах в сфере здравоохранения, и нацеленностью на снижение коммуникационного потенциала маркетинговых инструментов. Помимо этого, стоит отметить увеличение числа подобных инициатив в последнее время, а также их заметную ориентацию на лиц, не достигших совершеннолетия, выступающих в качестве целевой группы для формирования устойчивых поведенческих паттернов на долгосрочную перспективу.
#алкоголь #энергетики #GR
1 марта вступит в силу Федеральный закон от 27.10.2025 № 393-ФЗ «О внесении изменений в Федеральный закон "О рекламе" в части установления особенностей рекламы безалкогольных тонизирующих напитков (в том числе энергетических). Согласно закону, реклама безалкогольных тонизирующих напитков (в том числе энергетических) в каждом случае должна сопровождаться предупреждением о вреде их чрезмерного потребления и не должна:
В рекламе, распространяемой в радиопрограммах, продолжительность такого предупреждения должна составлять не менее чем 3 секунды, в рекламе, распространяемой в телепрограммах, при кино- и видеообслуживании, – не менее чем 5 секунд, и такому предупреждению должно быть отведено не менее чем 7 процентов площади кадра, а в рекламе, распространяемой другими способами, – не менее чем 7 процентов рекламной площади (пространства), — следует из Федерального закона от 27.10.2025 № 393-ФЗ.
Ранее, 9 февраля 2026 года, депутатами Госдумы Я.Е. Ниловым, В.А. Даванковым, Н.А. Останиной, Я.В. Лантратовой, А.Н. Диденко, Д.Г. Гусевым, Д.А. Свищевым, А.А. Журавлевым и Е.Е. Марченко внесен законопроект № 1143864-8 «О внесении изменений в статью 11 Федерального закона "О государственном регулировании производства и оборота этилового спирта, алкогольной и спиртосодержащей продукции и об ограничении потребления (распития) алкогольной продукции» (далее — ФЗ).
Напомним, законопроектом предлагается внести изменения в ФЗ, предусматривающие указание на этикетке или контрэтикетке или потребительской тары (упаковке) алкогольной продукции значимой информации о вреде алкоголя и противопоказанности для определенных категорий граждан алкогольной продукции. Одновременно предлагается сопровождать предупредительные надписи о вреде алкогольной продукции для здоровья рисунками (пиктограммами) с графическим изображением недугов или пораженных органов человека, вызванных чрезмерным употреблением алкогольной продукции, по принципу использования устрашающих картинок на пачках сигарет.
Рассмотренные инициативы объединены логикой продвижения ценностей здорового образа жизни, декларируемых в стратегических документах в сфере здравоохранения, и нацеленностью на снижение коммуникационного потенциала маркетинговых инструментов. Помимо этого, стоит отметить увеличение числа подобных инициатив в последнее время, а также их заметную ориентацию на лиц, не достигших совершеннолетия, выступающих в качестве целевой группы для формирования устойчивых поведенческих паттернов на долгосрочную перспективу.
#алкоголь #энергетики #GR
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍6👀4❤3🔥1
ПП РФ от 24.08.26 1068.pdf
3.7 MB
Правительство запускает эксперимент с передвижными аптечными пунктами
Правительство Российской Федерации утвердило порядок проведения эксперимента по розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения через передвижные аптечные пункты. Соответствующее постановление № 1068 «О проведении эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения с использованием передвижных аптечных пунктов» было подписано 24 августа. Законодательная инициатива о передвижных аптечных пунктах была внесена в Государственную Думу в декабре 2025 года, соответствующие изменения в ФЗ-61 введены ФЗ от 02.05.2026 №125-ФЗ.
Эксперимент пройдет с 1 сентября 2026 года по 1 сентября 2029 года в 11 субъектах России и будет ориентирован на малонаселенные и удаленные сельские территории. Участие в инициативе добровольное. Высшее должностное лицо субъекта направляет ходатайство о включении в эксперимент в Минздрав России, а аптечные организации (за исключением индивидуальных предпринимателей), имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность не менее трёх лет, подают заявления в уполномоченный исполнительный орган субъекта.
Передвижной аптечный пункт определяется в документе как структурное подразделение аптечной организации, работающее вне стационарного объекта в изолированном модуле на платформе автотранспортного средства. Через такие пункты не допускается продажа препаратов, содержащих наркотические, психотропные или сильнодействующие вещества, лекарств с содержанием этилового спирта более 25%, а также препаратов, требующих специальных условий хранения.
Эксперимент также не распространяется на лекарства, отпускаемые гражданам бесплатно или со скидкой за счет федерального либо регионального бюджета. Следовательно, на первом этапе передвижные пункты будут дополнять, но не заменять механизмы льготного лекарственного обеспечения и работу стационарных аптек.
Решение формирует отдельный регуляторный механизм для территорий, где стационарная аптечная инфраструктура экономически или логистически недоступна. Для системы здравоохранения это попытка закрыть проблему лекарственной доступности в малых и удаленных населенных пунктах; для фармритейла — новый формат организации отпуска лекарств, который потребует адаптации процессов хранения, перевозки, учета и контроля качества.
Ключевой вопрос эксперимента — сможет ли мобильная модель обеспечить сопоставимый со стационарной аптекой уровень соблюдения лицензионных требований, холодовой цепи, маркировки и фармацевтического консультирования. От этого будет зависеть, станет ли эксперимент временной мерой для отдельных регионов или основой для постоянного механизма обеспечения лекарствами труднодоступных территорий.
#лекарственноеобеспечение #регуляторика #региональнаяповестка
Правительство Российской Федерации утвердило порядок проведения эксперимента по розничной торговле лекарственными препаратами для медицинского применения через передвижные аптечные пункты. Соответствующее постановление № 1068 «О проведении эксперимента по осуществлению розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения с использованием передвижных аптечных пунктов» было подписано 24 августа. Законодательная инициатива о передвижных аптечных пунктах была внесена в Государственную Думу в декабре 2025 года, соответствующие изменения в ФЗ-61 введены ФЗ от 02.05.2026 №125-ФЗ.
Эксперимент пройдет с 1 сентября 2026 года по 1 сентября 2029 года в 11 субъектах России и будет ориентирован на малонаселенные и удаленные сельские территории. Участие в инициативе добровольное. Высшее должностное лицо субъекта направляет ходатайство о включении в эксперимент в Минздрав России, а аптечные организации (за исключением индивидуальных предпринимателей), имеющие лицензию на фармацевтическую деятельность не менее трёх лет, подают заявления в уполномоченный исполнительный орган субъекта.
Передвижной аптечный пункт определяется в документе как структурное подразделение аптечной организации, работающее вне стационарного объекта в изолированном модуле на платформе автотранспортного средства. Через такие пункты не допускается продажа препаратов, содержащих наркотические, психотропные или сильнодействующие вещества, лекарств с содержанием этилового спирта более 25%, а также препаратов, требующих специальных условий хранения.
Эксперимент также не распространяется на лекарства, отпускаемые гражданам бесплатно или со скидкой за счет федерального либо регионального бюджета. Следовательно, на первом этапе передвижные пункты будут дополнять, но не заменять механизмы льготного лекарственного обеспечения и работу стационарных аптек.
Решение формирует отдельный регуляторный механизм для территорий, где стационарная аптечная инфраструктура экономически или логистически недоступна. Для системы здравоохранения это попытка закрыть проблему лекарственной доступности в малых и удаленных населенных пунктах; для фармритейла — новый формат организации отпуска лекарств, который потребует адаптации процессов хранения, перевозки, учета и контроля качества.
Ключевой вопрос эксперимента — сможет ли мобильная модель обеспечить сопоставимый со стационарной аптекой уровень соблюдения лицензионных требований, холодовой цепи, маркировки и фармацевтического консультирования. От этого будет зависеть, станет ли эксперимент временной мерой для отдельных регионов или основой для постоянного механизма обеспечения лекарствами труднодоступных территорий.
#лекарственноеобеспечение #регуляторика #региональнаяповестка
👍10🔥6❤4
Проект_постановления_О_внесении_изменений_в_постановление_Правительства.docx
87.7 KB
Минпромторг России обновляет общие правила маркировки
Минпромторг России подготовил проект постановления о внесении изменений в «Правила маркировки товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» (утверждены ПП РФ от 26.04.2019 № 515). Общественное обсуждение проекта продлится до 5 сентября.
Предпосылкой инициативы стал эксперимент по мониторингу производителей, проведенный с 1 декабря 2024 года по 30 июня 2025 года, который показал необходимость регулярной проверки реальной производственной деятельности участников маркировки.
Ключевое предложение проекта — закрепить в общих правилах маркировки механизм оценки производителей. Сейчас он действует в отношении пяти товарных групп: товаров легкой промышленности, обуви, парфюмерии, шин и БАД (на основании ПП РФ № 526 от 07.05.2026). Таким образом, маркировка постепенно становится не только инструментом обеспечения прослеживаемости продукции, но и механизмом подтверждения ее заявленного российского происхождения.
Оператор системы маркировки сможет дистанционно или с посещением производственной площадки подтверждать достоверность сведений о типе участника оборота и способе ввода товара в оборот (фактическое наличие производства, оборудования, персонала, разрешительных документов). Если «российскость» производства не подтверждена, доступ к заказу кодов маркировки может быть приостановлен.
Для пищевой промышленности проект задает следующий этап регулирования. Обязательная маркировка уже действует для ряда продовольственных категорий, включая молочную продукцию, упакованную воду, безалкогольные напитки, кондитерские и сахаристые изделия, икру, отдельные виды мясной продукции и спортивное питание. После актуализации отраслевых правил механизм оценки производителей может быть распространен и на эти сегменты.
Как следствие, производителям пищевой продукции, в том числе безалкогольных напитков, следует заранее оценить готовность подтверждать статус «Произведено в РФ»: наличие и документирование производственных процессов, соответствие данных в системе маркировки фактической модели выпуска, а при контрактном производстве — подтверждение реальной производственной деятельности у контрагента.
Фармацевтический рынок развивается в той же логике усиления цифровой верификации. Параллельно Минпромторг предложил интегрировать в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) данные «Честного знака» о стадиях производства лекарств. Проект соответствующего постановления проходит этап общественного обсуждения, в случае принятия изменения должны вступить в силу с 1 декабря. Таким образом, и в фармацевтике цифровой контур будет использоваться не только для прослеживания оборота, но и для подтверждения сведений о производстве и локализации продукции.
#маркировка #регуляторика #честныйзнак #БАД #фармацевтика
Минпромторг России подготовил проект постановления о внесении изменений в «Правила маркировки товаров, подлежащих обязательной маркировке средствами идентификации» (утверждены ПП РФ от 26.04.2019 № 515). Общественное обсуждение проекта продлится до 5 сентября.
Предпосылкой инициативы стал эксперимент по мониторингу производителей, проведенный с 1 декабря 2024 года по 30 июня 2025 года, который показал необходимость регулярной проверки реальной производственной деятельности участников маркировки.
Ключевое предложение проекта — закрепить в общих правилах маркировки механизм оценки производителей. Сейчас он действует в отношении пяти товарных групп: товаров легкой промышленности, обуви, парфюмерии, шин и БАД (на основании ПП РФ № 526 от 07.05.2026). Таким образом, маркировка постепенно становится не только инструментом обеспечения прослеживаемости продукции, но и механизмом подтверждения ее заявленного российского происхождения.
Оператор системы маркировки сможет дистанционно или с посещением производственной площадки подтверждать достоверность сведений о типе участника оборота и способе ввода товара в оборот (фактическое наличие производства, оборудования, персонала, разрешительных документов). Если «российскость» производства не подтверждена, доступ к заказу кодов маркировки может быть приостановлен.
Для пищевой промышленности проект задает следующий этап регулирования. Обязательная маркировка уже действует для ряда продовольственных категорий, включая молочную продукцию, упакованную воду, безалкогольные напитки, кондитерские и сахаристые изделия, икру, отдельные виды мясной продукции и спортивное питание. После актуализации отраслевых правил механизм оценки производителей может быть распространен и на эти сегменты.
Как следствие, производителям пищевой продукции, в том числе безалкогольных напитков, следует заранее оценить готовность подтверждать статус «Произведено в РФ»: наличие и документирование производственных процессов, соответствие данных в системе маркировки фактической модели выпуска, а при контрактном производстве — подтверждение реальной производственной деятельности у контрагента.
Фармацевтический рынок развивается в той же логике усиления цифровой верификации. Параллельно Минпромторг предложил интегрировать в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (МДЛП) данные «Честного знака» о стадиях производства лекарств. Проект соответствующего постановления проходит этап общественного обсуждения, в случае принятия изменения должны вступить в силу с 1 декабря. Таким образом, и в фармацевтике цифровой контур будет использоваться не только для прослеживания оборота, но и для подтверждения сведений о производстве и локализации продукции.
#маркировка #регуляторика #честныйзнак #БАД #фармацевтика
🔥9❤2👏2⚡1👍1
Проект_Постановления_Правительства_РФ_Об_особенностях_регул.docx
57.5 KB
БАДы в медицинской практике: рынок ждет правила, а врачи — разъяснений
В июле 2026 года Минздрав России представил проект постановления Правительства «Об особенностях регулирования применения биологически активных добавок к пище и о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации». Документ должен определить порядок формирования перечня БАД, которые могут назначаться медицинскими работниками, и перечня показаний к их применению. Новые правила планируется применять с 1 марта 2027 года до 1 марта 2033 года.
В перечень предполагается включать добавки, зарегистрированные в Едином реестре специализированной пищевой продукции, с подтвержденной безопасностью и доказательствами положительного влияния на здоровье. Формировать перечень БАД и перечень показаний предполагается с участием межведомственной комиссии. Включение в перечень будет добровольным, однако именно оно станет условием для позиционирования продукта в качестве БАД, применяемой по назначению медицинского работника. При этом проект не вводит общий запрет на продажу БАД, не включенных в перечень: он разграничивает обычный потребительский рынок и сегмент добавок, используемых в медицинской практике.
Важно уточнить: с 1 сентября 2025 года врачи получили право, а не безусловную обязанность назначать БАД при наличии показаний — на основании Федерального закона № 150-ФЗ от 7 июня 2025 года. Для назначения добавка должна быть включена в специальный перечень, а показания к ее применению указаны в отдельном перечне. Ключевая дискуссия связана с необходимостью определить юридические рамки для тех случаев, когда врач считает такое назначение обоснованным.
В развитие этих положений с 1 марта 2026 года вступил в силу приказ Минздрава России № 669н, который установил порядок назначения БАД при оказании медицинской помощи. Назначать такие добавки могут лечащие врачи, а в предусмотренных случаях — фельдшеры и акушерки. БАД должна быть зарегистрирована, включена в специальный перечень и назначаться при наличии показаний, указанных в перечне показаний. Сведения о назначении, включая наименование добавки, схему и длительность приема, необходимо фиксировать в медицинской документации пациента.
В апреле Правительство утвердило единые критерии качества и эффективности БАД (постановлением №398 от 13.04.2026). Добавка должна одновременно соответствовать четырем критериям качества: иметь действующее СГР, маркировку в системе «Честный ЗНАК», лабораторно подтвержденное соответствие требованиям безопасности и заявленному количественному содержанию активных веществ, а также отвечать техническим регламентам ЕАЭС. Одновременно БАД должна соответствовать хотя бы одному из критериев эффективности: иметь публикации в РИНЦ, «Белом списке» или международных системах цитирования, быть отраженной в действующих клинических рекомендациях либо иметь собственные данные производителя об изучении эффективности.
Таким образом, рынок БАД постепенно переходит к двухуровневой модели. С одной стороны, БАД относятся к специализированной пищевой продукции: на них не распространяются правила обращения лекарственных средств или медицинских изделий, и их можно приобрести как товары повседневного спроса. С другой стороны, формируется отдельный медицинский контур применения БАД. Для включения добавки в этот контур потребуется соответствие установленным критериям качества и эффективности, а ее назначение будет возможно при соблюдении специального порядка Минздрава России.
#БАД #регуляторика #здравоохранение
В июле 2026 года Минздрав России представил проект постановления Правительства «Об особенностях регулирования применения биологически активных добавок к пище и о внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации». Документ должен определить порядок формирования перечня БАД, которые могут назначаться медицинскими работниками, и перечня показаний к их применению. Новые правила планируется применять с 1 марта 2027 года до 1 марта 2033 года.
В перечень предполагается включать добавки, зарегистрированные в Едином реестре специализированной пищевой продукции, с подтвержденной безопасностью и доказательствами положительного влияния на здоровье. Формировать перечень БАД и перечень показаний предполагается с участием межведомственной комиссии. Включение в перечень будет добровольным, однако именно оно станет условием для позиционирования продукта в качестве БАД, применяемой по назначению медицинского работника. При этом проект не вводит общий запрет на продажу БАД, не включенных в перечень: он разграничивает обычный потребительский рынок и сегмент добавок, используемых в медицинской практике.
Важно уточнить: с 1 сентября 2025 года врачи получили право, а не безусловную обязанность назначать БАД при наличии показаний — на основании Федерального закона № 150-ФЗ от 7 июня 2025 года. Для назначения добавка должна быть включена в специальный перечень, а показания к ее применению указаны в отдельном перечне. Ключевая дискуссия связана с необходимостью определить юридические рамки для тех случаев, когда врач считает такое назначение обоснованным.
В развитие этих положений с 1 марта 2026 года вступил в силу приказ Минздрава России № 669н, который установил порядок назначения БАД при оказании медицинской помощи. Назначать такие добавки могут лечащие врачи, а в предусмотренных случаях — фельдшеры и акушерки. БАД должна быть зарегистрирована, включена в специальный перечень и назначаться при наличии показаний, указанных в перечне показаний. Сведения о назначении, включая наименование добавки, схему и длительность приема, необходимо фиксировать в медицинской документации пациента.
В апреле Правительство утвердило единые критерии качества и эффективности БАД (постановлением №398 от 13.04.2026). Добавка должна одновременно соответствовать четырем критериям качества: иметь действующее СГР, маркировку в системе «Честный ЗНАК», лабораторно подтвержденное соответствие требованиям безопасности и заявленному количественному содержанию активных веществ, а также отвечать техническим регламентам ЕАЭС. Одновременно БАД должна соответствовать хотя бы одному из критериев эффективности: иметь публикации в РИНЦ, «Белом списке» или международных системах цитирования, быть отраженной в действующих клинических рекомендациях либо иметь собственные данные производителя об изучении эффективности.
Таким образом, рынок БАД постепенно переходит к двухуровневой модели. С одной стороны, БАД относятся к специализированной пищевой продукции: на них не распространяются правила обращения лекарственных средств или медицинских изделий, и их можно приобрести как товары повседневного спроса. С другой стороны, формируется отдельный медицинский контур применения БАД. Для включения добавки в этот контур потребуется соответствие установленным критериям качества и эффективности, а ее назначение будет возможно при соблюдении специального порядка Минздрава России.
#БАД #регуляторика #здравоохранение
❤6👏2✍1