​​Минпромторг предложил ужесточить правила определения страны происхождения медицинского оборудования

Обновленная редакция поправок в Постановление Правительства РФ №719 от 17 июля 2015 года представлена на Федеральном портале нормативных правовых актов - https://regulation.gov.ru/projects#npa=135515

Согласно поправкам, балльную систему планируется распространить на 18 видов медицинских изделий, включая аппараты ИВЛ, компьютерные томографы, маммографы, рентгеновское оборудование, стерилизаторы, УЗИ и лабораторное оборудование для работы с ПЦР. А также электрокардиографы, операционные светильники, аппараты для функциональной диагностики и физиотерапии.

Баллы будут начисляться за соответствие четырем процедурам: использование российского сырья, применение отечественных комплектующих, выполнение технологических операций при сборке и объем научно-исследовательских работ, который будет пропорционален объему выручки. Также будут введены обязательные требования по наличию технической документации, проведению НИОКР, системе менеджмента качества (СМК), наличию производственных площадей и минимальных технологических операций – за них баллы начисляться не будут.

Количество баллов, необходимое для признания продукции локализованной, будет увеличиваться с 2023 по 2025 год и по ряду изделий приблизится к планке 100–120 баллов.

Так, для компьютерных томографов, помимо обязательных требований по наличию технической документации, НИОКР, СМК и обязательных операций по сборке, установке программного обеспечения, тестированию, монтажу и упаковке готового прибора, установлены следующие параметры для получения баллов: от 1 до 3 баллов начисляется за использование российских мелких деталей (шайбы, хомуты, кабели, стяжки), от 1 до 20 баллов – за применение отечественных комплектующих (например, 1 балл – за медицинскую мебель, 10 баллов – за блок излучателя, 20 баллов – за стол пациента), а также от 3 до 10 баллов – за выполнение технологических операций (сварка – 9 баллов, прошивка контроллеров гентри и стола – 3 балла, проверка точности установок анодного напряжения и тока – 10 баллов).

Еще по одному баллу (но не более 30 в сумме) будет начисляться за каждые 0,17 процента от объема выручки за данное изделие, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ.

#локализация

Источник: https://vademec.ru/news/%3E/news/2023/02/01/minpromtorg-uzhestochit-poryadok-lokalizatsii-18-vidov-medoborudovaniya/

«Медики говорят: сами потом стараемся, натаскиваем медсестер, занимаемся с ними, а деньги просто выбрасываем на ветер»

Депутат Заксобрания Новосибирской области Яков Новоселов на конференции работников здравоохранения и медобразования указал на проблему повышения квалификации и прохождения переподготовки специалистов. По словам депутата, образовательный процесс и его качество не контролируют, как и выдачу документов о прохождении курсов.

В частности Новоселов обратил внимание на то, что услуги по повышению квалификацию кроме профильных образовательных учреждений могут оказывать «частники» с лицензией на образовательную деятельность. «В итоге хирургов, операционных медсестер, реаниматологов, кардиологов учат индивидуальные предприниматели – юристы, строители, бывшие сталевары и полицейские», – отметил депутат.

«Сегодня курсы 144 часа обучения и выдача сертификата – стоят 198 рублей, 91 рубль, 75 рублей. Не тысяч, а именно рублей. Все эти цифры на конференции приводили мои коллеги, сами работающие в этой отрасли. Себестоимость в типографии самого бланка сертификата о переподготовке – примерно 40 рублей. И больницы вынуждены выбирать именно эти курсы. Медики говорят: сами потом стараемся, натаскиваем медсестер, занимаемся с ними, а деньги просто выбрасываем на ветер. Кроме «бумажки» для проверяющих они ничего не дают, – констатирует Яков Новоселов.

В декабре Минздрав РФ представил проект приказа о создании федеральной комиссии, которая будет рассматривать заявки госмедучреждений на включение в федеральный план по организации курсов повышения квалификации сотрудников. Комиссия будет действовать при Минздраве, к работе также привлекут сотрудников Федерального фонда ОМС и ведомств – учредителей медорганизаций.

#медобразование