Росздравнадзор намерен снять запрет на использование неоригинальных запчастей при сервисе зарубежного медоборудования

Он будет применяться в случае, если производитель откажется поставлять или не сможет ввезти оригинальные запчасти в Россию. Для этого заявителю – российскому производителю аналога – нужно будет доказать совместимость своей запчасти с оригинальным оборудованием в ходе испытаний во ВНИИИМТ Росздравнадзора.

Поправки, регламентирующие процесс и наделяющие участников рынка сервиса правом инициировать такую замену, будут внесены в постановление Правительства №552. В настоящее время они находятся на межведомственном согласовании.

#медизделия

Дорогие коллеги,

информируем Вас, что PTW Dosimetry регулярно проводит вебинары по продуктам компании.
С расписанием вебинаров можно ознакомиться по ссылке:
https://www.ptwdosimetry.com/en/services/webinars/

Также имеется возможность просмотра записей прошедших вебинаров на различных языках.

Заявки госклиник на повышение квалификации медиков будет одобрять федкомиссия

Минздрав РФ представил проект приказа о создании федеральной комиссии, которая будет рассматривать заявки госмедучреждений на включение в федеральный план по организации курсов повышения квалификации сотрудников, а также по закупке и ремонту медоборудования. Комиссия будет действовать при Минздраве, к работе также привлекут сотрудников Федерального фонда ОМС и ведомств – учредителей медорганизаций.

Кроме того, для работы в федкомиссии на безвозмездной основе будут привлекаться специалисты научных, образовательных и медицинских организаций вне зависимости от ведомственной принадлежности. Они будут иметь право голосовать на совещаниях.

#госмедучреждения #минздраврф

В Правила ОМС вписали ограничение на лизинг медтехники

Клиникам, взявшим медтехнику в лизинг с оплатой по ОМС, ограничили ежегодный платеж по этой статье суммой 1 млн рублей, а при обнаружении просроченной кредиторской задолженности – 100 тысяч рублей. Такова новая редакция Правил ОМС, которые ранее лизинговые платежи по аренде без выкупа не лимитировали. Почему Минздрав изменил привычный алгоритм, на который рассчитывали профильные инвесторы и госклиники, а также каковы возможные последствия маневра – в нашем материале.

​​Минпромторг предложил ужесточить правила определения страны происхождения медицинского оборудования

Обновленная редакция поправок в Постановление Правительства РФ №719 от 17 июля 2015 года представлена на Федеральном портале нормативных правовых актов - https://regulation.gov.ru/projects#npa=135515

Согласно поправкам, балльную систему планируется распространить на 18 видов медицинских изделий, включая аппараты ИВЛ, компьютерные томографы, маммографы, рентгеновское оборудование, стерилизаторы, УЗИ и лабораторное оборудование для работы с ПЦР. А также электрокардиографы, операционные светильники, аппараты для функциональной диагностики и физиотерапии.

Баллы будут начисляться за соответствие четырем процедурам: использование российского сырья, применение отечественных комплектующих, выполнение технологических операций при сборке и объем научно-исследовательских работ, который будет пропорционален объему выручки. Также будут введены обязательные требования по наличию технической документации, проведению НИОКР, системе менеджмента качества (СМК), наличию производственных площадей и минимальных технологических операций – за них баллы начисляться не будут.

Количество баллов, необходимое для признания продукции локализованной, будет увеличиваться с 2023 по 2025 год и по ряду изделий приблизится к планке 100–120 баллов.

Так, для компьютерных томографов, помимо обязательных требований по наличию технической документации, НИОКР, СМК и обязательных операций по сборке, установке программного обеспечения, тестированию, монтажу и упаковке готового прибора, установлены следующие параметры для получения баллов: от 1 до 3 баллов начисляется за использование российских мелких деталей (шайбы, хомуты, кабели, стяжки), от 1 до 20 баллов – за применение отечественных комплектующих (например, 1 балл – за медицинскую мебель, 10 баллов – за блок излучателя, 20 баллов – за стол пациента), а также от 3 до 10 баллов – за выполнение технологических операций (сварка – 9 баллов, прошивка контроллеров гентри и стола – 3 балла, проверка точности установок анодного напряжения и тока – 10 баллов).

Еще по одному баллу (но не более 30 в сумме) будет начисляться за каждые 0,17 процента от объема выручки за данное изделие, направленной на реализацию научно-исследовательских и опытно-конструкторских работ.

#локализация

Источник: https://vademec.ru/news/%3E/news/2023/02/01/minpromtorg-uzhestochit-poryadok-lokalizatsii-18-vidov-medoborudovaniya/