​​Минздрав РФ предложил освободить производителей от получения лицензии на техобслуживание собственных медизделий

Минздрав РФ предлагает внести в постановление Правительства РФ №2129 от 30 ноября 2021 года «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий» пункт о том, что техническое обслуживание медицинских изделий, осуществляемое непосредственно производителем этой продукции, не подлежит лицензированию - https://regulation.gov.ru/projects#npa=125442.

Работа над поправками в профильное постановление началась в марте 2022 года. В первоначальной версии в регламенте корректировался пункт о наличии у соискателя лицензии и лицензиата необходимой системы производственного контроля – документом устанавливался ограниченный перечень требований к системе управления качеством. По замыслу авторов документа, это позволило бы уменьшить финансовые затраты участников рынка на прохождение процедуры сертификации по ISO 13485-2017, а также «исключить возможность создания теневого рынка сертификации без фактического внедрения системы менеджмента качества».

Кроме того, ведомство планировало дополнить перечни оборудования для техобслуживания медизделий класса потенциального риска 2а и 2б, а в перечень понятия «техническое обслуживание», подпадающего под лицензирование, предполагалось внести ремонт (восстановление работоспособности) и контроль технического состояния медоборудования.

Поправки, в случае их утверждения, вступят в силу с 1 сентября 2022 года.

#техобслуживание #законодательство

Главгосэкспертиза 12 мая согласовала «Русатом Хэлскеа» (дивизион ГК «Росатом», отвечающий за разработки в области здравоохранения и ядерной медицины) проектно-сметную документацию и результаты инженерных изысканий по строительству центров радионуклидной терапии в Липецке и Уфе.

Возведение центров начнется в 2022 году. Заявленный объем инвестиций в каждый из проектов составляет не менее 1,3 млрд рублей. Центры смогут ежегодно оказывать около трех тысяч медицинских услуг жителям Республики Башкортостан и Липецкой области, а также расположенных рядом регионов. Планируется, что они примут пациентов в 2024 году.

100 лет PTW!
Мы хотим праздновать вместе с вами!
Присоединяйтесь к нам 1 июня в 16-00. (среднеевропейское время)
 
100 лет корпоративного успеха – это не само собой разумеющееся. Именно благодаря таким лояльным клиентам, как вы, PTW стала той компанией, которой она является сейчас.
Благодарим вас!
 
Чтобы выразить нашу благодарность за ваше покровительство на протяжении многих лет, мы сердечно приглашаем вас посмотреть уникальное интерактивное научное шоу с вашими коллегами
 
Пожалуйста, поделитесь этим приглашением с другими пользователями PTW!
 
Дата: 1 июня 2022 г., 16-00. CET
Событие: www.ptwdosimetry.com/en/100years-event  
 
Что вы можете ожидать: После краткой презентации истории нашей компании вы сможете посмотреть и принять участие в развлекательном и захватывающем научном мероприятии.
Подробнее

Друзья, в среду 1 июня 19:00 (по московскому времени) проведём эфир по стереотаксической радиохирургии в лечении рака почки.

Затронем следующие вопросы:
🔸 Чем стереотаксическое облучение отличается от другого любого?
🔸 Можно ли стереотаксическое облучение использовать, как усилитель эффекта иммунотерапии, например Ипи+Ниво?
🔸 Может ли стереотаксическое облучение повлиять на эффективность основного лечения (таргет, иммунотерапия)?
🔸 Когда возможно облучение первичного очага?
🔸 В каких случаях стереотаксисом можно облучать костные метастазы?

📍Ссылка на встречу в Zoom:
https://us06web.zoom.us/j/83099484499?pwd=MmN5cmFhdjNiRkNjdmFxaHhSUEpMZz09

Из перечня особо опасных, технически сложных и уникальных объектов атомной энергии могут убрать большинство медучреждений

С такой инициативой выступил Минстрой. Ведомство предлагает перестать считать особо опасными больницы, где применяются закрытые радиационные источники, например в рентгенаппаратах. Минздрав предлагал пополнить список исключений, добавив в него «открытые радиационные источники», используемые для радионуклидной терапии. В Минстрое идею не поддержали.

#законодательство #ядернаямедицина

Российский научный центр рентгенорадиологии и «Росатом» начали клинические исследования радиофармпрепарата на основе актиния-225 и ПСМА – 4 июня он введен первым шести пациентам с метастатическим раком предстательной железы.

#клиническиеисследования #ядернаямедицина

Обнаружен биомаркер резистентности метастазов к облучению всего головного мозга

Группа ученых выявила биомаркер резистентности метастазов к облучению всего головного мозга (ОВГМ), который легко определяется в крови. Это может стать основой для персонифицированного подхода к назначению ОГВМ: с помощью нового маркера можно будет отбирать пациентов, у которых облучение будет эффективным. Новый биомаркер также может служить потенциальной мишенью для разработки радиосенсибилизаторов, повышающих чувствительность метастазов к облучению. Исследование опубликовано в журнале Nature Medicine.

https://protiv-raka.ru/obnaruzhen-biomarker-rezistentnosti-metastazov-k-oblucheniyu-vsego-golovnogo-mozga/