Наша статья и AI-конференция
Интересно было побывать в Белграде на AI-конференции, где наши коллеги докладывали о применении AI для анализа информации в биофарме. Самыми крутыми стали дебаты о природе сознания после конференции!
А на тему анализа информации в разработке лекарств у нас вышла вторая статья (пока на arXiv), на этот раз в соавторстве с замечательной Luba Greenwood — former Head of M&A at Roche, former Managing Partner at Dana-Farber Cancer Institute. Горжусь таким соседством!
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!
Интересно было побывать в Белграде на AI-конференции, где наши коллеги докладывали о применении AI для анализа информации в биофарме. Самыми крутыми стали дебаты о природе сознания после конференции!
А на тему анализа информации в разработке лекарств у нас вышла вторая статья (пока на arXiv), на этот раз в соавторстве с замечательной Luba Greenwood — former Head of M&A at Roche, former Managing Partner at Dana-Farber Cancer Institute. Горжусь таким соседством!
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!
❤17🔥7👌2❤🔥1
❤49👍20🔥10
Как "трисёт" FDA
В последнее время много смешанных новостей от FDA. Сначала Винай Прасад, глава департамента вакцин, отказал Модерне в рассмотрении мРНК-вакцины от гриппа, причем без формального рассмотрения, просто своим решением — на основании того, что ему не понравилась группа сравнения. Moderna экстренно встретилась с FDA, после чего было решено, что компания подаст два досье: на ускоренное одобрение для группы 65+ и на обычное — для 50-64.
Несколько досье по редким заболеваниям были отклонены: Disc Medicine, Atara Biotherapeutcs. Последнюю отклонили по второму разу: в первый раз замечания были к производственной части досье, и было сказано, что с клинической всё в порядке. Во второй раз отклонили на основании клинической части.
Это особенно интересно, учитывая, что Прасад и глава FDA Макари недавно опубликовали статью, где сказали, что практика требования двух опорных исследований для одобрения в FDA прекращается, теперь по умолчанию достаточно будет одного. То есть выглядит так, как-будто они говорят одно, а делают другое.
На недавнем слушании в сенате многие представители биотех-стартапов жаловались на FDA, что диалог стал затруднительным, "как будто разговариваешь с кирпичной стеной". Что тут удивляться, если были уволены или ушли лучшие сотрудники — Прасад и подобные ему назначенцы указывают тебе на дверь, если ты с чем-то не согласен.
Lancet в честь годовщины Роберта Ф. Кеннеди на посту главы Минздрава США (HHS) разразился памфлетом "Robert F Kennedy Jr: 1 year of failure", где, не стесняясь в выражениях, критикует того за развал здравоохранения и нарушение собственных декларируемых принципов: открытости, прозрачности, восприимчивости к критике, опоры на науку, отсутствия конфликтов интересов. По словам Lancet, одним из первых приказов Кеннеди стала отмена механизма публичных комментариев. Кроме того, он отличился замалчиванием несогласных экспертов и советников (этим славится и Винай Прасад), увольнением whistlelower'ов, остановкой многих исследований в области публичного здравоохранения. Впрочем, что еще ожидать от человека, который сказал буквально, "я не боюсь микробов: я, бывало, нюхал кокаин с туалетного сиденья".
Всё это очень плохо и для публики, и для биофармы. Решения в здравоохранении должны приниматься на основе науки, а не политики. Неизвестно, сколько потребуется времени, чтобы устранить ущерб, нанесенный администрацией Трампа. Вернутся ли сотрудники типа Ричарда Паздура, главы онкологии? Если нет, то вряд ли США удастся сохранить лидерство в этой сфере в долгосрочной перспективе.
В последнее время много смешанных новостей от FDA. Сначала Винай Прасад, глава департамента вакцин, отказал Модерне в рассмотрении мРНК-вакцины от гриппа, причем без формального рассмотрения, просто своим решением — на основании того, что ему не понравилась группа сравнения. Moderna экстренно встретилась с FDA, после чего было решено, что компания подаст два досье: на ускоренное одобрение для группы 65+ и на обычное — для 50-64.
Несколько досье по редким заболеваниям были отклонены: Disc Medicine, Atara Biotherapeutcs. Последнюю отклонили по второму разу: в первый раз замечания были к производственной части досье, и было сказано, что с клинической всё в порядке. Во второй раз отклонили на основании клинической части.
Это особенно интересно, учитывая, что Прасад и глава FDA Макари недавно опубликовали статью, где сказали, что практика требования двух опорных исследований для одобрения в FDA прекращается, теперь по умолчанию достаточно будет одного. То есть выглядит так, как-будто они говорят одно, а делают другое.
На недавнем слушании в сенате многие представители биотех-стартапов жаловались на FDA, что диалог стал затруднительным, "как будто разговариваешь с кирпичной стеной". Что тут удивляться, если были уволены или ушли лучшие сотрудники — Прасад и подобные ему назначенцы указывают тебе на дверь, если ты с чем-то не согласен.
Lancet в честь годовщины Роберта Ф. Кеннеди на посту главы Минздрава США (HHS) разразился памфлетом "Robert F Kennedy Jr: 1 year of failure", где, не стесняясь в выражениях, критикует того за развал здравоохранения и нарушение собственных декларируемых принципов: открытости, прозрачности, восприимчивости к критике, опоры на науку, отсутствия конфликтов интересов. По словам Lancet, одним из первых приказов Кеннеди стала отмена механизма публичных комментариев. Кроме того, он отличился замалчиванием несогласных экспертов и советников (этим славится и Винай Прасад), увольнением whistlelower'ов, остановкой многих исследований в области публичного здравоохранения. Впрочем, что еще ожидать от человека, который сказал буквально, "я не боюсь микробов: я, бывало, нюхал кокаин с туалетного сиденья".
Всё это очень плохо и для публики, и для биофармы. Решения в здравоохранении должны приниматься на основе науки, а не политики. Неизвестно, сколько потребуется времени, чтобы устранить ущерб, нанесенный администрацией Трампа. Вернутся ли сотрудники типа Ричарда Паздура, главы онкологии? Если нет, то вряд ли США удастся сохранить лидерство в этой сфере в долгосрочной перспективе.
The New England Journal of Medicine
One Pivotal Trial, the New Default Option for FDA Approval — Ending the Two-Trial Dogma | NEJM
This Sounding Board announces a new FDA policy that the default requirement for FDA
approvals will be one robust pivotal trial plus confirmatory evidence, rather than
two trials.
approvals will be one robust pivotal trial plus confirmatory evidence, rather than
two trials.
👍12🤯11😢5❤4
Servier покупает разработчика лекарства от детского рака мозга
В 2024 году компания Day One ($DAWN) получила одобрение для препарата tovorafenib по педиатрической глиоме низкой степени злокачественности — самой распространенной опухоли ЦНС у детей. Хотя эти опухоли растут медленно и обычно не метастазируют, 10-летняя выживаемость составляет 85%. Стандартным способом борьбы с глиомой является ее хирургическое удаление, однако не все опухоли удается вырезать, и часто происходят рецидивы.
Tovorafenib, пан-ингибитор Raf-киназ — первый таргетный препарат, направленный на опухоли с любыми аберрациями в генах Raf, включая перестройки и слияния. До этого был одобрен препарат дабрафениб, активный только при наличии мутации BRAF V600E. Интересно, что ингибиторы Raf первого поколения усиливают рост опухоли, если она не несет мутацию V600E, видимо, за счет активации MAPK-пути (один из известных онкогенных сигнальных путей, отвечающих в том числе за рост педиатрических глиом).
Поучительно, насколько длинной была дорога лекарства к пациентам (см. рисунок). В ней поучаствовало несколько команд из академии и индустрии (Dana Farber Cancer Institute, Biogen, Takeda и других) и несколько венчурных фондов, включая Atlas Venture и Canaan Partners.
Servier позавчера купила Day One за $2.5 млрд, с премией 65% к рынку. Это не первое приобретение Servier в области глиом: в 2022 они купили Agios с ингибиторами IDH1/2.
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!
В 2024 году компания Day One ($DAWN) получила одобрение для препарата tovorafenib по педиатрической глиоме низкой степени злокачественности — самой распространенной опухоли ЦНС у детей. Хотя эти опухоли растут медленно и обычно не метастазируют, 10-летняя выживаемость составляет 85%. Стандартным способом борьбы с глиомой является ее хирургическое удаление, однако не все опухоли удается вырезать, и часто происходят рецидивы.
Tovorafenib, пан-ингибитор Raf-киназ — первый таргетный препарат, направленный на опухоли с любыми аберрациями в генах Raf, включая перестройки и слияния. До этого был одобрен препарат дабрафениб, активный только при наличии мутации BRAF V600E. Интересно, что ингибиторы Raf первого поколения усиливают рост опухоли, если она не несет мутацию V600E, видимо, за счет активации MAPK-пути (один из известных онкогенных сигнальных путей, отвечающих в том числе за рост педиатрических глиом).
Поучительно, насколько длинной была дорога лекарства к пациентам (см. рисунок). В ней поучаствовало несколько команд из академии и индустрии (Dana Farber Cancer Institute, Biogen, Takeda и других) и несколько венчурных фондов, включая Atlas Venture и Canaan Partners.
Servier позавчера купила Day One за $2.5 млрд, с премией 65% к рынку. Это не первое приобретение Servier в области глиом: в 2022 они купили Agios с ингибиторами IDH1/2.
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!
👍13❤5🔥1
Приглашаю всех желающих 13 марта на дискуссию об инвестициях в FemTech — проекты в области женского здоровья
🔥7
Forwarded from Femtech Force — новости, вакансии, подкаст
Мы часто пишем о новых продуктах, раундах и прорывах в области женского здоровья. И со стороны может показаться, что индустрия на подъёме — деньги текут, стартапы растут. Но внутри рынка есть перекос, который остаётся невидимым, пока мы не посмотрим на цифры
Еще один факт: за 2019–2023 годы 11 стартапов в области эректильной дисфункции привлекли в 28 раз больше денег, чем 8 стартапов в эндометриозе
Одна из причин — до 1993 года в США женщин даже не обязывали включать в клинические исследования. Данных мало, а значит, для инвестора это «непонятно и рискованно». Плюс 85% фемтех-компаний основали женщины, а на другой стороне стола — в 83% случаев сидят мужчины. Бывает непросто объяснить LP-комитету, зачем мир ждёт ещё один трекер менструации
Но есть и хорошие новости: деньги всё-таки приходят. В 2024 году венчурные инвестиции в женское здоровье выросли с $1,7B до $2,6B. Flo стал первым европейским фемтех-юникорном с раундом на $200M. Maven Clinic — $125M при оценке $1,7B, а в прошлом году Oura закрыли раунд на $900M
Меняется не только объём, но и вкус инвесторов. Доля биофармы в финансировании женского здоровья выросла с 12% до 34% за три года. Фонды хотят IP, регуляторные барьеры, клинические данные. Быстрее всего растут направления, связанные с менопаузой и ментальным здоровьем
Что из этого значит для фаундеров? Как выглядит «входной билет» в 2026? И что инвесторы реально ищут, а за что отказывают?
Обо всём этом поговорим на панельной дискуссии Femtech Force Jam 13 марта в 12:35. Участие по билетам
Участники:💥 Илья Ясный — LanceBio Ventures💥 Карина Вазирова — Borski Fund, FemTech Lab💥 Рината Иллюбаева — CEO, Tumar Innovation Hub💥 Модератор — Элина Валеева, фаундер Essence
Что еще обсудим?
Готовьте ваши вопросы — инвесторы будут отвечать
@FemtechForce — о технологиях для здоровья женщин
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
❤9👍1
Анонс конференции про женское здоровье
13-14 марта 2026 Femtech Force проводит вторую фемтех-конференцию на русском языке, чтобы с экспертами и учеными из Flo Health, ŌURA, Mira, Gero, Endometrics, FitStars, Clatch и других компаний обсудить настоящее и будущее технологий в сфере женского здоровья.
Что там будет:
— «Биоинженерия женской репродуктивной системы: от клеточной терапии до эктогенеза» Полина Бикмулина, Биофабрика, РЭН Сеченовского института
— «Биология менопаузы: разделение на типы старения для поиска новых мишеней» Петр Федичев, Даниил Игумнов, Gero
— «Создание новой диагностики эндометриоза: от идеи к клиническому тесту» Яна Азнавур, Endometrics
— Дискуссия «ИИ и данные о здоровье в фемтехе», в ней, например, будет участвовать представительница Roche в Центральной Азии и Кавказе, а также участники из OURA, Цельс и представительница академии (ИТМО)
— «Как новая интерпретация генетических тестов помогает повысить успех ЭКО: от скрининга к прогнозу имплантации» Константин Попадьин,
— Про работу с биобанками «Как добыть данные для проекта» Анна Иванова, медицинский Data Scientist и биоинформатик в BioTech
Сайт конференции: https://femtechforcejam.com/
13-14 марта 2026 Femtech Force проводит вторую фемтех-конференцию на русском языке, чтобы с экспертами и учеными из Flo Health, ŌURA, Mira, Gero, Endometrics, FitStars, Clatch и других компаний обсудить настоящее и будущее технологий в сфере женского здоровья.
Что там будет:
— «Биоинженерия женской репродуктивной системы: от клеточной терапии до эктогенеза» Полина Бикмулина, Биофабрика, РЭН Сеченовского института
— «Биология менопаузы: разделение на типы старения для поиска новых мишеней» Петр Федичев, Даниил Игумнов, Gero
— «Создание новой диагностики эндометриоза: от идеи к клиническому тесту» Яна Азнавур, Endometrics
— Дискуссия «ИИ и данные о здоровье в фемтехе», в ней, например, будет участвовать представительница Roche в Центральной Азии и Кавказе, а также участники из OURA, Цельс и представительница академии (ИТМО)
— «Как новая интерпретация генетических тестов помогает повысить успех ЭКО: от скрининга к прогнозу имплантации» Константин Попадьин,
— Про работу с биобанками «Как добыть данные для проекта» Анна Иванова, медицинский Data Scientist и биоинформатик в BioTech
Сайт конференции: https://femtechforcejam.com/
Femtechforcejam
Femtech Force Jam 2026
Конференция о технологиях для женского здоровья
❤13🔥1
Это повтор моего поста 2020 года в фейсбуке, с дополнениями
Если вы не смотрели фильм "Крайние меры" (Extraordinary measures) c Гаррисоном Фордом, рекомендую. Это история о том, как отец двух девочек с болезнью Помпе нашел ученого-одиночку (Форд), вместе с которым они разработали лекарство от этой болезни.
Правда, компания Genzyme (в фильме — Zymogen, играющая скорее отрицательную роль) говорила, что все было не совсем так, и лекарство — плод усилий большого коллектива Genzyme, а не одиночки, которому приходится преодолевать сопротивление руководства компании.
Но я не знал, в честь кого названа болезнь. Помпе (ударение на первый слог) оказался голландским патологом с героической судьбой. Болезнь он описал в 1932 году, а в 1940, после поражения Голландии, вступил в Сопротивление и помогал укрывать евреев, а потом спрятал у себя в госпитале нелегальную радиостанцию. В феврале 1945 передатчик накрыли немцы, Помпе был арестован и расстрелян с 20 другими пленными в апреле 1945 в качестве мести за взрыв немецкого поезда членами Сопротивления.
В Амстердаме им установлен памятник.
Полностью историю я нашел тут.
А у отца двух девочек есть настоящий прототип — Джон Кроули, юрист, бизнесмен, политик, морской офицер, посвятивший всю жизнь созданию лекарств от редких болезней. Он основатель компании Amicus (я писал о том, что ее купил BioMarin за $4.8B) и нынешний президент организации BIO (их конференция в июне — одно из главных событий года в биотехе). Его дети с болезнью Помпе до сих пор живы, дочь закончила колледж и работает в благотворительной организации.
Если вы не смотрели фильм "Крайние меры" (Extraordinary measures) c Гаррисоном Фордом, рекомендую. Это история о том, как отец двух девочек с болезнью Помпе нашел ученого-одиночку (Форд), вместе с которым они разработали лекарство от этой болезни.
Правда, компания Genzyme (в фильме — Zymogen, играющая скорее отрицательную роль) говорила, что все было не совсем так, и лекарство — плод усилий большого коллектива Genzyme, а не одиночки, которому приходится преодолевать сопротивление руководства компании.
Но я не знал, в честь кого названа болезнь. Помпе (ударение на первый слог) оказался голландским патологом с героической судьбой. Болезнь он описал в 1932 году, а в 1940, после поражения Голландии, вступил в Сопротивление и помогал укрывать евреев, а потом спрятал у себя в госпитале нелегальную радиостанцию. В феврале 1945 передатчик накрыли немцы, Помпе был арестован и расстрелян с 20 другими пленными в апреле 1945 в качестве мести за взрыв немецкого поезда членами Сопротивления.
В Амстердаме им установлен памятник.
Полностью историю я нашел тут.
А у отца двух девочек есть настоящий прототип — Джон Кроули, юрист, бизнесмен, политик, морской офицер, посвятивший всю жизнь созданию лекарств от редких болезней. Он основатель компании Amicus (я писал о том, что ее купил BioMarin за $4.8B) и нынешний президент организации BIO (их конференция в июне — одно из главных событий года в биотехе). Его дети с болезнью Помпе до сих пор живы, дочь закончила колледж и работает в благотворительной организации.
❤46👌6🙏2
Advanced Therapies London 2026
Выступил на конференции с докладом "Построение коммерческой стратегии биотех-стартапа" и на панельной сессии "Советы стартапам в ходе фандрейзинга". Кажется, получилось довольно живо и, надеюсь, полезно. Свою презентацию могу выслать по запросу.
После сессии дал интервью журналистке GlobalData, поделюсь, если материал выйдет.
Несколько раз на конференции звучал вопрос — как биотех переживает нынешние непростые времена? Насколько макроэкономика и политика влияют на инвестиции и инновации? Мой ответ такой: конечно, влияют, не могут не влиять. Все боятся инфляции, рецессии, повышения ставок.
Вместе с тем, уровень оптимизма сейчас выше, чем, скажем, год назад. Темп инноваций не снижается, население стареет, деньги у профессиональных инвесторов есть, потребность фармы восполнять доходы от препаратов, которые падают с патентного обрыва, никуда её делась. Все это пока приводит к постоянным M&A, оживлению IPO и притоку денег в сектор. Может статься, биотех станет "безопасной гаванью", как уже бывало в прошлом, особенно компании ранней коммерческой стадии без необходимости поднимать деньги, но с большим потенциалом роста.
А у нас в портфеле как раз такие есть, так что пишите и давайте инвестировать вместе!
Выступил на конференции с докладом "Построение коммерческой стратегии биотех-стартапа" и на панельной сессии "Советы стартапам в ходе фандрейзинга". Кажется, получилось довольно живо и, надеюсь, полезно. Свою презентацию могу выслать по запросу.
После сессии дал интервью журналистке GlobalData, поделюсь, если материал выйдет.
Несколько раз на конференции звучал вопрос — как биотех переживает нынешние непростые времена? Насколько макроэкономика и политика влияют на инвестиции и инновации? Мой ответ такой: конечно, влияют, не могут не влиять. Все боятся инфляции, рецессии, повышения ставок.
Вместе с тем, уровень оптимизма сейчас выше, чем, скажем, год назад. Темп инноваций не снижается, население стареет, деньги у профессиональных инвесторов есть, потребность фармы восполнять доходы от препаратов, которые падают с патентного обрыва, никуда её делась. Все это пока приводит к постоянным M&A, оживлению IPO и притоку денег в сектор. Может статься, биотех станет "безопасной гаванью", как уже бывало в прошлом, особенно компании ранней коммерческой стадии без необходимости поднимать деньги, но с большим потенциалом роста.
А у нас в портфеле как раз такие есть, так что пишите и давайте инвестировать вместе!
🔥13❤11👍3👌3
Статья про применение AI-агентов для поиска информации в биофарме
Наша статья (писал тут и тут) вышла в peer-reviewed журнале с импакт-фактором 5-7. Гугл говорит, он один из топовых в области AI, так что ожидаю небывалого роста Хирша😂
Наша статья (писал тут и тут) вышла в peer-reviewed журнале с импакт-фактором 5-7. Гугл говорит, он один из топовых в области AI, так что ожидаю небывалого роста Хирша😂
🔥26👍7❤5👌2🤡1
Селективны ли моноклональные антитела?
Оказывается, не очень! В недавней статье авторы взяли 174 антитела, одобренных FDA, и проверили, насколько селективно они связываются со своими мишенями (проверялось связывание с панелью из 6172 человеческих белков). Результаты шокируют: 28% антител связываются не только со своей мишенью, а у 10% находится более двух других партнеров! Даже у самого главного блокбастера (Китруды — пембролизумаба) помимо PD-1 нашелся партнер TDGF1.
Такой промискуитет может быть нежелательным, поэтому авторы предлагают способы улучшения селективности на раннем этапе разработки. Они применили направленную эволюцию и добились повышения селективности анти-NGF антитела, устранив связывание с TSLP. AlphaFold пока недостаточно хорошо предсказывает такие вещи, поэтому эксперимент остается главным критерием истины.
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!
Оказывается, не очень! В недавней статье авторы взяли 174 антитела, одобренных FDA, и проверили, насколько селективно они связываются со своими мишенями (проверялось связывание с панелью из 6172 человеческих белков). Результаты шокируют: 28% антител связываются не только со своей мишенью, а у 10% находится более двух других партнеров! Даже у самого главного блокбастера (Китруды — пембролизумаба) помимо PD-1 нашелся партнер TDGF1.
Такой промискуитет может быть нежелательным, поэтому авторы предлагают способы улучшения селективности на раннем этапе разработки. Они применили направленную эволюцию и добились повышения селективности анти-NGF антитела, устранив связывание с TSLP. AlphaFold пока недостаточно хорошо предсказывает такие вещи, поэтому эксперимент остается главным критерием истины.
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе!
👍23❤8🤓3🔥2
Будущее орфанных заболеваний
Орфанные (редкие) заболевания — вовсе не такие редкие. Ими болеет суммарно около 5% населения, и насчитывается 7-10 тыс. таких болезней. Между тем, лекарства сейчас есть для лечения 5% из них. Разработка лекарств против них обладает рядом особенностей, которые делают ее с одной стороны сложнее, с другой — проще. В развитых странах существуют стимулы, делающие такую разработку выгодной (всё началось с Orphan Drug Act 1983 года в США, до которого вообще почти не было таких лекарств). За последний год в США очень смешанные новости, и нестабильность в целом не играет на руку инвесторам. Однако, как показывает свежий отчет Evaluate на эту тему, поводов для оптимизма достаточно.
Хотелось бы подробнее остановиться на двух картинках: на первой (fig. 3) видно, как небольшие в прошлом компании (Vertex, argenX), врываются в мир большой фармы с миллиардными продажами. На второй (fig. 6) — прогнозы по top-5 перспективных препаратов (отсортированы по NPV):
1. Малая молекула Revolution Medicines против трудной мишени RAS по раку поджелудочной.
2. CAR-T против BCMA по множественной миеломе (недавное приобретение Gilead, разработка Arcellx)
3. Малая молекула компании Priovant против JAK1/TYK2 для лечения дерматомиозита (воспалительного заболевания, поражающего мышцы и кожу).
4. Биспецифическое антитело компании AbbVie (CD3xBCMA), тоже против множественной миеломы.
5. Малая молекула компании Cogent против KIT для лечения системного мастоцитоза (заболевание, при котором тучные клетки выходят из-под контроля, что вызывает множество неприятных симптомов).
Видно, опять же, насколько велика роль малых компаний; что низкомолекулярные вещества способны еще на многое; и что мишени, в общем, все известные, но подходы к ним меняются, и это приносит существенную ценность.
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе в подобные увлекательные истории!
Орфанные (редкие) заболевания — вовсе не такие редкие. Ими болеет суммарно около 5% населения, и насчитывается 7-10 тыс. таких болезней. Между тем, лекарства сейчас есть для лечения 5% из них. Разработка лекарств против них обладает рядом особенностей, которые делают ее с одной стороны сложнее, с другой — проще. В развитых странах существуют стимулы, делающие такую разработку выгодной (всё началось с Orphan Drug Act 1983 года в США, до которого вообще почти не было таких лекарств). За последний год в США очень смешанные новости, и нестабильность в целом не играет на руку инвесторам. Однако, как показывает свежий отчет Evaluate на эту тему, поводов для оптимизма достаточно.
Хотелось бы подробнее остановиться на двух картинках: на первой (fig. 3) видно, как небольшие в прошлом компании (Vertex, argenX), врываются в мир большой фармы с миллиардными продажами. На второй (fig. 6) — прогнозы по top-5 перспективных препаратов (отсортированы по NPV):
1. Малая молекула Revolution Medicines против трудной мишени RAS по раку поджелудочной.
2. CAR-T против BCMA по множественной миеломе (недавное приобретение Gilead, разработка Arcellx)
3. Малая молекула компании Priovant против JAK1/TYK2 для лечения дерматомиозита (воспалительного заболевания, поражающего мышцы и кожу).
4. Биспецифическое антитело компании AbbVie (CD3xBCMA), тоже против множественной миеломы.
5. Малая молекула компании Cogent против KIT для лечения системного мастоцитоза (заболевание, при котором тучные клетки выходят из-под контроля, что вызывает множество неприятных симптомов).
Видно, опять же, насколько велика роль малых компаний; что низкомолекулярные вещества способны еще на многое; и что мишени, в общем, все известные, но подходы к ним меняются, и это приносит существенную ценность.
Подписывайтесь на канал и пишите мне, чтобы инвестировать вместе в подобные увлекательные истории!
❤17👍1👌1
Шок-контент с лекарственного завода
FDA пошло на беспрецедентный шаг: в отчете о неожиданной инспекции индийского завода лекарств опубликовало чудовищные фотографии. Про Индию я и раньше такое слышал — как там в цеху птицы летают, сотрудники ходят босыми, а, узнав об инспекции FDA срочно вывозят документацию, чтобы ее уничтожить. Но увидеть такие фото, конечно, дорогого стоит.
Про российское производство я тоже слышал плохие вещи, но своими глазами никогда не видел. Якобы возможны ситуации, когда рассыпался порошок, его сметают с пола и кладут обратно. Или подделывают отчеты о стабильности (препарат явно поменял цвет и консистенцию, а в документах пишут, что всё нормально). Или используют препарат-оригинал для контроля качества, выдавая его за произведенный на заводе. Я не знаю, насколько это правда, интересно, с чем сталкивались специалисты в области. Следующим постом сделаю опрос.
FDA пошло на беспрецедентный шаг: в отчете о неожиданной инспекции индийского завода лекарств опубликовало чудовищные фотографии. Про Индию я и раньше такое слышал — как там в цеху птицы летают, сотрудники ходят босыми, а, узнав об инспекции FDA срочно вывозят документацию, чтобы ее уничтожить. Но увидеть такие фото, конечно, дорогого стоит.
Про российское производство я тоже слышал плохие вещи, но своими глазами никогда не видел. Якобы возможны ситуации, когда рассыпался порошок, его сметают с пола и кладут обратно. Или подделывают отчеты о стабильности (препарат явно поменял цвет и консистенцию, а в документах пишут, что всё нормально). Или используют препарат-оригинал для контроля качества, выдавая его за произведенный на заводе. Я не знаю, насколько это правда, интересно, с чем сталкивались специалисты в области. Следующим постом сделаю опрос.
😱31❤5😎1