Новый индикатор риска при лицензионном контроле за производством лекарственных препаратов

🔍 Минпромторг дополнил индикаторы риска при лицензионном контроле за производством лекарственных средств для медицинского применения.

В Перечень индикаторов риска включена новая позиция.

Еще одним поводом для внеплановой проверки стало наличие в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения информации о введении в гражданский оборот лекарств от производителей, у которых действие лицензии на производство приостановлено по одному или нескольким местам ведения деятельности.

Это будет отслеживаться в течение всего срока приостановления действия лицензии.

Такие сведения поступают в систему мониторинга из Единого реестра лицензий на производство лекарственных средств.

📌О том, что такое индикаторы риска в здравоохранении, мы писали здесь, а чтобы не пропустить изменения и появление новых поводов для проверки, подписывайтесь на нашу Базу знаний.

Мониторинг законодательства 16.01.2025 – 22.01.2025

🔵Минздрав России размещает в рубрикаторе новые клинические рекомендации.

🔵Расширен перечень ЖНВЛП.

🔵Минздрав России расширил перечень клиник с правом забора, заготовки и трансплантации органов.

🔵Новый индикатор риска по лицензионному контролю за деятельностью по производству лекарств.

🔵ДЗМ обновил меры по совершенствованию профилактики ВИЧ-инфекции.

Эти и другие новости по ссылке: https://kormed.ru/novosti/monitoring-zakonodatelstva-16-01-2024-22-01-2024/

Обзор судебной практики: нецелевое использование средств ОМС

Покупка лишних матрасов, материальная помощь к юбилею и зарплата инженера – что между ними общего? Правильно – их нельзя оплатить из средств ОМС.

📌 Сегодня мы рассмотрим, какие расходы за счет средств ОМС суды признают нецелевыми, и выясним, можно ли снизить штраф и как это сделать.

https://kormed.ru/baza-znaniy/obzor-sudebnoj-praktiki-neczelevoe-ispolzovanie-sredstv-oms/

Выживание студентов: ЛДПР предлагает повысить стипендии до прожиточного минимума

Депутаты фракции ЛДПР внесли в Госдуму законопроект о повышении государственных академических стипендий (ГАС) до уровня прожиточного минимума на душу населения в целом по России. Сейчас этот минимум составляет 17 333 рубля.

По имеющимся данным, с 1 сентября 2024 г. в России минимальный размер ГАС для студентов вузов составляет 2067 рублей в месяц, для студентов среднего профессионального образования - 539 рублей. «На такую стипендию невозможно прожить», - пишут авторы законопроекта в пояснительной записке. Многие студенты вынуждены совмещать работу с учебой, а это отнимает время от занятий и сказывается на качестве образования.

Похожие инициативы были и в 2024 году. В январе с рекомендациями о повышении ГАС до уровня прожиточного минимума выступило Минобрнауки, а в марте депутаты внесли законопроект и предложили установить ГАС в размере половины МРОТ. Обе инициативы были отклонены.

Напомним, что базовая ГАС назначается по критерию успеваемости студентам очной формы, сдающим экзамены на «отлично» или «хорошо» и «отлично».

Помимо этого, указом Президента РФ и постановлением Правительства РФ в конце декабря 2024 года значительно повышены размеры президентских и правительственных стипендий: с 2,2 до 30 тыс. руб. и с 1,4 до 20 тыс. руб. в месяц соответственно.

📎 Однако получить их непросто − помимо отличной успеваемости студенту необходимо иметь достижения в научной деятельности и пройти конкурс, так как количество претендентов на такие стипендии строго ограничено.

Маркировка рекламы в вопросах и ответах

Как мы уже писали, вопрос «маркировать или не маркировать?» становится практически наравне с шекспировским «быть или не быть?».

🔍 Кто должен маркировать рекламу, кто будет отчитываться, и нужно ли маркировать посты с отсылкой к акциям компании-партнера – на эти и другие вопросы отвечаем в новом материале.

https://kormed.ru/baza-znaniy/markirovka-reklamy-v-voprosah-i-otvetah/

Медики и полиция будут работать по одному приказу

Минздрав разработал порядок взаимодействия медицинских организаций и органов внутренних дел при наблюдении за лицами, страдающими хроническими и затяжными психическими расстройствами. Предполагается, что ведомства будут обмениваться информацией. Также полицейские будут способствовать госпитализации уклоняющихся диспансерных больных.

📁 О других аспектах этого межведомственного сотрудничества расскажем ниже.

https://kormed.ru/novosti/mediki-i-policziya-budut-rabotat-po-odnomu-prikazu/

Мониторинг законодательства 23.01.2025 – 29.01.2025

🔵Минздрав России размещает в рубрикаторе новые клинические рекомендации.

🔵Расширен перечень лечебных продуктов для детей-инвалидов.

🔵Регулятор определился, в каком порядке клиники будут информировать органы МВД о лицах с психическими расстройствами.

🔵Разработаны правила подключения московских клиник к ЕМИАС.

🔵Социальный фонд России указал, где отражать СНИЛС для оплаты дополнительных дней по уходу за детьми-инвалидами.

Эти и другие новости по ссылке: https://kormed.ru/novosti/monitoring-zakonodatelstva-23-01-2024-29-01-2024/

Новые клинические рекомендации за январь 2025 года

В январе Минздрав разместил более 30 клинических рекомендаций:

➖ Рак тела матки и саркомы матки;
➖ Юношеский артрит с системным началом;
➖ Рак поджелудочной железы;
➖ Рак полости носа и придаточных пазух;
➖ Нейробластома;
➖ Нодальные Т-клеточные лимфомы;
➖ Экстракраниальные герминогенные опухоли;
➖ Опухоли слюнных желез у детей;
➖ Хронический лимфоцитарный лейкоз / лимфома из малых лимфоцитов;
➖ Острые миелоидные лейкозы;
➖ Острый лимфобластный лейкоз;
➖ Злокачественные новообразования костей и суставных хрящей: остеосаркома, саркома Юинга;
➖ Перелом скуловой кости;
➖ Злокачественные новообразования полости рта;
➖ Перелом верхней челюсти;
➖ Рак шейки матки;
➖ Острый панкреатит;
➖ Рак щитовидной железы;
➖ Переломы бедренной кости (кроме проксимального отдела бедренной кости);
➖ Перелом дна глазницы;
➖ Лимфома Ходжкина;
➖ Апластическая анемия;
➖ Миелодиспластический синдром. Миелодиспластические/ миелопролиферативные новообразования;
➖ Множественная миелома;
➖ Хронический вирусный гепатит B;
➖ Острые лимфобластные лейкозы;
➖ Лечение острой травмы зубов у пациентов детского возраста;
➖ Раны мягких тканей челюстно-лицевой области;
➖ Язвенная болезнь;
➖ Острый обструктивный ларингит [круп], эпиглоттит, постинтубационный отек гортани;
➖ Острый бронхиолит;
➖ Рак желчевыводящей системы;
➖ Язвенный колит;
➖ Рак носоглотки.

Новые клинреки подлежат применению с даты их размещения в Рубрикаторе. Это подчеркнул Минздрав, в частности, в письме от 24 января 2025 г. № 17-1/3007018-3891.

📌 Тем временем в сообществе обсуждается проект порядка применения клинических рекомендаций – специалисты Факультета медицинского права готовят подробный анализ документа. Оформите или продлите подписку на «Базу знаний», чтобы быть в курсе.

Причинно-следственная связь 35 лет спустя

В 1986 году в ликвидации катастрофы на Чернобыльской АЭС участвовали сотни тысяч человек. Многие из них получили серьезный вред здоровью: кто-то понял это сразу, а кто-то ощутил проблемы значительно позже. Но можно ли доказать взаимосвязь между радиационной катастрофой и заболеванием спустя годы? Это важно при оформлении инвалидности – чернобыльцам она дает право не только на пенсию, но также на ежемесячную денежную выплату и другие меры соцподдержки.

⚠️ В этом материале дадим алгоритм: как добиться установления «чернобыльской» причины при получении инвалидности. Также расскажем, на какие нюансы следует обратить внимание медицинским организациям при оформлении направления на МСЭ.

https://kormed.ru/baza-znaniy/prichinno-sledstvennaya-svyaz-35-let-spustya/

Точная «дозировка» и «противопоказания» рекламы

Основные требования к рекламе медицинских услуг установлены еще в 2006 году с принятием Федерального закона № 38-ФЗ «О рекламе». Однако медицинские организации часто допускают нарушения, что приводит к административной ответственности.

🎙В этой статье расскажем об актуальных разъяснениях ФАС. Знание нюансов позволит избежать штрафов.

https://kormed.ru/baza-znaniy/tochnaya-dozirovka-i-protivopokazaniya-reklamy/

Как получить решение МЭС?

Много лет назад участвовал в ликвидации последствий Чернобыльской АЭС, есть соответствующее удостоверение. Сейчас возникли серьезные проблемы со здоровьем, речь идет об оформлении инвалидности. Чтобы установить связь заболевания с радиационным воздействием, необходимо заключение Межведомственного экспертного совета (МЭС).

На каком этапе туда нужно обращаться, какие требуются документы, как всё проходит?

➡️ Ответ читайте в нашем материале: https://kormed.ru/vopros-otvet/kak-poluchit-reshenie-mes/

Безопасный подход

В практике многих врачей встречаются пациенты, намеренно провоцирующие конфликт в корыстных целях. Как не усугубить ситуацию, рассказывает учредитель «Факультета медицинского права», адвокат, к.ю.н. Полина Габай.

▶️Полный выпуск «Агрессия пациентов и посетителей: как защититься врачу» смотрите на наших YouTube и RuTube-каналах.

У нас есть понятные ответы на ваши вопросы и рабочие алгоритмы действий.

💬 Связаться с нами:
WhatsApp | Сайт | Консультация

Минздрав и МВД утвердили новый порядок оформления листков нетрудоспособности для сотрудников полиции

Совместным приказом Министерства здравоохранения и Министерства внутренних дел Российской Федерации утвержден порядок оформления листка нетрудоспособности для сотрудников органов внутренних дел.

По общему правилу «больничные» могут выдавать медорганизации системы МВД. Однако если в месте службы, проживания либо по другому местонахождению сотрудника, их нет, то листок нетрудоспособности может быть оформлен в государственной или муниципальной медицинской организации.

В исключительных случаях его можно получить и в частной клинике, у которой есть лицензия на медицинскую деятельность по экспертизе временной нетрудоспособности.

Это положение было внесено в августе 2024 года в Федеральный закон от 30 ноября 2011 года № 342-ФЗ «О службе в органах внутренних дел Российской Федерации и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации».

Приказ устанавливает случаи, в которых сотруднику органов внутренних дел может быть выдан листок нетрудоспособности. К ним относятся: заболевание или травма, необходимость ухода за больным членом семьи и др.

Однако если член семьи старше 15 лет и проходит лечение в стационарных условиях или дневном стационаре, то освобождение от выполнения служебных обязанностей не предоставляется.

Исключения составляют:
🟣 уход за ребенком в возрасте до 18 лет, инфицированным ВИЧ − в этом случае листок нетрудоспособности предоставляется на весь период совместного пребывания с ребенком в медицинской организации;
🟣 уход за ребёнком в возрасте до 18 лет в случае поствакцинального осложнения или злокачественного новообразования – в такой ситуации нетрудоспособности выдается на весь период лечения в амбулаторных условиях или совместного пребывания с ребенком в стационаре.

📌 Приказ и изменения в федеральный закон вступили в силу 5 февраля 2025 года.