Мониторинг законодательства 28.11.2024 – 04.12.2024

🔵Минздрав России размещает в рубрикаторе новые клинические рекомендации.

🔵Требования к посещению пациентов священнослужителями.

🔵Утвердили условия по маркировке биологически активных добавок.

🔵Утверждены меры, которые должны предпринять участники оборота при сбое системы «Честный знак».

🔵Минздрав России обновил порядок размещения на своем сайте сведений о госрегистрации лекарств.

🔵Утвержден перечень лекарств и медизделий с длительным производственным циклом.

Эти и другие новости по ссылке: https://kormed.ru/novosti/monitoring-zakonodatelstva-28-11-2024-04-12-2024/

Обзор важных нормативных и судебных актов за ноябрь 2024 года

Опубликован обзор нормативных и судебных актов в сфере здравоохранения за ноябрь 2024 года, подготовленный экспертами «Факультета медицинского права».

Мы отобрали для читателей значимые федеральные правовые акты, полезную практику судов и подготовили практические рекомендации для клиник.

Среди новостей этого выпуска:

🔵штрафы за отказ работодателя выполнить квоты для приема инвалидов увеличены;
🔵волонтеров освободили от уплаты НДФЛ за выплаты на медуслуги;
🔵ужесточили наказание для врачей за выдачу справок для нелегальной миграции;
🔵обновлены индикаторы риска в области использования ионизирующего излучения;
🔵появились критерии выявления склонности к общественно опасным действиям при психических расстройствах;
🔵обновлен порядок медпомощи по детской эндокринологии;
🔵утверждены требования к посещению пациентов священнослужителями;
🔵Правительство утвердило новые правила для формирования перечня лекарств с этанолом;
🔵утверждены условия по маркировке биологически активных добавок;
🔵установлены требования к аптечкам в образовательных организациях;
🔵Минобрнауки обновило перечень вступительных экзаменов в медвузы;

Судебная практика:

➖медосвидетельствование работника поликлиники не помогло защитить деловую репутацию медучреждения;
➖за распространение врачебной тайны можно уволить врача;
➖в выдаче справки об исполнении обязанности по договору о целевом обучении отказано;
➖отказано в удовлетворении требования о взыскании морального вреда в связи со смертью пациента.

Полный текст обзора доступен по платной подписке «На год с обзором НПА».

https://kormed.ru/obzory-normativnyh-pravovyh-aktov/noyabr-2024-goda/

Регистрация НС и ПВ – памятки от Росздравнадзора

🗣 Росздравнадзор в письме №08-62036/24 от 14.10.2024 изложил требования к ведению и хранению журналов регистрации операций с наркотическими средствами и психотропными веществами (НС и ПВ).

Регистрировать операции нужно по каждому наименованию НС и ПВ на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации.

В журналы регистрации должны заноситься любые операции, при которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ.

Единицы измерения наркотического средства или психотропного вещества определяются с учетом формы выпуска руководителем подразделения ответственного лица.

🗣️ Росздравнадзор отмечает, что названия (в том числе торговое, международное непатентованное), дозировку и форму выпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, нужно указывать в журналах регистрации с учетом сведений госреестра лекарственных средств для медицинского применения и в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата.

Единицы измерения НС или ПВ рекомендуют указывать без сокращения (грамм, миллилитр, ампула, таблетка, упаковка и др.), а нумерацию операций делать сквозной по приходу и расходу в порядке возрастания номеров.

Записи об операциях с НС и ПВ вносятся в журнал в день их проведения.

По завершении месяца необходимо подвести итоги: всего приход, всего приход с остатком и всего расход за месяц и остаток на последний рабочий день. Итоги следует записать в строке последней операции по приходу или расходу.

Если есть расхождения между фактическим наличием НС или ПВ и данными учета (остатком по журналу) на день проведения инвентаризации, о них нужно сообщить в орган внутренних дел в течение трех дней, и сделать отметку в журнале.

📌 Ранее мы разбирали руководство Росздравнадзора по соблюдению лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. Обязательно ознакомьтесь с нашим материалом, чтобы избежать нарушений при использовании медизделий.

Являются ли диагнозы «Шизофрения» и «Аутизм» противопоказаниями для обучения в колледже по профессии «повар»?

Могут ли хронические и затяжные психические расстройства с тяжелыми стойкими или часто обостряющимися болезненными проявлениями препятствовать получению специального образования?

➡️ Ответ читайте в нашем материале: https://kormed.ru/vopros-otvet/yavlyayutsya-li-diagnozy-shizofreniya-i-autizm-protivopokazaniyami-dlya-obucheniya-v-kolledzhe-po-professii-povar/

«Галочки» улетают, или как защитят потребителя от навязанных услуг

✔️ Медорганизациям придется пересмотреть подходы к оказанию пациентам дополнительных услуг и продаже дополнительных товаров. Разработан проект соответствующих изменений в регулирование защиты прав потребителей. Разберем, что изменится.

https://kormed.ru/novosti/galochki-uletayut-ili-kak-zashhityat-potrebitelya-ot-navyazannyh-uslug/

Аккредитацию медработников и фармацевтов упростят

Минздрав разработал поправки в федеральный закон. Предполагается, что прошедшим аттестацию медработникам и фармацевтам не понадобится аккредитация для работы.

💬Облегчит ли это жизнь медикам, для чего вносятся изменения и как это отразится на трудоустройстве, разбираем в статье.

https://kormed.ru/novosti/akkreditacziyu-medrabotnikov-i-farmaczevtov-uprostyat/

Мониторинг законодательства 05.12.2024 – 11.12.2024

🔵 Минздрав России размещает в рубрикаторе новые клинические рекомендации.

🔵Выплаты медработникам за выявление онкологии продолжатся в 2025 году.

🔵Утвержден национальный стандарт для маршрутизации и оптимизации потоков пациентов на основе системы ИИ.

🔵Росстат обновил форму N30.

🔵Минздрав России подготовил проекты по утверждению стандартов медпомощи.

🔵Бесплатная юридическая помощь для работников скорой

Эти и другие новости по ссылке: https://kormed.ru/novosti/monitoring-zakonodatelstva-05-12-2024-11-12-2024/

Препарат зарегистрировали по поддельным документам?

В феврале 2024 года индийская компания обратилась в суд с иском к российскому Минздраву, заявив о нарушении патентных прав на использование субстанции для производства препарата Биапенем. Судя по всему, российское ведомство зарегистрировало лекарственный препарат по подложным документам и теперь всячески не хочет признавать ошибку.

⏳ Судебные разбирательства продолжаются, но ситуация при этом становится всё более запутанной. Мы изучили нюансы.

https://kormed.ru/novosti/preparat-zaregistrirovali-po-poddelnym-dokumentam/

Лекарства в ИДС: ТФОМС ищет проблему там, где её нет?

Суды продолжают разбираться в том, какие детали нужно прописывать в информированном добровольном согласии. Практика споров между медицинскими организациями и территориальными фондами ОМС противоречива.

📌Разбираем примеры, позиции судов и даем рекомендации для клиник.

https://kormed.ru/novosti/lekarstva-v-ids-tfoms-ishhet-problemu-tam-gde-eyo-net/

Бесплатные юристы для медиков «скорой»

🔔 Депутаты внесли в Госдуму законопроект о бесплатной юридической помощи медработникам.

Речь идет об изменениях в ст.20 Федерального закона «О бесплатной юридической помощи в Российской Федерации». Медработники скорой помощи смогут бесплатно получать юридическую помощь по вопросам, связанным с возмещением вреда, причиненного здоровью преступлением или административным правонарушением.

Юридическая помощь может быть оказана в форме:
➡️ консультации;
➡️ составления документов правового характера;
➡️ представления интересов в судах, государственных и муниципальных органах.

Предполагается, что такую бесплатную помощь сможет получить медработник, пострадавший при исполнении своих профессиональных обязанностей.

Медработники выездных бригад СМП входят в категорию уязвимых профессий. Случаи нападения на них далеко не редкость. О безопасности врача при оказании помощи на дому можно прочитать здесь.

После обращения депутатов Госдумы Генеральная прокуратура решила отдельно отражать нападения на медицинских сотрудников при формировании статистики.

✅ Ожидается, что изменения повысят защищенность сотрудников «скорой», помогут им защитить свои права и законные интересы, а также упростят доступ к правосудию.

Законопроект направлен в Комитет Государственной Думы по государственному строительству и законодательству.

Дополнительной социальной поддержки доноров не будет

Депутаты фракции ЛДПР предлагали внести изменения в Закон РФ «О трансплантации органов и (или) тканей человека» и ввести новые меры социальной поддержки для граждан, безвозмездно отдавших костный мозг для спасения жизни человека. Предполагалось, что такие граждане смогут получать:

➡️ 7 календарных дней дополнительного оплачиваемого отпуска;
➡️ первоочередное получение по месту работы или учебы льготных путевок на санаторно-курортное лечение в течение 5 лет с момента сдачи костного мозга;
➡️ внеочередное оказание медпомощи в медорганизациях государственной или муниципальной систем здравоохранения в рамках программы госгарантий оказания гражданам РФ бесплатной медпомощи.

Еще один Законопроект затрагивал соцподдержку доноров крови и ее компонентов. Предлагалось, что доноры, сдавшие безвозмездно кровь не менее 12 раз, получат право на ежегодный оплачиваемый отпуск в удобное для них время года в соответствии с ТК РФ. А донорам, награжденным знаком «Почетный донор России», предлагалось предоставить:

➖ бесплатный проезд на городском, пригородном транспорте, в сельской местности на внутрирайонном транспорте (кроме такси);
➖ компенсации расходов на оплату коммунальных услуг размере 50%;
➖ бесплатную углубленную диспансеризацию в первоочередном порядке по требованию;
➖ бесплатное размещение транспортных средств на платных парковках.

🚫 Причину отклонения обоих законопроектов на пленарном заседании объяснили тем, что в Законопроектах нет финансового механизма реализации предложенных мер. При этом, что еще в 2023 году Комитет Госдумы по охране здоровья рекомендовал доработать текст Законопроекта о мерах поддержки для доноров костного мозга, однако к 2024 году он так и остался без изменений.