Стратегически значимые поправки

💊 В последние годы Правительство уделяет значительное внимание импортозамещению в фармацевтическом секторе и делает акцент на создании пула отечественных лекарственных препаратов, а также на запуске их производства по полному циклу на территории нашей страны. Отражается это и на законодательном регулировании.

Об изменениях в наступающем году расскажем в новой статье: https://kormed.ru/novosti/strategicheski-znachimye-popravki/

Камеральные налоговые проверки медицинских организаций: что налоговики требуют, какие ошибки находят и как их избежать

Все налоговые декларации и расчеты проходят камеральные проверки. Проверяют их сначала автоматически, а затем углубленно при наличии особых оснований. Клиники часто используют налоговые льготы по НДС и ставку 0% по налогу на прибыль, поэтому к углубленной проверке нужно быть готовым всегда.

🛡 Расскажем, на что обратить внимание и как безболезненно пройти «камералку».

https://kormed.ru/baza-znaniy/kameralnye-nalogovye-proverki-mediczinskih-organizaczij-chto-nalogoviki-trebuyut-kakie-oshibki-nahodyat-i-kak-ih-izbezhat/

НДС для лекарств и медизделий будет снижен

Депутаты решили пересмотреть подходы к налогообложению на социально значимые товары. Соответствующий документ опубликован в системе обеспечения законодательной деятельности и направлен в Комитет Госдумы по бюджету и налогам.

➡️ Напомним, что с 1 января 2019 г. ставка НДС повысилась с 18 до 20%. Это было сделано для того, чтобы направить дополнительные средства на реализацию национальных проектов.

Однако нововведение себя не оправдало. Налоги, которые легли дополнительным бременем на экономику и граждан страны, пошли на дополнительные выплаты в сфере с самой высокой заработной платой в стране − в отрасли добычи, производства и реализации нефти, нефтепродуктов, природного газа, металла, угля и электроэнергии.

Авторы законопроекта предложили снизить с 10 до 5% НДС в отношении социально значимых товаров, в число которых входят медицинские товары отечественного и зарубежного производства:

🔵 лекарственные средства, включая фармацевтические субстанции, препараты для проведения клинических исследований и ЛП, изготовленные аптечными организациями;
🔵 медицинские изделия, за исключением медизделий, операции по реализации которых освобождаются от налогообложения в соответствии с пп. 1 п. 2 ст. 149 НК РФ.

В законопроекте предусмотрено еще одно важное нововведение: если уровень инфляции за предыдущий календарный год превысит уровень инфляции по всем группам товаров, то для социально значимых товаров в следующем налоговом периоде установят нулевую ставку НДС.

🔖 Ожидается, что плавающая ставка НДС будет способствовать эффективной борьбе с инфляцией на социально значимые товары. А это особенно важно для чувствительных групп населения. Закон вступит в силу 1 января 2026 г.

Мониторинг законодательства 28.11.2024 – 04.12.2024

🔵Минздрав России размещает в рубрикаторе новые клинические рекомендации.

🔵Требования к посещению пациентов священнослужителями.

🔵Утвердили условия по маркировке биологически активных добавок.

🔵Утверждены меры, которые должны предпринять участники оборота при сбое системы «Честный знак».

🔵Минздрав России обновил порядок размещения на своем сайте сведений о госрегистрации лекарств.

🔵Утвержден перечень лекарств и медизделий с длительным производственным циклом.

Эти и другие новости по ссылке: https://kormed.ru/novosti/monitoring-zakonodatelstva-28-11-2024-04-12-2024/

Обзор важных нормативных и судебных актов за ноябрь 2024 года

Опубликован обзор нормативных и судебных актов в сфере здравоохранения за ноябрь 2024 года, подготовленный экспертами «Факультета медицинского права».

Мы отобрали для читателей значимые федеральные правовые акты, полезную практику судов и подготовили практические рекомендации для клиник.

Среди новостей этого выпуска:

🔵штрафы за отказ работодателя выполнить квоты для приема инвалидов увеличены;
🔵волонтеров освободили от уплаты НДФЛ за выплаты на медуслуги;
🔵ужесточили наказание для врачей за выдачу справок для нелегальной миграции;
🔵обновлены индикаторы риска в области использования ионизирующего излучения;
🔵появились критерии выявления склонности к общественно опасным действиям при психических расстройствах;
🔵обновлен порядок медпомощи по детской эндокринологии;
🔵утверждены требования к посещению пациентов священнослужителями;
🔵Правительство утвердило новые правила для формирования перечня лекарств с этанолом;
🔵утверждены условия по маркировке биологически активных добавок;
🔵установлены требования к аптечкам в образовательных организациях;
🔵Минобрнауки обновило перечень вступительных экзаменов в медвузы;

Судебная практика:

➖медосвидетельствование работника поликлиники не помогло защитить деловую репутацию медучреждения;
➖за распространение врачебной тайны можно уволить врача;
➖в выдаче справки об исполнении обязанности по договору о целевом обучении отказано;
➖отказано в удовлетворении требования о взыскании морального вреда в связи со смертью пациента.

Полный текст обзора доступен по платной подписке «На год с обзором НПА».

https://kormed.ru/obzory-normativnyh-pravovyh-aktov/noyabr-2024-goda/

Регистрация НС и ПВ – памятки от Росздравнадзора

🗣 Росздравнадзор в письме №08-62036/24 от 14.10.2024 изложил требования к ведению и хранению журналов регистрации операций с наркотическими средствами и психотропными веществами (НС и ПВ).

Регистрировать операции нужно по каждому наименованию НС и ПВ на отдельном развернутом листе журнала регистрации или в отдельном журнале регистрации.

В журналы регистрации должны заноситься любые операции, при которых изменяются количество и состояние наркотических средств и психотропных веществ.

Единицы измерения наркотического средства или психотропного вещества определяются с учетом формы выпуска руководителем подразделения ответственного лица.

🗣️ Росздравнадзор отмечает, что названия (в том числе торговое, международное непатентованное), дозировку и форму выпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, нужно указывать в журналах регистрации с учетом сведений госреестра лекарственных средств для медицинского применения и в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата.

Единицы измерения НС или ПВ рекомендуют указывать без сокращения (грамм, миллилитр, ампула, таблетка, упаковка и др.), а нумерацию операций делать сквозной по приходу и расходу в порядке возрастания номеров.

Записи об операциях с НС и ПВ вносятся в журнал в день их проведения.

По завершении месяца необходимо подвести итоги: всего приход, всего приход с остатком и всего расход за месяц и остаток на последний рабочий день. Итоги следует записать в строке последней операции по приходу или расходу.

Если есть расхождения между фактическим наличием НС или ПВ и данными учета (остатком по журналу) на день проведения инвентаризации, о них нужно сообщить в орган внутренних дел в течение трех дней, и сделать отметку в журнале.

📌 Ранее мы разбирали руководство Росздравнадзора по соблюдению лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности. Обязательно ознакомьтесь с нашим материалом, чтобы избежать нарушений при использовании медизделий.

Являются ли диагнозы «Шизофрения» и «Аутизм» противопоказаниями для обучения в колледже по профессии «повар»?

Могут ли хронические и затяжные психические расстройства с тяжелыми стойкими или часто обостряющимися болезненными проявлениями препятствовать получению специального образования?

➡️ Ответ читайте в нашем материале: https://kormed.ru/vopros-otvet/yavlyayutsya-li-diagnozy-shizofreniya-i-autizm-protivopokazaniyami-dlya-obucheniya-v-kolledzhe-po-professii-povar/

«Галочки» улетают, или как защитят потребителя от навязанных услуг

✔️ Медорганизациям придется пересмотреть подходы к оказанию пациентам дополнительных услуг и продаже дополнительных товаров. Разработан проект соответствующих изменений в регулирование защиты прав потребителей. Разберем, что изменится.

https://kormed.ru/novosti/galochki-uletayut-ili-kak-zashhityat-potrebitelya-ot-navyazannyh-uslug/

Аккредитацию медработников и фармацевтов упростят

Минздрав разработал поправки в федеральный закон. Предполагается, что прошедшим аттестацию медработникам и фармацевтам не понадобится аккредитация для работы.

💬Облегчит ли это жизнь медикам, для чего вносятся изменения и как это отразится на трудоустройстве, разбираем в статье.

https://kormed.ru/novosti/akkreditacziyu-medrabotnikov-i-farmaczevtov-uprostyat/

Мониторинг законодательства 05.12.2024 – 11.12.2024

🔵 Минздрав России размещает в рубрикаторе новые клинические рекомендации.

🔵Выплаты медработникам за выявление онкологии продолжатся в 2025 году.

🔵Утвержден национальный стандарт для маршрутизации и оптимизации потоков пациентов на основе системы ИИ.

🔵Росстат обновил форму N30.

🔵Минздрав России подготовил проекты по утверждению стандартов медпомощи.

🔵Бесплатная юридическая помощь для работников скорой

Эти и другие новости по ссылке: https://kormed.ru/novosti/monitoring-zakonodatelstva-05-12-2024-11-12-2024/

Препарат зарегистрировали по поддельным документам?

В феврале 2024 года индийская компания обратилась в суд с иском к российскому Минздраву, заявив о нарушении патентных прав на использование субстанции для производства препарата Биапенем. Судя по всему, российское ведомство зарегистрировало лекарственный препарат по подложным документам и теперь всячески не хочет признавать ошибку.

⏳ Судебные разбирательства продолжаются, но ситуация при этом становится всё более запутанной. Мы изучили нюансы.

https://kormed.ru/novosti/preparat-zaregistrirovali-po-poddelnym-dokumentam/

Лекарства в ИДС: ТФОМС ищет проблему там, где её нет?

Суды продолжают разбираться в том, какие детали нужно прописывать в информированном добровольном согласии. Практика споров между медицинскими организациями и территориальными фондами ОМС противоречива.

📌Разбираем примеры, позиции судов и даем рекомендации для клиник.

https://kormed.ru/novosti/lekarstva-v-ids-tfoms-ishhet-problemu-tam-gde-eyo-net/