Скандал в FDA

Обычно я защищаю FDA от нападок тех, кто упрекает агентство в коррумпированности и других грехах, но тут уж не знаешь, что и думать. Как я писал, в пятницу подошел срок решения по генной терапии миодистрофии Дюшенна компании Sarepta. В итоге FDA расширило показания для всех детей старше 4 лет. Акции компании выросли более чем на 30% (рыночная капитализация перевалила за $15 млрд), прогнозы аналитиков по продажам превосходят миллиард в год (при стоимости терапии в $3.2M). Пациенты получат новую опцию лечения. Что не так?

А оказалось, что решение было принято единолично директором департамента Питером Марксом вопреки мнению трех своих же команд, которые считают, что данных об эффективности недостаточно – ведь продукт компании провалился в клиническом исследовании, не достигнув первичной конечной точки. Питер и другие сторонники одобрения возражают, что первичная конечная точка – довольно субъективная и вариабельная шкала, а почти по всем вторичным конечным точкам наблюдалось улучшение по сравнению с плацебо. Правда, возникает вопрос: а зачем тогда было выбирать эту шкалу в качестве первичной? Также сторонники одобрения говорят, что вреда от терапии никакого нет. Тут тоже есть возражения: во-первых, при долговременном наблюдении какой-то вред может обнаружиться. Во-вторых, пациенты, получившие это лечение, в будущем не смогут получить терапию на основе AAV, если вдруг появится более совершенный метод, потому что у них будет иммунитет.

Ну и самое большое недовольство противников этого одобрения (как и в случае адуканумаба против Альцгеймера) вызывает пренебрежение строгими правилами оценки соотношения пользы/риск в угоду пациентскому сообществу. Может показаться, что такая позиция на руку фармкомпаниям, но на самом деле, в длительной перспективе, – это не так: размывание правил, пренебрежение мнением экспертного сообщества, непредсказуемость, волюнтаризм не идут на пользу индустрии.

Меламиновые губки, популярные благодаря своей способности удалять стойкие пятна и потертости, оказались источником серьёзного загрязнения микропластиком.

Еда как софт.
Еды на планете нужно больше. В белковой пище идёт борьба за коэффициент получения белка с единицы корма. Текущая оптимальная технология преобразования называется «курица», уже где-то близко — насекомые, а прямо за углом — вторая революция одомашнивания, когда еду будут делать бактерии, как сейчас они делают нам инсулин и много других компонентов для фармы в своих биореакторах.
Это неожиданно открывает возможность не просто генерировать еду, но заодно и вмешаться в процесс её создания и пофиксить всё то, что давно надо было пропатчить и обновить. ДНК-модификации — уже давно не новость, там проблемы только с экономической стороной. И они постепенно решаются.
https://www.nanonewsnet.ru/articles/2024/eda-kak-soft

Женщины все еще составляют меньшинство в точных науках и инженерии, но ситуация постепенно меняется — в том числе благодаря появлению ролевых моделей, которые вдохновляют девочек-подростков выбирать эту профессиональную область. Рассказываем о семи юных изобретательницах, которые помогают людям с заболеваниями, ищут способы сократить загрязнение окружающей среды и придумывают дешевые (а значит, широко доступные) аналоги уже существующих технологий

ГМО-шелкопряд прядет нить прочнее кевлара для бронежилетов
Ученые из Университета Донхуа, Китай получили шелковую нить с помощью генномодифицированного тутового шелкопряда. Описанные в работе результаты демонстрируют технологию, которая может быть использована для производства экологически чистой альтернативы синтетическим коммерческим волокнам, таким как нейлон или кевлар
Подробнее на Techinsider

Уральские ученые подсчитали, что техническая конопля связывает углекислого газа в 3-5 раз больше, чем хвойные растения в расчете на 1 грамм массы фотосинтезирующих тканей.
Это происходит из-за высокой скорости фотосинтеза в листьях конопли (до 70-80 микромолей СО2 на 1 м2 листовой поверхности в секунду, что в 3-5 раз выше, чем хвойные древесные растения). Это более 100 литров чистого СО2, поглощенного за вегетационный сезон 1 м2 листьев. При этом на 1 м2 почвы могут произрастать растения технической конопли, которые в сумме в середине сезона сформируют листовую поверхность более 2-3 м2 https://urfu.ru/ru/news/49557/

"Безмассовая" шведская батарея из углеродного волокна может заложить основу для революционного подхода к хранению энергии.
Такая инновация обещает снизить вес и увеличить функциональность материалов, используемых в конструкциях, сочетая в себе прочность углеродного волокна и способность к накоплению энергии. Секрет разрабатываемой батареи кроется в способности углеродного волокна служить электродом. Это позволяет интегрировать аккумуляторные функции непосредственно в структуру материалов, избавляя от необходимости использования тяжелых автономных батарей. Представьте себе электромобиль, который не нуждается в массивной батарее, или ветряную турбину, чьи лопасти сами по себе являются аккумуляторами. Это открывает путь к более легким и эффективным конструкциям, способным существенно сэкономить вес и улучшить производительность.
https://ecosphere.press/2024/06/26/nevesomaya-batareya-novaya-epoha-hraneniya-energii-v-konstrukcziyah-iz-uglerodnogo-volokna/

Поставив цель заменить неразлагаемые компоненты электроники на экологичные и сделать ее гибкой и растяжимой, ученые из оболочки гриба Ganoderma lucidum создали подложку для электрических схем. Кожа этого гриба обладает меньшими изолирующими качествами, чем пластик, однако её можно безопасно и эффективно применять в создании микросхем. Оболочка толщиной в лист бумаги способна выдерживать температуру, превышающую 200°C. Такой материал может быть использован для изоляции и охлаждения проводящих металлов, расположенных на микросхемах. Часто эти детали изготавливают из пластика, который после эксплуатации не перерабатывают https://habr.com/ru/news/700916/

Разработан способ получения биотоплива из углекислого газа при помощи генно-модифицированных микробов и солнечных батарей.
Для расщепления молекул CO2 необходимо много энергии и до недавнего времени разлагать его могли только растения и цианобактерии.
Микробы вида Rhodopseudomonas palustris могут производить аналоги растительных ферментов, участвующих в процессе захвата СО2 в ходе фотосинтеза. Кроме того, например, штамм TIE-1 может не только захватывать СО2, но и поглощать свободные электроны из окружающей среды, используя их энергию в процессе собственного обмена веществ. Выяснилось, что подобные микробы можно «подключить» к солнечным батареям и заставить использовать электроэнергию для превращения молекул СО2 в биотопливо https://www.atomic-energy.ru/news/2021/11/15/119350

8. Микробы, улавливающие углерод - Инженерные организмы для преобразования выбросов в ценные продукты

В условиях срочности изменения климата назревает тихая революция: микроорганизмы используются для улавливания парниковых газов из воздуха или выхлопных газов и преобразования их в продукты с высокой добавленной стоимостью. Чтобы запустить этот процесс, организмы используют солнечный свет или химическую энергию, например, водород. Разработка организмов обещает широкий спектр экологически чистых продуктов, одновременно снижая глобальное потепление.

Микробиологическое улавливание углерода становится многообещающей стратегией контроля атмосферного CO2 и смягчения последствий глобального потепления. Одновременно он может производить различные продукты со значительным рыночным потенциалом, такие как топливо, удобрения и корма для животных. Для достижения этой цели исследователи разрабатывают микроорганизмы, в том числе бактерии и микроводоросли, которые используют солнечный свет или устойчивую химическую энергию для поглощения и преобразования газов.

Существует две основные схемы микробного улавливания углерода.
Первые, фотобиореакторы, используют фотосинтезирующие организмы, такие как цианобактерии и микроводоросли, для улавливания CO2, а солнечный свет используется для обработки насыщенного CO2 газа, пузырьков которого проходит через ванну, содержащую такие организмы.

Второй — когда микроорганизмы улавливают CO2, используя энергию из таких источников, как водород, потоки органических отходов или другие химические вещества, полученные из CO2, с использованием возобновляемых источников энергии.

Независимо от того, используют ли они солнечный свет или химические вещества для получения энергии, обе системы модифицируют организмы, чтобы преобразовывать CO2 в новые продукты, такие как биодизель или богатый белком корм для животных. Ценность продукта каждой системы значительно различается. Выбор того, какую систему использовать, зависит от конкретных потребностей и возможностей внедряющей компании, например имеющихся ресурсов. Это также означает, что после реализации компании смогут производить новые продукты для рынка вместо того, чтобы платить от 50 до 100 долларов за тонну CO2, чтобы компенсировать свои выбросы.

Эта технология разрабатывается организациями, специализирующимися на модификации клеток для увеличения производства конкретных веществ. После серии успешных демонстраций и испытаний концепции, микробиологическое улавливание углерода теперь готово к переходу от пилотного к полномасштабному производству.

К 2022 году глобальные инвестиции в эту технологию уже достигли 6,4 миллиарда долларов, что подчеркивает ее готовность к выводу на рынок. Такие компании, как Seambiotic в Израиле, Alga Energy в Испании и Bio Process Algae в США, развернули пилотные установки для изучения коммерческой жизнеспособности микробных систем улавливания углерода.

Несмотря на значительный прогресс, микробные системы улавливания углерода по-прежнему сталкиваются с проблемами, которые препятствуют их широкому внедрению и коммерциализации.

Во-первых, микроорганизмы в большинстве своем приспособлены к условиям низких температур и менее эффективно улавливают CO2 из горячих выхлопных газов предприятий. Необходимы дополнительные энергоемкие холодильные установки. Оптимизация требует изучения того, как улучшить устойчивость микробов к высоким температурам промышленных выхлопов, а также устойчивость к кислотным примесям.
Во-вторых, существующие системы микробного улавливания углерода по-прежнему очень дороги. Однако высокая стоимость продукции могла бы компенсировать хотя бы часть этой стоимости.

В - третьих, производственные площадки нуждаются в обилии солнечного света и доступе к возобновляемым или экологически чистым источникам энергии, что не гарантировано во всех регионах мира.
Только когда эти проблемы будут преодолены, весь потенциал технологии будет реализован в рамках глобальных усилий по достижению мира с нулевым уровнем выбросов.

https://t.me/JetAGI/10010