기술이전 논의 중, 기존 사례 대비 빠르게 진행될 것

다음 데이터 발표 시기는 11월 미국간학회(AASLD)가 될 것 같고, 바이오 마커나 하위 그룹 분석 등을 포함한 상세 내역이 추가될 예정이다. 아울러 조직생검 분석에 사용한 섬유화 관련 AI 프로그램인 qFibrosis 데이터도 준비 중이고 이 프로그램 개발사인 Histolndex 와 임상결과에 대한 공동 학회 발표 등도 논의할 계획이다. Fibrosis는 병리학자 판독 대비 더 자세하고 민감한 섬유화 개선의 측정이 가능한 것으로 알려져 있고, Roche 및 Novo Nordisk에 인수된 89bio와 Akero 임상에 적용되었고, Tirzepatide 임상3상에도 적용 되어 그 결과값이 학회나 논문을 통해 공개된 바 있다. 현재 기술이전을 위한 Confidential Deck을 준비 중인데, 25년 6월 1차 평가지표 공개 후 꾸준한 피드백을 주고 받은 잠재 후보자들이 있어 Due Diligence가 그리 오래 걸리지는 않을 것으로 보인다

GSK가 Efimosfermin를 인수한 사례 참고 (총 계약 규모 약 3조원)

DD01의 기술이전 규모는 GSK가 Boston Pharmaceuticals로부터 Efimosfermin를 인수한 사례로 가늠할 수 있다. 당시 총 계약 규모는 $2B(약3조원)에 선급금 $1.2B(약1.8조원)을 지급하였다. 이 계약은 일반적인 L/O가 아닌 자산인수계약(Boston에 로열티 지급X)이기 때문에 선급금이 큰 것임은 참고해야 한다. 최근 총 계약 규모의 6% 수준의 선급금을 지불하는 추세인데, 조직생검이라는 어려운 관문을 통과한 만큼 더 높은 수준의 선급금을 요구해 볼만 하다. Efimosfermin은 Q4W 투약하므로 편의성에서 이점을 갖지만, DD01은 적은 환자수로 전체 효능 항목에서 더 나은 결과(Efimosfermin은 복합 지표 p=0.07로 유의성 미달성)를 보였으므로 경쟁력이 있다.

Q. 6월 Bio-USA 일정에서 MASH 기술이전 논의가 가능하겠는가? 

A. Bio-USA에는 참석하지 않을 예정이다. 우리 BD팀은 잠재적 매수자에게 제공한 Confidential Deck 작성이 1순위다. 우리는 BD자문사로 글로벌사를 쓰고 있기에 파트너링을 위한 미팅은 그들이 진행하면 된다. 물론 우리의 자문사는 Bio-USA에 참석한다.

DD01은 단 2주(2단계) 만에 점증을 완료하고도 위장관계 부작용으로 인한 임상 중단율(8%)이 낮았습니다. 회사는 이러한 차별화된 효능과 투약 편의성이 향후 처방 선호 요인으로 작용해 시장 지배력을 크게 강화할 것으로 보고 있습니다.