Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (Jonghyun Kim)
★ [키움 허혜민] ★디앤디파마텍 - All Clear!! 히어로가 나타났다
[키움 제약/바이오 / 허혜민]
◆ 애널리스트 코멘트
동사의 MASH 치료제가 3개의 조직생검 지표 모두 통계적 유의성을 확보하면서 전일 주가 +30%, 시가총액 9,987억원 증가.
특히, 소규모 2상(PP 분석군 35명)에도 불구하고, 3개의 핵심 지표 모두 통계적 유의성 확보.
12주 지방간 감소에 이어 48주 조직학적 개선까지 확인되어, Best-in-class 및 기술 이전 가능성이 크게 높아지면서, 동사의 시가총액은 국내 대형 바이오텍 수준으로 리레이팅될 수 있을 것으로 전망.
키움 제약/바이오 소식통 → https://t.me/huhpharm
★ 보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCR12128
* 컴플라이언스 검필
* 본 정보는 키움증권 리서치센터에서 고객분들에게 발송하는 정보입니다.
[키움 제약/바이오 / 허혜민]
◆ 애널리스트 코멘트
동사의 MASH 치료제가 3개의 조직생검 지표 모두 통계적 유의성을 확보하면서 전일 주가 +30%, 시가총액 9,987억원 증가.
특히, 소규모 2상(PP 분석군 35명)에도 불구하고, 3개의 핵심 지표 모두 통계적 유의성 확보.
12주 지방간 감소에 이어 48주 조직학적 개선까지 확인되어, Best-in-class 및 기술 이전 가능성이 크게 높아지면서, 동사의 시가총액은 국내 대형 바이오텍 수준으로 리레이팅될 수 있을 것으로 전망.
키움 제약/바이오 소식통 → https://t.me/huhpharm
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허혜민의 제약/바이오 소식통
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허혜민의 제약/바이오 소식통
★ [키움 허혜민] ★디앤디파마텍 - All Clear!! 히어로가 나타났다 [키움 제약/바이오 / 허혜민] ◆ 애널리스트 코멘트 동사의 MASH 치료제가 3개의 조직생검 지표 모두 통계적 유의성을 확보하면서 전일 주가 +30%, 시가총액 9,987억원 증가. 특히, 소규모 2상(PP 분석군 35명)에도 불구하고, 3개의 핵심 지표 모두 통계적 유의성 확보. 12주 지방간 감소에 이어 48주 조직학적 개선까지 확인되어, Best-in-class…
조직생검 3개 지표 모두 통계적 유의성을 확보했다는 점에서 파트너링 협상력이 이전보다 크게 높아졌다고 판단된다. Metsera의 Pfizer 인수에 이어 Zabopeglutide까지 빅파마향 기술 이전에 성공할 경우, 동사의 시가총액은 국내 대표 대형 바이오텍 수준으로 리레이팅될 가능성이 충분히 있다. Zabopeglutide 기술 이전 외에도 경구 플랫폼 오랄링크의 자가면역질환 분야 적용 범위 확장 개발 등 추가적인 모멘텀도 풍부하다.
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2026.06.02 08:46:17
기업명: 디앤디파마텍(시가총액: 3조 6,401억) A347850
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2026-06-04
개최시각 : 09:00
*IR 목적
자보페그두타이드 미국 MASH 임상 2상 48주 조직생검 결과 및 경쟁제품 비교분석
*IR 내용
주요 경영현황 설명 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260602900077
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=347850
기업명: 디앤디파마텍(시가총액: 3조 6,401억) A347850
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2026-06-04
개최시각 : 09:00
*IR 목적
자보페그두타이드 미국 MASH 임상 2상 48주 조직생검 결과 및 경쟁제품 비교분석
*IR 내용
주요 경영현황 설명 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260602900077
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=347850
자료를 통해 예측할 수 있는 사측에서 생각하는 DD01의 시장 포지셔닝은 다음과 같습니다.
1. 파트너링이 가능한 유일한 최우수(Premium) 매물: 글로벌 제약사들의 MASH 치료제 수요는 매우 높으나, 현재 경쟁력 있는 임상 결과를 확보하고 기술이전(파트너링)이 가능한 제품은 현저히 부족한 상황입니다. 주요 경쟁 약물들은 이미 거대 빅파마(GSK, 로슈, 노보노디스크 등)에 인수되었거나 원개발사가 직접 임상 3상을 진행 중이기 때문입니다. 따라서 회사는 긍정적인 임상 2상 결과를 확보하고도 파트너링 가능성이 열려있는 사실상 '유일한 품목'이라는 독점적 우위를 확보하고 있습니다.
2. 경쟁사 대비 우월한 데이터에 기반한 시장 지배력 자신감: 회사는 FDA 허가 요건을 충족하는 48주 조직생검 결과에서 섬유화 악화 없는 MASH 해소(62.5%), MASH 악화 없는 섬유화 개선(50.0%)이라는 우월한 데이터를 확보했습니다. 특히, 타 약물들이 투약 부작용을 줄이기 위해 길게는 22주 이상 용량 점증(Titration)을 거치는 반면, DD01은 단 2주(2단계) 만에 점증을 완료하고도 위장관계 부작용으로 인한 임상 중단율(8%)이 낮았습니다. 회사는 이러한 차별화된 효능과 투약 편의성이 향후 처방 선호 요인으로 작용해 시장 지배력을 크게 강화할 것으로 보고 있습니다.
3. 빅딜(Big Deal)을 향한 협상 주도권(Sellers' Market) 장악: 회사는 과거 12주차 데이터만 있을 때의 "조직생검 확인 전 기술이전 추진 목표"라는 방어적 태도(이전 IR 자료)에서 완전히 벗어났습니다. 현재는 우월한 48주 조직생검 결과를 무기로 삼아 "빅파마와의 좋은 조건의 기술이전 계약 기대"로 공식적인 입장을 격상했습니다. 더 나아가 2025년에 성사된 20억~52억 달러 규모의 경쟁사 M&A 사례들을 직접적인 비교군으로 제시하며, 우호적인 시장 환경 속에서 회사에 절대적으로 유리한 대규모 거래를 이끌어내겠다는 확고한 주도권을 쥐고 있음을 어필하고 있습니다.
1. 파트너링이 가능한 유일한 최우수(Premium) 매물: 글로벌 제약사들의 MASH 치료제 수요는 매우 높으나, 현재 경쟁력 있는 임상 결과를 확보하고 기술이전(파트너링)이 가능한 제품은 현저히 부족한 상황입니다. 주요 경쟁 약물들은 이미 거대 빅파마(GSK, 로슈, 노보노디스크 등)에 인수되었거나 원개발사가 직접 임상 3상을 진행 중이기 때문입니다. 따라서 회사는 긍정적인 임상 2상 결과를 확보하고도 파트너링 가능성이 열려있는 사실상 '유일한 품목'이라는 독점적 우위를 확보하고 있습니다.
2. 경쟁사 대비 우월한 데이터에 기반한 시장 지배력 자신감: 회사는 FDA 허가 요건을 충족하는 48주 조직생검 결과에서 섬유화 악화 없는 MASH 해소(62.5%), MASH 악화 없는 섬유화 개선(50.0%)이라는 우월한 데이터를 확보했습니다. 특히, 타 약물들이 투약 부작용을 줄이기 위해 길게는 22주 이상 용량 점증(Titration)을 거치는 반면, DD01은 단 2주(2단계) 만에 점증을 완료하고도 위장관계 부작용으로 인한 임상 중단율(8%)이 낮았습니다. 회사는 이러한 차별화된 효능과 투약 편의성이 향후 처방 선호 요인으로 작용해 시장 지배력을 크게 강화할 것으로 보고 있습니다.
3. 빅딜(Big Deal)을 향한 협상 주도권(Sellers' Market) 장악: 회사는 과거 12주차 데이터만 있을 때의 "조직생검 확인 전 기술이전 추진 목표"라는 방어적 태도(이전 IR 자료)에서 완전히 벗어났습니다. 현재는 우월한 48주 조직생검 결과를 무기로 삼아 "빅파마와의 좋은 조건의 기술이전 계약 기대"로 공식적인 입장을 격상했습니다. 더 나아가 2025년에 성사된 20억~52억 달러 규모의 경쟁사 M&A 사례들을 직접적인 비교군으로 제시하며, 우호적인 시장 환경 속에서 회사에 절대적으로 유리한 대규모 거래를 이끌어내겠다는 확고한 주도권을 쥐고 있음을 어필하고 있습니다.
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Jason InV_디앤디파마텍
26.06 48주 DD01 IR자료에 작성된 GSK 사례
이전 IR자료와 달리 효능과 더불어 '업 프론트 피' $1.2B 에 강조되어 있는 지점으로 미루어 볼때 높은 '업 프론트 피'를 가정하고 협상하고 있지 않을까 추측됨.
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