Jason InV_디앤디파마텍
https://blog.naver.com/chris201/224297687545
https://bbn.kiwoom.com/rfCI5610
24. 알티뮨은 디앤디파마텍 때문에 매우 초라한 Best of EASL2026 이 되었음
25. 이번 유럽간학회의 주인공은 단연컨대 디앤디파마텍의 DD01이니까
Forwarded from 🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
🧬디앤디파마텍 DD01 48주 조직생검 데이터 — 경쟁약물 비교 분석
💊섬유화 악화 없는 MASH 해소(%)
DD01: 62.5% (35명 기준) vs 위약 5.3% (p<0.001)
Survodutide(베링거잉겔하임): 47.7% (n=34, F2~F3)
Tirzepatide(릴리): 52.6% (n=48)
Pemvidutide(알티뮨): 33% (n=85)
Semaglutide(노보노디스크): 28.7% (n=34)
Resmetirom(마드리갈, FDA 허가): 20.2% (n=321)
VK2809(바이킹): 45.7% (n=44)
→ DD01 62.5% = 경쟁 약물 전체 중 최고 수치
💊MASH 악화 없는 섬유화 개선(%)
DD01: 50.0% (35명 기준) vs 위약 15.8% (p<0.05)
Survodutide: 36.6% (n=34)
Pemvidutide: 8.6% (n=85)
Tirzepatide: 21.3% (n=48)
Semaglutide: 14.4% (n=34)
Resmetirom(FDA 허가): 11.7% (n=321)
VK2809: 22.7% (n=44)
→ DD01 50.0% = 경쟁 약물 전체 중 압도적 1위
💊 MASH 해소 + 섬유화 개선 동시 달성
DD01: 37.5% vs 위약 5.3% (p<0.05)
MASH 해소 62.5% = FDA 허가 기준인 Resmetirom 20.2%의 3배 이상
섬유화 개선 50.0% = Resmetirom 11.7%의 4배 이상
임상 대상 기간이 12주(지방간) 기준이고 조직생검은 48주 — 빠른 효과 발현 확인
🔥Best-in-Class 가능성 실질 확인
🧬바이오섹터 분석🧬 [그로쓰리서치]
https://t.me/growthbio
💊섬유화 악화 없는 MASH 해소(%)
DD01: 62.5% (35명 기준) vs 위약 5.3% (p<0.001)
Survodutide(베링거잉겔하임): 47.7% (n=34, F2~F3)
Tirzepatide(릴리): 52.6% (n=48)
Pemvidutide(알티뮨): 33% (n=85)
Semaglutide(노보노디스크): 28.7% (n=34)
Resmetirom(마드리갈, FDA 허가): 20.2% (n=321)
VK2809(바이킹): 45.7% (n=44)
→ DD01 62.5% = 경쟁 약물 전체 중 최고 수치
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DD01: 50.0% (35명 기준) vs 위약 15.8% (p<0.05)
Survodutide: 36.6% (n=34)
Pemvidutide: 8.6% (n=85)
Tirzepatide: 21.3% (n=48)
Semaglutide: 14.4% (n=34)
Resmetirom(FDA 허가): 11.7% (n=321)
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→ DD01 50.0% = 경쟁 약물 전체 중 압도적 1위
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DD01: 37.5% vs 위약 5.3% (p<0.05)
MASH 해소 62.5% = FDA 허가 기준인 Resmetirom 20.2%의 3배 이상
섬유화 개선 50.0% = Resmetirom 11.7%의 4배 이상
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바이오도 간다!
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"75% of patients had NAS score improvement ≥2 points compared to 11% in placebo (p=0.0001)"
=> NAS 점수(염증과 간세포 손상 정도)가 2점 이상 개선된 환자가 16명 중 무려 12명(75%)에 달한다는 것은, 섬유화(흉터) 개선뿐만 아니라 간 내부의 염증을 초기에 진압한다는 근거.
"No subjects discontinued during titration period (2-week) due to related AEs"
=> 2주간의 용량 점증 기간 동안 관련 이상반응으로 이탈한 환자 없음.
우측 상단의 작은 표는 '체중이 5% 미만으로 거의 빠지지 않은 환자군'에서도 간 지방이 유의미하게 감소함을 보임
=> 이는 단순히 살이 빠져서 간이 좋아진 것이 아니라, "글루카곤 수용체가 간을 직접 타격해 에너지를 태운다"는 DD01만의 차별화된 독립적 기전을 직관적으로 보이는 자료.
=> NAS 점수(염증과 간세포 손상 정도)가 2점 이상 개선된 환자가 16명 중 무려 12명(75%)에 달한다는 것은, 섬유화(흉터) 개선뿐만 아니라 간 내부의 염증을 초기에 진압한다는 근거.
"No subjects discontinued during titration period (2-week) due to related AEs"
=> 2주간의 용량 점증 기간 동안 관련 이상반응으로 이탈한 환자 없음.
우측 상단의 작은 표는 '체중이 5% 미만으로 거의 빠지지 않은 환자군'에서도 간 지방이 유의미하게 감소함을 보임
=> 이는 단순히 살이 빠져서 간이 좋아진 것이 아니라, "글루카곤 수용체가 간을 직접 타격해 에너지를 태운다"는 DD01만의 차별화된 독립적 기전을 직관적으로 보이는 자료.
👍2
이번 임상 결과를 되짚어 보면, 절대적으로 작은 모수 (위약군(PBO) 19명, DD01 투약군 16명)에서도 p값을 모두 뚫어냈다는 것만으로도 엄청난 약효의 크기를 보였다고 생각합니다.
👍2
Jason InV_디앤디파마텍
image_2026-05-27_18-17-12.png
다시 확인해보니 우측 상단 표 아래에 아래와 같은 문구가 있네요.
"Noureddin, M. et al. The Lancet Gastroenterology & Hepatology, 2026 (In Press)"
해당 결과를 바탕으로 The Lancet 에 출판될 예정(In Press)인 것 으로 보입니다.
"Noureddin, M. et al. The Lancet Gastroenterology & Hepatology, 2026 (In Press)"
해당 결과를 바탕으로 The Lancet 에 출판될 예정(In Press)인 것 으로 보입니다.
👍3
Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (혜민 허)
[단독] 키움증권에서 디앤디파마텍 이슬기 대표님 모시고 관련 설명회를 개최합니다.
미국에 계셔서 자주 뵙기 어렵습니다. ^^ 이번 설명회에서 Zabopegdutide의 임상 결과의 의미와 향후 개발 전략을 듣는 소중한 시간이 되길 기대합니다.
기관투자자 대상으로 사전 참석 등록하신 분만 입장이 가능합니다. 키움증권 법인영업팀으로 사전등록 부탁드립니다.
감사합니다.
미국에 계셔서 자주 뵙기 어렵습니다. ^^ 이번 설명회에서 Zabopegdutide의 임상 결과의 의미와 향후 개발 전략을 듣는 소중한 시간이 되길 기대합니다.
기관투자자 대상으로 사전 참석 등록하신 분만 입장이 가능합니다. 키움증권 법인영업팀으로 사전등록 부탁드립니다.
감사합니다.
https://v.daum.net/v/20260528171705027
디앤디파마텍 관계자는 "지난해부터 JP모간이 사업개발(BD) 어드바이저 역할을 하고 있다"며 "JP모간을 통해 조직 생검 결과 공유를 요청해 온 빅파마들과 본격적으로 기술이전 논의를 진행할 계획"이라고 밝혔다. 이어 "에셋 딜보다 기술이전을 선호하기 때문에 GSK와 보스턴 파마슈티컬의 에셋 딜에 비해 계약금 규모는 작을 수 있지만, 임상 결과가 탁월하게 더 잘 나와 많이 기대하고 있다"고 덧붙였다.
Daum | 머니투데이
디앤디파마텍, MASH 신약 '빅딜' 기대감 최고조…경쟁 약물 비교해보니
디앤디파마텍이 대사이상 관련 지방간염(MASH) 치료제 'DD01'(자보페그듀타이드)의 미국 임상 2상 조직생검 결과에서 경쟁력 있는 섬유화 개선 데이터를 확보하며 대규모 기술이전의 청신호가 켜졌다. 임상 3상이 진행 중인 경쟁 약물보다 짧은 타이트레이션 기간으로 상업적 가치까지 높게 평가되는 만큼 최근 성사된 글로벌 '빅딜'에 버금가는 기술이전 계약이
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Forwarded from 허혜민의 제약/바이오 소식통 (Jonghyun Kim)
★ [키움 허혜민] ★디앤디파마텍 - All Clear!! 히어로가 나타났다
[키움 제약/바이오 / 허혜민]
◆ 애널리스트 코멘트
동사의 MASH 치료제가 3개의 조직생검 지표 모두 통계적 유의성을 확보하면서 전일 주가 +30%, 시가총액 9,987억원 증가.
특히, 소규모 2상(PP 분석군 35명)에도 불구하고, 3개의 핵심 지표 모두 통계적 유의성 확보.
12주 지방간 감소에 이어 48주 조직학적 개선까지 확인되어, Best-in-class 및 기술 이전 가능성이 크게 높아지면서, 동사의 시가총액은 국내 대형 바이오텍 수준으로 리레이팅될 수 있을 것으로 전망.
키움 제약/바이오 소식통 → https://t.me/huhpharm
★ 보고서 링크: https://bbn.kiwoom.com/rfCR12128
* 컴플라이언스 검필
* 본 정보는 키움증권 리서치센터에서 고객분들에게 발송하는 정보입니다.
[키움 제약/바이오 / 허혜민]
◆ 애널리스트 코멘트
동사의 MASH 치료제가 3개의 조직생검 지표 모두 통계적 유의성을 확보하면서 전일 주가 +30%, 시가총액 9,987억원 증가.
특히, 소규모 2상(PP 분석군 35명)에도 불구하고, 3개의 핵심 지표 모두 통계적 유의성 확보.
12주 지방간 감소에 이어 48주 조직학적 개선까지 확인되어, Best-in-class 및 기술 이전 가능성이 크게 높아지면서, 동사의 시가총액은 국내 대형 바이오텍 수준으로 리레이팅될 수 있을 것으로 전망.
키움 제약/바이오 소식통 → https://t.me/huhpharm
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★ [키움 허혜민] ★디앤디파마텍 - All Clear!! 히어로가 나타났다 [키움 제약/바이오 / 허혜민] ◆ 애널리스트 코멘트 동사의 MASH 치료제가 3개의 조직생검 지표 모두 통계적 유의성을 확보하면서 전일 주가 +30%, 시가총액 9,987억원 증가. 특히, 소규모 2상(PP 분석군 35명)에도 불구하고, 3개의 핵심 지표 모두 통계적 유의성 확보. 12주 지방간 감소에 이어 48주 조직학적 개선까지 확인되어, Best-in-class…
조직생검 3개 지표 모두 통계적 유의성을 확보했다는 점에서 파트너링 협상력이 이전보다 크게 높아졌다고 판단된다. Metsera의 Pfizer 인수에 이어 Zabopeglutide까지 빅파마향 기술 이전에 성공할 경우, 동사의 시가총액은 국내 대표 대형 바이오텍 수준으로 리레이팅될 가능성이 충분히 있다. Zabopeglutide 기술 이전 외에도 경구 플랫폼 오랄링크의 자가면역질환 분야 적용 범위 확장 개발 등 추가적인 모멘텀도 풍부하다.
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2026.06.02 08:46:17
기업명: 디앤디파마텍(시가총액: 3조 6,401억) A347850
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2026-06-04
개최시각 : 09:00
*IR 목적
자보페그두타이드 미국 MASH 임상 2상 48주 조직생검 결과 및 경쟁제품 비교분석
*IR 내용
주요 경영현황 설명 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260602900077
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=347850
기업명: 디앤디파마텍(시가총액: 3조 6,401억) A347850
보고서명: 기업설명회(IR)개최
개최일자 : 2026-06-04
개최시각 : 09:00
*IR 목적
자보페그두타이드 미국 MASH 임상 2상 48주 조직생검 결과 및 경쟁제품 비교분석
*IR 내용
주요 경영현황 설명 및 질의응답
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20260602900077
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=347850