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BMS, 베인과 함께 '300백만弗 투자' 자가면역 질환 신약 개발 독립 스타트업 출범

Bristol Myers Squibb(BMS)가 자가면역질환 치료제 5종을 새로운 스핀아웃 회사에 넘기며, Bain Capital이 주도한 3억 달러의 자금 지원을 받았다. 이번 결정은 BMS의 비용 절감 전략의 일환으로, 회사는 2027년까지 20억 달러를 절감할 계획이다. 새로운 바이오텍은 아직 이름이 정해지지 않았지만, BMS로부터 라이선스를 받은 5개의 약물에 집중할 예정이다.

이 중 가장 주목받는 약물은 전신 홍반성 루푸스(SLE)를 대상으로 한 TLR7/8 억제제 afimetoran과 중간 단계의 판상 건선 시험을 성공적으로 마친 경구용 TYK2 억제제 BMS-986322이다. 그러나 BMS-986322는 이후 개발이 중단된 상태다. 또한, SLE와 아토피 피부염을 대상으로 한 IL2 융합 단백질 BMS-986326도 초기 단계 시험 중이다. BMS는 IL18과 IL10 경로를 타겟으로 하는 두 가지 생물학적 제제 BMS-986481과 BMS-986498도 포함시켰다.

BMS는 이번 스핀아웃을 통해 면역학 연구의 전략적 전환을 강조하며, "면역 체계를 재설정하고 조직 복구를 촉진할 수 있는 자산에 집중하겠다"고 밝혔다. BMS의 연구 책임자 Robert Plenge 박사가 새 회사의 이사회에 참여하며, Bain Capital의 지원을 받아 약물 개발을 가속화할 계획이다. Daniel Lynch가 임시 CEO로 임명되어, 새로운 바이오텍의 성공을 위해 경험을 활용할 예정이다.

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▪️Fierce Group

📌 DXVX(시가총액: 1,043억)
📁 투자판단관련주요경영사항 (mRNA항암백신 공동연구 및 기술이전계약 체결)
2025.07.30 15:03:55 (현재가 : 2,120원, 0%)

제목 : mRNA항암백신 공동연구 및 기술이전계약 체결

* 주요내용
※ 투자유의사항
본 계약은 의약품규제기관(미국 FDA, 한국 식약처 등) 의 허가가 완료되어야 이행되는 조건부 계약으로서, 본 계약을 통한 수익 인식은 임상시험과 품목허가 등의 성공 여부에 따라 달라질 수 있습니다. 계약 조건에 따라, 규제기관에 의한 연구개발의 중단, 품목허가 실패 등 발생시 계약이 해지될 수 있습니다.

1) 계약상대방
계약서상 상대방과의 합의따라 비공개(이하 계약상대방)

2) 계약의 내용
mRNA항암백신 연구개발 및 상용화를 위한 공동연구 및 기술이전계약 , 거래상대방에게 해당기술을 기반으로 한 개발, 제조, 사업화 목적 전용실시권 및 서브라이센스 권한 부여(전세계)

3) 계약체결일
2025년07월30일

4) 기술의 내용
다양한 암에서 암항원으로 작용하는 Survivin을 표적하여 면역반응을 유도하는 선형 및 원형 mRNA항암백신

5) 계약기간
계약체결일(2025.07.30) ~ 제품의 최초판매일로부터 10년째되는날 또는 계약대상특허 중 가장늦게 만료되는 특허의 만료일 중 빠른시점까지

6) 계약규모
① 총계약금액 :USD 213,200,000 (특허등록지원비용 및 각 개발단계별 마일스톤 최소금액을 합산함)

② 경상기술료 : 상업화 또는 계약상대방의 라이선스 아웃 후 발생한 수익에 대해 합의된 비율에 해당하는 금액을 수취


공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250730900319
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=180400

한국로슈는 최근 식품의약품안전처로부터 자사의 경구용(먹는) 유방암 치료제인 ‘이토베비(성분 이나볼리십)’가 PIK3CA 유전자 변이 양성, 호르몬 수용체 양성(HR+), 사람 상피세포 성장인자 수용체 2형 음성(HER2-) 유방암 환자 대상 치료제로 허가받았다고 밝혔습니다.

허가 적응증은 수술 후 보조내분비요법 중 또는 완료 후 12개월 이내 재발한 HR+, HER2- 및 PIK3CA 유전자 변이가 확인된 국소 진행성 또는 전이성 유방암 성인 환자에서 ‘팔보시클립’ 및 ‘풀베스트란트’와의 병용 투여입니다. 보조요법으로 CDK4/6 억제제 치료 경험이 있는 경우 CDK4/6 억제제 치료 종료 후 12개월을 초과해야 합니다. 폐경 전 및 남성 환자의 경우 ‘LHRH 길항제’를 함께 투여합니다.

이토베비는 그간 ‘허셉틴’을 필두로 ‘캐싸일라’, ‘퍼제타’ 및 ‘페스코’를 통해 HER2+ 유방암 치료를 선도해 온 로슈가 호르몬 수용체 양성 영역에서 최초로 선보이는 표적치료제입니다. 지난해 5월 미국 식품의약국(FDA)으로부터 ‘혁신치료제(Breakthrough Therapy)’로 지정받았고, 같은해 10월 ‘정식 승인’을 받았습니다.

로슈는 이번 국내 허가를 통해 HER2+ 유방암에서 쌓아온 전문성을 바탕으로 HR+ 유방암까지 치료 영역을 확장하게 됐습니다. 특히 유병률이 높지만 미충족 수요가 컸던 PIK3CA 변이 유방암 환자들에게 새로운 1차 치료옵션을 제공하고, 혁신적인 치료제 개발에 대한 로슈의 오랜 헌신을 이어 나갈 수 있게 됐습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16875

2025.07.30 17:09:33
기업명: 와이바이오로직스(시가총액: 1,625억)
보고서명: 주요사항보고서(전환사채권발행결정)

발행금액 : 350억(전체대비 : 17.0%)
발행방법 : 사모
전환가액 : 11,430원(현재가 : 42원)
최저조정 : 8,010원
표면이율 : 0.0%
만기이율 : 3.0%

납입일자 : 2025-08-07
청구시작 : 2026-08-07
청구종료 : 2030-07-07

* 투자자
알파코스닥벤처일반사모투자신탁2호
와이씨공모주하이일드일반사모투자신탁제1호(채권혼합)
와이씨공모주하이일드일반사모투자신탁제2호
포커스 제타 코스닥벤처 일반 사모투자신탁 제1호
포커스 더원 일반 사모투자신탁 제1호
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공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250730000403
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=338840

트럼프 대통령, 한국과 무역협상 타결

- 관세율 15%. 미국산 수입품에는 적용 X

- 1천억달러 LNG 또는 기타 에너지 제품 구매

- 자동차, 트럭, 농산물 시장 완전 개방

- 미국 통제권 하 3,500억달러 투자

- 세부 내용 2주 뒤 한국 대통령과 양자회담 통해 논의

에이비엘바이오(대표 이상훈)는 ABL503(라지스토믹, Ragistomig)에 대한 물질 특허를 미국 및 캐나다에서 특허 결정 받았다고 31일 밝혔다. 해당 특허는 2019년 2월 국제 출원됐으며, 현재 미국 외 콜롬비아, 중국, 말레이시아, 인도네시아, 유라시아, 일본, 칠레, 남아프리카공화국, 뉴질랜드에서 등록 완료됐다. 2039년까지 권리가 보장된다.

ABL503(라지스토믹)에는 에이비엘바이오의 4-1BB 기반 이중항체 플랫폼 ‘그랩바디-T(Grabody-T)’가 적용됐다. 4-1BB는 면역 세포 중 하나인 T 세포의 활성화에 관여하는 표적이다. 그랩바디-T는 심각한 간 독성 부작용을 야기할 수 있는 4-1BB 단일항체의 한계를 극복하기 위해 이중항체 구조로 개발됐다. 이중항체의 경우, HER2, B7-H4, 클라우딘18.2(Claudin18.2) 등의 종양 항원(Tumor Antigen)도 동시에 표적해 종양 미세환경(Tumor Microenvironment)에서만 T 세포가 활성화되도록 설계할 수 있다.

https://www.pharmnews.com/news/articleView.html?idxno=262296

인벤티지랩은 지질나노입자(LNP) 치료제 전문기업인 테르나테라퓨틱스와 FGF-21 기반의 메신저 리보핵산(mRNA)-LNP 대사성 질환 치료제에 대한 독점적인 권리 계약을 체결했다고 공시했습니다.

인벤티지랩은 이번 계약으로 테르나테라퓨틱스가 보유한 ‘TRL(THERNA LNP)’ 플랫폼을 활용한 혁신적인 mRNA 신약 후보물질의 글로벌 개발 및 상업화 권리를 확보하게 됐습니다. 회사는 자체 개발한 유전물질 전달 플랫폼인 ‘IVL-GeneFluidic’을 적용해 제형 공동 개발에도 착수할 계획입니다.

FGF-21은 간에서 분비되는 단백질로, 혈당과 지방을 조절해 비만·당뇨병·지방간 등 대사성 질환 치료의 핵심 타깃으로 주목받고 있습니다. 글로벌 제약사들이 경쟁적으로 개발 중인 차세대 치료 분야이며, 인벤티지랩의 mRNA 치료제 후보물질은 FGF-21이 표적 조직에서 보다 효율적으로 작용하도록 설계해 기존 치료제의 한계를 극복할 것으로 기대됩니다.

이번 공동 개발 계약을 통해 테르나테라퓨틱스는 mRNA 서열 설계와 비임상 효능 연구를 담당하고, 인벤티지랩은 제형 설계·생산 기술 개발을 비롯해 GLP 독성시험, 임상 개발, GMP 기반 생산까지 전 과정을 주도합니다. 양사는 공동개발위원회(JDC)를 구성해 비임상부터 임상1상, 품목허가, 상업화 단계까지 긴밀히 협력할 계획입니다. 또 글로벌 기술이전 및 공동 개발을 위한 재실시권 옵션도 함께 확보했습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16906

유한양행의 비소세포폐암(NSCLC) 신약인 ‘렉라자(성분 레이저티닙)’가 중국에서 시판허가를 받았습니다.

중국 국가약품감독관리국(NMPA)은 30일 의약품 승인 명단에 렉라자를 포함했습니다. 렉라자는 유한양행이 지난 2018년 다국적 제약사 존슨앤드존슨(J&J)의 자회사인 얀센에 기술수출한 항암신약입니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16908

안녕하세요

잠시후 1시 30분부터
약효지속성 의약품 개발 기업
지투지바이오의 유튜브 온라인 기업설명회가 진행됩니다.

많은 관심 부탁드립니다!

https://www.youtube.com/live/ABUxZZO3-lY?si=H3RYGiOXi5-t3vKz

알테오젠의 파트너사 Daiichi Sankyo가 오늘 분기 실적발표를 했고, 엔허투 SC 임상계획이 소개되어 공유드립니다. 76명의 고형암 환자 대상으로 엔허투 SC의 안전성과 PK를 검증하는 임상입니다.

디엑스앤브이엑스(DXVX)는 최근 먹는 항비만 마이크로바이옴 특허를 추가 출원했다고 밝혔습니다. 또 회사는 새롭게 확보된 특허의 글로벌 라이선스 아웃을 위해 복수의 글로벌 제약사들과 협상을 활발하게 진행중이라고 말했습니다.

회사에 따르면, 고지방식(High Fat Diet)을 섭취한 동물에서 1세대 비만치료제를 단독 투여했을 때보다 디엑스앤브이엑스의 마이크로바이옴을 병용으로 경구 투여했을 때 체중 증가 억제 효과가 더 높았습니다. 해당 마이크로바이옴을 단독으로 경구 투여했을 때도 유의미한 항비만 효과를 나타냈습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16913

도대체 누가 환영 중이죠

https://n.news.naver.com/mnews/article/648/0000038419

2025.08.01 07:44:14
기업명: 큐로셀(시가총액: 4,942억)
보고서명: 투자판단관련주요경영사항(임상시험계획승인신청등결정) (CD19 CAR-T 치료제 CRC01의 전신 홍반성 루푸스 제1,2상 임상시험계획 승인)

* 임상명칭 : 심각한 불응성 자가면역질환 (전신 홍반성 루푸스) 환자를 대상으로 한 CRC01의 내약성, 안전성 및 유효성을 평가하기 위한 공개, 다기관, 단일군, 제1/2상 임상시험
* 대상질환 : 심각한 불응성 자가면역질환 환자 (전신 홍반성 루푸스)
* 임상단계 : 한국 임상시험 제1/2상

* 승인기관 : 대한민국 식품의약품안전처(MFDS)
* 임상국가 : 대한민국

* 시험목적 : 일차 목적으로 최대내약용량(MTD) 및 2상 권장 용량(RP2D)을 확인하고, 이차 목적으로는 CRC01의 유효성, 안전성을 평가하고자 함.
* 임상방법 : -디자인: 공개, 다기관, 단일군으로 수행
-전신홍반성루푸스 환자를 대상으로 CRC01을 투여후 52주 동안 임상시험계획서에 따라 사전 정의된 시점에 임상시험기관을 방문하여 뇨검사, 혈액학적 검사 등으로 치료효과를 관찰함. 52주 이전에 방문평가를 중단하는 대상자는 일차방문평가 종료방문(EOS)을 진행함.

* 기타투자판단 관련사항

- 상기 3. 사실발생(확인)일은 식품의약품안전처(MFDS)로부터 임상시험계획 승인을 통보 받은 날짜입니다.
- 상기 예상종료일은 임상시험계획신청서상 시험기간 예상종료일이며, 추후 변동될 수 있습니다.
- 본 공시 내용은 향후 당사의 보도자료 및 IR 자료로 사용될 예정입니다.

공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250801900004
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=372320

바이오젠(Biogen)과 에자이(Eisai)가 공동 개발한 알츠하이머병(AD) 치료제인 ‘레켐비(Leqembi, 성분 레카네맙)’의 실제 임상 현장 사용 데이터를 바탕으로 한 중간 분석 결과가 최근 캐나다 토론토에서 열린 ‘알츠하이머협회 국제 학술대회(AAIC 2025)’에서 발표됐습니다.

레켐비는 지난 2023년 7월 미국 식품의약국(FDA)에서 승인받은 이후, 미국 내 15개 의료센터에서 실제 환자에게 투여되고 있으며, 이번에 발표된 내용은 그중 9개 센터의 초기 AD 환자 178명에 대해 중간 분석 결과입니다. 최종 결과는 내년 3월 말에 공개될 예정입니다.

발표 결과에 따르면 중간 분석에 사용된 환자들의 질환 단계는 AD로 인한 ‘경도인지장애(MCI)’가 57.6%, 경도 치매가 42.4%였으며, 평균 치료 기간은 375.4일이었습니다. 진단 후 첫 치료까지 걸린 기간은 평균 224.2일이었고, 평균 치료 횟수는 24.8회였습니다. 환자들의 평균 연령은 74.2세(±6.6), 남녀 비율은 44.6대 55.4였습니다.

분석 결과, 환자의 83.6%는 질환 단계가 유지됐거나 경도 치매에서 경도인지장애로 호전됐습니다. 18개월 동안 40회 이상 레켐비를 투여한 환자의 86.7%는 안정 상태를 유지하거나 임상적으로 호전됐습니다.

https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16920

다이이찌산쿄(Daiich Sankyo)는 HER2 항체-약물접합체(ADC) 블록버스터 ‘엔허투(Enhertu, T-DXd)’의 피하투여(SC)제형 임상1상을 오는 9월안에 시작하며 본격적인 개발에 들어갑니다.

앞서 지난해 11월 다이이찌산쿄는 알테오젠(Alteogen)과 엔허투 SC제형 개발 및 판매에 대한 독점적 라이선스계약을 체결했는데요. 엔허투에 인간 히알루로니다제(hyaluronidase) 기반 ‘ALT-B4’를 적용해 SC제형으로 변경하는 내용이었습니다. 당시 알테오젠은 계약금 2000만달러를 받았고, 마일스톤을 포함하면 총 3억달러 규모의 딜을 맺었습니다.

다이이찌산쿄는 실적발표에서 엔허투SC의 임상1상을 시작한다고 밝혔습니다. 이 소식은 지난 4월 실적발표 때에는 공개하지 않았던 주요 변동사항 중 하나입니다.

https://www.biospectator.com/news/view/25922&