Forwarded from 더바이오 뉴스룸
항암제 ‘라즈클루즈(성분 레이저티닙, 국내 상품명 렉라자)’와 ‘리브리반트(성분 아미반타맙)’ 병용요법의 견조한 매출에 힘입어 다국적 제약사 존슨앤드존슨(J&J)은 올해 2분기 의약품 사업 부문인 J&J이노베이티브메디슨(옛 얀센)의 글로벌 매출이 152억달러(약 21조원)를 기록했다고 16일(현지시간) 밝혔습니다.
이는 전년 동기 대비 4.9% 증가한 수치로, 항암·정신질환 영역 주요 제품군의 고른 성장세가 실적을 견인했습니다.
의료기기를 포함한 J&J의 전체 2분기 매출은 237억달러(약 32조9000억원)로, 지난해 같은 기간보다 5.5% 늘었습니다.
리브리반트와 라즈클루즈 병용요법의 2분기 글로벌 매출은 1억7900만달러(약 2500억원)로, 전년 동기 6900만달러(약 958억원) 대비 159%, 1분기 대비 27% 증가했습니다. 이 병용요법은 지난해 말부터 비소세포폐암(NSCLC) ‘1차 치료제’로 자리 잡으며 시장을 빠르게 키우고 있습니다.
라즈클루즈의 매출 기여 비중은 공개되지 않았지만, 유한양행은 J&J와의 기술이전 계약에 따라 해당 병용요법 매출 일부에 대해 ‘로열티(경상 기술료)’를 수취하고 있습니다.
호아킨 듀아토(Joaquin Duato) J&J 최고경영자(CEO)는 이날 투자자를 대상으로 진행한 콘퍼런스콜에서 “리브리반트+라즈클루즈 병용요법은 폐암 치료의 새로운 표준으로 자리 잡았으며, 항암 포트폴리오 내에서도 회사의 핵심 성장 축”이라고 강조했습니다.
그는 이 조합의 성장 잠재력을 거듭 강조하며, J&J 전체 항암 포트폴리오의 매출이 오는 2030년까지 500억달러(약 69조원)를 넘어설 것이라는 중장기 목표도 제시했습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16577
이는 전년 동기 대비 4.9% 증가한 수치로, 항암·정신질환 영역 주요 제품군의 고른 성장세가 실적을 견인했습니다.
의료기기를 포함한 J&J의 전체 2분기 매출은 237억달러(약 32조9000억원)로, 지난해 같은 기간보다 5.5% 늘었습니다.
리브리반트와 라즈클루즈 병용요법의 2분기 글로벌 매출은 1억7900만달러(약 2500억원)로, 전년 동기 6900만달러(약 958억원) 대비 159%, 1분기 대비 27% 증가했습니다. 이 병용요법은 지난해 말부터 비소세포폐암(NSCLC) ‘1차 치료제’로 자리 잡으며 시장을 빠르게 키우고 있습니다.
라즈클루즈의 매출 기여 비중은 공개되지 않았지만, 유한양행은 J&J와의 기술이전 계약에 따라 해당 병용요법 매출 일부에 대해 ‘로열티(경상 기술료)’를 수취하고 있습니다.
호아킨 듀아토(Joaquin Duato) J&J 최고경영자(CEO)는 이날 투자자를 대상으로 진행한 콘퍼런스콜에서 “리브리반트+라즈클루즈 병용요법은 폐암 치료의 새로운 표준으로 자리 잡았으며, 항암 포트폴리오 내에서도 회사의 핵심 성장 축”이라고 강조했습니다.
그는 이 조합의 성장 잠재력을 거듭 강조하며, J&J 전체 항암 포트폴리오의 매출이 오는 2030년까지 500억달러(약 69조원)를 넘어설 것이라는 중장기 목표도 제시했습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16577
더바이오
J&J, 항암·CNS 이끌며 2Q 32.9조…‘라즈클루즈+리브리반트’ 159% 급증
[더바이오 성재준 기자] 항암제 ‘라즈클루즈(성분 레이저티닙, 국내 상품명 렉라자)’와 ‘리브리반트(성분 아미반타맙)’ 병용요법의 견조한 매출에 힘입어 다국적 제약사 존슨앤드존슨(J&J)은 올해 2분기 의약품 사업 부문인 J&J이노베이티브메디슨(옛 얀센)의 글로벌 매출이 152억달러(
Forwarded from 알테오젠 IR
알테오젠이 공식 IR/PR 채널을 텔레그램에서 개시합니다. 많은 관심 부탁드립니다.
'25년 7월 17일(목) 알테오젠의 새로운 소식 전해드립니다.
알테오젠이 개발한 피하주사 전환 제품 ATL-B4의 물질특허를 미국 특허청에 등록했습니다. (특허번호 12,371,683)
ATL-B4의 신규성과 진보성을 미국 특허청으로 공인 받은 의미가 있고, 이 제품의 미국 내 독점권을 2043년초까지 보장 받을 수 있게 됐습니다.
자세한 내용은 아래 링크의 PR 확인 바랍니다.
https://www.alteogen.com/ir_1/?uid=2545&mod=document
'25년 7월 17일(목) 알테오젠의 새로운 소식 전해드립니다.
알테오젠이 개발한 피하주사 전환 제품 ATL-B4의 물질특허를 미국 특허청에 등록했습니다. (특허번호 12,371,683)
ATL-B4의 신규성과 진보성을 미국 특허청으로 공인 받은 의미가 있고, 이 제품의 미국 내 독점권을 2043년초까지 보장 받을 수 있게 됐습니다.
자세한 내용은 아래 링크의 PR 확인 바랍니다.
https://www.alteogen.com/ir_1/?uid=2545&mod=document
Forwarded from BioMoment-Oncology
몇몇 분들이 가끔 물어보셔서...
“팀장님, 오름을 이렇게 좋아하시는 이유가 뭐에요???”
1. 임상 결과에 따라 ADC Payload에 대한 생각은 언제든 바뀔 수 있겠으나 개인적으로는 아직도 ADC Payload로 가장 좋은건 Chemotherapy라고 생각함.
그러나, 새로운 Class의 Payload에 대한 니즈는 분명히 있으며, TPD도 충분히 포텐은 있어보임.
TPD 영역에서 오름테라퓨틱이 기술력 및 사업화 실적에서 우수한건 팩트임.
2. 개발 전략이 명확함. 임상 성공 가능성까지 내가 예측할 수는 없음.
그러나, 이 회사가 어떤 의도에서 어떤 항체를 선택했고, 왜 이 암종을 선택했으며, 어떤 글로벌 제약사들이 우리 약물에 관심이 있을지 셀링하는 포인트들이 상당히 명확함.
고기도 먹어본 놈이 먹는다고 앞으로 글로벌 제약사 딜이 나올 확률이 높은 회사를 고르라면 오름테라퓨틱이 그 중 하나일 것 같음.
3. 특히 바이오텍 대표들이 절대 타협하지 말아야 할 몇가지 포인트들이 있음.
신약 개발에 대한 진심, Solid한 사이언스, 투명성, 건전한 경영 철학, 악마의 유혹에 굴하지 않는 정신 등등...
이런 측면에서 보면, 이승주 대표님은 상당히 장점이 많은 사람 같음.
4. 학회에서 우연히 처음 만나서 명함을 나눌 때 이승주 대표님의 인사말이 아직도 기억남.
“굉장히 너드 스타일일 줄 알았는게 생각보다 실제로는 그렇지 않으시네요...”
이때 알았음. 범상치 않구나...
뭔가 큰 일을 해낼 것 같은 비범함이 느껴지긴 함.
5. 다같이 잘되자는 마인드가 있음. 리가켐 김용주 대표님도 비슷하심.
나만 잘되는게 중요한게 아니라 국내 신약 개발사들이 전반적으로 다 잘되고자 하는 선한 마음이 있으심.
이런 회사 응원하고, 결국 잘 되는게 국내 바이오 모든 회사들한테 좋긴 함.
텔레그램 링크: https://t.me/biomoment
작성자: 박동영
“팀장님, 오름을 이렇게 좋아하시는 이유가 뭐에요???”
1. 임상 결과에 따라 ADC Payload에 대한 생각은 언제든 바뀔 수 있겠으나 개인적으로는 아직도 ADC Payload로 가장 좋은건 Chemotherapy라고 생각함.
그러나, 새로운 Class의 Payload에 대한 니즈는 분명히 있으며, TPD도 충분히 포텐은 있어보임.
TPD 영역에서 오름테라퓨틱이 기술력 및 사업화 실적에서 우수한건 팩트임.
2. 개발 전략이 명확함. 임상 성공 가능성까지 내가 예측할 수는 없음.
그러나, 이 회사가 어떤 의도에서 어떤 항체를 선택했고, 왜 이 암종을 선택했으며, 어떤 글로벌 제약사들이 우리 약물에 관심이 있을지 셀링하는 포인트들이 상당히 명확함.
고기도 먹어본 놈이 먹는다고 앞으로 글로벌 제약사 딜이 나올 확률이 높은 회사를 고르라면 오름테라퓨틱이 그 중 하나일 것 같음.
3. 특히 바이오텍 대표들이 절대 타협하지 말아야 할 몇가지 포인트들이 있음.
신약 개발에 대한 진심, Solid한 사이언스, 투명성, 건전한 경영 철학, 악마의 유혹에 굴하지 않는 정신 등등...
이런 측면에서 보면, 이승주 대표님은 상당히 장점이 많은 사람 같음.
4. 학회에서 우연히 처음 만나서 명함을 나눌 때 이승주 대표님의 인사말이 아직도 기억남.
“굉장히 너드 스타일일 줄 알았는게 생각보다 실제로는 그렇지 않으시네요...”
이때 알았음. 범상치 않구나...
뭔가 큰 일을 해낼 것 같은 비범함이 느껴지긴 함.
5. 다같이 잘되자는 마인드가 있음. 리가켐 김용주 대표님도 비슷하심.
나만 잘되는게 중요한게 아니라 국내 신약 개발사들이 전반적으로 다 잘되고자 하는 선한 마음이 있으심.
이런 회사 응원하고, 결국 잘 되는게 국내 바이오 모든 회사들한테 좋긴 함.
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작성자: 박동영
Forwarded from 더바이오 뉴스룸
알테오젠은 자사의 ‘하이브로자임(Hybrozyme)’ 플랫폼을 기반으로 개발한 히알루로니다제인 ‘ALT-B4’에 대한 미국 물질특허가 등록됐음을 현지 특허 대리인으로부터 통보받았다고 밝혔습니다. 해당 특허는 오는 29일 미국특허청(USPTO)에 정식으로 등록되며, 특허권의 존속기간은 오는 2043년 초까지입니다.
이번 특허 등록은 올해 초 미국특허청에서 ‘NOA(Notice of Allowance)’을 받은 후 지난 5일 등록료를 납부해 진행됐습니다. 이후 후속 과정을 거쳐 등록이 완료됐습니다.
ALT-B4는 피하조직 내 세포외기질 속 ‘히알루론산층’을 가수분해해 치료제가 들어갈 수 있는 공간을 만드는 효소입니다. 알테오젠의 히알루로니다제는 정맥주사(IV)로 투약되는 약물을 피하주사(SC)로 투여할 수 있게 만듭니다.
이를 통해 제약사는 IV 제형인 블록버스터 의약품을 SC 제형으로 변경할 수 있습니다. 이런 제품은 특허 연장 및 치료 부작용을 낮춰 더 효과적인 치료제를 개발하는데 도움을 줍니다. 의약품 수명주기 관리와 신약 개발을 용이하게 할 수 있어 알테오젠의 히알루로니다제에 대한 필요성이 늘고 있다는 게 회사의 설명입니다.
알테오젠은 6개 글로벌 제약사에 하이브로자임 플랫폼 기술을 활용해 SC 제형 치료제를 개발할 수 있는 권리를 기술수출했습니다. 이번 특허 등록을 통해 알테오젠의 ALT-B4는 미국에서 독점적 위치의 보장을 기대할 수 있습니다. 향후에도 지속적인 특허 출원 및 등록을 통해 파트너사 및 예비 파트너사에 효과적인 지적재산권(IP) 보호 전략을 제공하고 독점권을 유지, 연장한다는 방침입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16593
이번 특허 등록은 올해 초 미국특허청에서 ‘NOA(Notice of Allowance)’을 받은 후 지난 5일 등록료를 납부해 진행됐습니다. 이후 후속 과정을 거쳐 등록이 완료됐습니다.
ALT-B4는 피하조직 내 세포외기질 속 ‘히알루론산층’을 가수분해해 치료제가 들어갈 수 있는 공간을 만드는 효소입니다. 알테오젠의 히알루로니다제는 정맥주사(IV)로 투약되는 약물을 피하주사(SC)로 투여할 수 있게 만듭니다.
이를 통해 제약사는 IV 제형인 블록버스터 의약품을 SC 제형으로 변경할 수 있습니다. 이런 제품은 특허 연장 및 치료 부작용을 낮춰 더 효과적인 치료제를 개발하는데 도움을 줍니다. 의약품 수명주기 관리와 신약 개발을 용이하게 할 수 있어 알테오젠의 히알루로니다제에 대한 필요성이 늘고 있다는 게 회사의 설명입니다.
알테오젠은 6개 글로벌 제약사에 하이브로자임 플랫폼 기술을 활용해 SC 제형 치료제를 개발할 수 있는 권리를 기술수출했습니다. 이번 특허 등록을 통해 알테오젠의 ALT-B4는 미국에서 독점적 위치의 보장을 기대할 수 있습니다. 향후에도 지속적인 특허 출원 및 등록을 통해 파트너사 및 예비 파트너사에 효과적인 지적재산권(IP) 보호 전략을 제공하고 독점권을 유지, 연장한다는 방침입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16593
더바이오
알테오젠, ‘ALT-B4’ 美 물질특허 등록…“존속기간 2043년 초까지”
[더바이오 지용준 기자] 알테오젠은 자사의 ‘하이브로자임(Hybrozyme)’ 플랫폼을 기반으로 개발한 히알루로니다제인 ‘ALT-B4’에 대한 미국 물질특허가 등록됐음을 현지 특허 대리인으로부터 통보받았다고 17일 밝혔다. 해당 특허는 오는 29일 미국특허청(USPTO)에 정식으로 등
브리검여성병원 연구진은 주사제를 먹는 경구용 mRNA 치료제로 바꾸는 연구를 했다. 핵심 과제는 위산에서 mRNA가 유지되고, 장의 목표 부위에 정확하게 전달하며 세포 흡수를 최적화하는 것이었다.
연구진은 치료 단백질을 만들 mRNA를 RNACap 캡슐에 넣었다. 원래 성분은 젤라틴처럼 물에 녹는 물질이지만, 산성 위액에는 녹지 않도록 표면을 특수 코팅했다. 캡슐이 위를 지나 장까지 도달하는 과정에서 이 코팅이 녹고, 장의 수축 운동으로 캡슐이 열려 mRNA 약물이 방출된다. 마지막으로 mRNA가 장세포에 흡수되고 치료 단백질을 생산해 약효를 낸다.
연구진은 캡슐에 ‘인터루킨(IL)-10’이라는 단백질을 합성할 mRNA를 담았다. IL-10은 면역반응을 조절하는 사이토카인 단백질로, 항염증 효과가 있다. mRNA가 담긴 캡슐을 대장염을 가진 쥐와 돼지에게 투여한 결과, 염증 단백질이 감소하고 장 조직 손상도 완화됐다고 연구진은 밝혔다.
https://biz.chosun.com/science-chosun/bio/2025/07/17/JIJTU3VW7FBITEVRS76BOH5VFY/?utm_source=naver&utm_medium=original&utm_campaign=biz
연구진은 치료 단백질을 만들 mRNA를 RNACap 캡슐에 넣었다. 원래 성분은 젤라틴처럼 물에 녹는 물질이지만, 산성 위액에는 녹지 않도록 표면을 특수 코팅했다. 캡슐이 위를 지나 장까지 도달하는 과정에서 이 코팅이 녹고, 장의 수축 운동으로 캡슐이 열려 mRNA 약물이 방출된다. 마지막으로 mRNA가 장세포에 흡수되고 치료 단백질을 생산해 약효를 낸다.
연구진은 캡슐에 ‘인터루킨(IL)-10’이라는 단백질을 합성할 mRNA를 담았다. IL-10은 면역반응을 조절하는 사이토카인 단백질로, 항염증 효과가 있다. mRNA가 담긴 캡슐을 대장염을 가진 쥐와 돼지에게 투여한 결과, 염증 단백질이 감소하고 장 조직 손상도 완화됐다고 연구진은 밝혔다.
https://biz.chosun.com/science-chosun/bio/2025/07/17/JIJTU3VW7FBITEVRS76BOH5VFY/?utm_source=naver&utm_medium=original&utm_campaign=biz
Chosun Biz
mRNA 치료제, 주사 대신 알약으로…장에서 염증 완화
mRNA 치료제, 주사 대신 알약으로장에서 염증 완화 美브리검여성병원, 위산 견디는 mRNA 캡슐 개발 장에서 약물 방출동물실험서 염증 억제 확인
Forwarded from 알렉스의 바이오글로브 (Bioglobe)
Asset Licensing리페어(Repare), 'PKMYT1 억제제' 권리 데비오팜(Debiopharm)에 2.67억弗 양도
Repare Therapeutics가 중단했던 PKMYT1 억제제 lunresertib의 개발을 위해 Debiopharm과 파트너십을 체결했다. Repare는 올해 초, platinum-resistant 난소암 치료를 위한 lunresertib와 ATR 억제제 camonsertib의 병용 임상 3상 계획을 포기했으나, Debiopharm의 WEE1 억제제와의 병용 연구는 계속 진행 중이었다. 이번 계약으로 Debiopharm은 lunresertib의 권리를 확보하기 위해 1,000만 달러를 선지급하고, 최대 2억 5,700만 달러의 추가 지급 가능성을 열어두었다.
Debiopharm은 lunresertib와 Debio 0123의 병용 연구를 이어가며, 이 조합이 종양 퇴행에 효과적일 것이라 기대하고 있다. Debiopharm의 CEO Bertrand Ducrey는 "lunresertib와 Debio 0123의 합성 치사성 접근법이 난치성 암 환자에게 혁신적인 정밀 치료를 제공할 것"이라고 강조했다. Repare는 이번 계약이 기존 협력의 성공을 기반으로 하며, 임상 우선순위에 집중할 수 있는 기회를 제공한다고 밝혔다.
Repare는 현재 PLK4 억제제 RP-1664와 Polθ ATPase 억제제 RP-3467의 두 가지 임상 1상 시험에 집중하고 있다. RP-1664는 TRIM37-high 고형 종양 환자를 대상으로 단독 요법으로 평가 중이며, RP-3467은 Lynparza와의 병용 요법으로 난소암, 유방암, 거세저항성 전립선암, 췌장 선암 환자들을 대상으로 연구 중이다. 두 임상 시험의 결과는 2025년 하반기에 발표될 예정이다.
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▪️Fierce Group
Fierce Biotech
Repare finds suitor for paused PKMYT1 inhibitor in current partner Debiopharm
Seven months after
Forwarded from 더바이오 뉴스룸
현대약품은 개발 중인 차세대 항암제 'USP1 저해제'가 국가신약개발사업단이 주관하는 신약 R&D 생태계 구축 과제에 최종 선정됐다고 밝혔습니다.
USP1 저해제는 합성치사(synthetic lethality) 메커니즘을 활용한 혁신적인 항암제로, 암세포의 DNA 손상 복구 시스템을 차단해 암세포만을 선택적으로 사멸시키는 치료 물질입니다.
이는 기존 항암제에 내성을 보이는 암종이나 특정 유전자 변이 암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대를 모읍니다.
국가신약개발사업은 국내 제약바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위한 범부처 R&D 사업으로, 2021년부터 10년간 국내 신약개발 생태계 강화와 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야의 공익적 성과 창출을 목표로 신약 개발 전주기 단계를 지원하고 있습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16597
USP1 저해제는 합성치사(synthetic lethality) 메커니즘을 활용한 혁신적인 항암제로, 암세포의 DNA 손상 복구 시스템을 차단해 암세포만을 선택적으로 사멸시키는 치료 물질입니다.
이는 기존 항암제에 내성을 보이는 암종이나 특정 유전자 변이 암 환자들에게 새로운 치료 옵션을 제공할 수 있을 것으로 기대를 모읍니다.
국가신약개발사업은 국내 제약바이오산업의 글로벌 경쟁력 강화를 위한 범부처 R&D 사업으로, 2021년부터 10년간 국내 신약개발 생태계 강화와 글로벌 실용화 성과 창출, 보건 의료분야의 공익적 성과 창출을 목표로 신약 개발 전주기 단계를 지원하고 있습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16597
더바이오
현대약품 차세대 항암제 'USP1 저해제', 국가신약개발사업단 과제 선정
[더바이오 유수인 기자] 현대약품은 개발 중인 차세대 항암제 'USP1 저해제'가 국가신약개발사업단이 주관하는 신약 R&D 생태계 구축 과제에 최종 선정됐다고 17일 밝혔다.USP1 저해제는 합성치사(synthetic lethality) 메커니즘을 활용한 혁신적인 항암제로, 암세포의
Forwarded from S.BIOMEDICS_official
안녕하세요.
에스바이오메딕스 IR팀입니다.
앞으로 회사의 다양한 소식들을 텔레그램 채널을 통해 빠르게 전달드릴 예정입니다.
많은 관심 부탁드리겠습니다.
에스바이오메딕스 IR팀입니다.
앞으로 회사의 다양한 소식들을 텔레그램 채널을 통해 빠르게 전달드릴 예정입니다.
많은 관심 부탁드리겠습니다.
Forwarded from 알렉스의 바이오글로브 (Bioglobe)
Funding/Series원 바이오사이언스(One Biosciences), AI 기반 단일세포 분석으로 1,500만 유로 시리즈 A 투자 유치
프랑스 스타트업 One Biosciences가 AI 기반 단일 세포 분석 플랫폼을 통해 암 치료 혁신을 목표로 1,500만 유로의 시리즈 A 투자 유치를 완료했다. 이번 투자로 총 자금은 2,000만 유로를 넘어서며, 초기 자금은 Home Biosciences의 첫 스핀아웃 벤처로 시작된 2020년부터 이어졌다. 회사는 이번 자금을 통해 OneMap 플랫폼 개발을 지속하고, 제약 및 바이오텍 기업과의 전략적 파트너십을 강화할 계획이다.
OneMap 플랫폼은 단일 세포 전사체학(transcriptomics)과 AI를 결합해 일상적인 종양 생검에서 임상적으로 중요한 통찰을 추출한다. 이 기술은 FFPE 및 냉동 생검 샘플에서 단일 세포 데이터를 수집, 2주 내에 포괄적인 보고서를 생성해 치료 결정, 환자 선택, 약물 개발 및 임상 시험 최적화를 지원한다. One Biosciences의 CEO Hedi Ben Brahim은 "이번 자금 지원으로 혁신적인 단일 세포 기술을 실시간 통찰로 전환해 의사 결정에 직접 기여할 수 있게 됐다"고 밝혔다.
이번 투자 라운드는 Redmile Group과 Blast가 주도했으며, Galion.exe, Invus, Adamed Technology, Sofinnova Partners, Polytechnique Ventures 및 Kima Ventures가 참여했다. One Biosciences는 현재 Curie Institute, Gustave Roussy Institute 및 Assistance Publique – Hôpitaux de Paris와 협력 중이며, Medicen, Paris Saclay Cancer Cluster 및 Matwin의 지원을 받고 있다. Paris Brain Institute의 Mehdi Touat는 "임상 등급의 단일 세포 프로파일링이 진단 및 치료 혁신을 촉진할 잠재력이 있다"고 강조했다.
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▪️Firstword
Firstwordhealthtech
One Biosciences banks €15M to fuel single-cell AI cancer platform
French startup One Biosciences, which leverages AI-powered single-cell analysis to identify novel drug targets, announced the closing of a €15 million ($17.4 million) series A on Thursday. The fund...
Forwarded from BioMoment-Oncology
최근 몇몇 회사를 검토하다가 드는 생각이 있는데...
너무 ORR에만 집중하는건 바람직하지 않음. 특히, Immunotherapy라면 더더욱...
이게 SD여도 Tumor Stabilization Duration이 길어지면 임상학적으로 의미가 있음.
특히, DoR에는 SD 환자를 포함하지 않지만, PFS에는 SD 환자도 포함되기 때문에 SD Duration이 길어지면 PFS도 같이 길어짐.
ORR은 어쨋든 OS와 Correlation이 상대적으로 꽤나 떨어지는 Surrogate Endpoint이고, mPFS, PFS HR이 그나마 OS와 Correlation이 높기 때문에 다양한 결과들을 종합적으로 분석하고 판단하는게 필요함.
텔레그램 링크: https://t.me/biomoment
작성자: 박동영
너무 ORR에만 집중하는건 바람직하지 않음. 특히, Immunotherapy라면 더더욱...
이게 SD여도 Tumor Stabilization Duration이 길어지면 임상학적으로 의미가 있음.
특히, DoR에는 SD 환자를 포함하지 않지만, PFS에는 SD 환자도 포함되기 때문에 SD Duration이 길어지면 PFS도 같이 길어짐.
ORR은 어쨋든 OS와 Correlation이 상대적으로 꽤나 떨어지는 Surrogate Endpoint이고, mPFS, PFS HR이 그나마 OS와 Correlation이 높기 때문에 다양한 결과들을 종합적으로 분석하고 판단하는게 필요함.
텔레그램 링크: https://t.me/biomoment
작성자: 박동영
Forwarded from SNEW스뉴
난임 스타트업 '오키드헬스'는 배아를 대상으로 향후 발병 소지가 있는 수천 가지 질병을 검사하는 서비스를 제공한다. 이 서비스를 통해 예비 부모는 자녀의 유전 정보를 이전보다 훨씬 더 많이 알 수 있다.
현재는 시험관 시술(IVF)을 받는 여성과 커플들이 낭포성 섬유증이나 다운증후군 같은 단일 유전자 변이나 염색체 이상을 검사하는 것이 일반적이다.
그러나 이 스타트업은 최초로 30억 염기쌍의 배아 전체 유전체를 시퀀싱(DNA의 염기 배열 분석) 할 수 있다고 주장한다.
https://n.news.naver.com/article/001/0015516735?sid=104
현재는 시험관 시술(IVF)을 받는 여성과 커플들이 낭포성 섬유증이나 다운증후군 같은 단일 유전자 변이나 염색체 이상을 검사하는 것이 일반적이다.
그러나 이 스타트업은 최초로 30억 염기쌍의 배아 전체 유전체를 시퀀싱(DNA의 염기 배열 분석) 할 수 있다고 주장한다.
https://n.news.naver.com/article/001/0015516735?sid=104
Naver
유전 데이터로 아기 선별해 낳는다?…美 스타트업 '슈퍼베이비' 논란
배아로 유전체 분석 1천200여개 질병 예측…일론 머스크도 고객 부유층 '현대판 우생학' 우려…사회적 불평등 심화 가능성도 제기 김태종 특파원 = 미국 실리콘밸리에서 한 스타트업이 제공하는 배아 유전체 검사 서비스가
Forwarded from 더바이오 뉴스룸
다국적 제약사 글락소스미스클라인(GSK)는 17일(현지시간) 재발성·불응성 다발골수종 치료제로 개발 중인 항체약물접합체(ADC) ‘블렌렙(Blenrep, 성분 벨란타맙 마포도틴-blmf)’ 병용요법에 대해 미국 식품의약국(FDA) 항암제자문위원회(ODAC)가 승인에 ‘반대’했다고 밝혔습니다.
이번 심사는 ‘블렌렙 병용요법’의 임상3상(DREAMM-7 및 DREAMM-8) 결과를 기반으로 진행됐습니다.
두 연구는 최소 1차 이상 치료받은 재발성·불응성 다발골수종 환자를 대상으로 했으며, 각각 ‘보르테조밉+덱사메타손(BVd)’ 또는 ‘포말리도마이드+덱사메타손(BPd)’ 병용요법과 블렌렙 병용요법의 유효성과 안전성을 비교 평가했습니다.
ODAC는 제안된 용량에서 블렌렙 병용요법의 유익성이 위험성을 충분히 상회하지 않는다고 판단했습니다.
그 결과, BVd 병용요법은 ‘5대 3’, BPd 병용요법은 ‘7대 1’로 다수가 승인 권고에 반대했습니다.
FDA는 처방의약품 사용자 수수료법(PDUFA)에 따라 이달 23일 전까지 ODAC 권고를 참고해 최종 결정을 내릴 예정입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16630
이번 심사는 ‘블렌렙 병용요법’의 임상3상(DREAMM-7 및 DREAMM-8) 결과를 기반으로 진행됐습니다.
두 연구는 최소 1차 이상 치료받은 재발성·불응성 다발골수종 환자를 대상으로 했으며, 각각 ‘보르테조밉+덱사메타손(BVd)’ 또는 ‘포말리도마이드+덱사메타손(BPd)’ 병용요법과 블렌렙 병용요법의 유효성과 안전성을 비교 평가했습니다.
ODAC는 제안된 용량에서 블렌렙 병용요법의 유익성이 위험성을 충분히 상회하지 않는다고 판단했습니다.
그 결과, BVd 병용요법은 ‘5대 3’, BPd 병용요법은 ‘7대 1’로 다수가 승인 권고에 반대했습니다.
FDA는 처방의약품 사용자 수수료법(PDUFA)에 따라 이달 23일 전까지 ODAC 권고를 참고해 최종 결정을 내릴 예정입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16630
더바이오
GSK, 혈액암 ADC ‘블렌렙’ 美 승인 재도전 차질…FDA 자문위 “유익성 부족”
[더바이오 성재준 기자] 다국적 제약사 글락소스미스클라인(GSK)는 17일(현지시간) 재발성·불응성 다발골수종 치료제로 개발 중인 항체약물접합체(ADC) ‘블렌렙(Blenrep, 성분 벨란타맙 마포도틴-blmf)’ 병용요법에 대해 미국 식품의약국(FDA) 항암제자문위원회(ODAC)가
Forwarded from AWAKE - 실시간 주식 공시 정리채널
2025.07.21 08:25:15
기업명: 셀트리온(시가총액: 40조 1,034억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 9,615억(예상치 : 10,006억/ -4%)
영업익 : 2,425억(예상치 : 2,473억/ -2%)
순이익 : -(예상치 : 1,922억)
**최근 실적 추이**
2025.2Q 9,615억/ 2,425억/ -
2025.1Q 8,419억/ 1,494억/ 1,083억
2024.4Q 10,636억/ 1,964억/ 2,356억
2024.3Q 8,819억/ 2,077억/ 841억
2024.2Q 8,747억/ 725억/ 785억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250721800051
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
기업명: 셀트리온(시가총액: 40조 1,034억)
보고서명: 연결재무제표기준영업(잠정)실적(공정공시)
매출액 : 9,615억(예상치 : 10,006억/ -4%)
영업익 : 2,425억(예상치 : 2,473억/ -2%)
순이익 : -(예상치 : 1,922억)
**최근 실적 추이**
2025.2Q 9,615억/ 2,425억/ -
2025.1Q 8,419억/ 1,494억/ 1,083억
2024.4Q 10,636억/ 1,964억/ 2,356억
2024.3Q 8,819억/ 2,077억/ 841억
2024.2Q 8,747억/ 725억/ 785억
공시링크: https://dart.fss.or.kr/dsaf001/main.do?rcpNo=20250721800051
회사정보: https://finance.naver.com/item/main.nhn?code=068270
Forwarded from 더바이오 뉴스룸
큐로셀은 차세대 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제인 ‘림카토(RIMQARTO)’의 상업화를 앞두고, 처방부터 투약까지 전체 과정을 실시간으로 추적·관리하는 통합 솔루션인 ‘큐로링크(CUROLINK)’를 성공적으로 구축했다고 밝혔습니다.
큐로링크는 세계 1위 고객 관계 관리(CRM) 플랫폼 기업인 세일즈포스(Salesforce)의 정식 라이선스를 기반으로 개발된 클라우드형 세포치료제 공급 관리 솔루션입니다. 약 2년간 단계적으로 개발됐으며, 실제 치료 현장 의견을 반영해 병원 업무 흐름에 최적화된 구조로 설계됐습니다. 기존 병원 시스템과도 유기적으로 연계돼 병원-제조소-물류 간 실시간 정보 공유할 수 있어 사용 편의성과 현장 수용성을 높였다는 게 회사의 설명입니다.
현재 시스템 안정화와 연계 검증을 마쳤으며, 림카토 출시 시점에 맞춰 국내 주요 대형병원에 순차적으로 큐로링크를 도입할 예정입니다. 큐로셀은 큐로링크를 핵심 디지털 자산으로 삼고, 향후 치료제 공급 체계 전반에 적극적으로 활용할 계획입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16642
큐로링크는 세계 1위 고객 관계 관리(CRM) 플랫폼 기업인 세일즈포스(Salesforce)의 정식 라이선스를 기반으로 개발된 클라우드형 세포치료제 공급 관리 솔루션입니다. 약 2년간 단계적으로 개발됐으며, 실제 치료 현장 의견을 반영해 병원 업무 흐름에 최적화된 구조로 설계됐습니다. 기존 병원 시스템과도 유기적으로 연계돼 병원-제조소-물류 간 실시간 정보 공유할 수 있어 사용 편의성과 현장 수용성을 높였다는 게 회사의 설명입니다.
현재 시스템 안정화와 연계 검증을 마쳤으며, 림카토 출시 시점에 맞춰 국내 주요 대형병원에 순차적으로 큐로링크를 도입할 예정입니다. 큐로셀은 큐로링크를 핵심 디지털 자산으로 삼고, 향후 치료제 공급 체계 전반에 적극적으로 활용할 계획입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16642
더바이오
큐로셀, CAR-T 치료제 통합 솔루션 ‘큐로링크’ 구축…처방서 투약까지 관리
[더바이오 지용준 기자] 큐로셀은 차세대 키메라 항원 수용체 T세포(CAR-T) 치료제인 ‘림카토(RIMQARTO)’의 상업화를 앞두고, 처방부터 투약까지 전체 과정을 실시간으로 추적·관리하는 통합 솔루션인 ‘큐로링크(CUROLINK)’를 성공적으로 구축했다고 21일 밝혔다.큐로링크는
Forwarded from 더바이오 뉴스룸
비만 관련 지표인 ‘체질량지수’와 ‘허리둘레’에 따른 암 발생 위험이 암종에 따라 다를 뿐만 아니라 같은 암종이라도 성별로 나뉘고, 여성은 폐경 여부에 따라서도 달라진다는 보고가 나왔습니다.
삼성서울병원 가정의학과 신동욱·김성혜 교수, 숭실대 정보통계보험수리학과 한경도 교수 공동 연구팀은 국제학술지인 ‘캔서커뮤니케이션즈(Cancer Communications, IF=24.9)’ 최근호에 체질량지수 및 허리둘레와 암 발병 위험 사이의 ‘비선형적인 관계(특정 구간에서 암 발생 위험이 더 크게 증가하거나 감소하는 양상)’를 발표했다고 밝혔습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16639
삼성서울병원 가정의학과 신동욱·김성혜 교수, 숭실대 정보통계보험수리학과 한경도 교수 공동 연구팀은 국제학술지인 ‘캔서커뮤니케이션즈(Cancer Communications, IF=24.9)’ 최근호에 체질량지수 및 허리둘레와 암 발병 위험 사이의 ‘비선형적인 관계(특정 구간에서 암 발생 위험이 더 크게 증가하거나 감소하는 양상)’를 발표했다고 밝혔습니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16639
더바이오
비만·복부 비만 따라 암 위험 달라진다
[더바이오 유수인 기자] 비만 관련 지표인 ‘체질량지수’와 ‘허리둘레’에 따른 암 발생 위험이 암종에 따라 다를 뿐만 아니라 같은 암종이라도 성별로 나뉘고, 여성은 폐경 여부에 따라서도 달라진다는 보고가 나왔다.삼성서울병원 가정의학과 신동욱·김성혜 교수, 숭실대 정보통계보험수리학과 한
Forwarded from S.BIOMEDICS_official
당사의 파킨슨병 치료제 ‘TED-A9’ 임상시험에 참여하신 뇌수술 분야의 권위자, 고려대학교 안암병원 장진우 교수님께서 파킨슨병과 배아줄기세포 유래 도파민 신경세포에 대한 설명을 유튜브에 소개하신 내용이 있습니다.
혹시 시청하지 못하신 분들을 위해 영상 링크를 공유드립니다.
https://youtu.be/5NOKtvuOfiU?si=zH0fPvow2EvWjTuP
혹시 시청하지 못하신 분들을 위해 영상 링크를 공유드립니다.
https://youtu.be/5NOKtvuOfiU?si=zH0fPvow2EvWjTuP
YouTube
[ENG] 파킨슨병의 근본적 치료방법! 배아줄기세포 이식 | 깊이있는 클라스📕
아직 정확한 원인이 밝혀지지 않은 파킨슨병
약물치료, 뇌심부자극술 등의 치료법이 있지만
이는 근본적인 치료법이 아닙니다!
고대병원 신경외과 장진우 교수 팀은
파킨슨병을 ⭐️근본적⭐️으로 치료하기 위해
줄기세포 유래 도파민 신경세포를 이식했다고 하는데요
줄기세포 이식은 다른 치료법에 비해 어떤 장점이 있을까요?
파킨슨병의 증상과 치료법을
깊이있는 클라스에서 함께 알아봐요🤓📖
#파킨슨병 #도파민 #줄기세포
약물치료, 뇌심부자극술 등의 치료법이 있지만
이는 근본적인 치료법이 아닙니다!
고대병원 신경외과 장진우 교수 팀은
파킨슨병을 ⭐️근본적⭐️으로 치료하기 위해
줄기세포 유래 도파민 신경세포를 이식했다고 하는데요
줄기세포 이식은 다른 치료법에 비해 어떤 장점이 있을까요?
파킨슨병의 증상과 치료법을
깊이있는 클라스에서 함께 알아봐요🤓📖
#파킨슨병 #도파민 #줄기세포
Forwarded from 더바이오 뉴스룸
샤페론은 자체 염증복합체 억제제 기술을 기반으로 ‘인플라메이징(Inflammaging)’ 시장을 겨냥한 헬스케어 화장품을 출시할 예정이라고 밝혔습니다. 이를 위해 현재까지 1종의 핵심 원료 물질을 ‘국제화장품원료집(ICID)’ 및 국내 성분사전에 등재했으며, 추가로 4종의 원료 물질에 대해서도 등재 절차를 진행 중입니다.
해당 원료 물질은 샤페론이 10여 년간의 신약 개발 과정에서 축적한 독자적인 플랫폼 기술과 임상시험 역량의 집약체로, 염증 반응을 조절해 노화를 완화하는 효과가 기대된다는 게 회사이 설명입니다. 샤페론은 이를 바탕으로 올해 안에 3종의 헬스케어 제품을 출시할 계획입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16647
해당 원료 물질은 샤페론이 10여 년간의 신약 개발 과정에서 축적한 독자적인 플랫폼 기술과 임상시험 역량의 집약체로, 염증 반응을 조절해 노화를 완화하는 효과가 기대된다는 게 회사이 설명입니다. 샤페론은 이를 바탕으로 올해 안에 3종의 헬스케어 제품을 출시할 계획입니다.
https://www.thebionews.net/news/articleView.html?idxno=16647
더바이오
샤페론, ‘인플라메이징’ 시장 진출…노화 방지 헬스케어 시장 정조준
[더바이오 지용준 기자] 샤페론은 자체 염증복합체 억제제 기술을 기반으로 ‘인플라메이징(Inflammaging)’ 시장을 겨냥한 헬스케어 화장품을 출시할 예정이라고 21일 밝혔다. 이를 위해 현재까지 1종의 핵심 원료 물질을 ‘국제화장품원료집(ICID)’ 및 국내 성분사전에 등재했으며
지난 5월 리커전이 일부 신약 개발 파이프라인을 정리한 뒤 시장에서 ‘위기론’이 불거지기도 했다. 이에 대해 테일러 CFO는 “신약 개발 과정에서 일상적으로 일어날 수 있는 일”이라고 일축했다. 그는 “신약 개발은 성공과 실패를 장담하기 어려운 고위험 프로세스”라며 “리커전은 특정 약물의 성공보다 신약 개발 과정 자체를 혁신하는 데 집중하고 있다”고 말했다.
리커전은 2년 안에 4개 물질의 주요 임상 결과를 발표할 계획이다. 세포의 분열 주기를 조절하는 핵심 인자인 CDK7을 억제해 항암 효과를 기대할 수 있는 임상이 대표적이다.
https://www.hankyung.com/amp/2025072000851
리커전은 2년 안에 4개 물질의 주요 임상 결과를 발표할 계획이다. 세포의 분열 주기를 조절하는 핵심 인자인 CDK7을 억제해 항암 효과를 기대할 수 있는 임상이 대표적이다.
https://www.hankyung.com/amp/2025072000851
한국경제
"AI로 시간·비용 90% 절감…신약개발 모든 단계 바꿀 것"
"AI로 시간·비용 90% 절감…신약개발 모든 단계 바꿀 것", 벤 테일러 리커전 CFO 엔비디아가 투자한 AI신약 기업 업계 최고 수준 슈퍼컴 보유해 2년내 후보물질 4개 임상 공개
IV Research_알테오젠(196170).pdf
1.2 MB
[IV Research]
알테오젠(196170)-검증된 플랫폼의 확장과 상업화 구간 진입
글로벌 SC제형 변경 플랫폼의 가치 상승
SC 제형은 정맥주사(IV) 대비 환자 편의성과 병원 내 투약 효율을 획기적으로 개선할 수 있어, 글로벌 제약사들이 가장 선호하는 제형 전략으로 자리잡고 있다. 수십 분 이상 소요되는 IV 투여를 수 분 내 SC로 전환함으로써 병상 회전율, 간호 인력 소요, 주사 관련 부작용 발생률을 모두 줄일 수 있으며, 환자 삶의 질(QoL) 측면에서도 명확한 개선 효과가 입증되고 있다. 특히 특허만료를 앞둔 블록버스터 약물의 경우, SC 전환은 새로운 특허를 기반으로 독점 기간을 연장할 수 있는 대표적 ‘에버그리닝 전략’으로 기능하고 있으며, FDA와 CMS의 임상적 차별성 평가 기준(Cmax, 투약 시간, 안전성 등)에서도 유효성이 인정되는 사례가 증가하고 있다. 이러한 구조적 흐름 속에서 히알루로니다제 기반 SC 전환 플랫폼은 단순한 제형 기술이 아닌, 빅파마의 수익성과 생존 전략을 좌우하는 핵심 요소로 부상하고 있다.
이미 검증된 Hybrozyme(ALT-B4) 플랫폼
동사는 자체 개발한 Hybrozyme™(ALT-B4)을 통해 정맥투여 중심의 항체 및 ADC 약물을 SC로 전환할 수 있는 기술을 확보했으며, Merck, AstraZeneca, Daiichi Sankyo, Sandoz 등과의 기술이전 계약을 통해 플랫폼의 확장성과 신뢰성을 입증하고 있다. ALT-B4는 사람 유래 PH20 효소를 기반으로 자체 개량된 서열을 사용하며, 경쟁사 Halozyme ENHANZE®의 특허범위와 충돌하지 않도록 설계되었다. Merck의 키트루다SC, 다이이찌산쿄의 Enhertu SC 등은 ALT-B4의 첫 상업화 사례로 자리잡고 있으며, 단순 효소 공급을 넘어 고난도 약물 제형화의 파트너로 기술력이 인정되고 있다.
기타 현안, Merck v. Halozyme 소송과 KOSPI 이전상장
Merck는 Halozyme이 보유한 MDASE 특허군에 대해 2024년 10월부터 총 14건의 PGR을 청구하였으며, 일부 사건은 이미 심리 개시되어 2026년 중 PTAB 판결이 내려질 전망이다. 이는 키트루다SC의 글로벌 출시 및 ALT-B4의 특허 안전성에 직결되는 사안이나, ALT-B4의 독립적 서열과 PH20-Hyal1 융합구조, 구현 가능성(Enablement) 등을 고려하면 무효화 가능성도 높게 평가된다.
동사는 2025년 중 KOSPI 이전 상장 가능성이 제기되고 있으며, 시가총액·기술성· 파트너 지위 등을 고려할 때 유가증권시장 편입에 따른 수급·레이팅 재평가 가능성이 존재한다. 회사 측은 "검토 중"이라는 입장을 유지하고 있으며, 향후 이사회 의결 및 한국거래소 심사 절차 여부가 이벤트로 작용할 전망이다.
https://t.me/IVResearch
https://blog.naver.com/ivresearch/223941857732
알테오젠(196170)-검증된 플랫폼의 확장과 상업화 구간 진입
글로벌 SC제형 변경 플랫폼의 가치 상승
SC 제형은 정맥주사(IV) 대비 환자 편의성과 병원 내 투약 효율을 획기적으로 개선할 수 있어, 글로벌 제약사들이 가장 선호하는 제형 전략으로 자리잡고 있다. 수십 분 이상 소요되는 IV 투여를 수 분 내 SC로 전환함으로써 병상 회전율, 간호 인력 소요, 주사 관련 부작용 발생률을 모두 줄일 수 있으며, 환자 삶의 질(QoL) 측면에서도 명확한 개선 효과가 입증되고 있다. 특히 특허만료를 앞둔 블록버스터 약물의 경우, SC 전환은 새로운 특허를 기반으로 독점 기간을 연장할 수 있는 대표적 ‘에버그리닝 전략’으로 기능하고 있으며, FDA와 CMS의 임상적 차별성 평가 기준(Cmax, 투약 시간, 안전성 등)에서도 유효성이 인정되는 사례가 증가하고 있다. 이러한 구조적 흐름 속에서 히알루로니다제 기반 SC 전환 플랫폼은 단순한 제형 기술이 아닌, 빅파마의 수익성과 생존 전략을 좌우하는 핵심 요소로 부상하고 있다.
이미 검증된 Hybrozyme(ALT-B4) 플랫폼
동사는 자체 개발한 Hybrozyme™(ALT-B4)을 통해 정맥투여 중심의 항체 및 ADC 약물을 SC로 전환할 수 있는 기술을 확보했으며, Merck, AstraZeneca, Daiichi Sankyo, Sandoz 등과의 기술이전 계약을 통해 플랫폼의 확장성과 신뢰성을 입증하고 있다. ALT-B4는 사람 유래 PH20 효소를 기반으로 자체 개량된 서열을 사용하며, 경쟁사 Halozyme ENHANZE®의 특허범위와 충돌하지 않도록 설계되었다. Merck의 키트루다SC, 다이이찌산쿄의 Enhertu SC 등은 ALT-B4의 첫 상업화 사례로 자리잡고 있으며, 단순 효소 공급을 넘어 고난도 약물 제형화의 파트너로 기술력이 인정되고 있다.
기타 현안, Merck v. Halozyme 소송과 KOSPI 이전상장
Merck는 Halozyme이 보유한 MDASE 특허군에 대해 2024년 10월부터 총 14건의 PGR을 청구하였으며, 일부 사건은 이미 심리 개시되어 2026년 중 PTAB 판결이 내려질 전망이다. 이는 키트루다SC의 글로벌 출시 및 ALT-B4의 특허 안전성에 직결되는 사안이나, ALT-B4의 독립적 서열과 PH20-Hyal1 융합구조, 구현 가능성(Enablement) 등을 고려하면 무효화 가능성도 높게 평가된다.
동사는 2025년 중 KOSPI 이전 상장 가능성이 제기되고 있으며, 시가총액·기술성· 파트너 지위 등을 고려할 때 유가증권시장 편입에 따른 수급·레이팅 재평가 가능성이 존재한다. 회사 측은 "검토 중"이라는 입장을 유지하고 있으며, 향후 이사회 의결 및 한국거래소 심사 절차 여부가 이벤트로 작용할 전망이다.
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