Конспектирую Котляревского: ...Те, кто числят себя по виртуальному ведомству социальной инженерии (игротехника, вероятно, ее частный, хоть и не самый популярный случай), представляют ее себе следующим образом. Это жизнь, позволяющая делать на каждом ее отрезке то, что доставляет человеку наибольшую радость. Или хотя бы пользу. Это наличие за спиной социального института, который страхует от уплаты слишком высокой цены, когда один отрезок нашей жизни выставляет счет другому. Это жизнь без трепета или отвращения перед нормами и правилами...

Конспектирую Котляревского: ... Но что же тогда жизнь? Неужели только способ существования белковых тел? Или еще лучше, турнир кайфоловецких артелей с постепенным выбыванием всех участников. Понятно, что выбывание происходит согласно нормам, составители которых абсолютно игнорировали как сам турнир, так и правила его проведения. Вероятно, поэтому представления победителей о феномене победы и об ее причинах есть не более, чем разновидность аутотренинга...

...способность к компромиссам обычно тестирует (если не уничтожает) профессионала более, чем что-либо иное. Системные представления, накопленные и классифицированные за всю карьеру, интеллектуальные амбиции и даже благоприобретенные коммуникативные техники подвергаются суровому испытанию. Вульгарное в своем прагматизме самоопределение не спасает от печального финала. А действительно, техника управления общением и виртуозные приемы построения работающего рефлексивного пространства — это все же цель или средство? И если это средство, то каков определяемый ими характер консультант-клиентских отношений? А точнее, это средство чего?

Выжимание из клиента денег, то есть, выстраивание бизнеса от способа продаж, как занятие системообразующее, входит в тайное технологическое противоречие с развивающим консультированием. Конфликтовать с клиентом ради него самого не велит, как правило, бизнес, выстроенный от маркетинга. Таким образом, работа ради денег требует соответствия (комплиментарного соответствия) между способом продажи товара или оказываемой услуги с одной стороны, и культурой клиента — с другой. А развитие управленческой деятельности клиента предполагает управляемый извне конфликт с его личностной и профессиональной культурой. В чем, собственно, и состоит развивающее консультирование.

Если клиент воспринимает услугу, как нечто, обеспечивающее его mon plaisirе, а результат — как прямой и быстрый финансовый рост, то это означает некую проблемность в исполнении заказа. Консультанту, прежде, чем взять заказ, необходимо, что называется, «вырастить» клиента. В противном случае (например, если аванс исполнитель взял за работу в формулировке или в постановке работодателя, надеясь его «перевоспитать» в процессе совместной борьбы) консультант рискует попасть в следующую ситуацию. Работа по развивающему консультированию выполнена. Продукт оказался или неоцененным, или нарочно проигнорированным. И нужно или возвращать деньги, или идти на поклон к коллегами за «костылями». Или уходить, не солоно хлебавши.

Есть весьма квалифицированные консультанты-предметники, которые делают из себя управленческий «костыль»... Понятно, что в лучшем случае, то есть, при хорошей предметной исполнительской квалификации, такой консультант как бы сажает клиента «на иглу» своей не транслируемой квалификации. Поэтому всякая новая форма отчетности, каждая новая проверяющая метла со своей эксклюзивной методикой выдавливания взяток требует новой методической или исполнительской инъекции извне. То есть, требует нового «костыля».

Вялотекущая, но зато резво интерпретируемая кем угодно норма права, а также границы ее реального действия по-разному локализуют конфликт между трудом и капиталом, между режимом развития и режимом функционирования, между разработчиком внедряемой инновации, ее изготовителем и ее пользователем (эксплуатационником). Причем эта локализация конфликта каждый раз происходит в новой страте общества или в ином департаменте обкома комсомола.

На самом деле любая личная трагедия компенсируется или снижением уровня притязаний персонала, или откровенным советским пофигизмом. Тем самым, который в недобрые и в нестарые времена развитого протекционизма носил прекрасный псевдоним «нормального морально-психологического климата». Такую структуру не консультировать нужно, а стресс снимать у тех, кто пытается ее реанимировать или содержательно в ней жить и работать. Тренинг uber alles. Если не можешь изменить ситуацию, попытайся увидеть в ней свои плюсы. И не расстраивайся по пустякам. У других еще хуже

не смешили бы лекции по философии бизнеса, которые неофитам системы сетевого маркетинга сейчас повсюду читают вчерашние слесаря и автокарщики. Этим парням свезло разбогатеть не приходя в сознание за счет нижних слоев пирамиды. Поэтому урчание собственного сытого желудка они совершенно искренне принимают за работу напрочь отсутствующего мозга.

Чешский орган ITC получил нотификацию по медицинскому регламенту MDR745. https://ec.europa.eu/growth/tools-databases/nando/index.cfm?fuseaction=notification.html&ntf_id=320100&version_no=24
Будем теперь выяснять — возьмут ли они наши предприятия в работу... :)

Не возьмут. Уже выяснено.

:( Приеду из отпуска — буду звонить лично пану дипломату. Хочу лично это услышать от него

Фраза из письма клиенту: "... не могу пройти мимо Вашей фразы про что-то у вас "нет чего-то полезного для целей СМК". Дело в том, что не существует какой-то такой инфернальный сущности под названием "СМК" которая живёт сама по себе :) СМК, по сути, это ваш бизнес, то на чём вы зарабатываете деньги. И оговорка про то, что у вас ничего нет для ведения бизнеса, согласитесь, звучит несколько странно...
Как аудитор я в это никогда не поверю. Единственное, что у вас может отсутствовать - это некоторые обязательные по стандарту, подчеркну, по стандарту ISO процедуры и записи. Вот в это я поверю что их у вас нет этих самых отдельных специфических процедур требуемых, опять-таки, подчеркну стандартом ISO."

​​Минздрав России представил проект изменений в Положение о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медизделий

Поправки планируется внести в постановление Правительства РФ № 2129 от 30 ноября 2021 года «Об утверждении Положения о лицензировании деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий» - https://regulation.gov.ru/projects#npa=130755

По сравнению с предыдущей версией проекта, опубликованной для общественного обсуждения в августе 2022 года, в регламент включено новое положение. Так, в случае если изготовитель медицинских изделий зарубежного производства или его уполномоченный представитель проводит обслуживание только собственных медицинских изделий, то он вправе применять средства измерений, технические средства и оборудование, предусмотренные его нормативной, технической или эксплуатационной документацией. Но для выполнения этого условия уполномоченный представитель должен упоминаться в регистрационном досье.

Помимо этого, изменения внесены в перечень оборудования для технического обслуживания (например, из ряда позиций исключены термометры), а также в распределение медизделий из разных категорий по классам потенциального риска.

Срок вступления документа в силу отложен с 1 марта на сентябрь 2023 года.

В версии документа, представленной в августе 2022 года, Минздрав предложил вновь обязать производителей оформлять лицензии на сервис собственных медицинских изделий. Однако, предполагалось освободить их от соответствия системе менеджмента качества. Кроме того, были расширены и уточнены перечни медоборудования, подпадающего под действие лицензирования, и пересмотрен список техники для его сервиса.

#сервис

Коллеги, решил записать развёрнутую инструкцию о процессе внедрения СМК: какие бывают этапы, модули, нюансы. Также попробовала рассказать о том, какие виды консультационной помощи бывают в этом процессе. Извините, слишком коротко не получилось, потому как тема большая - примерно на час...
https://youtu.be/n4kX4EZTGcQ

читать всем инженерам - https://habr.com/ru/post/537102/

С Новым годом!

Откорректировал учебное пособие по 135 постановлению по результатам тех незначительных изменений которые были внесены правительством в конце года

Коллеги, записал очередной ролик по научной организации труда менеджера по качеству - https://youtu.be/VZ76sX1gXrk.
Данный ролик является продолжением двух предыдущих. Напишите, пожалуйста, там внизу под ним комментарии - какие вопросы Вы бы хотели чтобы я ещё осветил...

В § 5.3 стандарта ГОСТ ISO 13485 есть следующее требование: «Высшее руководство должно обеспечивать, чтобы Политика в области качества: а) соответствовала стратегическим намерениям организации…»
В оригинале стоит «the purpose», которое, как мы видим, переведено как «стратегические намере-ния», чего нет в англо-русских словарях и, кстати, единственное число переведено во множественное… ☹️

Давайте анализировать:
В ISO 9000 находим термин «СТРАТЕГИЯ ─ план для достижения долговременной или основной це-ли». То есть стратегия — это какая-то конкретика, именно план, развёртка цели?
Второе слово смотрим в словаре великорусского: «Наме́рение — осознанная цель, решимость, смысл желания или действия; неотъемлемое всепоглощающее ожидание чётко сформулированного события с полным отсутствием сомнений в его необходимости. Если само по себе желание определяет к чему человек стремится, то намерение определяет зачем человек к этому стремится»