ИИ выдал коллеге рецензию на инструкцию для пользователя (IFU)...
Forwarded from Arkadij Frejdlin
"По IFU проблема шире, чем в декларации: оно больше похоже на старую постсоветскую инструкцию, а не на MDR IFU" как тебе оценочка Chata? Сижу ржу.
👀4👍1
13485-2016 ISO уч.пособие, ред.ZIM, v.65.pdf
4.9 MB
Коллеги, выкладываю обновлённое учебное пособие по стандарту ГОСТ ISO 13485-2017 «Медицинские изделия. Система менеджмента качества. Требования для целей нормативного регулирования». Там некоторые мелкие улучшизмы"" и уточнение в чек-листе.
👍16🔥8
Коллеги, Буду на конференции Роскачества 4-6 августа в СПб минимум с двумя докладами.
Тут на канале буду выкладывать свои комментарии по тому что увижу, а также разные полезные "плюшки" в качестве раздаточных материалов к своим докладам - https://kachestvo.pro/sm/121322/
Тут на канале буду выкладывать свои комментарии по тому что увижу, а также разные полезные "плюшки" в качестве раздаточных материалов к своим докладам - https://kachestvo.pro/sm/121322/
🔥9👍3👌1
Коллеги, эти два дня много общался на конференции Роскачества. Организация была отличная, программа очень интересная. Материалы, которые обещал, выложу чуть позже.
Но один грустный момент хотел бы отметить уже сейчас.
Один из выводов, к которым я пришёл, заключается в том, что молодое поколение качественников, к сожалению, уже не знакомо с литературными памятниками, лежащими в основе российской СМК.
Я, конечно, говорю о бессмертном произведении Евгения Аванесова — «Руководство по качеству ОПГ "Питерские"».
Попробую восполнить этот недостаток...
Но один грустный момент хотел бы отметить уже сейчас.
Один из выводов, к которым я пришёл, заключается в том, что молодое поколение качественников, к сожалению, уже не знакомо с литературными памятниками, лежащими в основе российской СМК.
Я, конечно, говорю о бессмертном произведении Евгения Аванесова — «Руководство по качеству ОПГ "Питерские"».
Попробую восполнить этот недостаток...
😁14👍11
Выкладываю ссылки (2 ccылки — каждая на ВК и на УТ) на мои доклады на Роскачестве:
1. "AI в анализе рисков медизделий" - https://youtu.be/QVvtz_YbeOM / https://vkvideo.ru/video-227401260_456239068
2. "Новый ISO 19011:2026" - https://youtu.be/qz762aVlSMI / https://vkvideo.ru/video-227401260_456239069
1. "AI в анализе рисков медизделий" - https://youtu.be/QVvtz_YbeOM / https://vkvideo.ru/video-227401260_456239068
2. "Новый ISO 19011:2026" - https://youtu.be/qz762aVlSMI / https://vkvideo.ru/video-227401260_456239069
YouTube
AI в анализе рисков медизделий
Использование системы искусственного интеллекта на разных стадиях процесса анализа рисков. Проблемы и решения. Специализированные стандарты по данному вопросу
🔥10
Доклад ISO 19011-2026 (Звягин).pdf
782 KB
Презентации из этих докладов
🙏11👍4
Вписался в конфликт Ревизорро и д-ра Фролова
https://vkvideo.ru/video-227401260_456239070
#алексейфролов #ямыалексейфролов #стоматологи #ревизорро #еленалетучая #аудит #аудитор
#аудитбезгалстука #ISO19011
https://vkvideo.ru/video-227401260_456239070
#алексейфролов #ямыалексейфролов #стоматологи #ревизорро #еленалетучая #аудит #аудитор
#аудитбезгалстука #ISO19011
VK Видео
Вписался в конфликт Ревизорро и д-ра Фролова
Смотрите онлайн Вписался в конфликт Ревизорро и д-ра Фролова 7 мин 20 с. Видео от 9 августа 2026 в хорошем качестве, без регистрации в бесплатном видеокаталоге ВКонтакте!