СМК под инспекцией: точечный разбор
Серия специализированных вебинаров | весна–лето 2026
Коллеги, представляю расписание ближайших мероприятий.
Большой курс по СМК для производителей медизделий разбит на серию коротких вебинаров (1–3 дня по 5–6 часов). Каждый — про одну узловую тему, те самые вопросы, на которых чаще всего спотыкаются на аудитах и инспекциях. Выбирайте то, что актуально именно для вас.
📅 03 марта — Реальный процессный подход: о чём нам забыл рассказать доктор Деминг? (бесплатно, полдня)
📅 10–13 марта — Медицинское ПО, валидация ПО, юзабилити (партнёр: Медитест / ТК 436, серия из 3 семинаров)
📅 25–26 марта — Локализация в медицинской промышленности (форум «Симпозиум»)
📅 16–17 апреля — Аудит поставщиков и управление закупками в СМК
📅 28–29 апреля — Управление процедурами, записями и техническим файлом (TCF)
📅 13–15 мая — Риск-менеджмент по ISO 14971 и ISO/TS 24971
📅 28–29 мая — Валидация процессов СМК, производства и метрологии
📅 16–18 июня — Директор по качеству (очный, Санкт-Петербург)
👉 Подробные программы и условия участия — по ссылке на сайте:
Вопросы и заявки — mdr2017.745@gmail.com
Серия специализированных вебинаров | весна–лето 2026
Коллеги, представляю расписание ближайших мероприятий.
Большой курс по СМК для производителей медизделий разбит на серию коротких вебинаров (1–3 дня по 5–6 часов). Каждый — про одну узловую тему, те самые вопросы, на которых чаще всего спотыкаются на аудитах и инспекциях. Выбирайте то, что актуально именно для вас.
📅 03 марта — Реальный процессный подход: о чём нам забыл рассказать доктор Деминг? (бесплатно, полдня)
📅 10–13 марта — Медицинское ПО, валидация ПО, юзабилити (партнёр: Медитест / ТК 436, серия из 3 семинаров)
📅 25–26 марта — Локализация в медицинской промышленности (форум «Симпозиум»)
📅 16–17 апреля — Аудит поставщиков и управление закупками в СМК
📅 28–29 апреля — Управление процедурами, записями и техническим файлом (TCF)
📅 13–15 мая — Риск-менеджмент по ISO 14971 и ISO/TS 24971
📅 28–29 мая — Валидация процессов СМК, производства и метрологии
📅 16–18 июня — Директор по качеству (очный, Санкт-Петербург)
👉 Подробные программы и условия участия — по ссылке на сайте:
Вопросы и заявки — mdr2017.745@gmail.com
localization-school.ru
Школа локализации в медицинской промышленности | 25-26 марта
Локализация в промышленности: погружение в процессы, практические кейсы локализации на производствах в РФ
🎉7
Коллеги, приглашаю Вас на открытый вебинар
«Докажем формулу: Цель → Деятельность → Процесс → Процедура → Норма → Запись…?»
Да, название длинное 😊 Но в нём — вся суть разговора.
Мы попробуем честно разобраться: что именно мы делаем, когда говорим «процесс», «процессный подход», «управление процессами». И почему в стандартах, учебниках и корпоративных регламентах так много путаницы между деятельностью, работой и процессом.
Ключевая мысль, которую я последовательно отстаиваю:
процессов как самостоятельной «реальности» не существует. Процесс — это инструмент мышления. Это способ описания и структурирования деятельности, которую мы пытаемся понять и сделать управляемой.
Это будет не пересказ стандарта ISO9001, а попытка навести порядок в базовых понятиях — так, чтобы процессный подход перестал быть ритуалом и стал инструментом управления.
Если Вам близки вопросы смысла, а не только формы — буду рад видеть Вас среди участников. Подробная программа вебинара прилагается.
«Докажем формулу: Цель → Деятельность → Процесс → Процедура → Норма → Запись…?»
Да, название длинное 😊 Но в нём — вся суть разговора.
Мы попробуем честно разобраться: что именно мы делаем, когда говорим «процесс», «процессный подход», «управление процессами». И почему в стандартах, учебниках и корпоративных регламентах так много путаницы между деятельностью, работой и процессом.
Ключевая мысль, которую я последовательно отстаиваю:
процессов как самостоятельной «реальности» не существует. Процесс — это инструмент мышления. Это способ описания и структурирования деятельности, которую мы пытаемся понять и сделать управляемой.
Это будет не пересказ стандарта ISO9001, а попытка навести порядок в базовых понятиях — так, чтобы процессный подход перестал быть ритуалом и стал инструментом управления.
Если Вам близки вопросы смысла, а не только формы — буду рад видеть Вас среди участников. Подробная программа вебинара прилагается.
🔥3
2026_03_03_Программа_Деятельность,_процесс,_процедура_v_2.pdf
305.1 KB
Коллеги, небольшое организационное обновление через час после публикации ☹️
Было уже несколько просьб перенести вебинар на более позднюю дату. Пока процесс окончательно не запущен, могу перенести его на 6 марта на то же самое время. Так всем будет удобнее?
По поводу записи. Пока не планирую её делать и куда-то выкладывать. Тема, как я её вижу, для многих окажется спорной и неоднозначной — слишком много апологетов классического «рисования квадратиков» 😊 А вступать в бесконечные дискуссии в комментариях, особенно с анонимными аккаунтами, мне бы не хотелось.
Сейчас этот вебинар для меня — возможность ещё раз проговорить позицию, проверить аргументацию и лучше структурировать материал. В живом формате это работает гораздо продуктивнее.
При этом я готов повторять и обсуждать эту тему очно, онлайн, на любых площадках и в разных форматах — где есть интерес к содержательному разговору, а не к спору ради спора.
Было уже несколько просьб перенести вебинар на более позднюю дату. Пока процесс окончательно не запущен, могу перенести его на 6 марта на то же самое время. Так всем будет удобнее?
По поводу записи. Пока не планирую её делать и куда-то выкладывать. Тема, как я её вижу, для многих окажется спорной и неоднозначной — слишком много апологетов классического «рисования квадратиков» 😊 А вступать в бесконечные дискуссии в комментариях, особенно с анонимными аккаунтами, мне бы не хотелось.
Сейчас этот вебинар для меня — возможность ещё раз проговорить позицию, проверить аргументацию и лучше структурировать материал. В живом формате это работает гораздо продуктивнее.
При этом я готов повторять и обсуждать эту тему очно, онлайн, на любых площадках и в разных форматах — где есть интерес к содержательному разговору, а не к спору ради спора.
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
👍6🔥3
Forwarded from Igor Zviagin
Коллеги, как-то не совсем гладко сложилось у меня с планированием вебинара по процессному подходу ☹️ Мне уже несколько коллег справедливо написали, что анонс нужно было делать раньше. Замечание принимаю, приношу свои извинения.
А давайте проведём этот открытый вебинар 7 апреля?
С циклом Деминга за месяц, думаю, ничего не случится 😊 — зато можно спокойно и содержательно всем спланировать свои возможности.
Остаётся определить удобное время.
А давайте проведём этот открытый вебинар 7 апреля?
С циклом Деминга за месяц, думаю, ничего не случится 😊 — зато можно спокойно и содержательно всем спланировать свои возможности.
Остаётся определить удобное время.
👍6
Forwarded from Igor Zviagin
Ниже — голосовалка для этого. Сама продолжительность вебинара: 3–4 часа. В какое время лучше начать вебинар 7 апреля?
Anonymous Poll
32%
в 12:00
28%
в 13:00
16%
в 14:00
9%
в 15:00
21%
в 16:00
Интересно, почему только для изделий по реабилитации? Для AI вообще нет никаких проблем c анализом соответствия Чего угодно чем угодно. И другой вопрос сколько это будет стоить для предприятия? https://www.gazeta.ru/science/news/2026/03/03/27980863.shtml
Газета.Ru
ИИ может начать регистрировать медизделия в России
В Госдуме предложили использовать ИИ для регистрации медизделий
НОТ для менеджеров по качеству (продолжение)
https://vkvideo.ru/video-227401260_456239056
https://vkvideo.ru/video-227401260_456239056
VK Видео
НОТ для менеджеров по качеству. Запись Макроса
автоматизация рутинных операций в WORD
🔥2⚡1
кстати, тут можно голосовать за несколько таймслотов. Напомню - это выбор времени проведения открытого вебинара про процессный подход который пройдёт 7 апреля
Forwarded from Igor Zviagin
Ниже — голосовалка для этого. Сама продолжительность вебинара: 3–4 часа. В какое время лучше начать вебинар 7 апреля?
Anonymous Poll
32%
в 12:00
28%
в 13:00
16%
в 14:00
9%
в 15:00
21%
в 16:00
Новый короткий ролик по НОТ для ПРК "Параллельная работа с двумя текстами"
https://vkvideo.ru/video-227401260_456239057
https://vkvideo.ru/video-227401260_456239057
👍2
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Регулятор регулировал-регулировал да не зарегулировал, a перерегулировал :)
😁10🔥5👏1
Ругаюсь с ChatGPT 😊:
"Не надо мне рассказывать теорию и философию данного вопроса! Возьми постановления номер 135 и номер 136 и формально, буквоедски выведи из текста этих постановлений - что там чиновники понимают под данным процессом. Исходи из того что чиновники писавшие эти постановления ни разу в глаза не видели стандарт ISO13485 и ни разу не слышали такого словосочетания как "система менеджмента качества""
"Не надо мне рассказывать теорию и философию данного вопроса! Возьми постановления номер 135 и номер 136 и формально, буквоедски выведи из текста этих постановлений - что там чиновники понимают под данным процессом. Исходи из того что чиновники писавшие эти постановления ни разу в глаза не видели стандарт ISO13485 и ни разу не слышали такого словосочетания как "система менеджмента качества""
😁10💯6🔥2
У меня только один вопрос — зачем? Ну реально, какой диалог, какой обмен мнениями если всё равно всё делаем по своему, без учёта коллективного опыта IMDRF... :(
💯3
Forwarded from ВНИИИМТ
#МеждународнаяДеятельностьВНИИИМТ
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Коллеги,
Решил поменять название и логотип канала потому что тема СЕ-маркировки ушла в глубокое подполье ☹️
Тем более исторически предыдущее название было мною выбрано, как сейчас помню, 😊 как временное потому что у меня аналогичное название сопровождает email рассылки с моими ответами на ваши вопросы. А "Аудит без галстука" уже более сформировавшееся название которое я уже закрепил на YouTube, в ВКвидео и Rutube 😊
Решил поменять название и логотип канала потому что тема СЕ-маркировки ушла в глубокое подполье ☹️
Тем более исторически предыдущее название было мною выбрано, как сейчас помню, 😊 как временное потому что у меня аналогичное название сопровождает email рассылки с моими ответами на ваши вопросы. А "Аудит без галстука" уже более сформировавшееся название которое я уже закрепил на YouTube, в ВКвидео и Rutube 😊
🔥15👍7
Коллеги,
Напоминаю что 7 апреля в 12:00 начнётся открытый вебинар по теме процессного подхода о котором было объявлено ранее. Более подробную информацию об этом и другом моих учебных мероприятиях можно посмотреть на сайте www.getCEmark.ru.
Ссылка на подключение к вебинару по процессному подходу будет опубликована здесь же примерно в 10:00 в день проведения 7 апреля
Напоминаю что 7 апреля в 12:00 начнётся открытый вебинар по теме процессного подхода о котором было объявлено ранее. Более подробную информацию об этом и другом моих учебных мероприятиях можно посмотреть на сайте www.getCEmark.ru.
Ссылка на подключение к вебинару по процессному подходу будет опубликована здесь же примерно в 10:00 в день проведения 7 апреля
🔥10