Добрый день, коллеги!
На прошлой неделе я, к сожалению, по техническим причинам отменил вебинар по риск-менеджменту. И, как предупредил ранее, для всех, кто записался на него, а также для тех, кто по тем или иным причинам не смог записаться на эти прошедшие даты - я предлагаю погрузиться в мир рисков медизделий на следующей неделе или после-следующей.

Тех, кто уже заключил со мной договор на обучение, прошу мне позвонить, чтобы обсудить ваши варианты лично и учесть их в первую очередь. Также прицепляю здесь программу вебинара, чтобы новички представляли себе, что это будет.

Коллеги, меня тут на одном аудите клиент удивил своей историей про требования РЗН. При регистрации клиент предъявил сертификат ISO 13485 от серьёзного органа по сертификации. Но оказалось, что адрес, который указан на сертификате, то есть тот адрес где проходила проверка и он совпадал с юридическим адресом компании — это, оказывается вряд ли может быть "производственная площадка". А РЗН, как регламентировано, должен проверять именно "производственную площадку". Т.е. формулировка была следующая: "невозможно идентифицировать на какую именно площадку выдан сертификат".
Вот, сейчас этот клиент просит дать ему какую-нибудь справку или приложение к сертификату чтобы там было использована фраза "производственная площадка".
Коллеги, поставьте, пожалуйста, смайл со взрывом мозга у кого была аналогичная ситуация 🤯

коллеги, останавливаемся на 19-20 сентября. Кому интересно - пишите на email который указан в Программе

Задался я тут вопросом – а какие появились новые специальности, непосредственно связанные с использованием искусственного интеллекта? Даже конкретнее – с эксплуатацией ИИ, с его практическим применением... Не разработчики, не data-scientist и не NLP-инженеры, а , скажем так, гуманитарные специальности. И вот что удалось «накопать» с помощью такого ИИ как perplexity.ai:
Нейрокопирайтер: проверяет и редактирует тексты, написанные нейросетями.
- Маркетолог-аналитик: анализирует данные рынка, изучает продукцию, структурирует информацию с помощью ИИ.
- ИИ-дизайнер интерфейсов: анализирует аудиторию и создаёт персонализированные интерфейсы с помощью ИИ
- Промпт-инженер: составляет правильные запросы для нейросетей
- Промпт-дизайнер: формулирует текстовые запросы для нейросетей, генерирующих изображения.
- ИИ-креатор: создаёт контент с помощью ИИ.
- ИИ-тренер: оценивает текст нейросети и улучшает качество контента.
Думаю, что если в вашей компании ещё ни в какой степени не внедрены технологии использующие ИИ, то самым первым специалистом который может что-то в этом направлении начать у вас делать, это будет промт-инженер. Если интересно и будет такая заявка, могу попробовать написать, скажем так, должностную инструкцию на эту должность 😉

Кстати, если Вы вдруг 😃 находитесь в Иркутске - приглашаю Вас на авторский семинар 2-3 октября

Кстати, провёл аудит у производителя глюкометров и тест-полосок

#УточняемТермины - ПИКИРОВКА
Пикировка в разговоре относится к обмену колкостями или враждебными замечаниями между собеседниками. Это явление может проявляться в форме иронии, подколов или лёгкой перебранки, что делает общение более живым и динамичным. Пикировка — это не просто способ общения, но и элемент социальной динамики, который может варьироваться от дружеского до агрессивного в зависимости от контекста.
Основные аспекты пикировки в разговоре:
• Обмен колкостями: Пикировка включает в себя шутливые или саркастические комментарии, которые могут быть как добрыми, так и острыми.
• Создание напряжения: Иногда пикировка используется для создания лёгкого напряжения или конкуренции между участниками беседы.
• Социальные отношения: Такой стиль общения может укреплять связи между людьми, если он воспринимается как игра, но также может привести к конфликтам, если одна из сторон не воспринимает шутки должным образом.

Уточнил схему, которую объясняю на своём курсе по целеполаганию и процессам.

Пришла рассылка от #Роскачество. Предлагают принять участие в #ЦифровойДиктант - https://digitaldictation.ru
УЧАСТВУЕМ?
Между тем YouTube пока ещё работает на мобильном, но уже тоже через раз. Твиттер и #Facebook не работают нигде даже через VPN. И сегодня заблокировали #Discord чем, по сообщениям пропагандистов нарушили коммуникации военных в зоне CВO...
А то что самой первой заблокированной соцсетью в России стала именно сеть для профессионалов #LinkedIN - сейчас, наверное, вообще никто не помнит :(
Впрочем, на фоне падающей "динамики результатов участников" цифрового диктанта это неудивительно. Да и зачем цифровая грамотность вообще нужна в таких условиях?
P.S. Кстати, что-то #Telegram сегодня на ноуте тоже не работает... :(

ГОСТ Р 42.7.01-2021 «Гражданская оборона. Захоронение срочное трупов в военное и мирное время. Общие требования» - Документ - МЧС России
https://mchs.gov.ru/dokumenty/5693

Коллеги, 25-28 ноября на базе Академии Русского Регистра я провожу расширенный семинар по теме "Система менеджмента качества для производителей медицинских изделий и требования по внутреннему аудиту производителей".
Семинар этот должен был пройти осенью, но не набралась достаточная группа и тогда же он был перенесён на конец ноября. Сейчас у нас уже очно записалось три серьёзных компании и несколько слушателей будут присутствовать по удалёнке. Так что будет интересно :)
Как всегда, слушатели получат большой комплект дополнительных нормативных документов, образцы разных процедур и политик, а также сертификат от лицензированной обучающей организации. Пишите в личку — дам секретный код :) по которому Академия сделает вам скидку.

Коллеги, с удивлением обнаружил, что в публичном доступе отсутствует более-менее удобный для работы чек-лист тех документов, которые нужно подготовить для регистрации МИ (по 1416). Чтоб с пояснениями, вариантами и ссылками на сопровождающую нормативку... Где-то, когда-то, что-то видел, но найти снова не смог :(
Если у кого есть что-то интересное и он готов поделиться, пожалуйста, киньте на почту — info@getCEmark.ru

Согласен. Разовью тему и добавлю определения для дизлайкеров:
Индустриализация обычно подразумевает развитие промышленного производства, внедрение новых технологий и создание более сложных и технологичный продуктов. "Обратная индустриализация" — это противоположный процесс, при котором производство становится более примитивным, утрачиваются сложные технологические компетенции, а предприятия ориентируются на выпуск более простых, базовых изделий, часто с низкой добавленной стоимостью.
Часто под "отечественным производством" на деле имеется, в лучшем случае, сборка, а чащё — примитивное этикирование посылок из АLIEXPRESS

1. Продукция "базового сегмента" — зарегистрированные российские МИ преимущественно относятся к простым или массовым продуктам, которые не требуют сложных технологий, например, шприцы, перевязочные материалы, простые диагностические тесты. В то же время выпуск более сложной и конкурентоспособной продукции, такой как современные диализные аппараты, роботизированные системы или сложные импланты, остаётся ограниченным.
2. Ограниченная доля на рынке — несмотря на рост числа зарегистрированных МИ, их реальное присутствие в госзакупках и на рынке невелико. Это может быть связано с низким спросом на отечественные изделия у потребителей или их неконкурентоспособностью по сравнению с импортной продукцией.
3. Риски для технологического развития — упрощение выпускаемой продукции может негативно повлиять на развитие отрасли в долгосрочной перспективе, снижая мотивацию к внедрению инноваций и созданию сложных медицинских технологий.

Примечательно — некий контакт с неизвестной фамилией и непонятным ником поставил дизлайк. Уважаемый, а аргументы не хотите никакие привести?
Я как аудитор видел конечно высокотехнологичные предприятия в России и очень горжусь тем что их проверял. Но это буквально фрагменты, единицы. А так, чтобы можно было под ключ оснастить целую больницу — нет у нас таких предприятий :(