Из переписки с клиентом:
У вас в присланном мне на редактирование документе "сидит" больше 80 неиспользованных стилей! Рекомендую посмотреть серию моих роликов про научную организацию труда на компьютере для менеджера по качеству.
https://www.youtube.com/playlist?list=PLMiLoQLtqaxtjztT6qks7aePpcLGJy-V1
Я удалил там у Вас все неиспользуемые стили, что позволило уменьшить размер файла (1 страница!) на 2 КБ :) Я понимаю это мелочи, но это всё хвостом тянется из документа в документ и пожирает не только память на компьютерах, но в многостраничных документах может вызвать необъяснимые глюки с форматированием текста.

Коллеги, может Вы знаете кого-нибудь, кто на индийских площадках производит МИ? У индусов, как говорят, нужна обязательная местная лицензия и регистрация, иначе нельзя производить на их площадках... Напишите, пожалуйста, в личку, если у вас есть такая информация.

Коллеги, следим за этой темой, готовимся по п.п.7.5.8 и 7.5.9 стандарта ISO13485! Т.к. "все там будем"

Коллеги, проект по переводу рекомендаций IMDRF по киберзащищённости MИ вошёл в стадию завершения — я отредактировал перевод и направил его несколькими экспертам для анализа и уточнения. Жду от вас заявок на покупку этого перевода! Вы получите билинлингву в формате Word. И PDF на русском языке с сокращениями, дополнительными комментариями, ссылками и картинками — типа, учебное пособие :)

Коллеги, анонс семинара по риск-менеджменту:
✔️ 3-5 сентября планирую провести дистанционный вебинар по риск-менеджменту медицинских изделий по стандарту ISO 14971 и рекомендациям ISO 24971.
✔️ Пока записываю в личке потенциальных желающих, чтобы понять — какая набирается группа. Более подробный анонс, программа и цена будут понятны по мере отклика.

Один клиент после просмотра моего видеокурса по риск-менеджменту прислал мне три очень хороших вопроса, на которые мне захотелось дать развёрнутый ответ. Делюсь этими ответами с вами.

Возможно, будет интересный вебинар...

Меня попросили переосмыслить взгляд на систему менеджмента качества и представить СМК не с точки зрения стандарта ISO13485 (как я обычно это делаю), а с точки зрения инспекторов РЗН. Приходите на семинар https://clck.ru/3CPtUH и посмотрите что из этого получилось...

Вот началась уже блокировка интернета, Только не Роскомнадзором а "нашими партнёрами"

​​С 1 сентября стартует эксперимент по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий

Росздравнадзор напоминает, что в соответствии с Постановлением Правительства Российской Федерации от 17.05.2024 № 620 устанавливается проведение нового эксперимента по маркировке средствами идентификации отдельных видов медицинских изделий (далее-эксперимент) с 1 сентября 2024 г. по 31 августа 2025 г.

В рамках эксперимента маркировке средствами идентификации подлежат следующие виды медицинских изделий: презервативы, шприцы, инфузионные системы, салфетки (в том числе одноразовые), пробирки, аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура, инкубаторы для новорожденных, импланты для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и космических нитей, медицинские маски.

Постановлением Правительства РФ № 885 от 31.05.2023 установлены правила и порядок маркировки кресел-колясок, Постановление Правительства РФ №894 от 31.05.2023 предусматривает правила маркировки для отдельных видов медицинских изделий, в частности для обеззараживателей-очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической, аппаратов слуховых, кроме частей и принадлежностей, стентов коронарных, компьютерных томографов, санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании.

Кроме того, Правительством Российской Федерации утверждены Правила маркировки отдельных видов технических средств реабилитации средствами идентификации постановлением от 31.05.2024 № 744 (далее-Постановление № 744), вступающим в силу с 01.09.2024. На основании Постановления № 744 заканчивается эксперимент по маркировке средствами идентификации отдельных видов технических средств реабилитации, введенный Постановлением Правительства Российской Федерации от 03.10.2023 № 1632.

#маркировка

Снял короткий ролик по научной организации труда менеджера по качеству
https://youtu.be/0MRZOZ3p-q4

Ещё раз извиняюсь! Но это риск-менеджмент в его явном проявлении :(
Те кто записывался-давайте созвонимся спишемся в пятницу и договоримся о новом удобном для всех времени проведения уже чисто вебинарного занятия

Добрый день, коллеги!
На прошлой неделе я, к сожалению, по техническим причинам отменил вебинар по риск-менеджменту. И, как предупредил ранее, для всех, кто записался на него, а также для тех, кто по тем или иным причинам не смог записаться на эти прошедшие даты - я предлагаю погрузиться в мир рисков медизделий на следующей неделе или после-следующей.

Тех, кто уже заключил со мной договор на обучение, прошу мне позвонить, чтобы обсудить ваши варианты лично и учесть их в первую очередь. Также прицепляю здесь программу вебинара, чтобы новички представляли себе, что это будет.