Проверял я эту компанию от ТЮФ-Австрия, потом они ушли в URS. Очень сильная СМК у них. Следим за развитием ситуации...
Forwarded from МедТехИндустрия
Росатом стал владельцем одного из ведущих провайдеров услуг радиационной стерилизации
29 августа АО «Русатом Хэлскеа» (дивизион «Технологии здоровья») завершило сделку по приобретению 100% акций группы компаний «Акцентр», специализирующейся на обработке ионизирующим излучением продуктов питания и одноразовых медицинских изделий.
В состав «Акцентр» входит три крупных центра: в Колпино (Санкт-Петербург), Родниках и Дубне (оба в Московской области). Услуги электронно-лучевой стерилизации там предоставляются в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 13485-2017.
Как рассказал генеральный директор АО «Русатом Хэлскеа» Игорь Обрубов: «На протяжении нескольких лет во всем мире наблюдается рост спроса на «холодную» стерилизацию ионизирующим излучением. Такому воздействию можно подвергать широкий ассортимент пищевой продукции, товаров медицинского назначения и полимерных материалов. Данный метод является одним из самых высокотехнологичных, экономически эффективных и безопасных».
Реализация сделки значительно усиливает позиции Госкорпорации на рынке стерилизации продуктов и медизделий.
#стерилизация
29 августа АО «Русатом Хэлскеа» (дивизион «Технологии здоровья») завершило сделку по приобретению 100% акций группы компаний «Акцентр», специализирующейся на обработке ионизирующим излучением продуктов питания и одноразовых медицинских изделий.
В состав «Акцентр» входит три крупных центра: в Колпино (Санкт-Петербург), Родниках и Дубне (оба в Московской области). Услуги электронно-лучевой стерилизации там предоставляются в соответствии с требованиями международного стандарта ISO 13485-2017.
Как рассказал генеральный директор АО «Русатом Хэлскеа» Игорь Обрубов: «На протяжении нескольких лет во всем мире наблюдается рост спроса на «холодную» стерилизацию ионизирующим излучением. Такому воздействию можно подвергать широкий ассортимент пищевой продукции, товаров медицинского назначения и полимерных материалов. Данный метод является одним из самых высокотехнологичных, экономически эффективных и безопасных».
Реализация сделки значительно усиливает позиции Госкорпорации на рынке стерилизации продуктов и медизделий.
#стерилизация
👍3
Уважаемые коллеги,
Позвольте напомнить что 25-27 сентября я, совместно с Алисой Николаевой, провожу в Санкт-Петербурге очно-дистанционный семинар по стандарту 13485.
Во-первых, это хорошее время года чтобы посетить Питер😊
Во-вторых, в материале который я буду излагать, я существенно обновил раздел посвящённый анализу со стороны высшего руководства (§5.6) и анализу данных (§8.4). В последнее время что-то часто стали попадаться проблемы связанные с путаницей этих двух пунктов...
Кроме того, слушателям будет представлена впервые проработанная мною MindMap связанная с ошибками процесса внедрения СМК. Я буду делать на эту тему отдельный доклад в октябре на Школе регистраторов медизделий и хотел бы на этом сентябрьском семинаре обсудить с Вами эти вопросы чтобы сделать свой доклад более полным и практически наполненным 😊
Пишите в личку - кто хотел бы принять участие в этом мероприятии!
Позвольте напомнить что 25-27 сентября я, совместно с Алисой Николаевой, провожу в Санкт-Петербурге очно-дистанционный семинар по стандарту 13485.
Во-первых, это хорошее время года чтобы посетить Питер
Во-вторых, в материале который я буду излагать, я существенно обновил раздел посвящённый анализу со стороны высшего руководства (§5.6) и анализу данных (§8.4). В последнее время что-то часто стали попадаться проблемы связанные с путаницей этих двух пунктов...
Кроме того, слушателям будет представлена впервые проработанная мною MindMap связанная с ошибками процесса внедрения СМК. Я буду делать на эту тему отдельный доклад в октябре на Школе регистраторов медизделий и хотел бы на этом сентябрьском семинаре обсудить с Вами эти вопросы чтобы сделать свой доклад более полным и практически наполненным 😊
Пишите в личку - кто хотел бы принять участие в этом мероприятии!
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
🔥2
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Forwarded from История
Римские хирургические инструменты, найденные в доме врача в Помпеях, Италия, I век
Прекрасный набор примеров инцидентов зарегистрированных vigilance-системами в разных юрисдикциях. ГБУЗ г.Дзержинска лидирует по инновационности и экономичности :(
Forwarded from ВНИИИМТ
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Мониторинг зарубежных регуляторных органов
Мониторинг неблагоприятных событий на территории РФ
#МониторингВНИИИМТ
Please open Telegram to view this post
VIEW IN TELEGRAM
Коллеги, сделал короткий ролик, которым хотел бы открыть небольшую серию по теории СМК. Оставьте там комментарии — нужно это или нет...
https://youtu.be/k5NMx0b7jbI?si=hoOrZEM3BWfS3xJP
https://youtu.be/k5NMx0b7jbI?si=hoOrZEM3BWfS3xJP
YouTube
Основы СМК 1. Пирамида Качества
Теория СМК в коротких роликах
👍2⚡1👏1
Первый раз читаю информацию про использование именно ChatGPT в медицинских целях... Очень много вопросов возникает к этой новости
👍1
Forwarded from Бэкдор
ChatGPT поставила диагноз малышу, которому не могли помочь 17 врачей на протяжении трёх лет. Врачи и мать ребенка не могли понять, почему у Алекса постоянно болит голова, немеет тело, а сам он перестал расти.
У него оказалось редкое заболевание, которое смогла угадать лишь ChatGPT — расщелина в позвоночнике. Оно и вызвало нарушение кровотока, боли и онемение. Подобные диагнозы ставят лишь 1400 новорожденным американцам в год.
Алексу уже сделали операцию и ожидают, что он быстро придет в норму.
@whackdoor
У него оказалось редкое заболевание, которое смогла угадать лишь ChatGPT — расщелина в позвоночнике. Оно и вызвало нарушение кровотока, боли и онемение. Подобные диагнозы ставят лишь 1400 новорожденным американцам в год.
Алексу уже сделали операцию и ожидают, что он быстро придет в норму.
@whackdoor
👍1
62304_2022_ГОСТ_IEC_ПО_МИ_Процессы_жизненного_цикла_ПО_Уч_пособие.pdf
1.6 MB
Удалённо присутствую на Форуме по обращению медизделий в России и ЕАЭС. Уже выложил там приказ Минздрава 11н ("учебное пособие" - так я называю файлы которые делаю из официальных документов в попытке - понять что там написано и как-то соотнести то что там написано с СМК). А тут выкладываю Стандарт ISO 62304 по жизненному циклу программного обеспечения - его много раз упоминали в первой части Форума
🆒2
Добрый день, коллеги! Тут кто-то спрашивал про обучение в этом году по стандарту 13485? Как я чуть не забыл :)...
У меня же будет в Санкт-Петербурге открыто-дистанционный семинар 29 ноября-1 декабря. Сертификаты, кофе-брейки — всё прилагается. Кого заинтересовало — пишите в личку, пришлю программу и контакты организаторов.
У меня же будет в Санкт-Петербурге открыто-дистанционный семинар 29 ноября-1 декабря. Сертификаты, кофе-брейки — всё прилагается. Кого заинтересовало — пишите в личку, пришлю программу и контакты организаторов.
Forwarded from МедТехИндустрия
📌 Семинар "Материалы медицинского назначения"
Учитывая значительно возросший интерес отечественной промышленности к теме материалов, применяемых для производства медицинских изделий, Отраслевой центр компетенций медицинской и реабилитационной индустрии УНИР РТУ МИРЭА приглашает Вас принять участие в научно-техническом семинаре.
Основные темы мероприятия:
☑️ возможности импортозамещения,
☑️ аналитика запросов отрасли,
☑️ востребованные и перспективные разработки,
☑️ реестр материалов, применяемых при производстве медицинских изделий,
☑️стандартизация в сфере медицинских материалов и процессов их производства,
☑️ поддержка разработки и производства отечественных аналогов.
К участию приглашены:
🔘 Институт медицинских материалов (ФГАУ ИММ),
🔘 Агентство по технологическому развитию (АНО АТР),
🔘 Институт пластмасс имени Г.С. Петрова, АО
Место проведения: Институт тонких химических технологий РТУ МИРЭА (Москва, проспект Вернадского, 86).
Дата проведения: 28 сентября 2023 г. в 10:00
Формат проведения: очно и онлайн
Участие бесплатное.
Необходима предварительная регистрация - https://disk.yandex.ru/i/O9SZc95x3dj0ag
Учитывая значительно возросший интерес отечественной промышленности к теме материалов, применяемых для производства медицинских изделий, Отраслевой центр компетенций медицинской и реабилитационной индустрии УНИР РТУ МИРЭА приглашает Вас принять участие в научно-техническом семинаре.
Основные темы мероприятия:
☑️ возможности импортозамещения,
☑️ аналитика запросов отрасли,
☑️ востребованные и перспективные разработки,
☑️ реестр материалов, применяемых при производстве медицинских изделий,
☑️стандартизация в сфере медицинских материалов и процессов их производства,
☑️ поддержка разработки и производства отечественных аналогов.
К участию приглашены:
🔘 Институт медицинских материалов (ФГАУ ИММ),
🔘 Агентство по технологическому развитию (АНО АТР),
🔘 Институт пластмасс имени Г.С. Петрова, АО
Место проведения: Институт тонких химических технологий РТУ МИРЭА (Москва, проспект Вернадского, 86).
Дата проведения: 28 сентября 2023 г. в 10:00
Формат проведения: очно и онлайн
Участие бесплатное.
Необходима предварительная регистрация - https://disk.yandex.ru/i/O9SZc95x3dj0ag
Коллеги, добрый день! Наши партнеры из Сигмалаб проводят бесплатный вебинар "Как управлять проектом когда много изменений". Тема интересная для руководителей ) Вебинар будет 14 ноября в 11 00. Регистрация по ссылке - https://pulsemanagement.timepad.ru/event/2666087/
pulsemanagement.timepad.ru
Бесплатный вебинар "Как управлять проектом когда много изменений" / События на TimePad.ru
На вебинаре вы узнаете, как решать проблемы, которые возникают на проекте внезапно, но требуют немедленного решения. Расскажем, как обещать надежные сроки заказчикам, быть с ними на одной волне и преодолевать сопротивление.
Медизделия отключили от сервисных баз, а они тут про автомобили говорят...
Forwarded from РОССТАНДАРТ
Росстандарт заявил о недопустимости отключения послепродажного обслуживания транспортных средств
🇨🇭191-я сессия Всемирного форума для согласования правил в области ТС (WP.29) в Женеве
🇷🇺От РФ — делегация во главе с замруководителя Росстандарта Александром Кузьминым, представители ведомства, ФГУП «НАМИ» и ТК056 «Дорожный транспорт»
💬Александр Кузьмин отметил, что некоторые европейские производители ТС заявили об отключении сервисных центров российских дилеров от систем послепродажного обслуживания и не поставляют в РФ оригинальные сменные части
🚫Это приводит к невыполнению предписаний Правил ООН находящимися в эксплуатации на территории РФ ТС европейского производства
❗️Делегация РФ отметила, что ожидает от всех участников подтверждения необходимости неукоснительности выполнения положений Правил ООН и Женевского Соглашения 1958г.
✅Напомним, Росстандарт направил уведомления в адрес ряда автопроизводителей о необходимости обеспечения в рамках ремонта ТС замены автокомпонентов с последующим обновлением ПО
🇨🇭191-я сессия Всемирного форума для согласования правил в области ТС (WP.29) в Женеве
🇷🇺От РФ — делегация во главе с замруководителя Росстандарта Александром Кузьминым, представители ведомства, ФГУП «НАМИ» и ТК056 «Дорожный транспорт»
💬Александр Кузьмин отметил, что некоторые европейские производители ТС заявили об отключении сервисных центров российских дилеров от систем послепродажного обслуживания и не поставляют в РФ оригинальные сменные части
🚫Это приводит к невыполнению предписаний Правил ООН находящимися в эксплуатации на территории РФ ТС европейского производства
❗️Делегация РФ отметила, что ожидает от всех участников подтверждения необходимости неукоснительности выполнения положений Правил ООН и Женевского Соглашения 1958г.
✅Напомним, Росстандарт направил уведомления в адрес ряда автопроизводителей о необходимости обеспечения в рамках ремонта ТС замены автокомпонентов с последующим обновлением ПО
👍1
23-24 ноября провожу обучение по программе "Внутренний аудитор системы менеджмента качества" в рамках Школы регистратора медицинских изделий
This media is not supported in your browser
VIEW IN TELEGRAM
Forwarded from Igor Zviagin
Политика_установления_критериев_допустимости_риска_МИ.docx
57.9 KB
Передаю в дар шаблон политики для тех кому лень разбираться с нюансами РМ, а начальству жаль денег на покупку перевода ISO24971 :)
👍4
«Приостановлено из-за угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан», — Росздравнадзор запретил использование медплатформы с искусственным интеллектом
https://www.ixbt.com/news/2023/11/21/priostanovleno-izza-ugrozy-prichinenija-vreda-zhizni-i-zdorovju-grazhdan--roszdravnadzor-zapretil-ispolzovanie.html
https://www.ixbt.com/news/2023/11/21/priostanovleno-izza-ugrozy-prichinenija-vreda-zhizni-i-zdorovju-grazhdan--roszdravnadzor-zapretil-ispolzovanie.html
iXBT.com
«Приостановлено из-за угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан», — Росздравнадзор запретил использование медплатформы с…
Росздравнадзор впервые приостановил применение медицинской платформы с использованием искусственного интеллекта (ИИ) — об этом сообщает издание «Коммерсантъ».