📚 Notes QCM — Pharmacovigilance #note_qcm_pharmacovigilance
1) Définition de la pharmacovigilance ⭐
La pharmacovigilance = science qui concerne :
✅ Détection des effets indésirables des médicaments
✅ Évaluation des effets indésirables
✅ Compréhension des effets indésirables
✅ Prévention des effets indésirables
❌ Faux : traitement médicamenteux des effets indésirables

2) Champs d’application de la pharmacovigilance ⭐
La pharmacovigilance concerne :
✅ Médicaments
✅ Vaccins
✅ Plantes médicinales
✅ Produits cosmétiques


3) Pourquoi la pharmacovigilance est nécessaire ? ⚠️
Les essais cliniques avant commercialisation sont insuffisants car :
Tests sur animaux ≠ toujours représentatifs de l’homme
Nombre limité de patients
Durée limitée des essais
Patients à risque souvent exclus
Certains effets rares apparaissent seulement après commercialisation
➡️ Donc la surveillance continue après mise sur le marché est indispensable.

4) Développement d’un médicament 💊
A) Phase de recherche fondamentale
Objectif :
→ découvrir les substances actives

😎 Phase préclinique 🧪
Se fait :
✅ Sur animaux
✅ Au laboratoire
Objectif :
→ toxicité + sécurité avant l’homme
❌ Faux QCM :
« Phase préclinique = test chez volontaires sains »
➡️ Faux car les volontaires sains commencent en phase 1 clinique

5) Phases des essais cliniques ⭐
Phase 1 🧑‍🔬
Population :
✅ Volontaires sains
✅ Petit nombre de personnes
Objectifs :
Tolérance du médicament
Sécurité
Premières études pharmacocinétiques (ADME)
Pharmacodynamie
➡️ On cherche : Est-ce que le médicament est toléré ?

Phase 2 🏥
Population :
✅ Patients malades
Objectifs :
Première évaluation de l’efficacité thérapeutique
Recherche de la dose optimale
Relation concentration-effet
Variabilité individuelle
❌ Faux :
« Phase 2 étudie uniquement la pharmacodynamie »

Phase 3
Objectifs :
Confirmation efficacité
Confirmation sécurité
Comparaison avec traitement de référence ou placebo

Phase 4 ⭐ (après commercialisation)
Objectif principal :
➡️ Pharmacovigilance
Recherche :
Effets indésirables rares
Effets à long terme
Surveillance en vraie vie

6) Innocuité d’un médicament ⭐
Innocuité = absence de risque inacceptable
C’est :
➡️ le niveau de sécurité permettant l’utilisation d’un médicament sans provoquer d’effets indésirables inacceptables dans les conditions normales d’utilisation.

7) Déclaration d’un effet indésirable 📝
Une déclaration doit comporter :
✅ Nom du patient
✅ Médicament suspect (incriminé)
✅ Effets indésirables observés
✅ Évolution des effets indésirables

😍 Déclaration urgente 🚨
Un effet indésirable grave doit être déclaré rapidement :
➡️ environ 24–48 heures
Pourquoi ?
Réagir rapidement face au risque
Protéger les autres patients
Lancer des investigations
Alerter sur un lot problématique

9) Activités de la pharmacovigilance
Elle permet :
✅ Détection des effets indésirables
✅ Évaluation des effets indésirables
✅ Prévention des effets indésirables
❌ Faux :
« Traitement des effets indésirables »

10) Types de vigilances et fiches de déclaration 📄
🟡 Fiche jaune
→ Pharmacovigilance médicament
🔵 Fiche bleue
→ Matériovigilance (dispositifs médicaux)
⚪ Fiche blanche
→ Vaccinovigilance
🟣 Fiche violette
→ Réactovigilance (réactifs)

11) Qui doit déclarer ? 👥
La déclaration peut être faite par :
✅ Médecins
✅ Pharmaciens hospitaliers
✅ Industries pharmaceutiques
✅ Patients

Astuce mémoire 🧠
1 = Innocent (sain) → "Je teste si ça passe"
2 = Malade → "Est-ce que ça marche ?"
3 = Comparaison → "Est-ce mieux ?"
4 = Après vente → "Je surveille les problèmes" ✅

🔴 Pour la pharmacocinétique, ce qu’il faut surtout retenir, c’est le mécanisme de passage à travers la membrane cellulaire et le phénomène de redistribution ; elle a beaucoup insisté dessus.

Concept important à retenir :

🔴 1. Cinétique d’ordre zéro = cas particulier de la cinétique non-linéaire

✔️ C’est une cinétique non linéaire
✔️ MAIS avec une caractéristique précise :

👉 la saturation touche les systèmes d’élimination, surtout le métabolisme hépatique


Conséquence directe :
• Les enzymes hépatiques sont saturées
• Donc l’organisme ne peut plus éliminer proportionnellement

👉 On élimine une quantité constante (et non un %)

🔵 2. Autres cinétiques non linéaires :

✔️ la saturation ne concerne pas forcément l’élimination

👉 Elle peut être à différents niveaux :

📍 Exemples :
• Absorption intestinale saturée (le cas de la vit c dans notre cours)
• Transporteurs saturés
• Fixation aux protéines saturée
• Distribution saturée

#physiopath
( lassst one of the unit & THE YEAR )

Ictère ( from pic ) tysm girl 💗

Ça manque brk les premières slides fihoum les titres et le plan je crois , c'est pas méchant 😔

Noradrénaline est la seule parmi les catécholamines qui fait augmenter la contration et les résistances vasculaires au meme temps .

Ephédrine stimule le SNC => Traverse la barrière hémato-encéphalique → effet « amphetamin-like », longue durée

Hi Vitalia 💜 ✨

Les anciennes réorganisations de physiopath sont de nouveau disponibles ✨

🔖 Cours 01: physiopathologie de l'hypertension portale

🔖Cours 02: physiopathologie de l'occlusion intestinale

🔖Cours03:
- physiopathologie des ictères

- Résumé

Bonnes révisions à tous 💪

🚨Qcs Pharmacodynamie

Le lait maternel est plus acide que le plasma 🍼👶🤰
=>ionisation des substances basiques dans le lait comme:nicotine/érythromycine.(se fait spontanément)
#pharmaco

Les bêta-bloquants :MBAPPE😭

reo physio des icteres by the girl who literally always send such useful stuff ✨
baraka allah fiha 🤍

and other:

🔴 parasympathomimétiques directs :