Immunogenicity and safety of 💊the fourth dose of quadrivalent human papillomavirus (HPV) vaccine in immunosuppressed women who did not seroconvert after three doses
💊ارزیابی ایمونوژنیسیته دوز چهارم واکسن 4 ظرفیتی گارداسیل در بیماران مونث ایمونوساپرسیو که قبلا به 3 دوز این واکسن پاسخ مناسب نداده ند
▪️مقدمه. بیماران مبتلا به نقص ایمنی استعداد بالایی برای ابتلا به فرم مزمن عفونت و بیماریهای وابسته به پاپیلوما دارند. همچنین گزارشات نشان میدهند پاسخ این افراد به واکسن پاپیلوما نیز پایین تر از سطح پاسخ در مقایسه با جمعیت عمومی میباشد.
💊در این مطالعه از برزیل، نحوه پاسخ به دوز چهارم (یک دوز اضافه) واکسن گارداسیل 4 ظرفیتی در آندسته از بیماران ایمونوساپرسیو که پس از دریافت 3 دوز سروکانورت نشده اند ارزیابی گردیده است. زمان مطالعه 2020-2021 بوده است. بیماران با رژیمهای مختلفی از داروهای mycophenolate, tacrolimus و استیروئید وارد مطالعه گردیدند. افراد زیر از مطالعه خارج شدند: زنان باردار و شیرده، زنان گیرنده پیوند و مبتلا به SLE که به هر دلیلی داروهای سرکوب کننده ایمنی را قبلا قطع کرده بودند و بیمارانی که در حداقل بعد از دریافت یک دوز عوارض جانبی به واکسن را نشان داده اند
💊روش: در یک مطالعه بالینی open-label بدون گروه کنترل، به زنان گیرنده پیوند (کلیه، کبد، قلب و ریه) و بیماران مبتلا به لوپوس اریتماتوی منتشر (SLE) که با دریافت قبلی 3 دوز واکسن گارداسیل 4 ظرفیتی سطح کافی از آنتی بادی در آنان مشاهده نشده، یک دوز اضافه از این واکسن تزریق گردید (به طور متوسط 27 ماه پس از دریافت دوز سوم. سپس geometric mean concentration (GMC) بیماران اندازه گیری شد.
▪️نتایج. در کل 53 بیمار زن 18 تا 45 ساله (میانگین سن 39 سال) وارد مطالعه گردیدند. از این عده، 10 تن به هیچ تعدادی از واکسن پاسخ نداده بودند. مابقی بیماران درجات مختلفی از سطوح ناکافی آنتی بادی را به درجات مختلف و با تیپهای 4 گانه به صورت متفاوت نشان دادند. نهایتا از این 10 نفر، سطوح آنتی بادی علیه تیپهای زیر مشاهده گردید: 2 بیمار به تیپ6، 3 بیمار تیپ 11، 3 بیمار تیپ 16 و 6 بیمار به تیپ 18. از جنبه نظر سطح ، کمترین میزان آنتی بادی در کل افراد مطالعه (53 نفر) علیه تیپ 11 مشاهده گردید.فقط در 3 نفر از افراد گیرنده دوز چهارم واکسن عوارض جانبی متعاقب واکسن گزارش شد که هیچکدام جدی نبودند.
▪️نتیجه گیری نهایی. نویسندگان نتیجه گیری کرده اند اگر چه تزریق دوز چهارم واکسن 4 ظرفیتی گارداسیل در بیماران مبتلا به نقص ایمنی بی خطر و Safe است، لیکن فقط در تعداد بسیار معدودی از این بیماران پاسخ ایمنی مطلوب را ایجاد میکند.
🖋نظریه. مطالعات نشان داده اند که پاسخ مبتلا به نقص ایمنی به واکسن پاپیلوما هم پایین تر از سطوح لازم نسبت به جمعیت عمومی بوده و هم سطوح آنتی بادی زودتر از گیرندگان واکسن در جمعیت عمومی پایین میاید (antibody waning).لازم به ذکر است این مطالعه اولین تحقیق از این نوع در دنیا میباشد. فقط در دو تحقیق دیگر بیماران دوز چهارم گارداسیل دریافت کرده اند: در تحقیق اول، کودکان HIV مثبت با ایدز کنترل شده، دوز چهارم را دریافت و پاسخ آنتی بادی در 100% این کودکان مشاهده شده است.جالب اینجاست که در همین مطالعه ، پاسخ این کودکان مبتلا به ایدز مانند همسنین خود در جمعیت عمومی بوده است.
💊در مطالعه دوم و آخری، مردان HIV مثبت، دو سال بعد از دریافت دوز سوم واکسن، دوز چهارم گارداسیل چهار ظرفیتی را دریافت و بعد از بررسی فقط آنتیبادی علیه تیپهای 16 و 18 افزایش یافته بوده و آنتی بادی علیه تیپهای 6 و 11 در آنها به صورت قابل قبول افزایش نیافته بوده است.
💊انشاالله در صورت استقرار برنامه واکسیناسیون علیه پاپیلوما در کشورمان بتوانیم بر روی گروه های مختلف بیمار تحقیقات منسجمی را انجام دهیم. اساسا این گونه تحقیقات هزینه زیادی نداشته و با یک الایزای ساده میتوان بررسی را انجام داد. خوشبختانه پس از سالها همکاری با مجامع علمی کشور، خصوصا بخشها و مراکز تحقیقاتی بیماران پیوندی و نیز مرکز تحقیقات ایدز، دانشگاه علوم پزشکی تهران، امکان دستیابی و گروه بندی بیماران ایمونوساپرسیو به سادگی وجود دارد.
💊Immunogenicity and safety of the fourth dose of quadrivalent human papillomavirus (HPV) vaccine in immunosuppressed women who did not seroconvert after three doses
Lívia Zignago Moreira Dos Santos 1 2 , Camila Cristina Martini Rodrigues 1 , Karina Takesaki Miyaji 1 , Vanessa Infante 1 , Camila de Melo Picone 1 , Amanda Nazareth Lara 1 , Carina Eklund 3 , Hanna Kann 3 , Joakim Dillner 3 ,
• PMID: 39744156
• PMCID: PMC11688225
🧬🔬کانال کنترل و پیشگیری پاپیلوما
🦠🔑 @CP_HPV
💊ارزیابی ایمونوژنیسیته دوز چهارم واکسن 4 ظرفیتی گارداسیل در بیماران مونث ایمونوساپرسیو که قبلا به 3 دوز این واکسن پاسخ مناسب نداده ند
▪️مقدمه. بیماران مبتلا به نقص ایمنی استعداد بالایی برای ابتلا به فرم مزمن عفونت و بیماریهای وابسته به پاپیلوما دارند. همچنین گزارشات نشان میدهند پاسخ این افراد به واکسن پاپیلوما نیز پایین تر از سطح پاسخ در مقایسه با جمعیت عمومی میباشد.
💊در این مطالعه از برزیل، نحوه پاسخ به دوز چهارم (یک دوز اضافه) واکسن گارداسیل 4 ظرفیتی در آندسته از بیماران ایمونوساپرسیو که پس از دریافت 3 دوز سروکانورت نشده اند ارزیابی گردیده است. زمان مطالعه 2020-2021 بوده است. بیماران با رژیمهای مختلفی از داروهای mycophenolate, tacrolimus و استیروئید وارد مطالعه گردیدند. افراد زیر از مطالعه خارج شدند: زنان باردار و شیرده، زنان گیرنده پیوند و مبتلا به SLE که به هر دلیلی داروهای سرکوب کننده ایمنی را قبلا قطع کرده بودند و بیمارانی که در حداقل بعد از دریافت یک دوز عوارض جانبی به واکسن را نشان داده اند
💊روش: در یک مطالعه بالینی open-label بدون گروه کنترل، به زنان گیرنده پیوند (کلیه، کبد، قلب و ریه) و بیماران مبتلا به لوپوس اریتماتوی منتشر (SLE) که با دریافت قبلی 3 دوز واکسن گارداسیل 4 ظرفیتی سطح کافی از آنتی بادی در آنان مشاهده نشده، یک دوز اضافه از این واکسن تزریق گردید (به طور متوسط 27 ماه پس از دریافت دوز سوم. سپس geometric mean concentration (GMC) بیماران اندازه گیری شد.
▪️نتایج. در کل 53 بیمار زن 18 تا 45 ساله (میانگین سن 39 سال) وارد مطالعه گردیدند. از این عده، 10 تن به هیچ تعدادی از واکسن پاسخ نداده بودند. مابقی بیماران درجات مختلفی از سطوح ناکافی آنتی بادی را به درجات مختلف و با تیپهای 4 گانه به صورت متفاوت نشان دادند. نهایتا از این 10 نفر، سطوح آنتی بادی علیه تیپهای زیر مشاهده گردید: 2 بیمار به تیپ6، 3 بیمار تیپ 11، 3 بیمار تیپ 16 و 6 بیمار به تیپ 18. از جنبه نظر سطح ، کمترین میزان آنتی بادی در کل افراد مطالعه (53 نفر) علیه تیپ 11 مشاهده گردید.فقط در 3 نفر از افراد گیرنده دوز چهارم واکسن عوارض جانبی متعاقب واکسن گزارش شد که هیچکدام جدی نبودند.
▪️نتیجه گیری نهایی. نویسندگان نتیجه گیری کرده اند اگر چه تزریق دوز چهارم واکسن 4 ظرفیتی گارداسیل در بیماران مبتلا به نقص ایمنی بی خطر و Safe است، لیکن فقط در تعداد بسیار معدودی از این بیماران پاسخ ایمنی مطلوب را ایجاد میکند.
🖋نظریه. مطالعات نشان داده اند که پاسخ مبتلا به نقص ایمنی به واکسن پاپیلوما هم پایین تر از سطوح لازم نسبت به جمعیت عمومی بوده و هم سطوح آنتی بادی زودتر از گیرندگان واکسن در جمعیت عمومی پایین میاید (antibody waning).لازم به ذکر است این مطالعه اولین تحقیق از این نوع در دنیا میباشد. فقط در دو تحقیق دیگر بیماران دوز چهارم گارداسیل دریافت کرده اند: در تحقیق اول، کودکان HIV مثبت با ایدز کنترل شده، دوز چهارم را دریافت و پاسخ آنتی بادی در 100% این کودکان مشاهده شده است.جالب اینجاست که در همین مطالعه ، پاسخ این کودکان مبتلا به ایدز مانند همسنین خود در جمعیت عمومی بوده است.
💊در مطالعه دوم و آخری، مردان HIV مثبت، دو سال بعد از دریافت دوز سوم واکسن، دوز چهارم گارداسیل چهار ظرفیتی را دریافت و بعد از بررسی فقط آنتیبادی علیه تیپهای 16 و 18 افزایش یافته بوده و آنتی بادی علیه تیپهای 6 و 11 در آنها به صورت قابل قبول افزایش نیافته بوده است.
💊انشاالله در صورت استقرار برنامه واکسیناسیون علیه پاپیلوما در کشورمان بتوانیم بر روی گروه های مختلف بیمار تحقیقات منسجمی را انجام دهیم. اساسا این گونه تحقیقات هزینه زیادی نداشته و با یک الایزای ساده میتوان بررسی را انجام داد. خوشبختانه پس از سالها همکاری با مجامع علمی کشور، خصوصا بخشها و مراکز تحقیقاتی بیماران پیوندی و نیز مرکز تحقیقات ایدز، دانشگاه علوم پزشکی تهران، امکان دستیابی و گروه بندی بیماران ایمونوساپرسیو به سادگی وجود دارد.
💊Immunogenicity and safety of the fourth dose of quadrivalent human papillomavirus (HPV) vaccine in immunosuppressed women who did not seroconvert after three doses
Lívia Zignago Moreira Dos Santos 1 2 , Camila Cristina Martini Rodrigues 1 , Karina Takesaki Miyaji 1 , Vanessa Infante 1 , Camila de Melo Picone 1 , Amanda Nazareth Lara 1 , Carina Eklund 3 , Hanna Kann 3 , Joakim Dillner 3 ,
• PMID: 39744156
• PMCID: PMC11688225
🧬🔬کانال کنترل و پیشگیری پاپیلوما
🦠🔑 @CP_HPV
❤6
⭐️مهم⭐️
🤝با سلام حضور همکاران گرامی. 💐خوش آمد عرض مینماییم به عزیزانی که در 4 هفته اخیر به کانال کنترل و پیشگیری پاپیلوما ملحق شده اند. این گروه جدید عبارتند از: مدیران محترم گروه بیماریهای واگیر و کارشناسان ستاد دانشگاهی STI و هپاتیت سراسر کشور و کارشناسان محترم مراکز مشاوره ویژه زنان از حوزه معاونت بهداشتی کشور. دست همه همکاران گرامی و اساتید عضو این کانال را به گرمی میفشاریم.🤝
امید است بتوانیم در کشور تاثیر گذار باشیم.
و اما یک خبر خوب.
مدت مدیدی است که همکاران در این کانال به اضافه دیگر همکاران از سایر فضاهای مجازی مرتبط و همچنین بیماران مراجعه کننده به کلینیک پاپیلوما و یا همراهان آنها توصیه اکید بر اطلاع رسانی در مورد بیماری پاپیلوما به صورت مکتوب و جمع بندی شده در قالب جزوه و پمفلیت دارند. حقیقت این است که ماه هاست این جزوات آماده هستند ولی تا کنون در این کانال به اشتراک گذاشته نشده اند.
فرصت را غنیمت میشماریم و ضمن به اشتراک گذاشتن 11 عدد جزوه، توصیه میشود در اختیار بیماران و عامه مردم عزیزمان که تشنه اطلاع رسانی در این زمینه هستند قرار گیرند. لطفا توجه فرمایید 👇👇
فقط دو تذکر.
تذکر اول. اگر چه به ظاهر امر، جزوه ها برای فهم و درک جمعیت عمومی تهیه و تدوین گردیده است، لیکن با نگاهی ساده درخواهید یافت که بسیاری از مندرجات این جزوات (البته در نگاهی کلی) برای عموم گروه پزشکی نیز قابل استفاده است. لذا توصیه میشود توزیع آنها برای همکاران محترم گروه پزشکی شاید مفید فایده باشد.
تذکر دوم. جزوه ها شماره گذاری شده اند. لطفا توصیه شود ترتیب مطالعه این جزوات از سوی خوانندگان رعایت گردد. در غیر این صورت مطالب بسیار پراکنده به نظر خواهند رسید و درک آنها مشکل خواهد بود.
موفق باشید.🤞
🧬🔬کانال کنترل و پیشگیری پاپیلوما
🦠🔑 @CP_HPV
🤝با سلام حضور همکاران گرامی. 💐خوش آمد عرض مینماییم به عزیزانی که در 4 هفته اخیر به کانال کنترل و پیشگیری پاپیلوما ملحق شده اند. این گروه جدید عبارتند از: مدیران محترم گروه بیماریهای واگیر و کارشناسان ستاد دانشگاهی STI و هپاتیت سراسر کشور و کارشناسان محترم مراکز مشاوره ویژه زنان از حوزه معاونت بهداشتی کشور. دست همه همکاران گرامی و اساتید عضو این کانال را به گرمی میفشاریم.🤝
امید است بتوانیم در کشور تاثیر گذار باشیم.
و اما یک خبر خوب.
مدت مدیدی است که همکاران در این کانال به اضافه دیگر همکاران از سایر فضاهای مجازی مرتبط و همچنین بیماران مراجعه کننده به کلینیک پاپیلوما و یا همراهان آنها توصیه اکید بر اطلاع رسانی در مورد بیماری پاپیلوما به صورت مکتوب و جمع بندی شده در قالب جزوه و پمفلیت دارند. حقیقت این است که ماه هاست این جزوات آماده هستند ولی تا کنون در این کانال به اشتراک گذاشته نشده اند.
فرصت را غنیمت میشماریم و ضمن به اشتراک گذاشتن 11 عدد جزوه، توصیه میشود در اختیار بیماران و عامه مردم عزیزمان که تشنه اطلاع رسانی در این زمینه هستند قرار گیرند. لطفا توجه فرمایید 👇👇
فقط دو تذکر.
تذکر اول. اگر چه به ظاهر امر، جزوه ها برای فهم و درک جمعیت عمومی تهیه و تدوین گردیده است، لیکن با نگاهی ساده درخواهید یافت که بسیاری از مندرجات این جزوات (البته در نگاهی کلی) برای عموم گروه پزشکی نیز قابل استفاده است. لذا توصیه میشود توزیع آنها برای همکاران محترم گروه پزشکی شاید مفید فایده باشد.
تذکر دوم. جزوه ها شماره گذاری شده اند. لطفا توصیه شود ترتیب مطالعه این جزوات از سوی خوانندگان رعایت گردد. در غیر این صورت مطالب بسیار پراکنده به نظر خواهند رسید و درک آنها مشکل خواهد بود.
موفق باشید.🤞
🧬🔬کانال کنترل و پیشگیری پاپیلوما
🦠🔑 @CP_HPV
🤝8
Forwarded from Dr.Seyed Mohammad Jazayeri
2_تیپهای_ویروس_پاپیلوما_و_بیماریهای_ناشی_از_آنها.pdf
1.1 MB
❤17
Forwarded from Dr.Seyed Mohammad Jazayeri
3_راه_های_انتقال_ویروس_پاپیلوما_را_بشناسید.pdf
953.9 KB
❤16
Forwarded from Dr.Seyed Mohammad Jazayeri
4_رفتارهای_پر_خطر_جنسی_و_خطر_انتقال_ویروس_پاپیلوما.pdf
466.7 KB
❤17
Forwarded from Dr.Seyed Mohammad Jazayeri
11_تقویت_دفاع_ایمنی_در_مواجه_با_پاپیلوما_آنچه_بیماران_مبتلا_باید.pdf
1.4 MB
❤12
⭐️A Preclinical Immunogenicity Study of the Recombinant Human Papillomavirus Nine-Valent Virus-like Particle Vaccine
⭐️واکسن 9 ظرفیتی ساخت چین در مرحله آزمونهای بالینی (حیوانات)
مقدمه.
⭐️چینیها از سالها قبل به دنبال طراحی و ساخت واکسن 9 ظرفیتی پاپیلوما در فضایی رقابتی با امریکا بوده اند. ظاهرا موفقیتهایی نیز داشته اند! لطفا توجه فرمایید.
⭐️روش.در این مطالعه، تمامی 9 ژنوتیپ ویروسی که در واکسن 9 ظرفیتی آمریکایی (گارداسیل) موجود است را در یک واکسن با پروتوتیپ چینی طراحی کرده و ایمونوژنیسیته آن را در موش و Rat و به عنوان مدل پرایمت غیر انسان (میمون macaques) بررسی کرده اند. مانند سایر واکسنهای رایج، از پروتئین L1 ویروس برای طراحی پارتیکل ریکامبیننت استفاده شده. اجوانت به کار رفته آلومینم فسفات (AlPO4) است.
⭐️نتایج. تمامی آزمونهای حیوانی این واکسن به خوبی دارای ایمونوژنیسیته قابل قبول در مقایسه با واکسنهای گارداسیل (امریکایی) و Walrinvax (واکسن دو ظرفیتی پاپیلوما ساخت چین) نشان داده است.
⭐️نظریه. این مقاله در ژورنال Vaccine به چاپ رسیده است. تمامی دیتاها دقیق و منظم و تفکیک شده ارائه گردیده است. به دلیل تخصصی بودن شکلها و جداول و پیچیده گی آنها، از به اشتراک گذاردن آنها صرفه نظر گردید.
⭐️A Preclinical Immunogenicity Study of the Recombinant Human Papillomavirus Nine-Valent Virus-like Particle Vaccine
Dan Xu 1 , Jia-Dai Li 1 , Jiao An 1 , Xin-Xing Ma 1 , Xiao-Liang Wang 1 , PMID: 39772018
• PMCID: PMC11680239
• DOI: 10.3390/vaccines12121356
🧬🔬کانال کنترل و پیشگیری پاپیلوما
🦠🔑 @CP_HPV
⭐️واکسن 9 ظرفیتی ساخت چین در مرحله آزمونهای بالینی (حیوانات)
مقدمه.
⭐️چینیها از سالها قبل به دنبال طراحی و ساخت واکسن 9 ظرفیتی پاپیلوما در فضایی رقابتی با امریکا بوده اند. ظاهرا موفقیتهایی نیز داشته اند! لطفا توجه فرمایید.
⭐️روش.در این مطالعه، تمامی 9 ژنوتیپ ویروسی که در واکسن 9 ظرفیتی آمریکایی (گارداسیل) موجود است را در یک واکسن با پروتوتیپ چینی طراحی کرده و ایمونوژنیسیته آن را در موش و Rat و به عنوان مدل پرایمت غیر انسان (میمون macaques) بررسی کرده اند. مانند سایر واکسنهای رایج، از پروتئین L1 ویروس برای طراحی پارتیکل ریکامبیننت استفاده شده. اجوانت به کار رفته آلومینم فسفات (AlPO4) است.
⭐️نتایج. تمامی آزمونهای حیوانی این واکسن به خوبی دارای ایمونوژنیسیته قابل قبول در مقایسه با واکسنهای گارداسیل (امریکایی) و Walrinvax (واکسن دو ظرفیتی پاپیلوما ساخت چین) نشان داده است.
⭐️نظریه. این مقاله در ژورنال Vaccine به چاپ رسیده است. تمامی دیتاها دقیق و منظم و تفکیک شده ارائه گردیده است. به دلیل تخصصی بودن شکلها و جداول و پیچیده گی آنها، از به اشتراک گذاردن آنها صرفه نظر گردید.
⭐️A Preclinical Immunogenicity Study of the Recombinant Human Papillomavirus Nine-Valent Virus-like Particle Vaccine
Dan Xu 1 , Jia-Dai Li 1 , Jiao An 1 , Xin-Xing Ma 1 , Xiao-Liang Wang 1 , PMID: 39772018
• PMCID: PMC11680239
• DOI: 10.3390/vaccines12121356
🧬🔬کانال کنترل و پیشگیری پاپیلوما
🦠🔑 @CP_HPV
❤6
🗣Serum Antibodies Against the E5 Oncoprotein from Human Papillomavirus Type 16 Are Inversely Associated with the Infection and the Degree of Cervical Lesions
✍سطوح آنتی بادی E5 تیپ 16 ویروس پاپیلوما با عفونت ویروسی و درجه تغییرات هیستولوژیک سلولهای دهانه رحم ارتباط معکوس دارد.
✍مقدمه. تستهای سرولوژیک برای ارزیابی آنتی بادیهای متعاقب عفونت طبیعی (Natural) با پاپیلوما و نیز بعد از ایمونیزاسیون با واکسن علیه این ویروس قابل اعتماد و ارزیابی دقیق نمیباشند. قبلا بارها در همین کانال عنوان گردیده که علت این بلا تکلیفی، از نوع تکنیکال و انسانی نیست، بلکه به دلیل کینتیک پیچیده ویروس پاپیلوما در بدن میزبان و عدم افزایش کافی و قابل قبول آنتی بادی ثانوی به مکانیسم های فریب ایمنی است. لذا دانشمندان در پی یافتن راه های آلترناتیو برای ارزیابی آسان و ساده و احیانا کم هزینه میباشند.
✍مطالعه. در این تحقیق، با استفاده از پروتئین (به عبارت صحیح تر آنتی ژن) E5 ویروس پاپیلوما، تلاش گردیده تا از آنتی بادی علیه تیپ 16 آن به عنوان روشی مناسب بیماران مورد ارزیابی قرار گیرند.
✍روش. این تحقیق در کشور مکزیک و بر روی 335 بیمار مونث 18 تا 64 ساله صورت گرفته است. تمامی این بیماران سابقه درجات متفاوتی از ضایعات هستولوژیک سرویکال را داشته اند. 150 زن نیز به عنوان گروه کنترل با پاپ اسمیر طبیعی انتخاب شدند. تعیین ژنوتیپ ویروس با روش PCR و سپس با تعیین توالی تایید گردید. آنتی بادی E5 تیپ 16 به روش بلاتینگ انجام گرفت.
نتایج. در کل 18% از بیماران از نظر آنتی بادی E5 مثبت بودند. بیشترین میزان موارد مثبت در بیمارانی بود که فاقد ضایعه و یا NILM بودند. سپس این میزان به صورت نزولی به تناسب ضایعات مشاهده گردید: در CIN1 (32.2%)، در CIN2 (11.5%) و در CIN3/CC (6.9%).. لذا در logistic regression model، ارتباط معکوسی بین سطوح آنتی بادی E5 و ضایعات هیستولوژیک به دست آمد: CIN1 (OR = 0.38), CIN2 (OR = 0.42), and CIN3/CC (OR = 0.32). همچنین بین نتایج مثبت PCR و تعیین توالی مثبت در بیماران (به عبارتی پاپیلوما مثبت) و مقایسه آنها با ضایعات هیستولوژیک و حضور آنتی بادی، این ارتباط معکوس نیز حاصل شد: CIN1 (OR = 0.35), CIN2 (OR = 0.39), and CIN3/CC (OR = 0.31).
✍نتیجه گیری نهایی. این نتایج نشان میدهند که آنتی بادی E5 تیپ 16 همراه با پاک شدن از عفونت در زنان خصوصا آنهایی که به صورت پاپ اسمیر نرمال و یا CIN1 هستند همراه است. همچنین این میزان ارتباط معکوسی با مثبت بودن ویروس در بیماران دارد. بر عکس، گسترش بیماری به سمت CIN2/CIN3 و یا کانسر همراه با ناپدید شدن آنتی بادی E5 در این بیماران میباشد. این دو یافته اخیر حاکی از ناپدید شدن آنتی بادی E5 همراه با تکثیر ویروس و آزاد شدن آن و ایجاد تغییرات به سمت سرطان است. لازم به ذکر است، پروتئین E5 ویروس پاپیلوما نقش اساسی در فریب سیستم ایمنی میزبان دارد.
🗣Serum Antibodies Against the E5 Oncoprotein from Human Papillomavirus Type 16 Are Inversely Associated with the Infection and the Degree of Cervical Lesions
Azucena Salazar-Piña 1 , Minerva Maldonado-Gama 2 , Ana M Gonzalez-Jaimes 3 , Aurelio Cruz-Valdez 4 , Eduardo Ortiz-Panozo 4 , PMID: 39767606
• PMCID: PMC11673199
• DOI: 10.3390/biomedicines12122699
🧬🔬کانال کنترل و پیشگیری پاپیلوما
🦠🔑 @CP_HPV
✍سطوح آنتی بادی E5 تیپ 16 ویروس پاپیلوما با عفونت ویروسی و درجه تغییرات هیستولوژیک سلولهای دهانه رحم ارتباط معکوس دارد.
✍مقدمه. تستهای سرولوژیک برای ارزیابی آنتی بادیهای متعاقب عفونت طبیعی (Natural) با پاپیلوما و نیز بعد از ایمونیزاسیون با واکسن علیه این ویروس قابل اعتماد و ارزیابی دقیق نمیباشند. قبلا بارها در همین کانال عنوان گردیده که علت این بلا تکلیفی، از نوع تکنیکال و انسانی نیست، بلکه به دلیل کینتیک پیچیده ویروس پاپیلوما در بدن میزبان و عدم افزایش کافی و قابل قبول آنتی بادی ثانوی به مکانیسم های فریب ایمنی است. لذا دانشمندان در پی یافتن راه های آلترناتیو برای ارزیابی آسان و ساده و احیانا کم هزینه میباشند.
✍مطالعه. در این تحقیق، با استفاده از پروتئین (به عبارت صحیح تر آنتی ژن) E5 ویروس پاپیلوما، تلاش گردیده تا از آنتی بادی علیه تیپ 16 آن به عنوان روشی مناسب بیماران مورد ارزیابی قرار گیرند.
✍روش. این تحقیق در کشور مکزیک و بر روی 335 بیمار مونث 18 تا 64 ساله صورت گرفته است. تمامی این بیماران سابقه درجات متفاوتی از ضایعات هستولوژیک سرویکال را داشته اند. 150 زن نیز به عنوان گروه کنترل با پاپ اسمیر طبیعی انتخاب شدند. تعیین ژنوتیپ ویروس با روش PCR و سپس با تعیین توالی تایید گردید. آنتی بادی E5 تیپ 16 به روش بلاتینگ انجام گرفت.
نتایج. در کل 18% از بیماران از نظر آنتی بادی E5 مثبت بودند. بیشترین میزان موارد مثبت در بیمارانی بود که فاقد ضایعه و یا NILM بودند. سپس این میزان به صورت نزولی به تناسب ضایعات مشاهده گردید: در CIN1 (32.2%)، در CIN2 (11.5%) و در CIN3/CC (6.9%).. لذا در logistic regression model، ارتباط معکوسی بین سطوح آنتی بادی E5 و ضایعات هیستولوژیک به دست آمد: CIN1 (OR = 0.38), CIN2 (OR = 0.42), and CIN3/CC (OR = 0.32). همچنین بین نتایج مثبت PCR و تعیین توالی مثبت در بیماران (به عبارتی پاپیلوما مثبت) و مقایسه آنها با ضایعات هیستولوژیک و حضور آنتی بادی، این ارتباط معکوس نیز حاصل شد: CIN1 (OR = 0.35), CIN2 (OR = 0.39), and CIN3/CC (OR = 0.31).
✍نتیجه گیری نهایی. این نتایج نشان میدهند که آنتی بادی E5 تیپ 16 همراه با پاک شدن از عفونت در زنان خصوصا آنهایی که به صورت پاپ اسمیر نرمال و یا CIN1 هستند همراه است. همچنین این میزان ارتباط معکوسی با مثبت بودن ویروس در بیماران دارد. بر عکس، گسترش بیماری به سمت CIN2/CIN3 و یا کانسر همراه با ناپدید شدن آنتی بادی E5 در این بیماران میباشد. این دو یافته اخیر حاکی از ناپدید شدن آنتی بادی E5 همراه با تکثیر ویروس و آزاد شدن آن و ایجاد تغییرات به سمت سرطان است. لازم به ذکر است، پروتئین E5 ویروس پاپیلوما نقش اساسی در فریب سیستم ایمنی میزبان دارد.
🗣Serum Antibodies Against the E5 Oncoprotein from Human Papillomavirus Type 16 Are Inversely Associated with the Infection and the Degree of Cervical Lesions
Azucena Salazar-Piña 1 , Minerva Maldonado-Gama 2 , Ana M Gonzalez-Jaimes 3 , Aurelio Cruz-Valdez 4 , Eduardo Ortiz-Panozo 4 , PMID: 39767606
• PMCID: PMC11673199
• DOI: 10.3390/biomedicines12122699
🧬🔬کانال کنترل و پیشگیری پاپیلوما
🦠🔑 @CP_HPV
❤6
📢 پوستر دومین کنگره ملی پاپیلوماویروس انسانی (HPC-2) 👇🏻
🔬 گردهمایی علمی در حوزه بیماری های پاپیلوما، سرطانهای مرتبط و پیشگیری
🎓 با امتیاز بازآموزی ویژه پزشکان، محققان و دانشجویان علوم پزشکی مرتبط با بیماریهای پاپیلوما (بالینی و علوم پایه)
📅 ۹ اسفند ۱۴۰۳ | 🕘 ۸ صبح - ۴ عصر
📍 سالن همایشهای نظام پزشکی تهران
🔗 ثبتنام و اطلاعات بیشتر:
🌐 ثبتنام آنلاین
📞 ۰۹۳۵۶۷۶۶۱۲۲
📲 @Parvazmedicalschool
✉️ info@abiogen.ir |ارتباط با دبیرخانه
🔬 گردهمایی علمی در حوزه بیماری های پاپیلوما، سرطانهای مرتبط و پیشگیری
🎓 با امتیاز بازآموزی ویژه پزشکان، محققان و دانشجویان علوم پزشکی مرتبط با بیماریهای پاپیلوما (بالینی و علوم پایه)
📅 ۹ اسفند ۱۴۰۳ | 🕘 ۸ صبح - ۴ عصر
📍 سالن همایشهای نظام پزشکی تهران
🔗 ثبتنام و اطلاعات بیشتر:
🌐 ثبتنام آنلاین
📞 ۰۹۳۵۶۷۶۶۱۲۲
📲 @Parvazmedicalschool
✉️ info@abiogen.ir |ارتباط با دبیرخانه
مدرسه پرواز
دومین کنفرانس پاپیلومای انسانی - مدرسه پرواز
👌6
با سلام. در 3 پست آینده ، در مورد آخرین تحقیقات در مورد DNA Vaccine بر علیه ویروس پاپیلوما نکاتی را به عرض همکاران میرسانیم.
خبر اول را ملاحظه فرمایید. 👇👇
خبر اول را ملاحظه فرمایید. 👇👇
❤1
💊Improved efficacy of therapeutic HPV DNA vaccine using intramuscular injection with electroporation compared to conventional needle and needle-free jet injector methods
💊افزایش اثر بخشی یک HPV DNA Vaccine با استفاده از روش تزریق در موشهای آزمایشگاهی برای سرطانهای اوروفارنکس
💊مقدمه. در دهه هشتاد میلادی و بعد از نتایج بسیار درخشان از به کار گیری تکنولوژی مهندسی ژنتیکی و یا ریکامبیننت (Recombinant Technology)، دنیای واکسن شاهد ورود این دسته از تکنیک به عرصه طراحی واکسن در زمینه بیماریهای عفونی گردید. لذا این دسته از واکسنها از اواسط تا اواحی دهه 90 میلادی وارد بازار گردیدند. در این راستا، بشر موفق گردید تا به جای استفاده از ویروسهای زنده ضعیف شده و یا پلاسمای تصفیه شده بیماران (Purified)، قادر به سنتز و طراحی واکسن با استفاده از ماده ژنتیکی ویروسها گردد. به دلیل گسترده بودن این مبحث، صرفا به یکی از شاخه های اشاره میگردد. یعنی واکسنهای DNA و یا (DNA Vaccines).
لازم به ذکر است وقوع موجهای اپیدمیک متعدد HIV د رنیا سبب پیشرفت شگرف بشر در زمینه این نوع واکسن گردید و اگر چه تا این تاریخ انسان موفق به تولید یک واکسن خصوصا از نوع DNA علیه HIV نگردید، لیکن زیرساختهای بی شماری خصوصا در ایالات متحده آمریکا و چین در این زمینه بسیار فعالیت میکنند. طبیعتا واکسن پاپیلوما نیز از این تغییر و تحول بی نصیب نمانده است.
💊مطالعه. در این مطالعه، محققین از دانشگاه Johns Hopkins امریکا یک واکسن تراپوتیک تحت عنوان pBI-11 از نوع DNA Vaccines را طراحی و آن را برای بیماران مبتلا به سرطان های اوروفارنژیال پیشنهاد کرده اند. . در این مطالعه، یکی از بزرگترین چالشهای بین المللی در زمینه نحوه تزریق این واکسن و ورود آن به بدن مورد تحقیق قرار گرفته است. مدل حیوانی موش بوده است. موشها در دو گروه مورد بررسی قرار گرفتند: موشهای سالم و موشهای مبتلا به سرطان. تمام موشها 3 دوز واکسن دریافت کردند.
💊روش. سه روش تزریق مورد بررسی قرار گرفته است: تزریق عضلانی با استفاده از نیدل معمولی، روش الکتروپوریشن (electroporation) متعاقب تزریق عضلانی و سومی ا ستفاده از Gene Gun (تفنگ ژنتیکی). در روش دومی و یا الکتروپوریشن، بعد از تزریق عضلانی، ماکرو مولکولی همچون یک پلاسمید DNA با ایجاد پالس الکتریکی بسیار کوتاه و سریع، سبب افزایش نفوذ پذیر سازی و یا permeabilization غشائ سلول و عبور ماده ژنتیکی به درون سلولها میگردد. در روش سومی و یا Needle-free، از یک انژکتور مانند یک تفنگ برای تزریق ماده ژنتیکی به صورت Intradermal استفاده میشود. در حقیقت دو روش اخیر، به مدت چند دهه برای تزریق DNA Vaccines در تحقیقات و در آزمونهای بالینی به طور گسترده مورد استفاده قرار میگیرند.
💊نتایج. استفاده از روش (electroporation) متعاقب تزریق عضلانی بهترین تاثیر را در آزمون بالینی در موشها نشان داد. استفاده از یک دوز این واکسن مقادیر کافی و قابل قبولی از پاسخ سیستم ایمنی از نوع CD8 + T cell (ایده آل ترین پاسخ متعاقب واکسن-افزایش انترفرون گاما) و اثرات آنتی تومورال را نشان دادند. علاوه بر اثر بخشی واکسن، عوارض جانبی آن نیز در موش ها مورد بررسی قرار گرفت و عوارض خاصی که شایسته توجه و ثبت باشد مشاهده نگردید.
💊نتیجه گیری نهایی. واکسن pBI-11 DNA vaccine خصوصا اگر توسط روش عضلانی+الکتروپوریشن تزریق گردد، دارای اثرات ایمنی و انتی تومورال علیه پاپیلوما خواهد بود. نویسندگان پیشنهاد داده اند این واکسن آماده ورود به آزمونهای بالینی در انسان خواهد بود.
💊Improved efficacy of therapeutic HPV DNA vaccine using intramuscular injection with electroporation compared to conventional needle and needle-free jet injector methods
Shiwen Peng 1, Darrell Fan 1, Hsin-Fang Tu 1, Michelle Cheng 1, Rebecca C Arend 2, Kimberly Levinson 3 4, Julia Tao 1, Richard B S Roden 1 3, Chien-Fu Hung 5 6 7, T-C Wu 8 9 10
• PMID: 39722048
• PMCID: PMC11670459پ
• DOI: 10.1186/s13578-024-01338-x
🧬🔬کانال کنترل و پیشگیری پاپیلوما
🦠🔑 @CP_HPV
💊افزایش اثر بخشی یک HPV DNA Vaccine با استفاده از روش تزریق در موشهای آزمایشگاهی برای سرطانهای اوروفارنکس
💊مقدمه. در دهه هشتاد میلادی و بعد از نتایج بسیار درخشان از به کار گیری تکنولوژی مهندسی ژنتیکی و یا ریکامبیننت (Recombinant Technology)، دنیای واکسن شاهد ورود این دسته از تکنیک به عرصه طراحی واکسن در زمینه بیماریهای عفونی گردید. لذا این دسته از واکسنها از اواسط تا اواحی دهه 90 میلادی وارد بازار گردیدند. در این راستا، بشر موفق گردید تا به جای استفاده از ویروسهای زنده ضعیف شده و یا پلاسمای تصفیه شده بیماران (Purified)، قادر به سنتز و طراحی واکسن با استفاده از ماده ژنتیکی ویروسها گردد. به دلیل گسترده بودن این مبحث، صرفا به یکی از شاخه های اشاره میگردد. یعنی واکسنهای DNA و یا (DNA Vaccines).
لازم به ذکر است وقوع موجهای اپیدمیک متعدد HIV د رنیا سبب پیشرفت شگرف بشر در زمینه این نوع واکسن گردید و اگر چه تا این تاریخ انسان موفق به تولید یک واکسن خصوصا از نوع DNA علیه HIV نگردید، لیکن زیرساختهای بی شماری خصوصا در ایالات متحده آمریکا و چین در این زمینه بسیار فعالیت میکنند. طبیعتا واکسن پاپیلوما نیز از این تغییر و تحول بی نصیب نمانده است.
💊مطالعه. در این مطالعه، محققین از دانشگاه Johns Hopkins امریکا یک واکسن تراپوتیک تحت عنوان pBI-11 از نوع DNA Vaccines را طراحی و آن را برای بیماران مبتلا به سرطان های اوروفارنژیال پیشنهاد کرده اند. . در این مطالعه، یکی از بزرگترین چالشهای بین المللی در زمینه نحوه تزریق این واکسن و ورود آن به بدن مورد تحقیق قرار گرفته است. مدل حیوانی موش بوده است. موشها در دو گروه مورد بررسی قرار گرفتند: موشهای سالم و موشهای مبتلا به سرطان. تمام موشها 3 دوز واکسن دریافت کردند.
💊روش. سه روش تزریق مورد بررسی قرار گرفته است: تزریق عضلانی با استفاده از نیدل معمولی، روش الکتروپوریشن (electroporation) متعاقب تزریق عضلانی و سومی ا ستفاده از Gene Gun (تفنگ ژنتیکی). در روش دومی و یا الکتروپوریشن، بعد از تزریق عضلانی، ماکرو مولکولی همچون یک پلاسمید DNA با ایجاد پالس الکتریکی بسیار کوتاه و سریع، سبب افزایش نفوذ پذیر سازی و یا permeabilization غشائ سلول و عبور ماده ژنتیکی به درون سلولها میگردد. در روش سومی و یا Needle-free، از یک انژکتور مانند یک تفنگ برای تزریق ماده ژنتیکی به صورت Intradermal استفاده میشود. در حقیقت دو روش اخیر، به مدت چند دهه برای تزریق DNA Vaccines در تحقیقات و در آزمونهای بالینی به طور گسترده مورد استفاده قرار میگیرند.
💊نتایج. استفاده از روش (electroporation) متعاقب تزریق عضلانی بهترین تاثیر را در آزمون بالینی در موشها نشان داد. استفاده از یک دوز این واکسن مقادیر کافی و قابل قبولی از پاسخ سیستم ایمنی از نوع CD8 + T cell (ایده آل ترین پاسخ متعاقب واکسن-افزایش انترفرون گاما) و اثرات آنتی تومورال را نشان دادند. علاوه بر اثر بخشی واکسن، عوارض جانبی آن نیز در موش ها مورد بررسی قرار گرفت و عوارض خاصی که شایسته توجه و ثبت باشد مشاهده نگردید.
💊نتیجه گیری نهایی. واکسن pBI-11 DNA vaccine خصوصا اگر توسط روش عضلانی+الکتروپوریشن تزریق گردد، دارای اثرات ایمنی و انتی تومورال علیه پاپیلوما خواهد بود. نویسندگان پیشنهاد داده اند این واکسن آماده ورود به آزمونهای بالینی در انسان خواهد بود.
💊Improved efficacy of therapeutic HPV DNA vaccine using intramuscular injection with electroporation compared to conventional needle and needle-free jet injector methods
Shiwen Peng 1, Darrell Fan 1, Hsin-Fang Tu 1, Michelle Cheng 1, Rebecca C Arend 2, Kimberly Levinson 3 4, Julia Tao 1, Richard B S Roden 1 3, Chien-Fu Hung 5 6 7, T-C Wu 8 9 10
• PMID: 39722048
• PMCID: PMC11670459پ
• DOI: 10.1186/s13578-024-01338-x
🧬🔬کانال کنترل و پیشگیری پاپیلوما
🦠🔑 @CP_HPV
❤5
📣دومین کنفرانس ملی پاپیلوماویروس انسانی (HPC-2)
◀️گردهمایی علمی با امتیاز باز آموزی در حوزه بیماری های پاپیلوما، سرطان های مرتبط و پیشگیری
◀️زمان;
۹ اسفند ۱۴۰۳ | 🕘 ۸ صبح - ۴ عصر
۱۰ اسفند ۱۴۰۳ |🕘 ۸ صبح-۱۲ ظهر
◀️مکان; سالن همایشهای نظام پزشکی تهران
◀️ثبتنام و اطلاعات بیشتر: 👇
🌐https://parvazschool.com
📞 ۰۹۳۵۶۷۶۶۱۲۲
📲 @Parvazmedicalschool
✉️ info@abiogen.ir
🧬🔬کانال کنترل و پیشگیری پاپیلوما
🦠🔑 @CP_HPV
◀️گردهمایی علمی با امتیاز باز آموزی در حوزه بیماری های پاپیلوما، سرطان های مرتبط و پیشگیری
◀️زمان;
۹ اسفند ۱۴۰۳ | 🕘 ۸ صبح - ۴ عصر
۱۰ اسفند ۱۴۰۳ |🕘 ۸ صبح-۱۲ ظهر
◀️مکان; سالن همایشهای نظام پزشکی تهران
◀️ثبتنام و اطلاعات بیشتر: 👇
🌐https://parvazschool.com
📞 ۰۹۳۵۶۷۶۶۱۲۲
📲 @Parvazmedicalschool
✉️ info@abiogen.ir
🧬🔬کانال کنترل و پیشگیری پاپیلوما
🦠🔑 @CP_HPV
🤝5
⚡️📍Safety and efficacy of the therapeutic DNA-based vaccine VB10.16 in combination with atezolizumab in persistent, recurrent or metastatic HPV16-positive cervical cancer: a multicenter, single-arm phase 2a study
⚡️📍بی خطر بودن و اثر بخشی DNA واکسن (VB10.16) همراه با تجویز atezolizumab در بیماران مبتلا به سرطان سرویکس عود شده و متاستاتیک؛ یک مطالعه فاز II بالینی تک بازویی چند مرکزی
⚡️مقدمه. به دنبال ارائه توضیحات پست قبلی در مورد DNA Vaccine علیه ویروس پاپیلوما، یک نوع از این واکسن در اینجا معرفی میگردد. واکسن VB10.16 یک نوع واکسن DNA Vaccine برای درمان ضایعات پیش سرطانی و سرطانی علیه تیپ 16 پاپیلوما طراحی و تولید شده است. این واکسن پروتئین های E6 و E7 را در بدن تولید کرده و متعاقب آن با تحریک بازوهای ایمنی از نوع سلولار، سبب افزایش قابلیت آنتی ویرال و انتی تومورال توسط T cell های افزایش یافته و تحریک یافته متعاقب واکسن میگردد. واکسن توسط شرکت Merck آلمان تولید شده است. از سال 2020، چند مطالعه آزمون بالینی فاز II در دنیا از این واکسن به همراه atezolizumab در بیماران مبتلا به کانسر سرویکال (بیماران عمدتا PD-L1–positive) در حال اجرا هستند.
⚡️مطالعه. بیماران واکسن را در فازهای مختلف هر 3 هفته یکبار(تا 12 هفته) و سپس هر 6 هفته دریافت میکنند. همراه با واکسن، Atezolizumab 1200 میلی گرم هر 3 هفته یک بار تجویز میگردد. مدت زمان این پروتکل درمانی حدودا نزدیک به یک سال به طول میانجامد. البته یک مطالعه بدون استفاده از Atezolizumab نیز در فاز بالینی I در حال انجام است.
⚡️نتایج. 52 بیمار تحت بررسی بودند. زمان آزمون بالینی بین ژوئن 2020 تا ژانویه 2022 بوده است. حدود 12 ماه Follow Up شدند. عوارض جانبی واکسن خفیف و بدون عارضه جدی گزارش گردیدند. از توکسیسیته Atezolizumab گزارشی مشاهده نشد. حد اکثر مدت زمان اثر واکسن به دلیل کوتاهی زمان Follow Up هنوز قطعی نیست. تمامی آزمونهای بالینی مبتنی بر اثر بخشی و ایمونوژنیسیته در بیماران قابل قبول بود. خصوصا در بیماران PD-L1–positive افزایش پاسخ ایمنی اختصاصی ضد تیپ 16 مشهود تر بود.
⚡️نتیجه گیری نهایی. استفاده از واکسن درمانی VB10.16 به همراه atezolizumab بدون عارضه جدی و بی خطر و با افزایش قابل ملاحظه آنتی ژنیسیته در بیماران مبتلا به کنسر سرویکال خصوصا در بیماران PD-L1–positive همراه بوده است.
⚡️📍Safety and efficacy of the therapeutic DNA-based vaccine VB10.16 in combination with atezolizumab in persistent, recurrent or metastatic HPV16-positive cervical cancer: a multicenter, single-arm phase 2a study
Peter Hillemanns 1 , Michal Zikan 2 , Frédéric Forget 3 , Hannelore G Denys 4 , Jean-Francois Baurain 5 , Lukas Rob 6 , Linn Woelber 7 , Pawel Blecharz 8 , Mariusz Bidzinski 9 , Josef Chovanec 10 , Frederik Marmé 11 , Theresa Link 12 13 , Christian Dannecker 14 , Anders Rosholm 15 , Kaja C G Berg 15 , Roberto S Oliveri 15 , Kristina Lindemann 16 17 ; VB C-02 investigators; VB C-02 study
• PMID: 39773564
• DOI: 10.1136/jitc-2024-010827
🧬🔬کانال کنترل و پیشگیری پاپیلوما
🦠🔑 @CP_HPV
⚡️📍بی خطر بودن و اثر بخشی DNA واکسن (VB10.16) همراه با تجویز atezolizumab در بیماران مبتلا به سرطان سرویکس عود شده و متاستاتیک؛ یک مطالعه فاز II بالینی تک بازویی چند مرکزی
⚡️مقدمه. به دنبال ارائه توضیحات پست قبلی در مورد DNA Vaccine علیه ویروس پاپیلوما، یک نوع از این واکسن در اینجا معرفی میگردد. واکسن VB10.16 یک نوع واکسن DNA Vaccine برای درمان ضایعات پیش سرطانی و سرطانی علیه تیپ 16 پاپیلوما طراحی و تولید شده است. این واکسن پروتئین های E6 و E7 را در بدن تولید کرده و متعاقب آن با تحریک بازوهای ایمنی از نوع سلولار، سبب افزایش قابلیت آنتی ویرال و انتی تومورال توسط T cell های افزایش یافته و تحریک یافته متعاقب واکسن میگردد. واکسن توسط شرکت Merck آلمان تولید شده است. از سال 2020، چند مطالعه آزمون بالینی فاز II در دنیا از این واکسن به همراه atezolizumab در بیماران مبتلا به کانسر سرویکال (بیماران عمدتا PD-L1–positive) در حال اجرا هستند.
⚡️مطالعه. بیماران واکسن را در فازهای مختلف هر 3 هفته یکبار(تا 12 هفته) و سپس هر 6 هفته دریافت میکنند. همراه با واکسن، Atezolizumab 1200 میلی گرم هر 3 هفته یک بار تجویز میگردد. مدت زمان این پروتکل درمانی حدودا نزدیک به یک سال به طول میانجامد. البته یک مطالعه بدون استفاده از Atezolizumab نیز در فاز بالینی I در حال انجام است.
⚡️نتایج. 52 بیمار تحت بررسی بودند. زمان آزمون بالینی بین ژوئن 2020 تا ژانویه 2022 بوده است. حدود 12 ماه Follow Up شدند. عوارض جانبی واکسن خفیف و بدون عارضه جدی گزارش گردیدند. از توکسیسیته Atezolizumab گزارشی مشاهده نشد. حد اکثر مدت زمان اثر واکسن به دلیل کوتاهی زمان Follow Up هنوز قطعی نیست. تمامی آزمونهای بالینی مبتنی بر اثر بخشی و ایمونوژنیسیته در بیماران قابل قبول بود. خصوصا در بیماران PD-L1–positive افزایش پاسخ ایمنی اختصاصی ضد تیپ 16 مشهود تر بود.
⚡️نتیجه گیری نهایی. استفاده از واکسن درمانی VB10.16 به همراه atezolizumab بدون عارضه جدی و بی خطر و با افزایش قابل ملاحظه آنتی ژنیسیته در بیماران مبتلا به کنسر سرویکال خصوصا در بیماران PD-L1–positive همراه بوده است.
⚡️📍Safety and efficacy of the therapeutic DNA-based vaccine VB10.16 in combination with atezolizumab in persistent, recurrent or metastatic HPV16-positive cervical cancer: a multicenter, single-arm phase 2a study
Peter Hillemanns 1 , Michal Zikan 2 , Frédéric Forget 3 , Hannelore G Denys 4 , Jean-Francois Baurain 5 , Lukas Rob 6 , Linn Woelber 7 , Pawel Blecharz 8 , Mariusz Bidzinski 9 , Josef Chovanec 10 , Frederik Marmé 11 , Theresa Link 12 13 , Christian Dannecker 14 , Anders Rosholm 15 , Kaja C G Berg 15 , Roberto S Oliveri 15 , Kristina Lindemann 16 17 ; VB C-02 investigators; VB C-02 study
• PMID: 39773564
• DOI: 10.1136/jitc-2024-010827
🧬🔬کانال کنترل و پیشگیری پاپیلوما
🦠🔑 @CP_HPV
👌8